Тамифлю 30 мг капсулы твёрдые

Испания
Торговое название Тамифлю 30 мг капсулы твёрдые
Форма выпуска капсулы твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 02222003
Тамифлю 30 мг капсулы твёрдые капсулы твердые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тамифлю 30 мг капсулы твёрдые

осельтамивир

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Тамифлю и для чего его применяют
  2. Что вы должны знать перед началом приёма Тамифлю
  3. Как принимать Тамифлю
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Тамифлю
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тамифлю и для чего он применяется

  • Препарат Тамифлю используется у взрослых, подростков, детей и новорождённых (включая доношенных младенцев) для лечения гриппа (influenza). Его можно применять при наличии симптомов гриппа, если известно, что вирус гриппа циркулирует в популяции.
  • Препарат Тамифлю может быть назначен взрослым, подросткам, детям и детям старше 1 года также для профилактики гриппа в индивидуальных случаях, например, если вы имели контакт с человеком, больным гриппом.
  • Препарат Тамифлю может быть назначен взрослым, подросткам, детям и новорождённым (включая доношенных младенцев) в качестве превентивного лечения в исключительных обстоятельствах, например, при глобальной вспышке гриппа (пандемии гриппа), когда сезонная вакцина против гриппа не может обеспечить достаточную защиту.

Препарат Тамифлю содержит осельтамивир, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами нейраминидазы. Эти препараты препятствуют распространению вируса гриппа в организме. Они помогают уменьшить или предотвратить симптомы инфекции, вызванной вирусом гриппа.

Грипп — это вирусная инфекция. Признаки гриппа часто включают внезапное повышение температуры (выше 37,8 °C), кашель, выделения из носа или заложенность носа, головную боль, мышечные боли и сильную усталость. Эти симптомы могут также наблюдаться при других инфекциях. Истинная вирусная инфекция гриппа возникает только во время ежегодных вспышек (эпидемий), когда вирусы гриппа распространяются в популяции. Вне эпидемических периодов симптомы, схожие с гриппом, как правило, вызваны другими заболеваниями.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Тамифлю

Не принимайте Тамифлю:

  • если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к осельтамивиру или любому другому компоненту препарата, перечисленным в разделе 6.

Если у Вас отмечается вышеперечисленное, обратитесь к врачу. Не принимайте Тамифлю.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма Тамифлю убедитесь, что врач знает:

  • есть ли у Вас аллергия на другие лекарственные препараты;
  • страдаете ли Вы заболеванием почек. В этом случае может потребоваться коррекция дозы.
  • имеется ли у Вас тяжёлое заболевание, требующее немедленной госпитализации;
  • функционирует ли Ваша иммунная система должным образом;
  • имеются ли у Вас хронические заболевания сердца или дыхательной системы.

Во время лечения Тамифлю немедленно сообщите врачу, если:

  • Вы замечаете изменения в поведении или психоэмоциональном состоянии (нейропсихиатрические события), особенно у детей и подростков. Это могут быть признаки редких, но серьёзных побочных эффектов.

Тамифлю — это не вакцина от гриппа

Тамифлю не является вакциной: он предназначен для лечения инфекции или предотвращения распространения вируса гриппа. Вакцина обеспечивает выработку антител к вирусу. Тамифлю не влияет на эффективность вакцины от гриппа, и Ваш врач может назначить одновременно оба средства.

Применение Тамифлю с другими лекарственными препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо другие лекарства или недавно принимали их, включая препараты, приобретённые без рецепта.

Особое значение имеют следующие лекарства:

? хлорпропамид (применяется для лечения сахарного диабета)

? метотрексат (применяется, например, при ревматоидном артрите)

? фенилбутазон (применяется для лечения боли и воспалений)

? пробенецид (применяется для лечения подагры)

Беременность и лактация

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, чтобы врач мог решить, подходит ли Вам приём Тамифлю.

Влияние на грудных детей неизвестно. Сообщите врачу, если Вы кормите грудью, чтобы он мог определить, целесообразен ли приём Тамифлю в Вашем случае.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Тамифлю не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Тамифлю содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу; это, по существу, «безнатриевый».

