Тамифлю 6 мг/мл порошок для суспензии для приёма внутрь

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Тамифлю 6 мг/мл порошок для суспензии для приёма внутрь

осельтамивир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию по применению — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции по применению

1. Что такое Тамифлю и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Тамифлю
3. Как принимать Тамифлю
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тамифлю
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамифлю и для чего он применяется

• Тамифлю применяется у взрослых, подростков, детей и младенцев (включая новорождённых доношенных младенцев) для лечения гриппа (influenza). Его можно использовать при наличии симптомов гриппа в случае, когда известно, что вирус гриппа распространён в населении.
• Тамифлю может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам старше 1 года для профилактики гриппа в отдельных случаях, например, если вы имели контакт с человеком, больным гриппом.
• Тамифлю может быть назначен взрослым, подросткам, детям и младенцам (включая новорождённых доношенных младенцев) в качестве профилактического лечения в исключительных обстоятельствах, например, при глобальной эпидемии гриппа (пандемии гриппа), а также когда сезонная вакцина против гриппа не может обеспечить достаточную защиту.

Тамифлю содержит осельтамивир, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти препараты препятствуют распространению вируса гриппа в организме. Они помогают уменьшить или предотвратить симптомы инфекции, вызванной вирусом гриппа.

Грипп — это инфекционное заболевание, вызываемое вирусом. Признаки гриппа часто включают внезапное повышение температуры (выше 37,8 °C), кашель, выделения из носа или заложенность носа, головную боль, мышечные боли и сильную усталость. Эти симптомы могут также наблюдаться при других инфекциях. Истинная вирусная инфекция гриппом возникает только во время ежегодных вспышек (эпидемий), когда вирусы гриппа распространены среди населения. Вне эпидемических периодов гриппоподобные симптомы, как правило, вызываются другими заболеваниями.

2. Что нужно знать перед началом приёма Тамифлю

Не принимайте Тамифлю

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к осельтамивиру или любому другому компоненту препарата Тамифлю, перечисленным в разделе 6.

Если у вас есть одно из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом. Не принимайте Тамифлю.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Тамифлю обязательно сообщите врачу, если у вас:

• аллергия на другие лекарственные препараты;
• заболевание почек. В этом случае может потребоваться коррекция дозы.
• тяжёлое заболевание, требующее немедленной госпитализации;
• нарушение функции иммунной системы;
• хроническое заболевание сердца или дыхательной системы.

Во время лечения Тамифлю немедленно сообщите врачу, если:

• вы замечаете изменения в поведении или настроении (нейропсихиатрические события), особенно у детей и подростков. Это могут быть признаки редких, но серьёзных побочных эффектов.

Тамифлю — это не вакцина от гриппа

Тамифлю не является вакциной: он предназначен для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает выработку антител к вирусу. Тамифлю не влияет на эффективность вакцины от гриппа, и ваш врач может назначить оба средства одновременно.

Применение Тамифлю с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо другие препараты или недавно их принимали, включая те, что приобретены без рецепта.

Особое значение имеют следующие препараты:

• хлорпропамид (применяется при лечении сахарного диабета);
• метотрексат (применяется, например, при ревматоидном артрите);
• фенилбутазон (применяется при лечении боли и воспалений);
• пробенецид (применяется при лечении подагры).

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, чтобы врач мог решить, подходит ли вам Тамифлю.

Влияние препарата на грудных детей неизвестно. Сообщите врачу, если вы кормите грудью, чтобы он мог решить, подходит ли вам Тамифлю.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Тамифлю не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Тамифлю содержит сорбитол

Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, или вам поставлен диагноз наследственной непереносимости фруктозы (ННФ) — редкого генетического заболевания, при котором организм не может расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Сорбитол может вызывать желудочно-кишечные расстройства и умеренный слабительный эффект.

5 мл суспензии осельтамивира содержат 0,9 г сорбитола.

