Тебофортан 240 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания
Содержание
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Тебофортан® 240 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Экстракт Ginkgo biloba EGb761®
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, так как она содержит важную для вас информацию.
Данное лекарственное средство может быть получено без рецепта для лечения незначительных заболеваний без обращения к врачу. Тем не менее, вы должны с осторожностью применять Тебофортан, чтобы достичь наилучшего эффекта. Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данном листке-вкладыше, или рекомендации вашего врача или фармацевта.
- Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
- При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
- При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после трёх месяцев лечения.
Содержание инструкции
- Что такое Тебофортан и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед началом применения Тебофортана
- Как принимать Тебофортан
- Возможные побочные эффекты
- Условия хранения Тебофортана
- Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Тебофортан и для чего он применяется
Это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие 240 мг экстракта Ginkgo biloba EGb 761®. Данное лекарственное средство растительного происхождения показано для улучшения когнитивных нарушений, связанных с возрастом.
2. Что необходимо знать перед началом приема Тебофортана:
Не принимайте Тебофортан:
- Если у вас аллергия на экстракт Ginkgo biloba или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
- В связи с недостаточным клиническим опытом применения Тебофортана у детей, его применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.
- Во время беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Предупреждения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Тебофортана.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются при приеме препарата, необходимо обратиться к врачу.
При повышенной склонности к кровотечениям (геморрагическая диатеза) и одновременном лечении антикоагулянтами, препарат следует принимать только после консультации с врачом. Отдельные сообщения указывают на возможность того, что препараты, содержащие экстракт Ginkgo biloba, могут усиливать склонность к кровотечениям. Прием этого лекарственного средства следует прекратить перед хирургическим вмешательством. Заранее сообщите врачу о приеме Тебофортана, чтобы он мог принять решение о дальнейших действиях.
Если у вас эпилептические припадки, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Тебофортаном.
Дети и подростки:
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Сочетание Тебофортана с другими лекарственными средствами:
На данный момент клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сочетание Тебофортана с пищей и напитками:
Не принимайте таблетки лежа. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости (предпочтительно со стаканом воды). Прием препарата следует осуществлять отдельно от еды.
Беременность, лактация и фертильность:
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
В качестве общей меры предосторожности и в связи с отсутствием достаточных данных, прием этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.
Клинические данные об использовании препарата в период лактации отсутствуют, поэтому применение в этот период не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не описано.
3. Как принимать Тебофортан
Этот препарат принимают внутрь.
Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые старше 18 лет: рекомендуемая доза — 1 таблетка в день (240 мг экстракта Ginkgo biloba в день).
Продолжительность лечения:
Лечение должно продолжаться не менее 8 недель. Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 3 месяцев лечения, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Если вы приняли больше Тебофортана, чем следует:
Случаев передозировки не описано. При приёме большого количества таблеток Тебофортана могут усиливаться побочные реакции, указанные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
В этом случае сообщите своему врачу. Он определит необходимые меры.
При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.
Если вы забыли принять Тебофортан:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Тебофортаном:
При возникновении любых других вопросов о применении этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, Тебофортан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Отсутствуют подтверждённые данные о частоте побочных эффектов, наблюдавшихся при лечении препаратами, содержащими экстракт гинкго билоба, поскольку эти эффекты известны только на основании отдельных сообщений от пациентов, врачей или фармацевтов. Согласно этим сообщениям, при лечении препаратом Тебофортан могут возникать следующие побочные эффекты:
У лиц с повышенной чувствительностью могут развиваться анафилактический шок или аллергические реакции кожи (покраснение, отёк, зуд).
Побочные реакции в основном связаны с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта, такими как диарея, боль в животе и тошнота; также описаны головная боль, головокружение и вертиго.
Имеются единичные сообщения о кровотечениях из отдельных органов, однако причинно-следственная связь с препаратом Тебофортан не установлена.
Частота описанных выше побочных эффектов неизвестна.
Если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, прекратите приём препарата Тебофортан и обратитесь к врачу, чтобы он оценил степень тяжести состояния и при необходимости назначил соответствующие меры.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех возможных побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большее количество информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Хранение Тебофортана
Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после надписи «Срок годности:». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке, где вы обычно совершаете покупки. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Особые условия хранения не требуются.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация:
Состав Тебофортана в одной таблетке:
Действующее вещество — 240,0 мг сухого экстракта листьев Ginkgo biloba EGb 761® (соотношение сухое растительное сырьё/экстракт: 35–67:1), полученного с использованием 60% ацетона по массе, стандартизованного по содержанию 52,8–64,8 мг флавоноидов, рассчитанных как флавоновые гликозиды, и 12,96–15,84 мг терпеновых лактонов, включая 6,72–8,16 мг гинкголидов A, B и C, 6,24–7,68 мг билобалидов и не более 1,2 мкг гинкголовых кислот.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и осаждённый диоксид кремния.
Плёнчатая оболочка таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза 6 мПа·с, гипромеллоза 15 мПа·с, красный оксид железа (Е 172), жёлтый оксид железа (Е 172), стеариновая кислота и тальк.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки:
Овальные, коричневые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. Тебофортан 240 мг выпускается в картонных пачках, содержащих 10, 15, 30, 45 или 60 таблеток в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG
Willmar-Schwabe-Straβe 4
76227 Karlsruhe / Германия
Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
SCHWABE FARMA IBÉRICA, S.A.U.
Avenida de la Industria, 4. Edificio 2, escalera 1, 2ª planta. 28108 Alcobendas, Madrid
Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2021 г.
Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/