Тадалафил Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тадалафил Тарбис 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тадалафил Тарбис и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Тадалафила Тарбис
3. Как принимать Тадалафил Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тадалафила Тарбис
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тадалафил Тарбис и для чего он применяется

Тадалафил Тарбис 10 мг предназначен для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин. Эректильная дисфункция возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности. Тадалафил показал значительное улучшение способности достигать и поддерживать стойкую эрекцию полового члена, пригодную для полового акта.

Тадалафил Тарбис содержит активное вещество — тадалафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5. При наличии сексуальной стимуляции тадалафил способствует расслаблению кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови к нему. В результате улучшается эректильная функция. Тадалафил Тарбис не окажет эффекта, если у вас нет эректильной дисфункции.

Важно отметить, что Тадалафил Тарбис не является эффективным без сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнеру необходимо стимулировать друг друга таким же образом, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Тадалафила Тарбис

Не принимайте Тадалафил Тарбис, если:

• у Вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);

• Вы принимаете любые органические нитраты или донаторы оксида азота, такие как нитрит амиловый. Это группа лекарственных средств («нитраты»), применяемых для лечения стенокардии («боли в груди»). Установлено, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если Вы принимаете какие-либо нитраты или не уверены — сообщите об этом врачу;

• у Вас тяжелое заболевание сердца или недавно, в течение последних 90 дней, был инфаркт миокарда;

• недавно, в течение последних 6 месяцев, у Вас был инсульт;

• у Вас низкое артериальное давление или неконтролируемое высокое артериальное давление;

• у Вас в анамнезе внезапная потеря зрения, вызванная неартериитной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИН), заболевание, описываемое как «инфаркт глаза»;

• Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (то есть повышенного давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как тадалафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Тадалафила Тарбис.

Имейте в виду, что половая активность может сопрягаться с определенным риском для пациентов с заболеваниями сердца из-за дополнительной нагрузки на сердце. Если у Вас есть проблемы с сердцем — проконсультируйтесь с врачом.

Перед приемом таблеток сообщите врачу, если у Вас:

• серповидноклеточная анемия (нарушение строения эритроцитов);

• множественная миелома (рак костного мозга);

• лейкоз (рак кроветворных клеток);

• какое-либо искривление полового члена;

• тяжелое заболевание печени;

• тяжелое заболевание почек.

Неизвестно, эффективен ли Тадалафил Тарбис у пациентов, которым проводились:

• хирургические вмешательства в области таза;

• операции по удалению простаты полностью или частично, при которых были повреждены нервные пучки простаты (радикальная простатэктомия без сохранения нервных сосудистых пучков).

Если во время приема Тадалафила Тарбис у Вас внезапно ухудшилось или пропало зрение, или Ваше зрение стало искаженным или затуманенным, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

У некоторых пациентов, принимавших тадалафил, наблюдалось внезапное ухудшение или потеря слуха. Хотя не установлено, связано ли это напрямую с тадалафилом, если у Вас возникло внезапное ухудшение или потеря слуха, немедленно прекратите прием Тадалафила Тарбис и обратитесь к врачу.

Тадалафил Тарбис не предназначен для применения у женщин.

Дети и подростки

Тадалафил Тарбис не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Тадалафила Тарбис вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Тадалафил Тарбис, если Вы уже используете нитраты.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Тадалафила Тарбис или, наоборот, Тадалафил Тарбис может повлиять на их эффективность. Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

• альфа-блокаторы (применяются для лечения артериальной гипертензии или мочевых симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией простаты);

• другие препараты для лечения артериальной гипертензии;

• риоцигуат;

• ингибитор 5-альфа-редуктазы (применяется для лечения доброкачественной гиперплазии простаты);

• лекарства, такие как таблетки кетоконазола (для лечения грибковых инфекций) и ингибиторы протеазы (для лечения СПИДа или ВИЧ-инфекции);

• фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин (противосудорожные препараты);

• рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;

• другие средства для лечения эректильной дисфункции.

Прием Тадалафила Тарбис с напитками и алкоголем

Информация о влиянии алкоголя приведена в разделе 3. Грейпфрутовый сок может повлиять на эффективность Тадалафила Тарбис и должен употребляться с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительной информации.

Фертильность

У собак, получавших лечение, наблюдалось снижение продукции спермы яичками. У некоторых мужчин также отмечалось снижение количества спермы. Маловероятно, что эти эффекты приведут к бесплодию.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Некоторые мужчины, принимавшие тадалафил в ходе клинических исследований, жаловались на головокружение. Внимательно оцените свою реакцию на препарат перед тем, как начинать вождение или пользоваться механизмами.

