Талидомид Аккорд 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Талидомид Аккорд 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Талидомид вызывает врождённые пороки развития и гибель плода. Не принимайте талидомид, если вы беременны или можете забеременеть. Вы должны строго соблюдать рекомендации врача по контрацепции.

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Талидомид Аккорд и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Талидомида Аккорд
3. Как принимать Талидомид Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Талидомида Аккорд
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Талидомид Аккорд и для чего он применяется

Что такое Талидомид Аккорд

Талидомид Аккорд содержит действующее вещество, называемое талидомид, который относится к группе лекарственных средств, влияющих на работу иммунной системы.

Для чего применяется Талидомид Аккорд

Талидомид применяется в сочетании с двумя другими лекарственными средствами — «мелфаланом» и «преднизоном» — для лечения взрослых пациентов с формой рака, называемой множественной миеломой. Он используется у пациентов в возрасте 65 лет и старше, у которых заболевание недавно диагностировано и которые ранее не получали никакого лечения от множественной миеломы, а также у пациентов младше 65 лет, которым не может быть проведена высокоинтенсивная химиотерапия, поскольку она может быть плохо переносимой.

Что такое множественная миелома

Множественная миелома — это разновидность рака, поражающая один из типов белых кровяных клеток, называемых плазматическими клетками. Эти клетки образуются в костном мозге и размножаются бесконтрольно. Это может привести к повреждению костей и почек. Как правило, множественная миелома неизлечима. Однако признаки и симптомы заболевания могут значительно уменьшиться или исчезнуть на определённый период времени. Такое состояние называется «ремиссией».

Как действует Талидомид Аккорд

Талидомид действует, помогая иммунной системе организма и непосредственно воздействуя на раковые клетки. Он оказывает действие различными способами:

• Замедляет развитие раковых клеток.
• Замедляет рост кровеносных сосудов в опухоли.
• Стимулирует часть иммунной системы к атаке раковых клеток.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Талидомида Аккорд

Вы должны получить от своего врача специальные инструкции, особенно о действиях талидомида на плод (что разъясняется в Программе профилактики беременности при приёме Талидомида Аккорд).

Вам должен быть выдан информационный листок для пациентов врачом. Вам необходимо внимательно его прочитать и строго следовать изложенным в нём инструкциям.

Если вы не полностью понимаете эти инструкции, попросите врача объяснить их вам снова перед началом приёма талидомида. Дополнительную информацию можно найти в настоящем разделе в подразделах «Предупреждения и меры предосторожности» и «Беременность и лактация».

Не принимайте Талидомид Аккорд

• Если вы беременны, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, поскольку талидомид вызывает врождённые пороки развития и гибель плода.
• Если у вас есть возможность забеременеть, если только вы не можете соблюдать или выполнить требуемые меры контрацепции для предотвращения беременности (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» и «Беременность и лактация»).
• Если у вас есть возможность забеременеть, ваш врач при каждом выписывании рецепта будет фиксировать, что необходимые меры приняты, и сообщит вам об этом подтверждение.
• Если у вас аллергия на талидомид или на любой другой компонент этого лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 «Состав упаковки и дополнительная информация».

Не принимайте талидомид, если на вас распространяется любой из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма талидомида.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма этого препарата в следующих случаях:

Для женщин, принимающих талидомид

Перед началом лечения вы должны проконсультироваться с врачом, есть ли у вас возможность забеременеть, даже если вы считаете это маловероятным. Даже если у вас отсутствует менструальное кровотечение после лечения от рака, вы всё равно можете забеременеть.

Если у вас есть возможность забеременеть:

• Ваш врач убедится, что вам проведены тесты на беременность:

• До начала лечения.

• Каждые 4 недели во время лечения.

• Через 4 недели после окончания лечения.

• Вы должны использовать эффективный метод контрацепции:

• Не менее чем за 4 недели до начала лечения.

• Во время лечения.

• Не менее чем в течение 4 недель после окончания лечения.

