Сумиал 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сумиал 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Пропранолол

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сумиал и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Сумиал
3. Как принимать Сумиал
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сумиал
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сумиал и для чего он применяется

Сумиал относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами, которые действуют на различных уровнях в организме, включая сердце.

Сумиал показан для:

• Лечения повышенного артериального давления.
• Лечения боли в груди (стенокардии).
• Лечения некоторых нарушений сердца (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия).
• Контроля нерегулярного сердцебиения.
• Защиты сердца после инфаркта миокарда.
• Профилактики мигрени (головной боли).
• Лечения тремора.
• Лечения симптомов тревожности.
• Лечения некоторых нарушений щитовидной железы (тиреотоксикоз).
• Лечения феохромоцитомы (опухоли надпочечников), при этом препарат назначается вместе с другим лечением — альфа-адреноблокатором.
• Профилактики кровотечений из пищевода, вызванных повышением артериального давления в печени.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Сумиал

Не принимайте Сумиал

• Если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к пропранололу или любому другому компоненту препарата Сумиал (указаны в разделе 6).
• Если у Вас есть или ранее были астма или свистящее дыхание (хрипы).
• Если у Вас есть или ранее были заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, нарушения сердечной проводимости, очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, низкое артериальное давление (гипотензия) или нарушения кровообращения.
• Если у Вас определённый тип стенокардии, называемый стенокардией Принцметала.
• Если у Вас ранее был диагностирован феохромоцитома (опухоль надпочечников), которая не лечится другими лекарственными средствами.
• Если Вы находитесь на длительном голодании.
• Если у Вас метаболический ацидоз (повышенная кислотность крови), например, при диабете.
• Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или кормите грудью.
• При тяжёлой сердечной недостаточности (кардиогенный шок) или заболеваниях, связанных с нарушением сердечного ритма (синдром слабости синусового узла).
• Если у Вас есть склонность к гипогликемии (низкий уровень глюкозы в крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Сумиал

• Если у Вас аллергия на какие-либо вещества.

• Если у Вас есть заболевания печени, почек, щитовидной железы, нарушения кровообращения или сердца.

• Если Вы страдаете диабетом.

• Если у Вас ощущение нехватки воздуха или отёки лодыжек (сердечная недостаточность).

• Если у Вас в анамнезе аллергические реакции на определённые вещества, Сумиал может усиливать эти реакции. Также может потребоваться более высокая доза адреналина, чем обычно, для лечения аллергической реакции.

• Если Вы принимаете лекарственное средство клонидин для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) или профилактики мигрени (головной боли), не прекращайте приём клонидина или Сумиал без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Приём Сумиал с другими лекарственными средствами»).

• При приёме таблеток может наблюдаться снижение пульса. Это нормальная реакция, однако при возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом.

• Сумиал может маскировать симптомы некоторых заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоз).

• Приём Сумиал у пациентов с повышенным артериальным давлением в печени может ухудшить функцию печени.

• В редких случаях у пациентов без диабета Сумиал может изменять нормальную реакцию организма на инсулин.

• Если Вы страдаете диабетом, Суми ал может изменить Вашу реакцию на инсулин или другие антидиабетические препараты.

• Сумиал также может изменять реакцию организма на гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови), уменьшая тахикардию, возникающую при этом. Очень редко уровень глюкозы может снижаться до такой степени, что возникают судороги или кома.

• Бета-блокаторы могут усиливать мышечную слабость у пациентов с миастенией (мышечная слабость).

• Если у Вас заболевание сердца, называемое ишемической болезнью сердца, не следует резко прекращать лечение — отмену необходимо проводить постепенно в течение 2 недель.

• При госпитализации обязательно сообщите медицинскому персоналу, особенно анестезиологу при хирургическом вмешательстве, что Вы принимаете Сумиал.

Приём Сумиал с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, принимаете ли Вы, принимали ли недавно или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите врачу:

• Если Вы принимаете дисопирамид, инсулин и другие препараты для лечения диабета, хинидин, пропафенон или амиодарон (при нарушениях ритма сердца), препараты для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) или стенокардии (в частности верапамил, дилтиазем, клонидин, нифедипин, нисолдипин, никардипин, исрадипин, лацидипин, гидралазин). Сумиал может вызвать повышение артериального давления после прекращения приёма клонидина (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Если Вам вводят адреналин, препараты для лечения мигрени, содержащие производные эрготамина, дигидроэрготамин или ризатриптан, хлорпромазин или тиоридазин (при некоторых психических расстройствах), индометацин или ибупрофен (для снятия боли), препараты при сердечной недостаточности (дигоксин), препараты при заболеваниях желудка (циметидин), препараты для лечения туберкулёза (рифампицин), астмы (теофиллин) или для профилактики тромбозов (варфарин).
• Также сообщите врачу, если Вы используете сосудосуживающие средства для носа или другие противопростудные препараты, приобретённые в аптеке.