7,5 мл суспензии осельтамивира содержат 1,3 г сорбитола.

10 мл суспензии осельтамивира содержат 1,7 г сорбитола.

12,5 мл суспензии осельтамивира содержат 2,1 г сорбитола.

Тамифлю содержит бензоат натрия

Бензоат натрия (Е211) может повышать риск желтухи (желтого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

5 мл суспензии осельтамивира содержат 2,5 мг бензоата натрия.

7,5 мл суспензии осельтамивира содержат 3,75 мг бензоата натрия.

10 мл суспензии осельтамивира содержат 5,0 мг бензоата натрия.

12,5 мл суспензии осельтамивира содержат 6,25 мг бензоата натрия.

Тамифлю содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единичную дозу (на основе максимальной дозы 75 мг); что, по сути, означает «практически без содержания натрия».

3. Как принимать Тамифлю

Следуйте точно указаниям врача по применению Тамифлю. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Всегда используйте дозатор для приёма внутрь, который входит в упаковку и имеет отметки, указывающие дозу в миллилитрах (мл).

Принимайте Тамифлю как можно раньше, желательно в течение двух дней после появления симптомов гриппа.

Рекомендуемая доза

Для лечения гриппа принимайте по две дозы в день. Обычно рекомендуется принимать одну дозу утром и одну вечером. Важно полностью завершить 5-дневный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже раньше.

У пациентов с ослабленной иммунной системой лечение продолжается в течение 10 дней.

Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте одну дозу в день в течение 10 дней. Рекомендуется принимать эту дозу утром во время завтрака.

В особых ситуациях, например при широко распространённом гриппе или у пациентов с ослабленной иммунной системой, профилактическое лечение может продолжаться до 6 или 12 недель.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента. Необходимо использовать ту дозу Тамифлю, которую вам назначил врач. Суспензию для приёма внутрь можно использовать у пациентов, которые не могут проглатывать капсулы. Инструкции по приготовлению и дозировке приведены далее.

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Лечение гриппа (у иммунокомпрометированных пациентов): доза в течение 10 дней*	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
40 кг и более	12,5 мл** два раза в день	12,5 мл** два раза в день	12,5 мл** один раз в день

*Для пациентов со слабой иммунной системой продолжительность лечения составляет 10 дней.

**12,5 мл можно приготовить, смешав дозу 5 мл и дозу 7,5 мл

Дети от 1 до 12 лет

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Лечение гриппа (у иммунокомпрометированных пациентов): доза в течение 10 дней*	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней
10–15 кг	5,0 мл два раза в день	5,0 мл два раза в день	5,0 мл один раз в день
Свыше 15 кг до 23 кг	7,5 мл два раза в день	7,5 мл два раза в день	7,5 мл один раз в день
Свыше 23 кг до 40 кг	10,0 мл два раза в день	10,0 мл два раза в день	10,0 мл один раз в день
Свыше 40 кг	12,5 мл** два раза в день	12,5 мл** два раза в день	12,5 мл** один раз в день

*Для детей с ослабленной иммунной системой продолжительность лечения составляет 10 дней.

**12,5 мл получают путем смешивания дозы 5 мл и дозы 7,5 мл

Младенцы в возрасте до 1 года (от 0 до 12 месяцев)

Применение препарата Тамифлю у детей в возрасте до 1 года для профилактики гриппа во время пандемии должно проводиться по усмотрению врача после оценки потенциальной пользы и возможных рисков для ребёнка.

Для дозирования у детей в возрасте до 1 года, которым требуется от 1 до 3 мл суспензии для приёма внутрь Тамифлю, следует использовать оральный дозатор объёмом 3 мл (с делениями по 0,1 мл).