Ваш врач укажет вам, какой метод контрацепции следует использовать.

Если у вас есть возможность забеременеть, ваш врач при каждом выписывании рецепта будет фиксировать, что необходимые меры, описанные выше, приняты.

Для мужчин, принимающих талидомид

Талидомид проникает в семенную жидкость. Поэтому не вступайте в половые контакты без защиты, даже если вы перенесли вазэктомию.

• Вы должны избегать беременности и любого воздействия во время беременности. Всегда используйте презерватив:

• Во время лечения.

• Не менее чем в течение 7 дней после окончания лечения.

• Вы не должны сдавать семя:

• Во время лечения.

• Не менее чем в течение 7 дней после окончания лечения.

Для всех пациентов

Перед приёмом талидомида проконсультируйтесь с врачом, если:

• Вы не понимаете указаний по контрацепции, данных врачом, или не считаете, что сможете их соблюдать.
• У вас был инфаркт, в прошлом у вас образовывались тромбы, вы курите, у вас высокое артериальное давление или повышенный уровень холестерина. При лечении талидомидом возрастает риск образования тромбов в венах и артериях (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас была или есть нейропатия, то есть поражение нервов, вызывающее покалывание, нарушение координации или боль в руках или ногах (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас была или есть брадикардия (замедленный сердечный ритм).
• У вас высокое давление в лёгочных артериях (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• У вас наблюдалось снижение числа лейкоцитов (нейтропения), сопровождающееся лихорадкой и инфекцией.
• У вас наблюдается снижение числа тромбоцитов. В этом случае вы будете более склонны к кровотечениям и появлению синяков.
• У вас есть или были заболевания печени (печеночные нарушения), такие как отклонения в результатах печеночных проб.
• У вас была тяжёлая кожная сыпь, которая может начаться с высыпаний в одной области, но затем распространяется с образованием пузырей на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Возможно одновременное повышение температуры.
• У вас была аллергическая реакция при приёме талидомида, например сыпь, зуд, отёк, головокружение или затруднённое дыхание.
• У вас была сонливость.
• У вас была лихорадка, озноб и сильная дрожь, возможно сопровождающаяся низким артериальным давлением и спутанностью сознания (могут быть признаками тяжёлых инфекций).
• У вас есть или были вирусные инфекции, в частности опоясывающий герпес, гепатит В или ВИЧ. При сомнении проконсультируйтесь с врачом. Лечение талидомидом может привести к реактивации вируса у носителей, что вызовет повторное появление инфекции. Ваш врач должен проверить, были ли у вас ранее инфекции гепатита В.
• У вас есть проблемы с почками или печенью (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Ваш врач может проверить, есть ли у вас большое количество опухолей по всему организму, включая костный мозг. Это может привести к заболеванию, при котором опухоли распадаются и вызывают аномальные уровни химических веществ в крови, что может привести к почечной недостаточности (это заболевание называется синдромом лизиса опухоли) (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Ваш врач должен оценить наличие у вас других видов злокачественных гематологических новообразований (таких как острый миелогенный лейкоз и миелодиспластические синдромы) во время лечения талидомидом (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Вы не должны сдавать кровь во время лечения талидомидом и не менее чем в течение 7 дней после окончания лечения.

Если вы не уверены, относится ли какой-либо из вышеуказанных случаев к вам, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма талидомида.

Дети и подростки

Применение талидомида у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Применение Талидомида Аккорд с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта, а также растительные препараты.

Обязательно предупредите врача, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Вызывающие сонливость, поскольку талидомид может усиливать этот эффект. К ним относятся седативные средства (например, анксиолитики, гипнотики, антипсихотики, антигистаминные препараты H1, опиоиды и барбитураты).
• Замедляющие сердечный ритм (вызывающие брадикардию, такие как антихолинэстеразные средства и бета-блокаторы).
• Применяемые при сердечных заболеваниях и осложнениях (например, дигоксин) или для разжижения крови (например, варфарин).
• Связанные с развитием нейропатии, такие как другие противоопухолевые препараты.
• Применяемые для контрацепции.