3. Как принимать Тамифлю

Следуйте точно указаниям врача по применению Тамифлю. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте Тамифлю как можно раньше — желательно в течение двух дней после появления симптомов гриппа.

Рекомендуемая доза

Для лечения гриппа принимайте по две дозы в день. Обычно удобнее всего принимать одну дозу утром и одну — вечером. Важно полностью завершить 5-дневный курс лечения, даже если вы почувствуете улучшение уже в самом начале.

У пациентов со сниженным иммунитетом лечение продолжается в течение 10 дней.

Для профилактики гриппа или после контакта с инфицированным человеком принимайте по одной дозе в день в течение 10 дней. Рекомендуется принимать её утром во время завтрака. В особых ситуациях, например при широком распространении гриппа или у пациентов со сниженным иммунитетом, лечение может продолжаться до 6 или 12 недель.

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента.

Необходимо использовать количество капсул или оральной суспензии, предписанное вашим врачом.

Взрослые и подростки в возрасте 13 лет и старше

Масса тела

Лечение гриппа: доза в течение 5 дней

Лечение гриппа (у иммунокомпрометированных пациентов): доза в течение 10 дней*

Профилактика гриппа: доза

в течение 10 дней

40 кг и более

75 мг** дважды в день

75 мг** дважды в день

75 мг** один раз в день

*Для пациентов со слабой иммунной системой продолжительность лечения составляет 10 дней.

**75 мг можно получить с помощью одной капсулы 30 мг и одной капсулы 45 мг*

Дети от 1 до 12 лет

Масса тела

Лечение гриппа: доза в течение 5 дней

Лечение гриппа (у иммунокомпрометированных пациентов): доза в течение 10 дней*

Профилактика гриппа: доза

в течение 10 дней

10–15 кг

30 мг дважды в день

30 мг дважды в день

30 мг один раз в день

Свыше 15 кг до 23 кг

45 мг дважды в день

45 мг дважды в день

45 мг один раз в день

Свыше 23 кг до 40 кг

60 мг дважды в день

60 мг дважды в день

60 мг один раз в день

Свыше 40 кг

75 мг** дважды в день

75 мг** дважды в день

75 мг** один раз в день

*Для детей со слабой иммунной системой продолжительность лечения составляет 10 дней.

**Дозу 75 мг можно получить, приняв одну капсулу по 30 мг и одну капсулу по 45 мг.

Дети младше 1 года (от 0 до 12 месяцев)

Применение Тамифлю детям младше 1 года для профилактики гриппа во время пандемии должно осуществляться по усмотрению врача после оценки потенциальной пользы и возможных рисков для ребёнка.

Масса тела

Лечение гриппа: доза в течение 5 дней

Лечение гриппа (у иммунокомпрометированных пациентов): доза в течение 10 дней*

Профилактика гриппа: доза

в течение 10 дней

от 3 кг до более чем 10 кг

3 мг на кг массы тела**, дважды в день

3 мг на кг массы тела**, дважды в день

3 мг на кг массы тела**, один раз в день

*Для детей со слабой иммунной системой продолжительность лечения составляет10 дней .

**мг на кг = мг на каждый килограмм массы тела ребёнка. Например:

Если ребёнку 6 месяцев и он весит 8 кг, доза составляет

8 кг × 3 мг на кг = 24 мг

Способ применения

Проглотите капсулы целиком, запивая водой. Не разламывайте и не разжёвывайте капсулы.

Тамифлю можно принимать с едой или натощак, однако приём во время еды может снизить вероятность возникновения дискомфорта (тошнота или рвота).

Лица, которым трудно проглотить капсулы, могут использовать лекарственную форму в виде жидкости — суспензию Тамифлю для приёма внутрь, но если она недоступна в вашей аптеке, жидкую форму Тамифлю можно приготовить из капсул. См. страницуПриготовление жидкого Тамифлю в домашних условиях** .