Масса тела	Лечение гриппа: доза в течение 5 дней	Лечение гриппа (у иммунокомпрометированных пациентов): доза в течение 10 дней*	Профилактика гриппа: доза в течение 10 дней	Размер дозатора, который необходимо использовать
3 кг	1,5 мл два раза в день	1,5 мл два раза в день	1,5 мл один раз в день	3 мл
3,5 кг	1,8 мл два раза в день	1,8 мл два раза в день	1,8 мл один раз в день	3 мл
4 кг	2,0 мл два раза в день	2,0 мл два раза в день	2,0 мл один раз в день	3 мл
4,5 кг	2,3 мл два раза в день	2,3 мл два раза в день	2,3 мл один раз в день	3 мл
5 кг	2,5 мл два раза в день	2,5 мл два раза в день	2,5 мл один раз в день	3 мл
5,5 кг	2,8 мл два раза в день	2,8 мл два раза в день	2,8 мл один раз в день	3 мл
6 кг	3,0 мл два раза в день	3,0 мл два раза в день	3,0 мл один раз в день	3 мл
>6 до 7 кг	3,5 мл два раза в день	3,5 мл два раза в день	3,5 мл один раз в день	10 мл
>7 до 8 кг	4,0 мл два раза в день	4,0 мл два раза в день	4,0 мл один раз в день	10 мл
>8 до 9 кг	4,5 мл два раза в день	4,5 мл два раза в день	4,5 мл один раз в день	10 мл
>9 до 10 кг	5,0 мл два раза в день	5,0 мл два раза в день	5,0 мл один раз в день	10 мл

• Пациентам с ослабленной иммунной системой лечение продолжается 10 дней.

Если вы приняли больше Тамифлю, чем следует

Прекратите приём Тамифлю и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во многих случаях передозировки нежелательные эффекты не сообщались. Если же нежелательные эффекты возникали, они были схожи с теми, что наблюдались при нормальных дозах, и перечислены в разделе 4.

Случаи передозировки Тамифлю у детей сообщались чаще, чем у взрослых и подростков. Необходимо соблюдать осторожность при приготовлении жидкого Тамифлю для детей, а также при введении капсул или жидкого раствора Тамифлю детям.

Если вы забыли принять Тамифлю

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прервали лечение Тамифлю

При прекращении приёма Тамифлю нежелательные эффекты не возникают. Однако, если вы прекратите приём Тамифлю раньше, чем назначил врач, симптомы гриппа могут вновь появиться. Всегда завершайте курс лечения, назначенный вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Многие из этих побочных эффектов могут быть вызваны гриппом.

Со времени выхода осельтамивира на рынок редко сообщалось о следующих серьёзных побочных эффектах:

• Анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжёлые аллергические реакции, сопровождающиеся отёком лица и кожи, сыпью с зудом, снижением артериального давления и затруднённым дыханием.
• Печёночные нарушения (молниеносный гепатит, нарушение функции печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета кала, изменения в поведении.
• Ангионевротический отёк: тяжёлый внезапный отёк кожи, преимущественно в области головы и шеи, включая глаза и язык, с затруднённым дыханием.
• Синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: тяжёлая аллергическая реакция, угрожающая жизни, с выраженным воспалением наружной и, возможно, внутренней поверхности кожи, сопровождающаяся изначально повышением температуры, болью в горле, усталостью, кожной сыпью, образованием волдырей, шелушением и отслаиванием больших участков кожи, возможным затруднением дыхания и снижением артериального давления.
• Желудочно-кишечное кровотечение: продолжительное кровотечение из толстой кишки или рвота кровью.
• Нейропсихиатрические расстройства, описанные ниже.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (очень частые и частые) при применении Тамифлю — это общее недомогание или расстройства желудка (тошнота, рвота), боль в животе, головная боль и боли. Эти побочные эффекты, как правило, возникают после первой дозы препарата и обычно исчезают в ходе лечения. Вероятность их появления снижается, если препарат принимать во время еды.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью

(Могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Во время лечения Тамифлю сообщались редкие побочные эффекты, включая:

• судороги и бред, включая нарушение уровня сознания;
• спутанность сознания, аномальное поведение;
• бредовые расстройства, галлюцинации, возбуждение, тревожность, кошмары.