Приём Талидомида Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь при приёме талидомида. Причина в том, что алкоголь вызывает сонливость, а талидомид может усиливать этот эффект.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Талидомид вызывает тяжёлые врождённые пороки и гибель плода.

• Приём даже одной капсулы талидомида беременной женщиной может привести к рождению ребёнка с тяжёлыми врождёнными пороками.
• К таким порокам относятся укороченные руки или ноги, деформации кистей или стоп, проблемы с глазами, ушами или внутренними органами.

Если вы беременны, вы не должны принимать талидомид. Кроме того, вы не должны забеременеть во время приёма талидомида.

Женщины, способные к зачатию, должны использовать эффективный метод контрацепции (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Талидомида Аккорд»).

Вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу, если:

• У вас отсутствует менструация или вы считаете, что у вас не было менструации, при нерегулярном менструальном кровотечении или если вы подозреваете, что можете быть беременны.
• Вы вступили в половые контакты без использования эффективного метода контрацепции.

Если вы забеременели во время лечения талидомидом, вы должны немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу.

Мужчины, принимающие талидомид, у которых есть партнёрша, способная к зачатию, должны ознакомиться с разделом 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Талидомида Аккорд». Если ваша партнёрша забеременеет во время вашего приёма талидомида, вы должны немедленно сообщить об этом врачу.

Лактация

Вы не должны кормить грудью при приёме талидомида, поскольку неизвестно, проникает ли талидомид в грудное молоко человека.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты и механизмы, если у вас наблюдаются побочные эффекты, такие как головокружение, усталость, сонливость или нечёткость зрения.

Данный препарат содержит изомальт.

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Талидомид Аккорд

Следуйте точно инструкциям по применению талидомида, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Какую дозу принимать

Рекомендуемая доза составляет 200 мг (4 капсулы по 50 мг) в сутки для взрослых в возрасте 75 лет и младше или 100 мг (2 капсулы по 50 мг) в сутки для взрослых старше 75 лет. Однако ваш врач выберет наиболее подходящую дозу для вас, будет контролировать ваш прогресс и при необходимости может скорректировать дозу. Ваш врач укажет вам, как следует принимать талидомид и в течение какого времени (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приёма Талидомида Аккорд»).

Талидомид принимают ежедневно в рамках циклов лечения, каждый из которых длится 6 недель, в комбинации с мельфаланом и преднизоном, которые принимают в 1–4-й дни каждого 6-недельного цикла.

Как принимать этот препарат

• Не разламывайте, не вскрывайте и не разжёвывайте капсулы. Если порошок из повреждённой капсулы талидомида попал на кожу, немедленно и тщательно промойте кожу водой с мылом.
• Принимайте этот препарат внутрь.
• Глотайте капсулы целиком, запивая полным стаканом воды.
• Не раздавливайте и не разжёвывайте капсулы.
• Принимайте капсулы единовременно перед сном. Это поможет уменьшить сонливость в другое время суток.

Чтобы извлечь капсулу из блистера, надавите только на один конец капсулы, чтобы она вышла через плёнку. Не надавливайте в центр капсулы, так как это может привести к её повреждению.

Если вы приняли Талидомид Аккорд в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли талидомид в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в больницу. По возможности, возьмите с собой упаковку препарата и данный листок-вкладыш. При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Талидомид Аккорд

Если вы забыли принять талидомид в обычное время:

• Если с момента пропуска прошло менее 12 часов: примите капсулы немедленно.
• Если с момента пропуска прошло более 12 часов: не принимайте пропущенные капсулы. Примите следующую дозу в обычное время на следующий день.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Немедленно прекратите приём талидомида и обратитесь к врачу, если вы заметили следующие тяжёлые побочные эффекты — может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Тяжёлые кожные реакции, такие как высыпания (частый побочный эффект), а также пузыри на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые являются редкими побочными эффектами). Может сопровождаться повышением температуры (лихорадкой).

Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих тяжёлых побочных эффектов:

• Онемение, покалывание, нарушение координации или боль в руках и ногах.

Это может быть связано с поражением нервов (периферическая нейропатия), что является очень частым побочным эффектом. Может стать очень тяжёлой, болезненной и привести к инвалидности. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу, который может уменьшить дозу или прекратить лечение. Этот побочный эффект обычно возникает спустя несколько месяцев приёма препарата, но может появиться и раньше. Также он может развиться спустя некоторое время после окончания лечения. Симптомы могут не исчезнуть или исчезать очень медленно.

• Внезапная боль в груди или затруднение дыхания.

Может быть вызвана тромбами в артериях, идущих к лёгким (лёгочная эмболия), что является частым побочным эффектом. Может возникнуть как во время лечения, так и после его окончания.

• Боль или отёк в ногах, особенно в нижней части или икроножных мышцах.

Может быть вызван тромбами в венах ног (глубокая венозная тромбоз), что является частым побочным эффектом. Может возникнуть как во время лечения, так и после его окончания.

• Боль в груди, распространяющаяся на руки, шею, челюсть, спину или живот, потливость, одышка, тошнота или рвота.

Могут быть симптомами сердечного приступа/инфаркта миокарда (который может быть вызван тромбами в коронарных артериях сердца).

• Временное нарушение зрения или речи.

Могут быть симптомами инсульта (ишемического инсульта), который может быть вызван тромбом в артерии головного мозга.

• Лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие признаки инфекции.
• Кровотечения или синяки без видимой причины травмы.

Другие побочные эффекты включают:

Важно отметить, что небольшое число пациентов с множественной миеломой может развить другие виды рака, особенно злокачественные гематологические новообразования, и этот риск может возрастать при лечении талидомидом; поэтому ваш врач должен тщательно оценить соотношение пользы и рисков перед назначением талидомида.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• Запор.
• Головокружение.
• Сонливость, усталость.
• Дрожь.
• Снижение чувствительности или аномальные ощущения (дизестезия).
• Отёк рук и ног.
• Снижение количества клеток крови, что может увеличить вероятность развития инфекций. Ваш врач может контролировать количество клеток крови во время лечения талидомидом.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Расстройство желудка, тошнота, рвота, сухость во рту.
• Высыпания, сухая кожа.
• Снижение числа лейкоцитов (нейтропения), сопровождающееся лихорадкой и инфекцией.
• Одновременное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).
• Слабость, обмороки или неустойчивость, отсутствие энергии или сил, низкое артериальное давление.
• Лихорадка, общее недомогание.
• Судороги.
• Ощущение вращения головы, из-за чего трудно стоять и двигаться.
• Нарушение зрения.
• Пневмония, заболевание лёгких.
• Замедление сердцебиения, сердечная недостаточность.
• Депрессия, спутанность сознания, перепады настроения, тревожность.
• Снижение слуха или глухота.
• Заболевание почек (почечная недостаточность).