Если вы приняли больше Тамифлю, чем нужно

Немедленно прекратите приём Тамифлю и обратитесь к врачу или фармацевту.

Во многих случаях передозировки нежелательные эффекты не отмечались. Если же они возникали, то были схожи с побочными эффектами, наблюдаемыми при обычных дозах и указанными в разделе 4.

Случаи передозировки Тамифлю сообщались чаще у детей, чем у взрослых и подростков. Особую осторожность следует соблюдать при приготовлении жидкой формы Тамифлю для детей, а также при введении капсул или жидкого Тамифлю детям.

Если вы забыли принять Тамифлю

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы.

Если вы прекратили лечение Тамифлю

При прекращении приёма Тамифлю нежелательные эффекты не возникают. Однако если вы прекратите приём Тамифлю раньше, чем назначил врач, симптомы гриппа могут вновь появиться. Всегда завершайте полный курс лечения, назначенный вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей. Многие из этих побочных эффектов могут быть вызваны гриппом.

После начала продаж осельтамивира редко сообщали о следующих серьёзных побочных эффектах:

  • Анафилактические и анафилактоидные реакции: тяжёлые аллергические реакции, сопровождающиеся отёком лица и кожи, сыпью с зудом, снижением артериального давления и затруднением дыхания.
  • Печёночные нарушения (молниеносный гепатит, нарушение функции печени и желтуха): пожелтение кожи и белков глаз, изменение цвета кала, изменения в поведении.
  • Ангионевротический отёк: тяжёлый внезапный отёк кожи, преимущественно в области головы и шеи, включая глаза и язык, с затруднением дыхания.
  • Синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз: тяжёлая аллергическая реакция, угрожающая жизни, с сильным воспалением наружных, а возможно, и внутренних слоёв кожи, сопровождающаяся изначально повышением температуры, болью в горле, усталостью, кожной сыпью, образованием волдырей, шелушением и обширным отслоением кожи, возможным затруднением дыхания и снижением артериального давления.
  • Желудочно-кишечное кровотечение: продолжительное кровотечение из толстой кишки или рвота кровью.
  • Невропсихиатрические расстройства, описанные ниже.

Если вы заметили любые из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты (очень частые и частые) при применении Тамифлю — это общее недомогание или дискомфорт (тошнота, рвота), боль в желудке, дискомфорт в желудке, головная боль и болевые ощущения. Эти побочные эффекты обычно возникают после первого приёма препарата и, как правило, исчезают в ходе лечения. Вероятность их появления снижается, если препарат принимать во время еды.

Редкие, но серьёзные побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью

(Могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

При лечении Тамифлю сообщали о редких побочных эффектах, включая:

  • судороги и бред, включая нарушение сознания
  • спутанность сознания, необычное поведение
  • бредовые расстройства, галлюцинации, возбуждение, тревожность, кошмары

Эти состояния сообщались преимущественно у детей и подростков и часто начинались внезапно, с быстрым разрешением. В очень редких случаях эти состояния приводили к самоповреждению, в некоторых случаях — со смертельным исходом. Эти невропсихиатрические реакции также сообщались у пациентов с гриппом, которые не принимали Тамифлю.

? Пациенты, особенно дети и подростки, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет выявления описанных выше изменений в поведении.

Если вы заметили любые из этих симптомов, особенно у более молодых пациентов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет и старше

Очень частые побочные эффекты

(могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

  • Головная боль
  • Тошнота

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Бронхит
  • Озноб
  • Кашель
  • Головокружение
  • Повышение температуры
  • Боль
  • Боль в конечностях
  • Выделения из носа
  • Нарушение сна
  • Боль в горле
  • Боль в желудке
  • Усталость
  • Ощущение тяжести в верхней части живота
  • Инфекции верхних дыхательных путей (воспаление носа, горла и пазух)
  • Дискомфорт в желудке
  • Рвота

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Аллергические реакции
  • Нарушение сознания
  • Судороги
  • Нарушения сердечного ритма
  • Нарушения функции печени от лёгкой до тяжёлой степени
  • Кожные реакции (воспаление кожи, покраснение и зудящая сыпь, шелушение кожи)

