Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и эвкалипта

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Стрефен 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и эвкалипта

Флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Стрефен и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Стрефен.
3. Как принимать Стрефен.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Стрефена.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Стрефен и для чего он применяется

Стрефен содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), которые обладают анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Стрефен применяется для временного облегчения симптомов боли в горле, таких как боль, раздражение, воспаление горла и затруднение при глотании, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Стрефен.

Не принимайте Стрефен:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флурбипрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6)
• если после приёма ацетилсалициловой кислоты (Аспирин) или любого другого НПВП у вас когда-либо возникали приступы астмы, внезапное свистящее дыхание или затруднённое дыхание, насморк, отёк лица или зудящая сыпь (крапивница)
• если у вас есть или ранее были 2 и более эпизодов язвы желудка, язвы кишечника или желудочно-кишечного кровотечения
• если после приёма любого другого НПВП у вас возникали желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжёлый колит (воспаление кишечника) или нарушения кроветворения
• если вы находитесь в третьем триместре беременности
• если у вас тяжёлая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Стрефен, если:

• у вас когда-либо была астма или аллергии
• у вас ангина (воспаление миндалин) или вы подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться приём антибиотиков)
• у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже
• у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• у вас был инсульт
• у вас в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона)
• у вас хроническое аутоиммунное заболевание, например системная красная волчанка или заболевание соединительной ткани
• вы пожилой пациент, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, описанных в данной инструкции
• вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью
• у вас повышенное артериальное давление
• у вас головная боль, вызванная приёмом обезболивающих.

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке начала адекватного лечения инфекции и увеличить риск осложнений. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Во время применения Стрефен

• при первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение, волдыри) или других признаках аллергической реакции прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу.
• сообщите врачу о любых необычных болях в животе (особенно о кровотечении), которые могут у вас возникнуть.
• обратитесь к врачу, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
• приём препаратов, содержащих флурбипрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети

Этот препарат не предназначен для детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Стрефен

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

• ацетилсалициловая кислота (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день)
• препараты для лечения гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные, сердечные гликозиды)
• диуретики (включая калийсберегающие)
• препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты)
• препараты от подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, диклофенак натрия или преднизолон)
• мифепристон (препарат, используемый для прерывания беременности)
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин)
• циклоспорин или такролимус (для подавления иммунной системы)
• фенитоин (для лечения эпилепсии)
• метотрексат (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака)
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (для лечения депрессии)
• пероральные антидиабетические препараты (для лечения диабета)
• зидовудин (для лечения ВИЧ)

Приём Стрефен с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку это может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в третьем триместре беременности. Если вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократный приём этого препарата повлияет на вашу способность к зачатию, однако сообщите врачу, если у вас есть трудности с зачатием, прежде чем начать приём препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводились. Однако головокружение и нарушения зрения являются возможными побочными эффектами при приёме НПВП. Если вы ощущаете такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Стрефен содержит изомальт (Е953), жидкий мальтитол (Е965) и ароматизаторы, содержащие анисовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамат бензила, салицилат бензила, циннамаль, циннамиловый спирт, цитраль, гераниол, лимонен и линалоол.

Этот препарат содержит изомальт (Е953) и жидкий мальтитол (Е965). Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может вызывать незначительный слабительный эффект, так как содержит 2032,18 мг изомальта и 509,03 мг жидкого мальтитола на одну пастилку для рассасывания.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Анисовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамат бензила, салицилат бензила, циннамаль, циннамиловый спирт, цитраль, гераниол, лимонен и линалоол могут вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 0,00169 мг бензилового спирта в каждой пастилке для рассасывания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2. Беременность, лактация и фертильность). Это связано с тем, что в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать нежелательные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Стрефен.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данной аннотации, или тем, которые дал вам врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

• Положите 1 пастилку для рассасывания в рот и медленно рассасывайте её.
• Во время рассасывания перемещайте пастилку во рту.
• Эффект от пастилок ощущается спустя 30 минут.
• Принимайте 1 пастилку каждые 3–6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

Применение у детей:

Дети младше 12 лет не должны принимать это лекарственное средство.

Эти пастилки для рассасывания предназначены только для кратковременного применения. Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). При возникновении раздражения во рту необходимо прекратить лечение флурбипрофеном.

Не принимайте Стрефен более 3 дней, если только врач не назначил иное. Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Стрефен в дозе, превышающей рекомендованную:

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать следующие: тошнота или рвота, боль в желудке или, более редко, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Стрефен:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• аллергические реакции, такие как астма, внезапная одышка или затруднённое дыхание, зуд, насморк, кожные высыпания и т.д.;
• отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднённое дыхание, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти эффекты могут возникать даже при первом применении препарата);
• кожные реакции, такие как ошелушение, волдыри или шелушение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили любой из следующих эффектов или любые другие побочные эффекты, не описанные в данной инструкции:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек )

• головокружение, головная боль;
• раздражение горла;
• язвы во рту или боль во рту;
• боль в горле;
• дискомфорт или необычное ощущение во рту (ощущение жара, жжения, зуда, покалывания и т.д.);
• тошнота и диарея;
• зуд и кожный зуд.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек )

• онемение;
• волдыри во рту или горле, онемение в горле;
• вздутие живота, боли в животе, газы, запор, несварение, рвота;
• сухость во рту;
• ощущение жжения во рту, изменение вкуса;
• кожные высыпания, зуд кожи;
• лихорадка, боль;
• сонливость или трудности с засыпанием;
• ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка;
• снижение чувствительности в горле.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек )

• анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных )

• анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечениям);
• отёк (набухание), повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз;
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Стрефена.

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Сдайте использованную упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

Состав Стрефен

Действующее вещество (компонент, обеспечивающий терапевтическое действие препарата) — флурбипрофен 8,75 мг.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества): макрогол 300, гидроксид калия (Е525), карамельный аммиак (Е150с), куркумин (Е100) (содержит пропиленгликоль (Е1520) и полисорбат 80), аромат мёда и эвкалипта (содержит ароматические композиции, натуральные ароматические вещества, ароматические вещества, триацетин (Е1518), пропиленгликоль (Е1520), анисовый спирт, бензиловый спирт, бензоат бензила, коричный бензил, салицилат бензила, коричный альдегид, коричный спирт, цитраль, гераниол, лимонен и линалоол), ацесульфам калия (Е950), жидкий мальтитол (Е965) и изомальт (Е953).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пастилки для рассасывания — круглые, светло-коричневого до жёлтого цвета, с выгравированным логотипом бренда, упакованы в непрозрачные блистеры из ПВХ/ПВдХ/алюминий белого цвета, помещённые в картонную пачку. В упаковке содержится 16 пастилок для рассасывания.

Регистрационный держатель

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
Улица Матаро, 28
08403 Гранольерс, Барселона (Испания)

Производитель

RB NL Brands B.V.,
WTC Аэропорт Схипхол, бульвар Схипхол, 207,
1118 BH Схипхол, Нидерланды.

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).