Солтрим 160 мг/800 мг порошок и раствор для раствора для инъекций: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Солтрим 160 мг/800 мг порошок и раствор для раствора для инъекций

триметоприм/сульфаметоксазол (лизинат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Солтрим и для чего он применяется
Что вам следует знать перед применением Солтрима
Как применять Солтрим
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Солтрима
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солтрим и для чего он применяется

Солтрим — это лекарственное средство, содержащее два антибиотика (триметоприм и сульфаниламид, называемый суфаметоксазол), которое относится к группе лекарственных средств, известных как комбинации сульфаниламидов и триметоприма, действующих в отношении широкого спектра микроорганизмов, вызывающих инфекции.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после окончания лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор.

Солтрим показан взрослым и детям с возраста 2 месяцев для лечения следующих инфекций:

Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P. carinii)
Лечение нокардиоза (инфекция лёгких, вызванная Nocardia spp.)

Солтрим также может быть полезен при лечении:

Токсоплазмоза.
Листериоза (инфекция, вызванная бактерией).
Инфекций, вызванных бактерией Staphylococcus aureus, устойчивой к метициллину (MRSA).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Солтрим

Не применяйте Солтрим

если у вас аллергия на сульфонамиды, триметоприм, ко-тримоксазол или любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
у детей младше 2 месяцев;
при заболевании крови, называемом мегалобластная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты;
при тяжелом заболевании печени;
при тяжелом заболевании почек;
при острой порфирии (метаболическом заболевании, связанном с недостатком веществ, участвующих в синтезе компонентов крови) или при высоком риске её развития;
если вы беременны (или можете быть беременны) или кормите грудью;
если ранее у вас появлялась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после применения триметоприма.

Вы должны немедленно прекратить лечение этим препаратом при появлении впервые возникшей кожной сыпи, боли в горле, лихорадки, артралгии (боли в суставах), кашля, одышки, бледности, пурпуры (пурпурных пятен на коже), желтухи (желтоватого окрашивания кожи и слизистых оболочек) или серьезных нарушений состава крови. Эти симптомы могут быть признаками начала тяжелых побочных реакций.

При применении Солтрима описаны тяжелые кожные реакции, угрожающие жизни пациента, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ) и лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Вам следует прекратить лечение при появлении на коже красных пятен или круглых высыпаний, часто с центральным пузырьком. Другими возможными признаками являются язвы во рту, горле, носу, половых органах и конъюнктивит (отек и покраснение глаз). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Эти потенциально опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать с образованием генерализованных пузырей или шелушения кожи.

Период наибольшего риска развития тяжелых кожных реакций — первые недели лечения.

Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулёзная экзантема или реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами при применении Солтрима, повторно использовать этот препарат в будущем нельзя.

Если у вас появляется сыпь или другие перечисленные симптомы на коже, прекратите применение Солтрима, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Солтрима.

если у вас нарушения функции почек;
если вы находитесь в состоянии, которое может способствовать дефициту фолиевой кислоты (пожилой возраст, хронический алкоголизм, ревматоидный артрит, приём противосудорожных препаратов, синдром мальабсорбции, состояния недоедания) или у вас врождённый дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если вы пожилой пациент, особенно при наличии заболеваний печени или почек, или принимаете другие лекарства, поскольку риск побочных эффектов у вас выше;
если у вас тяжёлые аллергические реакции или бронхиальная астма;
если у вас синдром приобретённого иммунодефицита (СПИД);
если у вас есть риск развития гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови) или гипонатриемии (сниженного уровня натрия в крови);
если вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием калия или принимаете другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови;
если у вас гипоальбуминемия (снижение уровня альбумина в крови), поскольку возрастает риск кристаллурии (образования кристаллов мочевой кислоты в моче).

При длительном лечении врач может назначить вам сдачу анализов крови и, возможно, посоветует принимать добавки фолиевой кислоты.

Если у вас неожиданно ухудшились кашель и одышка, немедленно сообщите об этом врачу.

Гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз

Очень редко описаны случаи избыточной иммунной реакции вследствие нерегулируемой активации белых кровяных клеток, вызывающей воспалительные процессы (гемофагоцитарная лимфогистиоцитоз), которые могут быть потенциально смертельными, если не будут своевременно диагностированы и лечены. Если вы испытываете несколько симптомов, таких как лихорадка, увеличение лимфатических узлов, слабость, головокружение, одышка, синяки или кожная сыпь, возникающая одновременно или с небольшой задержкой, немедленно свяжитесь с врачом.

Если после введения Солтрима возникает местное раздражение и воспаление, лечение следует прекратить и возобновить в другом месте.

Солтрим, как и большинство антибиотиков, может вызывать псевдомембранозный колит (воспаление толстой кишки, вызывающее диарею и боли в животе) из-за микроорганизма Clostridium difficile. При появлении диареи необходимо обратиться к врачу для исключения этого диагноза.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас ранее были или есть какие-либо из перечисленных состояний.

Взаимодействие с другими лекарствами и Солтрим

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты, вакцины и лекарственные растения.

Солтрим может взаимодействовать с:

иммуносупрессантами, применяемыми для подавления иммунной системы (циклоspорин, пириметамин, метотрексат, меркаптопурин или азатиоприн), усиливая их токсичность;
гипогликемическими препаратами, применяемыми для регулирования уровня сахара в крови;
диуретиками, применяемыми для увеличения выведения жидкости, поскольку возрастает риск гиперкалиемии (повышенного уровня калия в крови);
местными анестетиками;
калия аминобензоатом, применяемым при некоторых заболеваниях, при которых кожа становится менее эластичной;
ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, применяемыми для снижения артериального давления;
антипсихотиками (например, хлорпромазин или галоперидол);
антидепрессантами (например, имипрамин);
противогрибковыми препаратами (например, кетоконазол);
антибиотиками (например, эритромицин);
антигистаминными препаратами (например, терфенадин или астемизол).

Солтрим может повышать концентрацию и усиливать действие:

противовирусных препаратов, применяемых при вирусных инфекциях (зидовудин, зальцитабин, ламивудин, амантадин);
иммуносупрессантов (такролимус);
пероральных антикоагулянтов, применяемых для предотвращения свёртывания крови (варфарин);
антиаритмических препаратов, применяемых для регулирования сердечного ритма (прокаинамид и дигоксин);
противосудорожных препаратов (фенитоин);
антибиотиков (рифампицин и дапсон);
метотрексата.

Применение Солтрима с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Солтримом следует избегать употребления алкоголя.

Необходимы меры предосторожности у пациентов, придерживающихся диеты с высоким содержанием калия.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач оценит соотношение пользы и риска от лечения.

Не следует принимать этот препарат во время беременности или лактации. Лечение триметопримом в первые три месяца беременности может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. У детей, рождённых от матерей, получавших триметоприм в первом триместре беременности, может быть повышенный риск врождённых пороков развития, в частности дефектов нервной трубки (неправильное формирование позвоночника и спинного мозга), расщелины губы и нёба (неправильное формирование губы и нёба) и пороков сердца.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Побочные эффекты, влияющие на способность к вождению и управлению механизмами, не описаны.

Солтрим содержит бензиловый спирт и натрия метабисульфит.

Препарат содержит 200 мг бензилового спирта в каждой дозе. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью, поскольку в организме могут накапливаться большие количества бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз). Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек, поскольку бензиловый спирт может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Бензиловый спирт связан с риском серьёзных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжёлого дыхания») у детей. Не вводите этот препарат новорождённому (до 4 недель жизни), если врач не порекомендовал иное. Применение этого препарата у детей младше 3 лет не должно превышать одну неделю, если врач или фармацевт не указали иное.

Этот препарат может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное ощущение удушья), поскольку содержит натрия метабисульфит.

3. Как применять Солтрим

Солтрим готовят и вводят только медицинские работники, прошедшие соответствующую подготовку.