Редкие побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • Тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов)
  • Нарушения зрения

Дети в возрасте от 1 до 12 лет

Очень частые побочные эффекты

(могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

  • Кашель
  • Заложенность носа
  • Рвота

Частые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

  • Конъюнктивит (покраснение глаз, слезотечение или боль в глазах)
  • Воспаление ушей и другие нарушения в ушах
  • Головная боль
  • Тошнота
  • Выделения из носа
  • Боль в желудке
  • Ощущение тяжести в верхней части живота
  • Дискомфорт в желудке

Нечастые побочные эффекты

(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • Воспаление кожи
  • Нарушение функции барабанной перепонки (барабанной мембраны)

Младенцы младше 1 года

Сообщаемые побочные эффекты у детей в возрасте от 0 до 12 месяцев в большинстве случаев аналогичны побочным эффектам, описанным у более старших детей (от 1 года и старше). Кроме того, сообщалось о диарее и диатезе (опрелости) под подгузником.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Однако,

  • если вы или ваш ребёнок несколько раз болели,
  • или если симптомы гриппа ухудшаются или сохраняется лихорадка,

немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к своему врачу, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Тамифлю

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от света.

Не применять данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после надписи EXP. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тамифлю

  • Действующее вещество:

Каждая твёрдая капсула содержит фосфат осельтамивира, эквивалентный 30 мг осельтамивира.

  • Другие компоненты:

содержимое капсулы: предварительно гелатинизированный крахмал, тальк, повидон, натрия кроскармеллоза
и натрия стеарилфумарат (см. раздел 2 «Тамифлю содержит натрий»);
оболочка капсулы: желатин, оксид железа жёлтый (E172), оксид железа красный (E172), диоксид титания (E171);
печать: шеллак (E904), диоксид титания (E171), FD&C Blue 2 (индиго кармин, E132).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Твёрдые капсулы 30 мг состоят из корпуса непрозрачного светло-жёлтого цвета с надписью «ROCHE» и крышки непрозрачного светло-жёлтого цвета с надписью «30 мг». Надписи синего цвета.

Тамифлю 30 мг капсулы твёрдые выпускаются в блистерах по 10 капсул.

Держатель регистрационного удостоверения

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Производитель

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия

N.V. Roche S.A.

Тел.: +32 (0) 2 525 82 11

Литва

UAB «Roche Lietuva»

Тел.: +370 5 2546799

Текст кириллицей на белом фоне, на котором написано Българрия, за которым следует Рош България ЕООД и номер телефона +359 2 818 44 44

Люксембург

(См. Бельгию)

Чешская Республика

Roche s. r. o.

Тел.: +420 - 2 20382111

Венгрия

Roche (Magyarország) Kft.

Тел.: +36 - 1 279 4500

Дания

Roche Pharmaceuticals A/S

Тел.: +45 - 36 39 99 99

Мальта

(См. Ирландию)

Германия

Roche Pharma AG

Тел.: +49 (0) 7624 140

Нидерланды

Roche Nederland B.V.

Тел.: +31 (0) 348 438050

Эстония

Roche Eesti OÜ

Тел.: + 372 - 6 177 380

Норвегия

Roche Norge AS

Тел.: +47 - 22 78 90 00

Греция

Roche (Hellas) A.E.

Тел.: +30 210 61 66 100

Австрия

Roche Austria GmbH

Тел.: +43 (0) 1 27739

Испания

Roche Farma S.A.

Тел.: +34 - 91 324 81 00

Польша

Roche Polska Sp.z o.o.

Тел.: +48 - 22 345 18 88

Франция

Roche

Тел.: +33 (0) 1 47 61 40 00

Португалия

Roche Farmacêutica Química, Lda

Тел.: +351 - 21 425 70 00

Хорватия

Roche d.o.o

Тел.: +385 1 4722 333

Румыния

Roche România S.R.L.

Тел.: +40 21 206 47 01

Ирландия

Roche Products (Ireland) Ltd.

