Tamiflu 30 mg capsule rigide

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Tamiflu 30 mg capsule rigide

oseltamivir

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti avversi, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Tamiflu e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamiflu
3. Come prendere Tamiflu
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tamiflu
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Tamiflu e a cosa serve

• Tamiflu viene utilizzato negli adulti, negli adolescenti, nei bambini e nei neonati (inclusi i neonati a termine) per il trattamento dell'influenza (influenza). Può essere utilizzato quando si presentano sintomi influenzali e si sa che il virus dell'influenza è presente nella popolazione.
• Tamiflu può essere prescritto anche ad adulti, adolescenti, bambini e bambini di età superiore a 1 anno per prevenire l'influenza, caso per caso, ad esempio se si è stati a contatto con una persona affetta da influenza.
• Tamiflu può essere prescritto ad adulti, adolescenti, bambini e neonati (inclusi i neonati a termine) come trattamento preventivo in circostanze eccezionali, ad esempio in caso di un'epidemia globale di influenza (una pandemia di influenza) e quando il vaccino stagionale antinfluenzale non è in grado di garantire una protezione sufficiente.

Tamiflu contiene oseltamivir, appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della neuraminidasi. Questi medicinali impediscono la diffusione del virus dell'influenza nell'organismo. Aiutano ad alleviare o a prevenire i sintomi dell'infezione da virus influenzale.

L'influenza è un'infezione causata da un virus. I sintomi dell'influenza includono spesso febbre improvvisa (superiore a 37,8 ºC), tosse, naso che cola o congestione nasale, mal di testa, dolori muscolari e stanchezza estrema. Questi sintomi possono essere causati anche da altre infezioni. Una vera infezione influenzale si verifica soltanto durante le epidemie annuali, quando i virus dell'influenza sono in circolazione nella popolazione. Al di fuori dei periodi epidemici, i sintomi di tipo influenzale sono generalmente dovuti ad altre malattie.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Tamiflu

Non prenda Tamiflu:

• se è allergico (ipersensibile) all’oseltamivir o a uno qualsiasi degli altri componenti di Tamiflu indicati nella sezione 6.

Se le si verifica questa situazione, consulti il medico. Non prenda Tamiflu.

Avvertenze e precauzioni

Prima di prendere Tamiflu, assicurarsi che il medico sia informato

• se è allergico ad altri medicinali
• se soffre di una malattia renale. In tal caso potrebbe essere necessario aggiustare la dose.
• se soffre di una malattia grave che richieda un ricovero immediato.
• se il suo sistema immunitario non funziona correttamente.
• se soffre di una malattia cardiaca cronica o di una malattia respiratoria.

Durante il trattamento con Tamiflu, informi immediatamente il medico

• se nota cambiamenti nel comportamento o nello stato d’animo (eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti. Questi possono essere segni di effetti indesiderati rari ma gravi.

Tamiflu non è un vaccino antinfluenzale

Tamiflu non è un vaccino: serve per trattare l’infezione o prevenire la diffusione del virus dell’influenza. Un vaccino le fornisce anticorpi contro il virus. Tamiflu non modifica l’efficacia del vaccino antinfluenzale e il medico può prescriverle entrambi.

Uso di Tamiflu con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo qualsiasi altro medicinale, o se recentemente ne ha assunti. Ciò include anche i medicinali acquistati senza prescrizione.

I seguenti medicinali sono particolarmente importanti:

? clorpropamide (usata per trattare il diabete)

? metotrexato (usato per trattare, ad esempio, l’artrite reumatoide)

? fenilbutazone (impiegata per trattare il dolore e le infiammazioni)

? probenecid (usata per trattare la gotta)

Gravidanza e allattamento

Deve informare il medico se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende diventarlo, affinché il medico possa decidere se Tamiflu è appropriato nel suo caso.

Gli effetti sui neonati non sono noti. Deve informare il medico se sta allattando al seno, affinché possa decidere se Tamiflu è appropriato nel suo caso.

Consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Tamiflu non ha alcun effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Tamiflu contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula; ciò significa che è essenzialmente "privo di sodio".

3. Come assumere Tamiflu

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Tamiflu indicate dal medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Assuma Tamiflu il prima possibile, idealmente entro due giorni dall'inizio dei sintomi dell'influenza.

Dosaggio raccomandato

Per il trattamento dell'influenza, assuma due dosi al giorno. Di solito è consigliabile assumere una dose al mattino e una alla sera. È importante completare l'intero trattamento di 5 giorni, anche se si inizia a sentirsi meglio rapidamente.