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Воспаление и отёк бронхиальных трубок (бронхит).
• Воспаление стенки желудка.
• Прободение толстой кишки (толстого кишечника), которое может вызвать инфекцию.
• Кишечная непроходимость.
• Снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение, что может вызвать обморок.
• Нарушение ритма сердца (блокада сердца или фибрилляция предсердий), ощущение потери сознания или обморок.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз).
• Кишечная непроходимость.
• Сексуальная дисфункция, например, импотенция.
• Тяжёлая инфекция крови (септицемия), сопровождающаяся лихорадкой, ознобом и сильной дрожью, и возможно осложнённая низким артериальным давлением и спутанностью сознания (септический шок).
• Синдром лизиса опухоли — метаболические осложнения, которые могут возникать во время лечения рака, а иногда и без него. Эти осложнения вызваны продуктами распада погибших раковых клеток и могут включать: нарушения биохимии крови; повышенный уровень калия, фосфора, мочевой кислоты и низкий уровень кальция, что в результате может привести к нарушениям функции почек, сердечного ритма, судорогам и, в некоторых случаях, к смерти.
• Аллергические реакции, такие как локализованные или генерализованные зудящие высыпания и ангионевротический отёк (типы аллергических реакций, которые могут проявляться в виде крапивницы, кожных высыпаний, отёка глаз, рта или лица, затруднения дыхания или зуда).
• Повреждение печени (печеночное расстройство), включая аномальные результаты анализов функции печени.
• Кровотечение в желудке или кишечнике (желудочно-кишечное кровотечение).
• Ухудшение симптомов болезни Паркинсона (таких как дрожь, депрессия или спутанность сознания).
• Боль в верхней части живота и/или спины, которая может быть сильной и длиться несколько дней, возможно с тошнотой, рвотой, лихорадкой и учащённым пульсом — эти симптомы могут быть вызваны воспалением поджелудочной железы (панкреатит).
• Повышение артериального давления в сосудах, снабжающих кровью лёгкие, что может привести к затруднению дыхания, усталости, головокружению, боли в груди, учащённому сердцебиению или отёку ног и лодыжек (лёгочная гипертензия).
• Вирусные инфекции, включая опоясывающий герпес (также известный как «опоясунок» — вирусное заболевание, вызывающее болезненную сыпь с пузырьками) и рецидив гепатита В (который может вызвать пожелтение кожи и глаз, тёмную мочу, боль в правой стороне живота, лихорадку, тошноту или рвоту).
• Заболевание головного мозга с симптомами, такими как нарушение зрения, головная боль, судороги и спутанность сознания, с или без повышения артериального давления (обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром, или PRES).
• Заболевание кожи, вызванное воспалением мелких кровеносных сосудов, сопровождающееся болью в суставах и лихорадкой (лейкокластическая васкулит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Талидомида Аккорд

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере, после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не применять препарат, если вы заметили признаки повреждения или вскрытия защитной упаковки.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

По окончании лечения необходимо сдать все неиспользованные капсулы фармацевту или врачу, чтобы избежать их неправильного применения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Талидомида Аккорд:

• Действующее вещество — талидомид. Каждая капсула содержит 50 мг талидомида.
• Вспомогательные вещества: изомальт (Е953), кроскармеллоза натрия, фумарат стеарила и натрия. Оболочка капсулы содержит желатин и диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Твёрдые капсулы Талидомида Аккорд — непрозрачные белые капсулы № 4. Капсулы заполнены белым порошком.

Блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, содержащий 14 капсул. Размер упаковки: брошюра с 28 капсулами (2 блистера).

Однодозовый блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия, содержащий 7 капсул. Размер упаковки: 28 капсул (4 блистера) в картонных пачках.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Accord Healthcare, S.L.U.

World Trade Center,

Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est, 6ª planta,

08039 Барселона

Испания

Производитель

Ardena Pamplona, S.L.

Pol Mocholi, Calle Noáin 1

31110 Ноаин, Наварра

Испания

Или

Medichem S.A.

Narcis Monturiol, 41A

08970 Сан-Хуан-Деспи — Барселона

Испания

Или

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

Eiras, Rua Adriano Lucas

Коимбра, 3020-430

Португалия

Или

Bluepharma – Indústria Farmacêutica, S.A.

• Martinho do Bispo

Коимбра, 3045-016

Португалия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Кипр Thalidomide Accord 50mg σκληρ? καψ?κια
Дания Thalidomide Accord
Словения Talidomid Accord 50mg trde kapsule
Испания Талидомида Аккорд 50 мг капсулы твёрдые ЕФГ
Франция Thalidomide Accord 50mg gélule
Венгрия Thalidomide Accord 50mg kemény kapszula
Италия Talidomide Accord
Мальта Thalidomide Accord 50mg hard capsules
Польша Thalidomide Accord
Португалия Thalidomide Accord 50mg cápsulas
Румыния Talidomida Accord 50 mg capsule

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 02/2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: http://www.aemps.gob.es.