Суматриптан Сун 6 мг/0,5 мл раствор для инъекций ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Суматриптан Сун 6 мг/0,5 мл раствор для инъекций ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

• Сохраните данный листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его повторно.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот лекарственный препарат был вам назначён исключительно лично, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Суматриптан Сун и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Суматриптана Сун
3. Как применять Суматриптан Сун
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Суматриптана Сун
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Суматриптан Сун и для чего он применяется

Действующим веществом Суматриптана Сун является суматриптан. Он относится к группе лекарственных средств, называемых агонистами рецепторов 5-HT1.

Суматриптан используется для лечения приступов мигрени, а также для терапии редкого заболевания, называемого кластерной головной болью. Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов головы. Данный препарат уменьшает это расширение.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Суматриптан Сун

Не применяйте Суматриптан Сун:

• если у Вас аллергия на суматриптан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас в анамнезе были инфаркты миокарда или иные заболевания сердца;
• если у Вас нарушения кровообращения в ногах и/или руках;
• если у Вас в анамнезе инсульты или преходящие нарушения мозгового кровообращения (так называемые транзиторные ишемические атаки, или ТИА);
• если у Вас тяжелые нарушения функции печени;
• если у Вас значительно повышенное или неконтролируемое артериальное давление;
• одновременно с лекарственными средствами, содержащими эрготамин, или схожими препаратами, такими как метилэргометрин, а также с другими триптанами или агонистами 5-HT₁-рецепторов;
• с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или если Вы принимали ИМАО в течение последних двух недель.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Суматриптан Сун:

• если у Вас имеются следующие заболевания: сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия или коронарный тромбоз (инфаркт миокарда), повышенное артериальное давление, нарушения функции печени или почек, эпилепсия или заболевания головного мозга (особенно у женщин в постменопаузе и мужчин старше 40 лет перед применением этого препарата необходимо пройти обследование сердца и сосудов);
• если у Вас повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний из-за семейного анамнеза, сахарного диабета, высокого уровня холестерина в крови, при курении или избыточной массе тела;
• если у Вас аллергия на определённые антибиотики (сульфаниламиды); у пациентов, склонных к аллергии на сульфаниламиды, могут возникать аллергические реакции на суматриптан;
• если Вы принимаете определённые лекарства для лечения депрессии — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или норадреналина (СИОЗСН), а также литий (препарат, применяемый при лечении биполярных аффективных расстройств). Возможно развитие серотонинового синдрома (включая спутанность сознания, учащение сердцебиения, дрожь, потливость и мышечные подёргивания). Обратитесь к врачу, если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Несмотря на это, Ваш врач может порекомендовать Вам применение Суматриптан Сун и объяснит, как пользоваться инъектором.

Как и при других противомигренозных препаратах, злоупотребление может привести к усилению мигрени и увеличению её частоты.

Суматриптан Сун следует применять только при чётко установленном диагнозе мигренозной головной боли или кластерной головной боли.

Применение Суматриптан Сун с другими лекарственными средствами

Перед применением Суматриптан Сун сообщите врачу:

• если Вы принимаете лекарства от мигрени, содержащие эрготамин или его производные, такие как тартрат эрготамина или малеат метилэргометрина (в этом случае необходимо прекратить их приём как минимум за 24 часа до использования Суматриптан Сун);
• если Вы принимаете любые лекарства по рецепту для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), например циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или сертралин, или если Вы принимали ИМАО в течение последних двух недель;
• если Вы принимаете литий (лекарство для лечения биполярных аффективных расстройств);
• если Вам были назначены препараты для снижения веса или для лечения эпилепсии;
• если Вы принимаете растительные средства, такие как зверобой (Hypericum perforatum). Приём этих препаратов одновременно с Суматриптан Сун может повысить риск возникновения побочных эффектов.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства:

• если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её;
• если Вы кормите грудью. Возможно, врач посоветует Вам применять Суматриптан Сун даже во время лактации. Однако грудное вскармливание следует прекратить в течение 12 часов после применения препарата, и молоко, выработанное за это время, необходимо слить.

У некоторых женщин после применения суматриптана отмечалась боль в молочных железах и/или сосках. Обычно боль носит временный характер и исчезает в течение 3–12 часов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат, как и сама мигрень, может вызывать сонливость. При появлении таких симптомов воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с механизмами, поскольку это может быть опасно.

Суматриптан Сун содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, что позволяет считать его практически «без содержания натрия».

3. Как применять Суматриптан Сун

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, данные врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Суматриптан Сун обычно вводится путем инъекции в мышцу бедра.

Внимательно прочитайте раздел «Как использовать предварительно заправленное устройство-ручку», приведённый в конце данной инструкции. Предварительно заправленное устройство-ручка обеспечивает быстрое и безболезненное подкожное введение одной дозы Суматриптана Сун. Инъекцию НЕЛЬЗЯ вводить никаким другим способом, кроме описанного в инструкции.

НЕ вводите Суматриптан Сун внутривенно.

НЕ используйте Суматриптан Сун для профилактики приступа.

При мигрени:

Используйте одно предварительно заправленное устройство-ручку при первых признаках приступа мигрени (хотя препарат будет столь же эффективен, если применить его в любое время во время приступа). Если после первой дозы мигрень исчезла, но затем повторилась, вы можете использовать второе устройство-ручку, при условии, что с момента первой инъекции прошло не менее 1 часа. НЕ используйте более ДВУХ инъекций в течение 24 часов.

Если инъекция не снимает симптомы мигрени, вы можете принять обезболивающие препараты, при условии, что они не содержат эрготамина или его производных. Подождите не менее 6 часов после введения Суматриптана Сун, прежде чем принимать какие-либо препараты, содержащие эрготамин или его производные.