Nei pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento proseguirà per 10 giorni.

Per la prevenzione dell'influenza o dopo contatto con una persona infetta, assuma una dose giornaliera per 10 giorni. È preferibile assumere questa dose al mattino, con la colazione. In situazioni particolari, come in caso di influenza molto diffusa o in pazienti con sistema immunitario indebolito, il trattamento potrà proseguire fino a 6 o 12 settimane.

Il dosaggio raccomandato dipende dal peso corporeo del paziente.

Deve utilizzare il numero di capsule o di sospensione orale prescritto dal medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 13 anni

Peso corporeo	Trattamento dell'influenza: dose per 5 giorni	Trattamento dell'influenza (in pazienti immunodepressi): dose per 10 giorni*	Prevenzione dell'influenza: dose per 10 giorni
40 kg o più	75 mg** due volte al giorno	75 mg** due volte al giorno	75 mg** una volta al giorno

*Per i pazienti con un sistema immunitario debole, la terapia è di 10 giorni.

**È possibile ottenere 75 mg con una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg

Bambini da 1 a 12 anni

Peso corporeo	Trattamento dell'influenza: dose per 5 giorni	Trattamento dell'influenza (in pazienti immunodepressi): dose per 10 giorni*	Prevenzione dell'influenza: dose per 10 giorni
10 - 15 kg	30 mg due volte al giorno	30 mg due volte al giorno	30 mg una volta al giorno
Oltre 15 kg e fino a 23 kg	45 mg due volte al giorno	45 mg due volte al giorno	45 mg una volta al giorno
Oltre 23 kg e fino a 40 kg	60 mg due volte al giorno	60 mg due volte al giorno	60 mg una volta al giorno
Oltre 40 kg	75 mg** due volte al giorno	75 mg** due volte al giorno	75 mg** una volta al giorno

*Per i bambini con un sistema immunitario debole, il trattamento è di 10 giorni.

**È possibile ottenere 75 mg con una capsula da 30 mg più una capsula da 45 mg

Bambini di età inferiore a 1 anno (da 0 a 12 mesi)

L'amministrazione di Tamiflu a bambini di età inferiore a 1 anno per la prevenzione dell'influenza durante una pandemia deve essere effettuata sulla base del giudizio del medico, dopo aver valutato il beneficio potenziale rispetto a qualsiasi rischio potenziale per il bambino.

Peso corporeo	Trattamento dell'influenza: dose per 5 giorni	Trattamento dell'influenza (in pazienti immunodepressi): dose per 10 giorni*	Prevenzione dell'influenza: dose per 10 giorni
Da 3 kg a più di 10 kg	3 mg per kg di peso**, due volte al giorno	3 mg per kg di peso**, due volte al giorno	3 mg per kg** di peso, una volta al giorno

*Per i bambini con un sistema immunitario debole, il trattamento è di10 giorni .

**mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino. Ad esempio:

Se un bambino di 6 mesi pesa 8 kg, il dosaggio è

8 kg x 3 mg per kg = 24 mg

Modalità di somministrazione

Inghiottire le capsule intere con acqua. Non rompere né masticare le capsule.

Tamiflu può essere assunto con o senza cibo, anche se l’assunzione con il cibo può ridurre la possibilità di provare malessere (nausea o vomito).

Le persone che potrebbero avere difficoltà a deglutire le capsule possono utilizzare un medicinale liquido, Tamiflu sospensione orale, ma se questo non fosse disponibile in farmacia, è possibile preparare una forma liquida di Tamiflu a partire dalle capsule. Vedere la pagina suPreparazione di Tamiflu liquido in casa .

Se assume una quantità di Tamiflu superiore a quella indicata

Interrompa immediatamente l’assunzione di Tamiflu e consulti subito un medico o un farmacista.

Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio, non sono stati riportati effetti avversi. Quando sono stati riportati effetti avversi, questi erano simili a quelli osservati con dosi normali e indicati nella sezione 4.

I casi di sovradosaggio con Tamiflu sono stati riportati più frequentemente nei bambini rispetto agli adulti e agli adolescenti. È necessario prestare particolare attenzione quando si prepara Tamiflu in forma liquida per i bambini e quando si somministrano le capsule o il liquido di Tamiflu ai bambini.