Тадалафил Тарбис содержит лактозу:

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Тадалафил Тарбис

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки Тадалафил Тарбис предназначены только для перорального применения у мужчин. Проглатывайте таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать как во время еды, так и натощак.

Рекомендуемая начальная доза — одна таблетка 10 мг перед предполагаемой половой активностью. Если эффект от этой дозы окажется недостаточным, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг. Таблетки Тадалафил Тарбис принимаются перорально.

После приема Тадалафил Тарбис вы можете начать половую активность не ранее чем через 30 минут.

Тадалафил Тарбис может оставаться эффективным в течение 36 часов после приема таблетки.

Не следует принимать Тадалафил Тарбис более одного раза в сутки. Таблетки Тадалафил Тарбис 10 и 20 мг следует применять перед ожидаемой половой активностью; не рекомендуется их ежедневное постоянное использование.

Важно знать, что Тадалафил Тарбис не оказывает эффекта при отсутствии сексуальной стимуляции. Поэтому вам и вашему партнеру необходимо осуществлять сексуальную стимуляцию так же, как если бы вы не принимали препарат для лечения эректильной дисфункции.

Прием алкоголя может повлиять на вашу способность достигать эрекции и временно снизить артериальное давление. Если вы приняли или планируете принять Тадалафил Тарбис, избегайте чрезмерного употребления алкоголя (уровень алкоголя в крови 0,08 % и выше), поскольку это может увеличить риск головокружения при вставании.

Разделительная риска не предназначена для деления таблетки.

Если вы приняли больше Тадалафил Тарбис, чем нужно

При передозировке или случайном приеме обратитесь немедленно к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Вы можете испытать побочные эффекты, описанные в разделе 4.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Эти эффекты, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь за медицинской помощью:

• аллергические реакции, включая высыпания (нечасто);
• боль в груди — не используйте нитраты, но немедленно обратитесь за медицинской помощью (нечасто);
• приапизм — продолжительная и, возможно, болезненная эрекция после приема этого препарата (частота редкая). Если у вас возникла такая эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• внезапная потеря зрения (частота редкая), искажение центрального зрения, снижение остроты зрения, нечеткость зрения или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).

Другие сообщавшиеся побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и диспепсия.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• головокружение, боль в желудке, тошнота, рвота, изжога, нечеткость зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, наличие крови в моче, продолжительная эрекция, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, носовые кровотечения, шум в ушах, отек кистей, стоп или лодыжек, ощущение усталости.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• обморок, судороги и преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, снижение или внезапная потеря слуха, крапивница (появление красных зудящих высыпаний на коже), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, усиленное потоотделение.

Также редко сообщалось о случаях инфаркта миокарда и инсульта у мужчин, принимающих тадалафил. Большинство из этих мужчин имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата.

Очень редко сообщалось о случаях снижения или потери зрения, частичной, временной или постоянной, в одном или обоих глазах.

Также сообщались дополнительные редкие побочные эффекты у мужчин, принимающих тадалафил, которые не были выявлены в ходе клинических исследований. К ним относятся:

• мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, тяжелые высыпания на коже, некоторые нарушения кровообращения в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия и внезапная сердечная смерть;
• искажение центрального зрения, снижение остроты зрения, нечеткость зрения или внезапное снижение зрения (частота неизвестна).

У мужчин старше 75 лет, получающих тадалафил, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом было головокружение. У мужчин старше 65 лет, получающих тадалафил, наиболее часто сообщаемым побочным эффектом была диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Тадалафила Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункте приёма Punto SIGRE. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тадалафила Тарбис

• Действующее вещество: тадалафил. Каждая таблетка содержит 2,5 мг тадалафила.
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (см. конец раздела 2), микрокристаллическая целлюлоза, повидон, полоксамер, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный,
стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тадалафил Тарбис 2,5 мг — это таблетки, покрытые плёнчатой оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 5 мм.

Таблетки Тадалафил Тарбис 2,5 мг выпускаются в блистерах из алюминия/ПВХ/ПВДХ, упакованных в картонные коробки по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Барселона (Испания)

Производители

Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
улица Pelplinska, 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша

Pharmaceutical Works POLPHARMA, S.A
улица Szypowskiego, 1
39-460 Нова-Демба
Польша

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

UK Tadalafil Farmaprojects 2,5 mg film-coated tablets
DK Tadalafil Farmaprojects
IT Tadalafil Pensa
EL Tadalafil Ariti 2,5 mg δισκ?α επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2023 г.

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)