Перед введением лиофилизированный порошок из флакона (содержащий сульфаметоксазол) необходимо восстановить раствором из ампулы (содержащим триметоприм) и вводить внутривенно капельно после предварительного разведения в течение от одного до полутора часов.

Введение Солтрима парентеральным путём следует проводить только пациентам, которые не могут принимать лекарства перорально, либо когда требуется быстро достичь высоких концентраций препарата в сыворотке крови.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, указанные в данном вкладыше, или рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

В зависимости от тяжести инфекции дозы могут составлять от 160 до 320 мг триметоприма и от 800 до 1600 мг сульфаметоксазола (1 флакон + 1 ампула или 2 флакона + 2 ампулы), вводимые 2–4 раза в сутки, то есть каждые 6–12 часов.

Дети от 2 месяцев до 12 лет

Средняя доза в зависимости от массы тела следующая: 3,2 мг триметоприма и 16 мг сульфаметоксазола на 1 кг массы тела, вводимые каждые 12 часов (что соответствует 0,12 мл/кг каждые 12 часов).

Рекомендуемые дозы независимо от массы тела:

Дети от 6 до 12 лет

Обычная доза — половина флакона (80 мг триметоприма и 400 мг сульфаметоксазола) каждые 12 часов.

Дети от 6 месяцев до 5 лет

Обычная доза — четверть флакона (40 мг триметоприма и 200 мг сульфаметоксазола) каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 месяцев

Обычная доза — 0,75 мл (20 мг триметоприма и 100 мг сульфаметоксазола) каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза такая же, как у взрослых. При наличии нарушения функции почек доза корректируется в зависимости от состояния их функции.

Пациенты с нарушением функции почек

При нарушении функции почек врач решит, требуется ли уменьшение обычной дозы в зависимости от клиренса креатинина (показателя функции почек).

Пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii

Детям старше 2 месяцев и взрослым рекомендуемая внутривенная доза составляет 15–20 мг триметоприма/кг/сут и 75–100 мг сульфаметоксазола/кг/сут. Суточную дозу следует разделить на 3–4 равные части, вводимые внутривенно капельно, до перехода на пероральное лечение.

Лечение следует продолжать в течение общего курса не менее 2 недель; рекомендуемая продолжительность — 21 день.

Нокардиоз

Рекомендуемая доза внутривенно — 15 мг/кг/сут по триметоприму и 75 мг/кг/сут по сульфаметоксазолу, в 2–4 приёма в течение 3–4 недель. Затем дозу снижают до 10 мг/кг/сут по триметоприму / 50 мг/кг/сут по сульфаметоксазолу в 2–4 приёма в течение 3–6 месяцев.

Токсоплазмоз

Рекомендуемая доза для взрослых при внутривенном введении — 10 мг/кг/сут по триметоприму и 50 мг/кг/сут по сульфаметоксазолу каждые 12 часов в течение 30 дней.

Листериоз

Рекомендуемая доза для взрослых при внутривенном введении — 10–20 мг/кг/сут по триметоприму и 50–100 мг/кг/сут по сульфаметоксазолу, в 2–4 приёма в течение не менее 2 недель.

Рекомендуемая доза для детей при внутривенном введении — 10–12 мг/кг/сут по триметоприму и 50–60 мг/кг/сут по сульфаметоксазолу, в 4 приёма в течение 14–21 дня.

Инфекции, вызванные штаммами Staphylococcus aureus, устойчивыми к метициллину (MRSA), такие как остеомиелит, септический артрит или инфекции кожи и мягких тканей.

Остеомиелит: доза для взрослых — 3,5–4 мг/кг на приём каждые 8–12 часов. Недостаточно данных для рекомендации режима дозирования у детей.
Гнойная флегмона: доза для взрослых — от 160 мг триметоприма/800 мг сульфаметоксазола каждые 12 часов до 320/1600 мг каждые 12 часов. Детская доза — 4–6 мг/кг на приём по триметоприму и 20–30 мг/кг на приём по сульфаметоксазолу каждые 12 часов.
Септический артрит: доза для взрослых — 3,4–4 мг/кг на приём каждые 8–12 часов. Недостаточно данных для рекомендации режима дозирования у детей.
Инфекции кожи и мягких тканей: доза для взрослых — 160/800 мг каждые 12 часов.