Эти события в основном сообщались у детей и подростков и часто начинались внезапно и быстро проходили. В очень редких случаях эти события приводили к самоповреждению, в некоторых случаях со смертельным исходом. О таких нейропсихиатрических расстройствах сообщалось также у пациентов с гриппом, которые не принимали Тамифлю.

• Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления изменений в поведении, описанных выше.

Если вы заметили какие-либо из этих симптомов, особенно у более молодых пациентов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет и старше

Очень частые побочные эффекты

(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Тошнота

Частые побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

• Бронхит
• Озноб
• Кашель
• Головокружение
• Лихорадка
• Боль
• Боль в конечностях
• Насморк
• Нарушение сна
• Боль в горле
• Боль в животе
• Усталость
• Ощущение переполненности в верхней части живота
• Инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)
• Расстройство желудка
• Рвота

Нечастые побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

• Аллергические реакции
• Нарушение сознания
• Судороги
• Нарушения сердечного ритма
• Нарушения функции печени от лёгкой до тяжёлой степени
• Реакции на коже (воспаление кожи, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи)

Редкие побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек)

• Тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов)
• Нарушения зрения

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Очень частые побочные эффекты

(могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• Кашель
• Заложенность носа
• Рвота

Частые побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

• Конъюнктивит (покраснение глаз, слезотечение или боль в глазах)
• Воспаление ушей и другие нарушения в ушах
• Головная боль
• Тошнота
• Насморк
• Боль в животе
• Ощущение переполненности в верхней части живота
• Дискомфорт в желудке

Нечастые побочные эффекты

(могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

• Воспаление кожи
• Нарушение барабанной перепонки (барабанной мембраны)

Младенцы в возрасте до 1 года

Сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев в основном аналогичны побочным эффектам, описанным у более старших детей (от 1 года и старше). Кроме того, сообщалась диарея и диатез в области подгузника.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Однако:

• ? если вы или ваш ребёнок несколько раз болеете, или
• ? если симптомы гриппа ухудшаются или сохраняется лихорадка,

немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, обратитесь к врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Тамифлю

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Порошок: хранить при температуре не выше 30 °C.

После восстановления суспензию можно хранить при комнатной температуре (ниже 25 °C) в течение 10 дней.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и лекарственных средств, от которых вы больше не нуждаетесь. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тамифлю

• Действующее вещество:
• осельтамивир (6 мг/мл осельтамивира после восстановления).
• Другие компоненты: сорбитол (Е420), динатрия гидроцитрат (Е331[а]), ксантановая камедь (Е415), бензоат натрия (Е211), натриевая соль сакхарина (Е954), диоксид титана (Е171) и ароматизатор «все фрукты» (включая декстрин (кукуруза), пропиленгликоль, камедь акации Е414 и ароматические вещества, идентичные натуральным (преимущественно ароматы банана, ананаса и персика) (см. раздел 2 «Тамифлю содержит сорбитол, бензоат натрия и натрий»).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок для оральной суспензии.

Порошок представляет собой гранулы или агломерированные гранулы белого до бледно-жёлтого цвета.

Тамифлю 6 мг/мл порошок для суспензии для приёма внутрь выпускается в флаконах, содержащих 13 г порошка для смешивания с 55 мл воды.

Упаковка также содержит 1 мерный стаканчик из пластика (55 мл), 1 адаптер флакона из пластика (для облегчения введения продукта в дозатор), 1 оральный дозатор из пластика объёмом 3 мл и 1 оральный дозатор из пластика объёмом 10 мл (для приёма правильной дозы препарата внутрь). На оральных дозаторах нанесены отметки в миллилитрах (мл) препарата (см. рисунки в разделе Инструкция для пациента).

Дополнительную информацию о том, как приготовить оральную суспензию и как измерять и принимать препарат, см. на странице Инструкция для пациента.