Имейте в виду, что:

• При приёме или недавнем приёме Сумиал внутривенное введение лидокаина не должно проводиться.
• Уровень Сумиал в крови может повышаться при одновременном приёме с хинидином, пропафеноном, никардипином, исрадипином, нифедипином, нисолдипином, лацидипином, циметидином, гидралазином или алкоголем.
• Уровень Сумиал в крови может снижаться при приёме рифампицина.
• Сумиал может повышать концентрацию теофиллина, варфарина, тиоридазина, ризатриптана или лидокаина в крови.
• Сумиал может снижать концентрацию лацидипина в крови.
• При одновременном приёме Сумиал и хлорпромазина наблюдается усиление действия обоих препаратов.
• Действие Сумиал может ослабляться при одновременном приёме с адреналином, индометацином или ибупрофеном.
• Сумиал может удлинять действие инсулина.
• Может потребоваться увеличение дозы бета-2-агонистов-бронходилататоров для преодоления бронхоспазма, вызванного пропранололом.

Если Вам необходимо внутривенное введение верапамила или дилтиазема, приём Сумиал следует прекратить за 48 часов до этого.

Если Вам необходимо пероральное введение верапамила или дилтиазема, приём Сумиал следует прекратить за 7 дней до этого, и наоборот.

Влияние на лабораторные анализы:

Если Вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты (билирубин в крови или катехоламины).

В очень редких случаях в клинических анализах наблюдались повышенные уровни определённых антител (ANA).

Приём Сумиал с пищей, напитками и алкоголем

Приём алкоголя может повлиять на действие таблеток.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства. Не принимайте Сумиал во время беременности и/или лактации, если только это не является абсолютно необходимым. Если Вы забеременели во время лечения Сумиал, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сумиал может незначительно или умеренно влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами. Поэтому избегайте выполнения задач, требующих повышенной концентрации внимания, пока не убедитесь, как Вы переносите препарат.

Сумиал 40 мг содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Применение у спортсменов:

Этот препарат содержит пропранолол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как принимать Сумиал

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Ваш врач укажет вам дозу и продолжительность лечения Сумиалом. Не прекращайте лечение раньше, чем скажет врач. Не принимайте больше дозы, чем врач вам назначил.

Лучше всего принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие Сумиала слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Применение у взрослых

В следующей таблице показаны обычные интервалы суточных доз для взрослого в зависимости от заболевания. Часто доза делится на несколько приёмов меньшего объёма в течение дня:

*Считается целесообразным применение других лекарственных форм Сумиала для подбора дозы.

Применение у детей

В определённых случаях Сумиал может применяться для лечения детей с аритмией (нарушением ритма сердца). Доза будет подобрана врачом с учётом возраста или массы тела ребёнка.

**Примен游戏副本

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сумиал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Часто:**(встречается у от 1 до 10 из 100 пациентов)

• холодные пальцы рук и ног.
• замедление сердечного ритма.
• онемение и спазм пальцев, за которыми следует ощущение жара и боли (феномен Рейно).
• нарушение сна / кошмары.
• усталость.
• утомление.

Нечасто:**(встречается у от 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• диарея.
• тошнота.
• рвота.

Редко:**(встречается у от 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• ухудшение дыхания, если у вас есть или ранее был астма, иногда с летальным исходом.
• ощущение нехватки воздуха и/или отёки лодыжек при наличии сердечных заболеваний (сердечная недостаточность).
• нарушение проводимости в сердце, которое может вызвать нерегулярное сердцебиение, головокружение, усталость или обмороки.
• ухудшение кровообращения, боли, слабость и судороги в ногах при наличии нарушений кровообращения.
• изменения настроения.
• спутанность сознания.
• психоз или галлюцинации (психические нарушения).
• ощущение головокружения, особенно при вставании.
• ощущение покалывания в руках.
• нарушения зрения.
• выпадение волос.
• кожная сыпь, ухудшение псориаза или появление кожных реакций, схожих с псориазом.
• сухость глаз.
• склонность к образованию синяков (тромбоцитопения).
• фиолетовые пятна на коже (пурпура).

Очень редко:**(встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• мышечная слабость (миастения).

Частота неизвестна:**(невозможно оценить по имеющимся данным)

• судороги, вызванные низким уровнем глюкозы (гипогликемия).
• низкий уровень глюкозы (гипогликемия) у пациентов с диабетом и без него, включая новорождённых, младенцев, детей, пожилых людей, пациентов, проходящих диализ, а также пациентов, получающих противодиабетическую терапию. Также могут возникать при голодании или у пациентов с хроническими заболеваниями печени, а также при передозировке.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

5. Хранение Сумиал 40 мг

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, защищённой от света и влаги.

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Сумиал 40 мг

• Действующее вещество: пропранолол (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 40 мг пропранолола (в виде гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза (Е 464), глицерол (Е 422), диоксид титана (Е 171), кармин (Е 120), лактоза, карбоксиметилцеллюлоза кальция, желатин, стеарат магния.

Внешний вид препарата и состав упаковки

Сумиал 40 мг выпускается в упаковке по 50 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой, с гравировкой на одной стороне и разделительной риской на другой.

Регистрант и производитель

Регистрант

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

Copenhagen Towers

Ørestads Boulevard 108, 5.tv

DK-2300 København S

Дания

Производитель

AstraZeneca Reims Production

Parc Industriel Pompelle, Chemin de Vrilly, 51100

Reims, Франция

Corden Pharma GmbH

Otto-Hahn-Strasse

68723 Plankstadt

Германия

Дата последнего обновления инструкции: Май 2021

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/