Тадалафило Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тадалафило Тарбис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тадалафило Тарбис и для чего применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Тадалафило Тарбис
3. Как принимать Тадалафило Тарбис
4. Возможные побочные реакции
5. Условия хранения Тадалафило Тарбис
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тадалафило Тарбис и для чего он применяется

Тадалафило Тарбис содержит активное вещество — тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5.

Тадалафило Тарбис 5 мг применяется для лечения взрослых мужчин с:

• эректильной дисфункцией. Это состояние возникает, когда у мужчины не получается достичь или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать и поддерживать устойчивую эрекцию полового члена, необходимую для половой активности.

После сексуальной стимуляции тадалафил способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, что обеспечивает приток крови к нему. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафило Тарбис не окажет помощи, если у вас нет эректильной дисфункции. Важно отметить, что Тадалафило Тарбис неэффективен без сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнёру необходимо осуществлять стимуляцию таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

• мочевыми симптомами, связанными с распространённым заболеванием, называемым доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Это заболевание возникает, когда предстательная железа увеличивается в размерах с возрастом. Симптомы включают затруднения при начале мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, необходимость более частого мочеиспускания, в том числе ночью. Тадалафило Тарбис улучшает кровообращение и расслабляет мышцы предстательной железы и мочевого пузыря, что может уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Тадалафил показал улучшение этих мочевых симптомов уже через 1–2 недели после начала лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Тадалафило Тарбис

Не принимайте Тадалафило Тарбис, если:

• у Вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);

• Вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа лекарственных средств («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если Вы принимаете нитраты или не уверены — сообщите об этом врачу;

• у Вас тяжелое заболевание сердца или недавно, в течение последних 90 дней, был инфаркт миокарда;

• у Вас недавно, в течение последних 6 месяцев, был инсульт;

• у Вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;

• у Вас ранее наблюдалась внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН), заболевание, описываемое как «инфаркт глаза»;

• Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как тадалафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Тадалафило Тарбис.

Имейте в виду, что половая активность может нести определённый риск для пациентов с заболеваниями сердца из-за дополнительной нагрузки на сердце. Если у Вас есть проблемы с сердцем, проконсультируйтесь с врачом.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут иметь схожие симптомы, перед началом лечения Тадалафилом Тарбис врач проведёт обследование на наличие рака предстательной железы. Тадалафил Тарбис не лечит рак предстательной железы.

Перед приёмом таблеток сообщите врачу, если у Вас:

• серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);

• множественная миелома (рак костного мозга);

• лейкоз (рак кроветворных клеток);

• деформация полового члена;

• тяжёлое заболевание печени;

• тяжёлое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Тарбис у пациентов, которым проводились:

• операции в области таза;

• хирургические вмешательства с удалением предстательной железы полностью или частично, при которых были повреждены нервные пучки предстательной железы (радикальная простатэктомия без сохранения нервных сосудистых пучков).

Если во время приёма Тадалафило Тарбис у Вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или Ваше зрение стало искажённым или ослабленным, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя не установлено, связано ли это напрямую с приёмом тадалафила, при возникновении внезапного ухудшения или потери слуха немедленно прекратите приём Тадалафило Тарбис и обратитесь к врачу.

Тадалафил Тарбис не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил Тарбис не следует применять детям и подросткам младше 18 лет.

Применение Тадалафило Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства.

Не принимайте Тадалафило Тарбис, если Вы уже используете нитраты.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Тадалафилом Тарбис или влиять на его эффективность. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• альфа-блокаторы (применяются для лечения артериальной гипертензии или мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы);

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии;

• риоцигуат;

• ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

• такие препараты, как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);

• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;

• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Применение Тадалафило Тарбис с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность Тадалафило Тарбис и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение продукции спермы яичками. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества спермы. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, жаловались на головокружение. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как начать управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тадалафил Тарбис содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Тадалафило Тарбис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные вашим врачом. При возникновении сомнений вновь обратитесь к врачу или фармацевту.

Таблетки Тадалафило Тарбис предназначены только для перорального применения у мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.

Приём алкоголя может временно снижать артериальное давление. Если вы приняли или планируете принимать Тадалафило Тарбис, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск возникновения головокружения при вставании.

Для лечения эректильной дисфункции

Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг один раз в сутки, примерно в одно и то же время. Ваш врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Тадалафило Тарбис. Это достигается приёмом таблетки 2,5 мг.

Не принимайте Тадалафило Тарбис более одного раза в сутки.

Ежедневный приём Тадалафило Тарбис позволяет достигать эрекции в любое время суток в течение 24 часов, при наличии сексуальной стимуляции. Ежедневный приём Тадалафило Тарбис может быть полезен мужчинам, которые планируют вести сексуальную жизнь два раза и более в неделю.

Важно предупредить вас, что Тадалафило Тарбис не является эффективным без сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнёру необходимо осуществлять стимуляцию так же, как если бы вы не принимали лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции.

Приём алкоголя может повлиять на вашу способность достигать эрекции.

Для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки, примерно в одно и то же время.

Если у вас одновременно имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы и эректильная дисфункция, доза также составляет одну таблетку 5 мг один раз в сутки.

Не следует принимать Тадалафило Тарбис более одного раза в сутки.

Если вы приняли больше Тадалафило Тарбис, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если вы забыли принять Тадалафило Тарбис

Примите пропущенную дозу, как только вспомните, однако не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные приёмы. Не следует принимать Тадалафило Тарбис более одного раза в сутки.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Обычно эти эффекты имеют слабую или умеренную выраженность.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая сыпь (нечасто);
• боль в груди — не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);
• приапизм — продолжительная и потенциально болезненная эрекция после приема этого препарата (частота — редко). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота — редко), искажение центрального зрения, её ослабление, нечёткость или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боли в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа, диспепсия.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, изжога, нечёткость зрения, боль в глазах, затруднённое дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащённый пульс, повышение артериального давления, снижение артериального давления, носовое кровотечение, шум в ушах, отёк рук, ног или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• обморок, судороги, кратковременная потеря памяти, отёк век, покраснение глаз, внезапное снижение или потеря слуха, крапивница (красные зудящие высыпания на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, повышенное потоотделение.

Также редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафило. Большинство из этих мужчин имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приёма препарата.

Редко сообщалось о случаях снижения или потери зрения, частичной, временной или постоянной — в одном или обоих глазах.

Были зарегистрированы дополнительные редкие побочные эффекты у мужчин, принимающих тадалафило, которые не отмечались в ходе клинических исследований. Среди них:

• мигрень, отёк лица, тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла, тяжёлые высыпания на коже, некоторые нарушения кровообращения в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение центрального зрения, её ослабление, нечёткость или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).

У мужчин старше 75 лет, получающих тадалафило, наиболее часто сообщавшимся побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, получающих тадалафило, наиболее часто сообщавшимся побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Тадалафило Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP. Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тадалафило Тарбис

• Действующее вещество — тадалафил. Каждая таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полоксамер, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный,
стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тадалафило Тарбис 2,5 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 5 мм.

Таблетки Тадалафило Тарбис 2,5 мг выпускаются в блистерах из алюминия/PVC/PVDC, упакованных в картонные коробки по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (Испания)

Производители

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19, Pelplinska Street
83-200 Starogard Gdanski
Польша

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A
1 Szypowskiego Street
39-460 Nowa Deba
Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

UK Tadalafil Farmaprojects 2,5 mg film-coated tablets
DK Tadalafil Farmaprojects
IT Tadalafil Pensa
EL Tadalafil Ariti 2,5 mg δισκ?α επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο

Дата последнего обновления аннотации: Октябрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)