Телмарк 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмарк 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмарк и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Телмарка
Как принимать Телмарк
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмарка
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмарк и для чего он применяется

Телмарк относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмарк блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмарк применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмарк также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых с высоким риском, обусловленным сниженным или нарушенным кровоснабжением сердца или ног, у пациентов, перенесших инсульт, или у лиц с высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас высокий риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед тем, как начать принимать Телмарк

Не принимайте Телмарк

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (Лучше избегать приема Телмарка и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и вы проходите лечение для снижения артериального давления препаратами, содержащими алискирен.

Если вы считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмарка.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу перед началом приема Телмарка, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов, по которым кровь поступает к одной или обеим почкам);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если вы обезвожены (чрезмерная потеря воды из организма) или испытываете дефицит соли из-за лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Сообщите врачу перед приемом Телмарка:

если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмарк».

если вы принимаете дигоксин.

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Использование Телмарка в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред плоду (см. раздел «Беременность»).

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете Телмарк.

Телмарк может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Проконсультируйтесь с врачом, если после приема Телмарка у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмарка самостоятельно.

Дети и подростки

Применение Телмарка у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Телмарк

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с Телмарком:

препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии;
препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при их приеме в высоких дозах совместно с Телмарком, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмарк» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмарка может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмарк может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или лекарств, способных снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться под воздействием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если вам потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема Телмарка.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Врач посоветует вам прекратить прием Телмарка до наступления беременности или сразу же после ее наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Телмарка в начале беременности не рекомендуется, а с третьего месяца беременности его применение строго противопоказано, поскольку препарат может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации. Применение Телмарка не рекомендуется женщинам в период лактации, и врач должен подобрать вам другое лечение, особенно если вы кормите новорождённого или недоношенного ребёнка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение (вертиго), при приеме Телмарка. Если вы испытываете такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмарк содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Телмарк содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Телмарк

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмарка — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмарк можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмарк каждый день, пока ваш врач не скажет обратное. Если вы считаете, что действие Телмарка слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза Телмарка для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако иногда ваш врач может назначить меньшую дозу — 20 мг, или более высокую дозу — 80 мг. Кроме того, Телмарк может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как показали исследования, оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная доза Телмарка составляет один таблетку 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения Телмарком 80 мг артериальное давление следует контролировать часто.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли Телмарк в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем положено, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту, либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Телмарк

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу вместо пропущенной.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Сепсис * (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся выраженным воспалительным ответом по всему организму), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек). Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов), но чрезвычайно серьезны. Пациенты должны немедленно прекратить прием этого препарата и срочно обратиться к врачу. Если эти состояния не лечить немедленно, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмарк:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение уровня эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности с засыпанием, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение вращения (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, ощущение головокружения при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боль в животе, диарея, боли в брюшной полости, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, ощущение слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся выраженным воспалительным ответом по всему организму, которая может привести к летальному исходу), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушения зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, крапивница (уртикарная сыпь), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное состояние, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

Постепенное рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).**

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Кишечный ангионевротический отек: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть единичный случай или связано с пока неизвестным механизмом.

** Случаи постепенного рубцевания легочной ткани были зарегистрированы при приеме телмисартана. Однако неизвестно, явился ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение препарата Телмарк

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются специальные температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Таблетки Телмарк вынимайте из блистера непосредственно перед употреблением.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или выбрасываться в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмарка

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.

Вспомогательные компоненты:

Ядро:

Гидроксид натрия
Повидон (К-25)
Меглюмин
Лактоза моногидрат
Кроссповидон
Оксид железа жёлтый (Е172)
Стеарат магния

Плёнчатое покрытие:

Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Макрогол-400
Тальк
Оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмарк — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, жёлтого цвета, с нанесённой цифрой «20» на одной стороне и буквой «Т» на другой.

Телмарк выпускается в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Чешская Республика

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova, 143
56617, Vysoke Myto
Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
C/ Retama 7, 7-й этаж
28045 Мадрид
Испания

Наименования препарата, зарегистрированные в странах Европейского экономического пространства:

Швеция: Telmark 20 mg filmdragerade tabletter
Словакия: Telmark 20 mg filmom obalené tablety
Испания: Telmark 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Финляндия: TELMARK 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)