Сирдалуд 4 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сирдалуд 4 мг таблетки

Тизанидин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может навредить им.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Сирдалуд и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Сирдалуда
3. Как принимать Сирдалуд
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сирдалуда
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сирдалуд и для чего он применяется

Сирдалуд относится к группе лекарственных средств, называемых миорелаксантами (препаратами, используемыми для расслабления мышц). Он показан для лечения мышечных нарушений, связанных с:

• заболеваниями позвоночника, такими как поясничный радикулит и кривошея
• хирургическими вмешательствами, например, при грыже межпозвоночного диска или хроническом воспалительном заболевании тазобедренного сустава
• неврологическими расстройствами, например, рассеянным склерозом (заболеванием, поражающим оболочку центральных нервов), хронической миелопатией (повреждением спинного мозга), дегенеративными заболеваниями спинного мозга, острыми нарушениями мозгового кровообращения (инфарктами или кровоизлияниями в мозг) или детским церебральным параличом.

2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИЁМА СИРДАЛУД

Не принимайте Сирдалуд

• Если у вас аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата
  (см. раздел 6)
• Если у вас тяжелое заболевание печени
• Если вы принимаете лекарства, содержащие флувоксамин (применяется для лечения депрессии) или ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого лекарства, особенно:

• Если у вас есть заболевания печени или почек, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу Сирдалуда
• Если вы принимаете более 3 таблеток (12 мг тизанидина) в день и у вас появляются тошнота, усталость и отсутствие аппетита, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться проведение периодических анализов для контроля функции печени
• Если вы одновременно принимаете лекарства от повышенного артериального давления, поскольку Сирдалуд может вызывать снижение давления, особенно при вставании или изменении положения тела
• Сирдалуд может вызывать тяжелые проявления, связанные со снижением артериального давления, такие как потеря сознания и циркуляторный коллапс (объём циркулирующей жидкости в организме недостаточен для поддержания нормального метаболизма)
• Если вы одновременно принимаете оральные контрацептивы, возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу Сирдалуда
• Если вы курите (более 10 сигарет в день)
• Если вы беременны или планируете забеременеть, поскольку Сирдалуд может нанести вред плоду
• Перед началом лечения Сирдалудом ваш врач может назначить тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны. Во время лечения Сирдалудом и как минимум до одного дня после его прекращения рекомендуется использовать надёжные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящих методах контрацепции в этот период
• Не следует резко прекращать лечение — проконсультируйтесь с врачом, поскольку это может вызвать гипертензию и тахикардию, особенно если вы принимаете антигипертензивные препараты
• Может вызывать реакции гиперчувствительности — см. пункт 4
• Может вызывать нарушения зрения и седацию, что может влиять на повседневную активность

Приём Сирдалуда с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства:

• флувоксамин (применяется для лечения депрессии) — противопоказан
• ципрофлоксацин (антибиотик для лечения инфекций) — противопоказан
• антиаритмические препараты (лекарства для лечения нарушений сердечного ритма)
• циметидин (препараты для лечения дуоденальной или желудочной язвы)
• цисаприд (препараты для лечения изжоги и эзофагеального рефлюкса)
• фторхинолоны, азитромицин и рифампицин (антибиотики, применяемые для лечения определённых инфекций)
• рофекоксиб (препараты, применяемые для снятия боли или воспаления)
• оральные контрацептивы (препараты, применяемые для предотвращения нежелательной беременности), поскольку эффекты Сирдалуда могут усиливаться
• амитриптилин (препараты, применяемые для лечения депрессии)
• тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инсульта)

Сирдалуд может усиливать действие:

• антигипертензивных препаратов (лекарства для лечения повышенного артериального давления)
• диуретиков (препараты, увеличивающие выделение мочи)
• седативных средств (препараты, снижающие нервное возбуждение)
• гипнотиков (препараты для сна)
• антигистаминных средств (препараты, применяемые при аллергии)
• сильнодействующих анальгетиков (препараты для лечения сильной боли)

Приём Сирдалуда вместе с пищей и напитками

Алкоголь может усиливать седативное действие Сирдалуда, поэтому рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует принимать препарат во время беременности или лактации. Рекомендуется проведение теста на беременность перед началом лечения.

Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать контрацептивные методы во время лечения и как минимум до одного дня после его прекращения.