Если вы применили Солтрим в дозе больше рекомендованной

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите отделение неотложной помощи или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420.

Симптомы передозировки включают потерю аппетита, рвоту, тошноту, головокружение, колики, головную боль, сонливость, потерю сознания, депрессию, спутанность сознания и угнетение костного мозга.

Лечение следует прекратить. При низкой диурезе рекомендуется введение жидкости. Этот препарат поддаётся удалению при гемодиализе, однако перитонеальный диализ неэффективен.

Кальция фолинат в дозе 3–6 мг, вводимый внутримышечно в течение 5–7 дней, является эффективным антидотом при побочных реакциях, вызванных триметопримом. Антидота при передозировке сульфаметоксазолом не существует.

Если вы забыли применить Солтрим

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Солтримом

Не прекращайте применение препарата и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если после приема этого препарата у вас появились сразу несколько симптомов, таких как лихорадка, очень низкое артериальное давление или учащение сердцебиения, поскольку это может быть признаком шока.

Прекратите применение Солтрима и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Красноватые пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсическая эпидермальная некролиз (ТЭН)).
Генерализованная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

При лечении Солтримом могут возникать реакции на коже, такие как эксфолиативный дерматит (общее шелушение), высыпания, зуд, пурпура (мелкие пятна на коже); также может появляться лихорадка, нарушения функции печени (повышенные печеночные ферменты или трансаминазы, гепатит (воспаление печени)), нарушения функции почек (повышенный уровень креатинина в крови, тубулоинтерстициальный нефрит, образование кристаллов в моче), гиперкалиемия (повышение концентрации калия в крови), гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

С неизвестной частотой могут появляться болезненные возвышающиеся фиолетовые язвы на конечностях, а иногда на лице и шее, сопровождающиеся лихорадкой (синдром Свита). Также с неизвестной частотой описаны случаи острой генерализованной экзантематозной пустулезной (ОГЭП) и реакции на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известной как DRESS (см. раздел 2).

Могут возникать более тяжелые побочные реакции, такие как нарушения в составе крови (нейтропения или агранулоцитоз (снижение или отсутствие числа гранулоцитов в крови), апластическая анемия, недостаточность костного мозга, лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови)), тяжелые нарушения функции печени (печеночная некроз) и аллергические реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые побочные реакции на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, характеризующийся красноватыми пузырями, эрозией и кровоточащими корками на коже, или токсический эпидермальный некролиз, проявляющийся шелушением и пузырями в поверхностных слоях кожи) (см. раздел 2). Также очень редко могут возникать галлюцинации, боли в груди, мышцах или суставах, мышечная слабость, внезапная головная боль или ригидность шеи, сопровождающиеся высокой температурой и/или острым воспалением поджелудочной железы.

Лечение антибиотиками, включая Солтрим, может нарушить микрофлору толстой кишки, что приводит к чрезмерному росту бактерии, называемой Clostridium difficile, и вызывает кишечные симптомы (от легкой диареи до смертельной колита). Если у вас возникла сильная и продолжительная диарея, даже если она появилась через два месяца после приема Солтрима, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: Может развиться реакция гемолиза (разрушение эритроцитов), которая часто зависит от дозы.

Пожилые пациенты: Чаще всего возникают тяжелые кожные реакции или реакции, связанные с функцией костного мозга, такие как снижение числа тромбоцитов в крови (с появлением или без появления красных точек на коже). Описано увеличение частоты снижения числа тромбоцитов у пациентов, одновременно получающих лекарства, применяемые для выведения мочи (диуретики, в основном тиазиды).