Se dimentica di assumere Tamiflu

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Tamiflu

Non si verificano effetti avversi quando si interrompe l’assunzione di Tamiflu. Tuttavia, se interrompe il trattamento con Tamiflu prima del tempo indicato dal medico, i sintomi dell’influenza potrebbero ricomparire. Completare sempre il trattamento prescritto dal medico.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Molti di questi effetti indesiderati possono essere causati dall'influenza.

Dalla commercializzazione di oseltamivir, sono stati raramente segnalati i seguenti effetti indesiderati gravi:

• Reazioni anafilattiche e anafilatoidi: reazioni allergiche gravi, con gonfiore del viso e della pelle, eruzione cutanea pruriginosa, pressione sanguigna bassa e difficoltà respiratorie.
• Disturbi epatici (epatite fulminante, alterazione della funzionalità epatica e ittero): pelle e sclere degli occhi giallognole, cambiamento del colore delle feci, alterazioni del comportamento.
• Edema angioneurotico: gonfiore grave e improvviso della pelle, principalmente nell'area di testa e collo, compresi occhi e lingua, con difficoltà respiratorie.
• Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica: reazione allergica complessa potenzialmente letale, grave infiammazione della superficie cutanea e possibilmente interna, inizialmente con febbre, mal di gola e affaticamento, eruzione cutanea con formazione di bolle, desquamazione e distacco di ampie aree di pelle, possibile difficoltà respiratoria e pressione sanguigna bassa.
• Emorragia gastrointestinale: emorragia prolungata del colon o vomito di sangue.
• Disturbi neuropsichiatrici, come descritti di seguito.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, cerchi immediatamente assistenza medica.

Gli effetti indesiderati segnalati più frequentemente (molto comuni e comuni) per Tamiflu sono malessere generale o disturbi gastrointestinali (nausea, vomito), dolore addominale, mal di testa e affaticamento. Questi effetti indesiderati si verificano generalmente dopo la prima dose del medicinale e tendono a scomparire nel corso del trattamento. La frequenza con cui si manifestano questi effetti si riduce se il medicinale viene assunto durante i pasti.

Effetti indesiderati rari ma gravi: cerchi immediatamente assistenza medica

(Questi possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

Durante il trattamento con Tamiflu sono stati segnalati effetti indesiderati rari che includono:

• convulsioni e delirio, compresa alterazione del livello di coscienza
• confusione, comportamento anomalo
• disturbi deliranti, allucinazioni, agitazione, ansia, incubi

Questi eventi sono stati segnalati principalmente in bambini e adolescenti e spesso hanno avuto un'esordio improvviso e una rapida risoluzione. In rari casi, questi eventi hanno portato ad autolesionismo, talvolta con esito fatale. Tali eventi neuropsichiatrici sono stati segnalati anche in pazienti con influenza che non assumevano Tamiflu.

? I pazienti, specialmente bambini e adolescenti, devono essere attentamente monitorati per rilevare i cambiamenti di comportamento descritti in precedenza.

Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, specialmente nei pazienti più giovani, cerchi immediatamente assistenza medica.

Adulti e adolescenti dai 13 anni in su

Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Mal di testa
• Nausea

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Bronchite
• Sensazione di calore
• Tosse
• Capogiri
• Febbre
• Dolore
• Dolore agli arti
• Naso che cola
• Difficoltà a dormire
• Mal di gola
• Dolore addominale
• Affaticamento
• Sensazione di pienezza nella parte superiore dell'addome
• Infezioni delle vie respiratorie superiori (infiammazione di naso, gola e seni paranasali)
• Disturbi di stomaco
• Vomito

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Reazioni allergiche
• Alterazione del livello di coscienza
• Convulsione
• Alterazioni del ritmo cardiaco
• Alterazioni della funzionalità epatica da lievi a gravi
• Reazioni cutanee (infiammazione della pelle, eruzione cutanea arrossata e pruriginosa, pelle squamosa)

Effetti indesiderati rari

(possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine)
• Disturbi della vista

Bambini da 1 a 12 anni

Effetti indesiderati molto comuni

(possono interessare più di 1 persona su 10)

• Tosse
• Congestione nasale
• Vomito

Effetti indesiderati comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 10)

• Congiuntivite (occhi arrossati, lacrimazione o dolore agli occhi)
• Infiammazione delle orecchie e altri disturbi auricolari
• Mal di testa
• Nausea
• Naso che cola
• Dolore addominale
• Sensazione di pienezza nella parte superiore dell'addome
• Fastidio di stomaco

Effetti indesiderati non comuni

(possono interessare fino a 1 persona su 100)

• Infiammazione della pelle
• Disturbo della membrana timpanica (timpano)

Neonati di età inferiore a 1 anno

Gli effetti indesiderati segnalati nei bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi sono per la maggior parte simili a quelli riportati nei bambini più grandi (dai 12 mesi in su). Inoltre, sono stati segnalati diarrea e dermatite da pannolino.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Tuttavia,

• se lei o suo figlio avete più episodi di malattia, oppure
• se i sintomi influenzali peggiorano o la febbre persiste

informi il medico il prima possibile.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, consulti il medico, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica indicato nell'Appendice V.