Вождение транспорта и управление механизмами

Сирдалуд может вызывать сонливость, головокружение и холодный пот, а также ощущение вспышек света. Поэтому во время приёма этого препарата не следует управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Сирдалуда

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ Сирдалуд

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать препарат. Ваш врач укажет продолжительность лечения Сирдалудом. Не прекращайте лечение раньше срока и не продлевайте его самостоятельно.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разделить на части по пазу.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Половина или одна таблетка (2 мг – 4 мг тизанидина) три раза в сутки. В тяжёлых случаях доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы — четырёх таблеток (16 мг тизанидина). Пациенты с неврологическими нарушениями не должны принимать более девяти таблеток в день (36 мг тизанидина).

Пациентам с заболеваниями почек

При наличии заболеваний почек может потребоваться снижение дозы. Обязательно сообщите об этом врачу, чтобы он мог скорректировать дозу соответствующим образом.

Пациентам с заболеваниями печени

При наличии заболеваний печени может потребоваться снижение дозы. Обязательно сообщите об этом врачу, чтобы он мог скорректировать дозу соответствующим образом.

Применение у детей

Опыт применения у детей ограничен, поэтому использование препарата у лиц младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилым пациентам

Опыт применения у пожилых пациентов ограничен. Лечение следует начинать с минимальной дозы, а врач будет постепенно корректировать дозу в соответствии с реакцией организма.

Если вы приняли Сирдалуд в дозе больше рекомендованной

Немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, либо обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Может потребоваться неотложная медицинская помощь. Симптомы передозировки: тошнота, рвота, низкое артериальное давление, замедление сердцебиения, головокружение, сонливость, сужение зрачков, возбуждение, затруднённое дыхание или кома.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20. Рекомендуется иметь при себе упаковку и инструкцию по применению препарата при обращении к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Сирдалуд

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите пропущенную дозу как можно скорее, за исключением случая, когда до следующего приёма осталось мало времени. В этом случае пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Сирдалудом

Не изменяйте схему лечения и не прекращайте приём Сирдалуда без консультации с врачом. Ваш врач постепенно снизит дозу перед полным прекращением лечения. Это позволит избежать ухудшения состояния и снизит риск развития артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление, головная боль, головокружение) или тахикардии (учащённое сердцебиение).

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (не менее 1 случая из 10 пациентов):

Поражения нервной системы: сонливость, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства: нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, сухость во рту

Общие нарушения и изменения в месте введения: утомление

Заболевания костно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость

Часто (не менее 1 случая из 100 пациентов, но менее 1 случая из 10 пациентов):

Психические нарушения: бессонница, нарушения сна

Сосудистые нарушения: снижение артериального давления. Немедленно обратитесь к врачу.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота

Дополнительные обследования: возможно кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз).

Нечасто (не менее 1 случая из 1000 пациентов, но менее 1 случая из 100 пациентов):

Поражения сердца: замедление сердечного ритма.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, тяжелые аллергические реакции, включая затруднение дыхания, головокружение (анафилаксия), отек, преимущественно лица и горла (ангионевротический отек). Немедленно обратитесь к врачу.

Психические нарушения: галлюцинации, спутанность сознания. Немедленно обратитесь к врачу.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, нарушения речи

Сосудистые нарушения: обморок

Поражения глаз: нечеткость зрения

Желудочно-кишечные расстройства: боль в желудке, рвота

Поражения печени и желчевыводящих путей: острый гепатит, печеночная недостаточность. Немедленно обратитесь к врачу.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки: воспаление кожи с высыпаниями (дерматит), покраснение кожи (эритема), зуд (зудящая сыпь), высыпания с зудом (кожная сыпь и крапивница)

Общие нарушения: потеря жизненных сил и симптомы отмены (реактивная гипертензия и тахикардия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сирдалуда

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки её вскрытия.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или в бытовой мусор. Сдайте использованные упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сирдалуда

• Действующее вещество — тизанидин.

Каждая таблетка содержит 4 мг тизанидина (в виде гидрохлорида).

• Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота и коллоидный безводный диоксид кремния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сирдалуд 4 мг таблетки выпускаются в виде круглых белых таблеток, с крестообразной насечкой на одной стороне и маркировкой RL — на другой. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Центр деловых предприятий Parque Norte

Здание Roble

Улица Серрано-Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Novartis Farmacéutica, S. A.

Гран-Виа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764

08013 Барселона, Испания

или

Novartis Pharma GmbH

Улица Рун, 25

90429 Нюрнберг, Германия

или

Lek Pharmaceuticals d.d.

Улица Веровскова, 57

Любляна 1526

Словения

Дата последнего обновления данного вкладыша: январь 2020 г.