Пациенты, инфицированные ВИЧ: Чаще всего возникают тяжелые побочные реакции, включая снижение числа определенного типа лейкоцитов (нейтропения), сильное покраснение кожи с шелушением слоями или чешуйками (эксфолиативный дерматит), появление пузырей на коже и слизистых оболочках, которые могут угрожать жизни (токсический эпидермальный некролиз).

Пациенты с СПИДом: У них чаще, чем у остальной части населения, возникают побочные реакции на коже и со стороны костного мозга. Могут наблюдаться снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), кожная сыпь (экзантема), повышение уровня печеночных ферментов (показателей функции печени) и креатинина (показателя функции почек), обычно на 7–14-й день лечения; также отмечалось повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия) и снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение препарата Солтрим

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

До восстановления:

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности — последний день указанного месяца.

После восстановления:

После восстановления порошка раствором, лекарственный препарат следует использовать в течение последующих 24 часов. Полученный раствор следует хранить при комнатной температуре.

Для внутривенного введения путём инфузии препарат Солтрим необходимо готовить непосредственно перед применением, смешивая 1 мл восстановленного раствора из флакона с ампулой раствора на 50 мл раствора для инфузий. Подробную информацию смотрите в разделе, предназначенном для врачей или медицинских работников, в конце данной инструкции.

После приготовления раствор следует использовать в течение последующих 6 часов. Раствор можно хранить при комнатной температуре.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Отправляйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от лекарств и упаковки, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Солтрим

Действующими веществами Солтрим являются триметоприм и сульфаметоксазол.
Каждая ампула раствора содержит 160 мг триметоприма, а каждый флакон с лиофилизированным порошком содержит 800 мг сульфаметоксазола.
Другие компоненты, содержащиеся в ампуле: бензиловый спирт (200 мг), гликофурол, глицерин, формальдегид, метабисульфит натрия, соляная кислота (для корректировки pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Порошок и раствор для приготовления раствора для инъекций.

Порошок, содержащийся во флаконе, белого цвета. Раствор, содержащийся в ампуле, прозрачный и бесцветный.

Оба компонента должны быть смешаны перед введением. Общий объём восстановленного раствора для инъекций составляет 6 мл. Восстановленный раствор прозрачный, слегка желтоватого оттенка.

Каждая упаковка Солтрим содержит:

5 ампул из стекла, содержащих 5 мл раствора триметоприма
5 флаконов из стекла, содержащих лиофилизированный порошок сульфаметоксазола

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Барселона (Испания)

Производитель

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U. Avda. Leganés, 62 28923 Алькоркон – Мадрид (Испания).

и/или

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61 (Сант-Андреу-де-ла-Барка (Барселона)) - 08740 - Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 02/2026

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Информация предназначена исключительно для врачей и медицинских работников:

Внутривенная инфузия

Солтрим нельзя вводить непосредственно внутривенно.

Инструкции по разведению препарата перед внутривенной инфузией:

Солтрим необходимо готовить непосредственно перед применением, смешивая 1 мл восстановленного раствора из флакона с ампулой раствора (содержащей триметоприм) в соотношении 1 мл на 50 мл раствора для инфузии, следующим образом:

½ восстановленного флакона Солтрим на 125 мл раствора для инфузии
1 восстановленный флакон Солтрим на 250 мл раствора для инфузии
2 восстановленных флакона Солтрим на 500 мл раствора для инфузии

В качестве растворителей могут использоваться следующие растворы:

Раствор Рингера
Физиологический раствор (0,9% хлорида натрия)
Глюкосалиновый раствор (0,18% хлорида натрия + 4% глюкозы)
Раствор глюкозы 5% или 10%
Раствор левюлозы 10%
Раствор бикарбоната натрия 1,6 М

Не следует использовать раствор лактата натрия 1/6 М, раствор глюкозы 15% и растворы с высокой молекулярной массой, такие как декстран.

Если после приготовления раствора при взбалтывании наблюдается помутнение или образуются осадки, раствор следует утилизировать и приготовить новый.

Утилизация неиспользованного препарата и всех материалов, контактировавших с ним, должна осуществляться в соответствии с местными нормативными требованиями.