Держатель регистрационного удостоверения

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Производитель

Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия N.V. Roche S.A. Тел./Тел.: +32 (0) 2 525 82 11	Литва UAB «Roche Lietuva» Тел: +370 5 2546799
	Люксембург/Люксембург (См. см. Бельгию/Бельгию)
Чешская Республика Roche s. r. o. Тел: +420 - 2 20382111	Венгрия Roche (Magyarország) Kft. Тел: +36 - 1 279 4500
Дания Roche Pharmaceuticals A/S Тлф: +45 - 36 39 99 99	Мальта (См. Ирландию)
Германия Roche Pharma AG Тел: +49 (0) 7624 140	Нидерланды Roche Nederland B.V. Тел: +31 (0) 348 438050
Эстония Roche Eesti OÜ Тел: + 372 - 6 177 380	Норвегия Roche Norge AS Тлф: +47 - 22 78 90 00
Греция Roche (Hellas) A.E. Тел: +30 210 61 66 100	Австрия Roche Austria GmbH Тел: +43 (0) 1 27739
Испания Roche Farma S.A. Тел: +34 - 91 324 81 00	Польша Roche Polska Sp.z o.o. Тел: +48 - 22 345 18 88
Франция Roche Тел: +33 (0) 1 47 61 40 00	Португалия Roche Farmacêutica Química, Lda Тел: +351 - 21 425 70 00
Хорватия Roche d.o.o Тел: +385 1 4722 333	Румыния Roche România S.R.L. Тел: +40 21 206 47 01
Ирландия Roche Products (Ireland) Ltd. Тел: +353 (0) 1 469 0700	Словения Roche farmacevtska družba d.o.o. Тел: +386 - 1 360 26 00
Исландия Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Сими: +354 540 8000	Словакия Roche Slovensko, s.r.o. Тел: +421 - 2 52638201
Италия Roche S.p.A. Тел: +39 - 039 2471	Финляндия/Финляндия Roche Oy Пух/Тел: +358 (0) 10 554 500
Кипр Г.А.Ста́мпос & Сиа Лтд. Тел: +357 - 22 76 62 76	Швеция Roche AB Тел: +46 (0) 8 726 1200
Латвия Roche Latvija SIA Тел: +371 - 6 7039831

Дата последнего обновления настоящей инструкции: {ММ/ГГГГ}.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства лекарственных средств: https://www.ema.europa.eu/.

Инструкции для пользователя

Не используйте препарат, если упаковка повреждена, или если один из компонентов комплекта отсутствует или повреждён.

• Обратитесь к врачу или фармацевту, если дозатор отсутствует или повреждён (например, отметки дозы больше не видны отчётливо или с ним трудно обращаться). Они дадут рекомендации о том, как продолжить приём препарата.

Используйте и очищайте оральный дозатор в соответствии с настоящими инструкциями, чтобы избежать возможного загрязнения.

Тщательно мойте руки до и после использования препарата.

Приём суспензии для приёма внутрь включает два этапа.

Этап 1. Подготовка нового флакона препарата

Возможно, фармацевт уже приготовил препарат при выдаче рецепта. В противном случае вы можете легко сделать это самостоятельно. См. первую группу инструкций. Это необходимо сделать только один раз — в начале лечения.

Этап 2. Измерение и введение правильной дозы

Тщательно взболтайте суспензию и наберите рекомендованную дозу с помощью дозатора. См. вторую группу инструкций. Это необходимо делать каждый раз при необходимости приёма дозы.

Этап 1. Подготовка нового флакона препарата

Вам понадобятся:

? Флакон с порошком Тамифлю (входит в упаковку препарата), с прикреплённой крышкой флакона
? Мерный пластиковый стаканчик (входит в упаковку препарата)
? Пластиковый адаптер флакона (входит в упаковку препарата)
? Вода

? Постучите по флакону, чтобы отделить порошок

Аккуратно постучите несколько раз по закрытому флакону, чтобы порошок отошёл от стенок.

