Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые оболочкой

сулбутиамин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — в дальнейшем она может понадобиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые оболочкой, и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Сурменалита 200 мг таблеток, покрытых оболочкой
3. Как принимать Сурменалит 200 мг таблетки, покрытые оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сурменалита 200 мг таблеток, покрытых оболочкой
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сурменалит 200 мг таблетки и для чего его применяют

Сурменалит — это производное витамина В1 (также известного как тиамин).

Препарат показан при состояниях дефицита тиамина (витамина В1) у взрослых, сопровождающихся апатией и снижением активности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Сурменалит 200 мг таблетки

Не принимайте Сурменалит

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• Если у Вас аллергия на белки молока, поскольку препарат содержит казеин.
• Если у Вас аллергия на витамин В1 или на его производные.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма таблеток Сурменалит 200 мг:

• Если Вам больше 65 лет. В этом случае доза должна быть снижена.
• Если у Вас появляются лёгкое возбуждение или симптомы аллергии на препарат — прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Влияние на лабораторные анализы: если Вам предстоит пройти какие-либо диагностические исследования (например, анализ крови, анализ мочи и т.д.), сообщите врачу о приёме данного препарата, поскольку он может повлиять на результаты, например, при определении уровня мочевой кислоты, уробилиногена и теофиллина.

Дети и подростки

Этот препарат не следует применять детям и подросткам младше 18 лет из-за отсутствия специфических исследований по применению Сурменалит в данной возрастной группе.

Другие лекарственные средства и Сурменалит

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Сурменалит может взаимодействовать со следующими лекарственными средствами:

• Диуретики (лечение артериальной гипертензии): могут увеличивать выведение тиамина с мочой.
• Миорелаксанты (мышечные релаксанты): одновременное применение сульбутиамина с этими препаратами может усиливать действие миорелаксантов.

Приём Сурменалит с пищей и напитками

Сурменалит можно принимать вместе с любыми продуктами питания и безалкогольными напитками.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В связи с отсутствием данных об использовании сульбутиамина у беременных женщин, применение препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность наступила в период приёма сульбутиамина, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он оценил пользу терапии для Вас и возможный риск для плода.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли сульбутиамин с грудным молоком.

В связи с отсутствием данных о возможных рисках сульбутиамина для новорождённого, применение препарата во время лактации не рекомендуется, за исключением случаев, когда врач даст иные указания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния Сурменалит на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Сурменалит 200 мг таблетки содержит краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110) и белки молока

Данный препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Данный препарат может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белки коровьего молока.

3. Как принимать Сурменалит 200 мг таблетки

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. Не принимайте большее количество препарата и не превышайте частоту применения, указанную в инструкции. Если вы это сделаете, возможно увеличение риска передозировки.

При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Рекомендуемая доза составляет от 400 мг до 600 мг в день, разделённых на 2 или 3 приёма (1 таблетка, покрытая оболочкой, 2–3 раза в день).

Лечение не должно превышать один месяц непрерывного применения. Не следует превышать максимальную дозу 600 мг/сут.

Пожилым пациентам

Рекомендуемая доза — 200 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) в день.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

Недостаточно данных о применении сульбутиамина у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды.

При приёме 2 таблеток распределите приёмы между завтраком и обедом, поскольку их применение после полудня может затруднить засыпание.

Если вы считаете, что действие препарата Сурменалит слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Сурменалит в дозе больше рекомендованной

При передозировке могут появиться возбуждение, эйфория и дрожание конечностей. Эти симптомы, как правило, носят временный характер, и лечение является симптоматическим.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы, и возьмите с собой препарат. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Сурменалит

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу Сурменалит, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Сурменалитом

Не прекращайте лечение, если этого не посоветовал вам врач.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты препарата Сурменалит встречаются редко, если дозы соответствуют рекомендованным, за исключением особых ситуаций.

Возможные побочные эффекты:

Эффекты на нервную систему

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000): тремор, головная боль.

Психиатрические эффекты

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000): лёгкое возбуждение, раздражительность, нарушения сна.

Эффекты на желудок и кишечник

Нечастые (встречаются у 1–10 пациентов из 1 000): боли в животе, тошнота, рвота.

Частота неизвестна (оценить частоту по имеющимся данным невозможно): диарея.

Эффекты на кожу

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000): кожная сыпь.

Общие реакции и изменения в месте применения

Редкие (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000): общее недомогание.

*Данный препарат содержит краситель жёлтый апельсиновый S (Е-110), который может вызывать аллергические реакции; может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех побочных эффектах, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сурменалита 200 мг таблеток

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto Sigre в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сурменалит 200 мг таблетки

• Действующее вещество — сульбутиамин. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг сульбутиамина.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): микрокристаллическая целлюлоза, казеиновый формальдегид, стеарат магния (Е-572), диоксид титана (Е-171), основной сополимер бутилметакрилата, фталат этиловый и краситель жёлто-оранжевый S (Е-110).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждая упаковка содержит 30 таблеток, покрытых оболочкой, оранжевого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2021 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es