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Tamiflu

Tenere questo medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blister dopo EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Non conservare a temperatura superiore a 25 °C.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Tamiflu

• Il principio attivo è:

Ogni capsula rigida contiene fosfato di oseltamivir corrispondente a 30 mg di oseltamivir.

• Gli altri componenti sono:

contenuto della capsula: amido pregelatinizzato, talco, povidone, croscarmellosa sodica
e stearilfumarato sodico (vedere sezione 2 "Tamiflu contiene sodio”) rivestimento della
capsula: gelatina, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172) e biossido
di titanio (E171)
inchiostro di stampa: gomma lacca (E904), biossido di titanio (E171) e FD&C Blue 2 (indigocarminio, E132).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le capsule rigide da 30 mg sono composte da un corpo opaco di colore giallo chiaro con l'iscrizione “ROCHE” e da un cappuccio opaco giallo chiaro con l'iscrizione “30 mg”. Le iscrizioni sono di colore blu.

Tamiflu 30 mg capsule rigide è disponibile in blister da 10 capsule.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania

Produttore responsabile

Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 79639 Grenzach-Wyhlen
Germania

È possibile richiedere ulteriori informazioni su questo medicinale rivolgendosi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Belgio/Belgio/Belgio N.V. Roche S.A. Tel/Tel: +32 (0) 2 525 82 11	Lituania UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
	Lussemburgo/Lussemburgo (Vedere/si veda Belgio/Belgio)
Repubblica Ceca Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111	Ungheria Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 1 279 4500
Danimarca Roche Pharmaceuticals A/S Tlf: +45 - 36 39 99 99	Malta (Vedere Irlanda)
Germania Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140	Paesi Bassi Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050
Estonia Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380	Norvegia Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Ελλάδα Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100	Austria Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739
Spagna Roche Farma S.A. Tel: +34 - 91 324 81 00	Polonia Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88
Francia Roche Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00	Portogallo Roche Farmacêutica Química, Lda Tel: +351 - 21 425 70 00
Croazia Roche d.o.o Tel: +385 1 4722 333	Romania Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01
Irlanda Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700	Slovenia Roche farmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 - 1 360 26 00
Islanda Roche Pharmaceuticals A/S c/o Icepharma hf Sími: +354 540 8000	Repubblica Slovacca Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201
Italia Roche S.p.A. Tel: +39 - 039 2471	Finlandia/Suomi Roche Oy Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500
Cipro Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. Τηλ: +357 - 22 76 62 76	Svezia Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Lettonia Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Le informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: https://www.ema.europa.eu/.

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Informazioni per l’utilizzatore

Per le persone che hanno difficoltà a deglutire le capsule, inclusi i bambini molto piccoli, esiste un medicinale in forma liquida, Tamiflu sospensione orale.

Se ha bisogno di un medicinale liquido ma non è disponibile, in farmacia si può preparare una sospensione a partire dalle capsule di Tamiflu (vedere Informazioni per i professionisti del settore sanitario). La preparazione effettuata in farmacia è l’opzione raccomandata.

Se anche la preparazione farmaceutica non è disponibile, è possibile preparare in casa Tamiflu in forma liquida a partire da queste capsule.

La dose è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza. La differenza risiede nella frequenza con cui viene somministrata.

Preparazione di Tamiflu liquido in casa

? Se si dispone della capsula corretta per la dose necessaria (una dose da 30 mg o da 60 mg), aprire la capsula e mescolare il contenuto in un cucchiaino (o meno) di un alimento dolcificato adatto.

Questo metodo è generalmente adeguato per bambini di età superiore a 1 anno. Vedere la sezione superiore delle istruzioni.

? Se sono necessarie dosi più piccole, la preparazione di Tamiflu liquido a partire dalle capsule richiede ulteriori passaggi.

Questo metodo è indicato per bambini piccoli e neonati: necessitano di una dose di Tamiflu inferiore a 30 mg. Vedere la sezione inferiore delle istruzioni.