Если симптомы мигрени не исчезли после первой дозы, НЕ вводите вторую дозу для того же приступа. Суматриптан Сун можно использовать при следующем приступе.

При кластерной головной боли:

Используйте ОДНО предварительно заправленное устройство-ручку при каждом приступе. Применяйте его при первых признаках кластерной головной боли (хотя препарат будет столь же эффективен, если применить его в любое время во время приступа). НЕ используйте более ДВУХ инъекций в течение 24 часов и обязательно выдерживайте интервал не менее 1 часа между двумя дозами.

Применение у детей и подростков (младше 18 лет)

Инъекционный суматриптан не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Опыт применения инъекционного суматриптана у пациентов старше 65 лет ограничен, поэтому препарат, как правило, не назначается этой возрастной группе.

Если вы применили больше Суматриптана Сун, чем нужно

Применение большей дозы Суматриптана Сун, чем предписано, может вызвать у вас недомогание.

В случае передозировки или случайного применения немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество введённого лекарства.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

• преходящая боль в месте инъекции
• зуд/жжение, покраснение, отёк, синяки и кровотечение в месте инъекции.

Часто (могут встречаться у 1 из 10 человек)

• покраснение лица (гиперемия лица, продолжающаяся несколько минут), головокружение, ощущение слабости, усталость, сонливость
• кратковременное повышение артериального давления вскоре после введения препарата
• ощущение тошноты и недомогания (рвота), не связанные с приступом мигрени
• боль, необычные ощущения, такие как покалывание, онемение, ощущение жара или холода, чувство тяжести, давления или напряжения. Эти симптомы, как правило, быстро проходят, но могут быть выраженными и могут возникать в любой части тела, включая грудь и горло. Если эти эффекты сохраняются или являются особенно тяжелыми, особенно боль в груди или в области сердца, отдающая в руки, немедленно сообщите об этом врачу, поскольку имелись случаи, когда подобные симптомы были вызваны инфарктом миокарда.
• ощущение удушья
• мышечные боли (миалгия).

Редкие (могут встречаться у 1 из 1000 человек):

- боль в груди.

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

• нарушения функции печени: если вам проводят анализ крови для контроля функции печени и вы принимали суматриптан, сообщите врачу или медсестре, поскольку это может повлиять на результаты анализа.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• аллергические реакции, которые могут варьировать от кожных проявлений, таких как сыпь, крапивница, до анафилактических реакций, включая коллапс
• судороги, дрожание, мышечные сокращения, непроизвольные движения глаз
• нарушения зрения, включая мелькание, двоение в глазах и снижение остроты зрения. Имелись случаи, при которых возникали постоянные дефекты зрения
• снижение артериального давления, которое может привести к ощущению слабости, особенно при вставании
• замедление или ускорение сердечного ритма, сердцебиение (ощущение учащённого сердцебиения), нарушения сердечного ритма
• синдром Рейно, который может проявляться побледнением, синюшностью кожи и/или болью в пальцах рук и ног, ушах, носе или челюсти в ответ на воздействие холода или стресса
• инфаркт миокарда
• боль в груди (стенокардия)
• ишемический колит со следующими симптомами: боль в животе, кровотечение из прямой кишки и лихорадка
• диарея
• скованность шеи
• боль в суставах
• тревожность и потливость
• Если у вас недавно была травма или имеется воспаление (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), вы можете испытывать боль или ухудшение боли в месте повреждения или воспаления
• затруднение глотания

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу и не принимайте более Суматриптан Сун, если только врач не разрешил это:

• внезапная одышка (свистящее дыхание), сердцебиение или ощущение сдавленности в груди, отёк лица, рта, губ или век, высыпания на коже, красные пятна или крапивница (возвышающиеся участки на коже), которые могут быть признаками аллергической реакции
• судороги (обычно у пациентов с анамнезом эпилепсии)
• воспаление толстой кишки (части кишечника), которое может вызывать боль в нижней части живота и/или диарею с кровью
• синдром Рейно, который может проявляться побледнением, синюшностью кожи и/или болью в пальцах рук и ног, ушах, носе и/или челюсти в ответ на воздействие холода или стресса
• боль в груди (стенокардия)
• инфаркт миокарда

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Суматриптана Сун

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте препарат, если вы заметили частицы в растворе.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Суматриптан Сун 6 мг/0,5 мл раствор для инъекций ЕФГ

Состав Суматриптана Сун

• Действующее вещество — суматриптан. Каждая предварительно заполненная ручка содержит 6 мг суматриптана в виде сукцината суматриптана.
• Другие компоненты: хлорид натрия и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Предварительно заполненная ручка содержит прозрачный раствор для инъекций от бесцветного до светло-желтого.

Каждая пачка содержит 1, 2 или 6 предварительно заполненных ручек.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды

Дополнительную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя разрешения на обращение:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 — Барселона
Испания
Тел.: +34 93 342 78 90

Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Дата последнего обновления данного вкладыша: сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Рисунок 1

1. Белый колпачок иглы
2. Контрольное окошко
3. Карпулька
4. Синяя кнопка активации

Рисунок 2

Рисунок 3

1. Снять (не поворачивая)
2. Белый колпачок иглы
3. Защитный колпачок иглы

Рисунок 4

1. Защитный колпачок иглы выровнен по отношению к кончику карпульки

1. Защитный колпачок иглы выдвинут
2. Защитный колпачок иглы полностью втянулся

Рисунок 5

1. Нажать
2. Отпустить
3. Щелчок
4. Синее контрольное окошко
5. Защитный колпачок опускается для защиты иглы
6. Щелчок

Рисунок 6

1. Перед использованием (с белым колпачком иглы)
2. Перед использованием (без белого колпачка иглы)

После использования (опущен защитный колпачок иглы)