Тел.: +353 (0) 1 469 0700

Словения

Roche farmacevtska družba d.o.o.

Тел.: +386 - 1 360 26 00

Исландия

Roche Pharmaceuticals A/S

c/o Icepharma hf

Тел.: +354 540 8000

Словакия

Roche Slovensko, s.r.o.

Тел.: +421 - 2 52638201

Италия

Roche S.p.A.

Тел.: +39 - 039 2471

Финляндия

Roche Oy

Тел.: +358 (0) 10 554 500

Кипр

Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.

Тел.: +357 - 22 76 62 76

Швеция

Roche AB

Тел.: +46 (0) 8 726 1200

Латвия

Roche Latvija SIA

Тел.: +371 - 6 7039831

Дата последнего обновления данной инструкции:

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/.


Информация для пользователя

Для лиц, которым трудно проглатывать капсулы, включая маленьких детей, существует лекарственная форма в виде жидкости — Тамифлю суспензия для приема внутрь.

Если вам требуется жидкая лекарственная форма, но она недоступна, в аптеке можно приготовить суспензию из капсул Тамифлю (см. Информация для медицинских работников). Приготовление в аптеке является рекомендуемым вариантом.

Если приготовление в аптеке также недоступно, вы можете самостоятельно приготовить жидкий Тамифлю дома из этих капсул.

Доза одинакова как для лечения, так и для профилактики гриппа. Разница заключается в кратности применения.

Приготовление жидкого Тамифлю в домашних условиях

? Если у вас есть капсула нужной дозировки (одна доза 30 мг или 60 мг), откройте капсулу и перемешайте её содержимое с чайной ложкой (или меньшим количеством) подходящего сладкого продукта.

Обычно это подходит для детей старше 1 года. См. верхний раздел инструкции.

? Если требуется меньшая доза, приготовление жидкого Тамифлю из капсул потребует дополнительных шагов.

Это подходит для маленьких детей и младенцев: им требуется доза Тамифлю менее 30 мг. См. нижний раздел инструкции.

Дети от 1 до 12 лет

Для приготовления дозы 30 мг или 60 мг вам понадобится:

? Одна или две капсулы Тамифлю 30 мг

? Острые ножницы

? Небольшая ёмкость

? Чайная ложка (объёмом 5 мл)

? Вода

? Сладкий продукт, чтобы скрыть горький вкус порошка

Примеры: шоколадный или вишнёвый сироп, десертный соус, карамель или сгущённое молоко.

Также можно приготовить сладкую воду, смешав одну чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.

Шаг 1: Проверьте правильную дозу

Чтобы определить нужное количество, найдите вес пациента в левой колонке таблицы.

В правой колонке указано количество капсул, которое необходимо дать пациенту для одной дозы. Количество одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.

доза 30 мг

Желтая капсула, разделенная на две части, с надписью ROCHE с одной стороны и обозначением 30 мг с другой

доза 60 мг

Желтая капсула, разделенная на две части, с надписью ROCHE с одной стороны и концентрацией 30 мг с другойЖелтая капсула, разделенная на две части, с надписью ROCHE с одной стороны и концентрацией 30 мг с другой

Следует использовать только капсулы по 30 мг для дозировок 30 и 60 мг. Не пытайтесь готовить дозировки 45 мг или 75 мг, используя содержимое капсул по 30 мг. Вместо этого используйте капсулу с соответствующей дозировкой.

Вес

Дозировка Тамифлю

Количество капсул по 30 мг

До 15 кг

30 мг

1 капсула

От 15 кг до 23 кг

45 мг

Не использовать капсулы по 30 мг

Свыше 23 кг до 40 кг

60 мг

2 капсулы

Шаг 2: Высыпьте весь порошок в ёмкость

Возьмите капсулу 30 мг и, держа её вертикально над ёмкостью, аккуратно отрежьте ножницами закруглённый конец.

Высыпьте весь порошок в ёмкость.

Для дозы 60 мг откройте вторую капсулу. Высыпьте весь порошок в ту же ёмкость.