Bambini da 1 a 12 anni

Per preparare una dose da 30 mg o da 60 mg, sono necessari:

? Una o due capsule di Tamiflu da 30 mg

? Un paio di forbici affilate

? Un contenitore piccolo

? Un cucchiaino (da 5 ml)

? Acqua

? Un alimento dolcificato per mascherare il sapore amaro della polvere

Esempi: sciroppo al cioccolato o alla ciliegia, dessert al caramello o latte condensato.

In alternativa, si può preparare una soluzione zuccherata mescolando un cucchiaino d’acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passo 1: Verificare la dose corretta

Per determinare la quantità corretta da utilizzare, cercare il peso del paziente nella colonna a sinistra della tabella.

Consultare la colonna a destra per verificare il numero di capsule da somministrare al paziente per una singola dose. La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell’influenza.

dose 30mg
dose 60mg

Si devono utilizzare solo le capsule da 30 mg per dosi da 30 e 60 mg. Non tenti di preparare dosi da 45 mg o 75 mg utilizzando il contenuto delle capsule da 30 mg. Utilizzi invece la capsula con la dose appropriata.

Peso	Dosaggio di Tamiflu	Numero di capsule da 30 mg
Fino a 15 kg	30 mg	1 capsula
15 kg fino a 23 kg	45 mg	Non utilizzare capsule da 30 mg
Oltre 23 kg fino a 40 kg	60 mg	2 capsule

Passaggio 2: Versare tutta la polvere all'interno del contenitore

Prenda una capsula da 30 mg tenendola in posizione verticale sopra un contenitore e tagli con cura, usando le forbici, l'estremità arrotondata.

Versi tutta la polvere all'interno del contenitore.

Per una dose da 60 mg, apra una seconda capsula. Versi tutta la polvere all'interno del contenitore.

Faccia attenzione alla polvere, poiché può risultare irritante per la pelle e gli occhi.

Passaggio 3: Dolcificare la polvere e somministrare la dose

Aggiunga una piccola quantità - non più di un cucchiaino - di alimento dolcificato alla polvere presente nel contenitore.

Questo serve per mascherare il sapore amaro della polvere di Tamiflu.

Mescoli bene il composto.

Somministri immediatamente al paziente tutto il contenuto del contenitore.

Se rimane della miscela nel contenitore, sciacqui il contenitore con una piccola quantità di acqua e dia al paziente anche questa per assicurarsi che assuma tutto il farmaco.

Ripeta questa procedura ogni volta che deve somministrare il medicamento.

Lattanti di età inferiore a 1 anno

Per preparare una singola dose più piccola, avrà bisogno di:

? Una capsula di Tamiflu da 30 mg

? Un paio di forbici affilate

? Due contenitori piccoli

(utilizzare contenitori diversi per ogni bambino)

? Un misurino orale di grandi dimensioni per misurare l'acqua - un misurino da 5 o da 10 ml

? Un misurino orale di piccole dimensioni con graduazioni di 0,1 ml per somministrare la dose

? Un cucchiaino (da 5 ml)

? Acqua

? Un alimento dolcificato per mascherare il sapore amaro di Tamiflu

Esempi: sciroppo al cioccolato o sciroppo alla ciliegia e dessert zuccherati, come caramello o latte condensato.

In alternativa, può preparare dell'acqua zuccherata: mescolare un cucchiaino d'acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino di zucchero.

Passaggio 1: Versare tutta la polvere in un contenitore

Prenda una capsula da 30 mg tenendola in posizione verticale sopra uno dei contenitori e tagli con cura, usando le forbici, l'estremità arrotondata. Faccia attenzione alla polvere, poiché può essere irritante per la pelle e gli occhi.

Versi tutta la polvere all'interno del contenitore, indipendentemente dalla dose che sta preparando.

La quantità è la stessa sia per il trattamento che per la prevenzione dell'influenza.

Passaggio 2: Aggiungere acqua per diluire il medicinale

Utilizzare il misurino più grande per prelevare 5 ml di acqua. Aggiungere l'acqua alla polvere contenuta nel flacone.

Agitare la sospensione con un cucchiaio per 2 minuti.

Non si preoccupi se non tutto il pulviscolo si scioglie. Il pulviscolo non sciolto corrisponde agli ingredienti inattivi.

Passo 3: Scegliere la quantità corretta in base al peso del bambino

Cerchi nella colonna di sinistra della tabella il peso del bambino.