? Используйте стакан для измерения 55 мл воды

Мерный стакан, входящий в упаковку, имеет отметку, указывающую точное количество.

Наполните его водой до указанного уровня.

? Добавьте воду, закройте и взболтайте

Вылейте всю воду из стакана в флакон с порошком.

Всегда используйте 55 мл воды, независимо от требуемой дозы.

Закройте флакон крышкой. Тщательно взболтайте флакон в течение 15 секунд.

? Установите адаптер

Откройте флакон и плотно вставьте адаптер во флакон.

? Снова закройте флакон

Навинтите крышку плотно на верхнюю часть флакона, включающую адаптер. Это обеспечит правильное положение адаптера во флаконе.

Теперь у вас есть готовый флакон суспензии для приёма внутрь Тамифлю, из которого можно измерять и вводить дозу. Повторно готовить препарат не нужно, пока вы не начнёте новый флакон.

Этап 2. Измерение и введение правильной дозы

Вам понадобятся:

? Готовый флакон суспензии для приёма внутрь Тамифлю

? В зависимости от требуемой дозы, используйте оральный дозатор объёмом 3 мл (поршень оранжевый, деления 0,1 мл) или оральный дозатор объёмом 10 мл (поршень прозрачный, деления 0,5 мл), входящие в упаковку.

? Для доз от 1,0 мл до 3,0 мл следует использовать оральный дозатор объёмом 3 мл. Для доз свыше 3,0 мл до 10 мл следует использовать оральный дозатор объёмом 10 мл.

Всегда используйте оральный дозатор, входящий в упаковку, для точного измерения дозы.

? Взболтайте флакон

Убедитесь, что флакон плотно закрыт, и тщательно взболтайте флакон с суспензией для приёма внутрь Тамифлю.

Перед каждым использованием обязательно тщательно взбалтывайте.

? Подготовьте оральный дозатор

В зависимости от требуемой дозы используйте оральный дозатор объёмом 3 мл (поршень оранжевый) или оральный дозатор объёмом 10 мл (поршень прозрачный), входящие в упаковку.

Нажмите поршень полностью вниз, до конца дозатора.

? Наберите правильную дозу в дозатор

Открутите колпачок флакона.

Вставьте наконечник дозатора в адаптер флакона.

Поверните всю конструкцию (флакон и дозатор вместе) так, чтобы верхняя часть оказалась внизу.

Медленно потяните поршень, чтобы набрать лекарство в дозатор.

Остановитесь на делении, соответствующем требуемой дозе.

Снова поверните конструкцию в нормальное положение.

Извлеките дозатор из флакона.

? Введите лекарство непосредственно в рот

Чтобы избежать удушья или рвоты, убедитесь, что тело находится в вертикальном положении. Поместите оральный дозатор в рот, направив наконечник вдоль щеки. Медленно нажмите на поршень до упора, не впрыскивая резко в заднюю часть горла.

Убедитесь, что всё лекарство проглочено.

После приёма препарата можно пить и есть.

? Закройте флакон и храните в безопасном месте

Навинтите крышку на флакон. Храните в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Храните препарат при температуре ниже 25 °С не более 10 дней. См. раздел 5. Хранение Тамифлю в настоящей инструкции.

• Очистите дозатор

Немедленно после введения препарата разберите дозатор на части и промойте обе его части под проточной водой до полного удаления остатков лекарства. Если нет проточной воды, промойте чистой водой (например, дистиллированной).

Не стерилизуйте и не кипятите оральный дозатор, не погружайте его в кипящую воду — это может повредить его. Дайте дозатору высохнуть на воздухе перед следующим использованием.

Для хранения держите дозатор сухим и в защите от прямых солнечных лучей.

Не выбрасывайте оральный дозатор, так как он используется многократно. Только после окончательного использования утилизируйте оральный дозатор в соответствии с местными правилами.