Будьте осторожны с порошком, так как он может вызывать раздражение кожи и глаз.

Черно-линейный рисунок, изображающий руку, держащую ножницы, чтобы разрезать небольшой предмет, удерживаемый другой рукойЧерно-линейный рисунок руки, держащей пинцет, чтобы опустить предмет в стеклянную чашку

Шаг 3: Подсластите порошок и дайте дозу

Добавьте небольшое количество — не более одной чайной ложки — сладкого продукта к порошку в ёмкости.

Это нужно для того, чтобы скрыть горький вкус порошка Тамифлю.

Тщательно перемешайте смесь.

Две руки наливают жидкость из флакона в ложку, расположенную над пустой чашей на белом фонеРука держит ампулу над чашей, чтобы вылить содержащуюся в ней жидкость

Немедленно дайте пациенту всё содержимое ёмкости.

Если после этого в ёмкости осталась часть смеси, ополосните ёмкость небольшим количеством воды и дайте пациенту выпить это, чтобы он получил полную дозу.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда необходимо дать лекарство.

Грудные дети младше 1 года

Чтобы приготовить меньшую единичную дозу, вам понадобится:

? Одна капсула Тамифлю 30 мг

? Острые ножницы

? Две небольшие ёмкости

(используйте разные ёмкости для каждого ребёнка)

? Оральный дозатор большого объёма для измерения воды — объёмом 5 или 10 мл

? Оральный дозатор малого объёма, с делениями по 0,1 мл, для введения дозы

? Чайная ложка (объёмом 5 мл)

? Вода

? Сладкий продукт для сокрытия горького вкуса Тамифлю

Например: шоколадный сироп или вишнёвый сироп, десертный соус, карамель или сгущённое молоко.

Также можно приготовить сахарный раствор: смешайте одну чайную ложку воды с тремя четвертями (3/4) чайной ложки сахара.

Шаг 1: Высыпьте весь порошок в ёмкость

Возьмите капсулу 30 мг и, держа её вертикально над одной из ёмкостей, аккуратно отрежьте ножницами закруглённый конец. Будьте осторожны с порошком, так как он может вызывать раздражение кожи и глаз.

Высыпьте весь порошок в ёмкость, независимо от того, какую дозу вы готовите.

Количество порошка одинаково как для лечения, так и для профилактики гриппа.

Черно-линейный рисунок, изображающий руку, держащую ножницы, чтобы разрезать небольшой предмет, удерживаемый другой рукойЛинейный рисунок руки, держащей пинцет, чтобы опустить предмет в прозрачную стеклянную чашу

Шаг 2: Добавьте воду для разведения препарата

Используйте большую дозировку, чтобы набрать 5 мл воды.

Добавьте воду к порошку, находящемуся в ёмкости.

Рука держит шприц с иглой

Встряхните суспензию ложечкой в течение 2 минут.

Рука держит стеклянную палочку для перемешивания содержимого в чаше, рядом с надписью 2 мин и кругом со стрелкой

Не беспокойтесь, если порошок полностью не растворился. Нерастворённый порошок соответствует неактивным ингредиентам.

Шаг 3: Выбор правильной дозы в зависимости от массы тела ребёнка

Найдите в левой колонке таблицы массу тела ребёнка.

В правой колонке таблицы указана необходимая доза жидкой смеси, которую нужно приготовить.

Младенцы в возрасте младше 1 года (включая новорождённых, родившихся доношенными)

Вес ребенка

(ближайшее значение)

Количество смеси, которое необходимо приготовить

3 кг

1,5 мл

3,5 кг

1,8 мл

4 кг

2,0 мл

4,5 кг

2,3 мл

5 кг

2,5 мл

5,5 кг

2,8 мл

6 кг

3,0 мл

6,5 кг

3,3 мл

7 кг

3,5 мл

7,5 кг

3,8 мл

8 кг

4,0 мл

8,5 кг

4,3 мл

9 кг

4,5 мл

9,5 кг

4,8 мл

10 кг и более

5,0 мл

Шаг 4: Приготовление жидкой смеси

Убедитесь, что у вас есть дозатор нужного размера.