La colonna di destra della tabella indica la quantità di miscela liquida che dovrà preparare.

Lattanti di età inferiore a 1 anno (inclusi i neonati a termine)

Peso del bambino (più prossimo)	Quantità di miscela da preparare
3 kg	1,5 ml
3,5 kg	1,8 ml
4 kg	2,0 ml
4,5 kg	2,3 ml
5 kg	2,5 ml
5,5 kg	2,8 ml
6 kg	3,0 ml
6,5 kg	3,3 ml
7 kg	3,5 ml
7,5 kg	3,8 ml
8 kg	4,0 ml
8,5 kg	4,3 ml
9 kg	4,5 ml
9,5 kg	4,8 ml
10 kg o più	5,0 ml

Passo 4: Preparare la sospensione liquida

Accertarsi di disporre del giusto misurino.

Preparare la corretta quantità di sospensione liquida nel primo contenitore.

Prepararla con cura per evitare bolle d'aria.

Aggiungere delicatamente la dose corretta nel secondo contenitore.

Passo 5: Dolcificare e somministrare al bambino

Aggiungere una piccola quantità – non più di un cucchiaino – di alimento dolcificato nel secondo contenitore.

Questo serve per mascherare il sapore amaro della sospensione di Tamiflu.

Agitare bene l’alimento dolcificato insieme al liquido di Tamiflu.

Somministrare immediatamente al bambino tutto il contenuto del secondo contenitore (alimento dolcificato con la sospensione liquida di Tamiflu).

Se rimane qualcosa nel secondo contenitore, sciacquare il contenitore con una piccola quantità di acqua e fare bere tutto al bambino. Per i bambini che non possono bere direttamente dal contenitore, somministrare con un cucchiaio oppure utilizzare un biberon adatto per somministrare il liquido residuo.

Dare al bambino qualcosa da bere.

Smaltire qualsiasi residuo di liquido rimasto nel primo contenitore.

Ripetere questa procedura ogni volta che è necessario somministrare il medicinale.

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Informazioni esclusivamente per i professionisti del settore sanitario

Pazienti che non possono deglutire le capsule:

La formulazione commerciale di Tamiflu per sospensione orale (6 mg/ml) è il medicinale di elezione per pazienti pediatrici ed adulti con difficoltà a deglutire le capsule o che necessitano di dosi più basse. Nel caso in cui la sospensione orale di Tamiflu non sia disponibile, il farmacista può preparare una sospensione (6 mg/ml) a partire da capsule di Tamiflu. Se anche la sospensione preparata in farmacia non è disponibile, i pazienti possono preparare la sospensione a casa utilizzando le capsule.

Devono essere forniti dispenser orali per la dose (siringhe orali) con volume e graduazione adeguati per somministrare la sospensione preparata in farmacia e per le procedure da seguire per la preparazione a casa. In entrambi i casi, i volumi necessari devono essere preferibilmente indicati sui dispenser. Per la preparazione a casa, devono essere forniti separatamente i dispenser per prelevare il volume corretto di acqua e per misurare la miscela di Tamiflu con acqua. Per misurare 5,0 ml di acqua devono essere utilizzati dispenser da 5 ml o da 10 ml.

Di seguito viene indicato il formato del dispenser adeguato per prelevare il volume corretto di sospensione di Tamiflu (6 mg/ml).

Neonati di età inferiore a 1 anno (inclusi neonati a termine):

Dosaggio di Tamiflu	Quantità di sospensione di Tamiflu	Dimensione del misurino da utilizzare (graduazione 0,1 ml)
9 mg	1,5 ml	2,0 ml (o 3,0 ml)
10 mg	1,7 ml	2,0 ml (o 3,0 ml)
11,25 mg	1,9 ml	2,0 ml (o 3,0 ml)
12,5 mg	2,1 ml	3,0 ml
13,75 mg	2,3 ml	3,0 ml
15 mg	2,5 ml	3,0 ml
16,25 mg	2,7 ml	3,0 ml
18 mg	3,0 ml	3,0 ml (o 5,0 ml)
19,5 mg	3,3 ml	5,0 ml
21 mg	3,5 ml	5,0 ml
22,5 mg	3,8 ml	5,0 ml
24 mg	4,0 ml	5,0 ml
25,5 mg	4,3 ml	5,0 ml
27 mg	4,5 ml	5,0 ml
28,5 mg	4,8 ml	5,0 ml
30 mg	5,0 ml	5,0 ml