Приготовьте правильное количество жидкой смеси в первой ёмкости.

Тщательно приготовьте смесь, чтобы избежать попадания пузырьков воздуха.

Аккуратно добавьте правильную дозу во вторую ёмкость.

Две руки осторожно выливают содержимое ампулы в небольшую чашу с жидкостьюРука держит шприц и набирает прозрачную жидкость из стеклянной чаши, стоящей на ровной поверхности

Шаг 5: Подсластить и дать ребёнку

Добавьте небольшое количество — не более чайной ложки — подслащённой пищи во вторую ёмкость.

Это нужно для того, чтобы скрыть горький вкус суспензии Тамифлю.

Тщательно перемешайте подслащённую пищу с жидким Тамифлю.

Две руки наливают жидкость из флакона в чайную ложку, держащуюся над пустой чашейРука держит ампулу над чашей, чтобы вылить содержащуюся в ней жидкость

Немедленно дайте ребёнку всё содержимое второй ёмкости (подслащённую пищу с жидкой смесью Тамифлю).

Если что-то осталось во второй ёмкости, прополосните ёмкость небольшим количеством воды и добейтесь, чтобы ребёнок выпил всё. Для детей, которые не могут пить напрямую из ёмкости, дайте содержимое с помощью ложки или используйте подходящую бутылочку, чтобы дать оставшуюся жидкость.

Дайте ребёнку что-нибудь попить.

Утилизируйте любой остаток жидкости, оставшейся в первой ёмкости.

Повторяйте эту процедуру каждый раз, когда необходимо дать лекарство.


Информация исключительно для медицинских работников

Пациенты, которые не могут проглотить капсулы:

Регистрируемая лекарственная форма Тамифлю для приготовления оральной суспензии (6 мг/мл) является препаратом выбора для педиатрических и взрослых пациентов, которые испытывают трудности с проглатыванием капсул или которым требуются более низкие дозы. В случае если порошок Тамифлю для приготовления оральной суспензии недоступен, фармацевт может приготовить суспензию (6 мг/мл) из капсул Тамифлю. Если приготовленная в аптеке суспензия также недоступна, пациенты могут приготовить суспензию дома из капсул.

Оральные дозаторы (пероральные шприцы) с соответствующим объёмом и делениями должны предоставляться вместе с суспензией, приготовленной в аптеке, а также для инструкций по приготовлению в домашних условиях. В обоих случаях необходимые объёмы должны быть, по возможности, отмечены на дозаторах. Для приготовления в домашних условиях отдельно должны предоставляться дозаторы для отбора нужного объёма воды и для измерения смеси Тамифлю с водой. Для измерения 5,0 мл воды следует использовать дозаторы объёмом 5 мл или 10 мл.

Ниже указан размер дозатора, подходящий для отбора правильного объёма суспензии Тамифлю (6 мг/мл).

Младенцы в возрасте до 1 года (включая доношенных новорождённых):

Доза Тамифлю

Количество суспензии Тамифлю

Размер дозатора для использования (с градуировкой 0,1 мл)

9 мг

1,5 мл

2,0 мл (или 3,0 мл)

10 мг

1,7 мл

2,0 мл (или 3,0 мл)

11,25 мг

1,9 мл

2,0 мл (или 3,0 мл)

12,5 мг

2,1 мл

3,0 мл

13,75 мг

2,3 мл

3,0 мл

15 мг

2,5 мл

3,0 мл

16,25 мг

2,7 мл

3,0 мл

18 мг

3,0 мл

3,0 мл (или 5,0 мл)

19,5 мг

3,3 мл

5,0 мл

21 мг

3,5 мл

5,0 мл

22,5 мг

3,8 мл

5,0 мл

24 мг

4,0 мл

5,0 мл

25,5 мг

4,3 мл

5,0 мл

27 мг

4,5 мл

5,0 мл

28,5 мг

4,8 мл

5,0 мл

30 мг

5,0 мл

5,0 мл