Синусвикс 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Синусвикс 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

ибупрофен и гидрохлорид псевдоэфедрина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго следуйте инструкциям по применению, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется снова к ней обратиться.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней у подростков и 5 дней у взрослых.

Содержание инструкции

Что такое Синусвикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Синусвикса
Как принимать Синусвикс
Возможные побочные эффекты
Хранение Синусвикса
Содержимое упаковки и другая информация

Данный лекарственный препарат называется «Синусвикс 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой», однако в настоящей инструкции он будет именоваться как «Синусвикс».

1. Что такое Синусвикс и для чего он применяется

Синусвикс содержит действующие вещества ибупрофен, являющийся нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), и псевдоэфедрин, который представляет собой назальный деконгестант.

Ибупрофен уменьшает боль, воспаление и лихорадку.
Псевдоэфедрин действует на кровеносные сосуды носа, снимая насморк.

Синусвикс показан для симптоматического облегчения заложенности носа, сопровождающейся головной болью, лихорадкой и/или болью при обычной простуде и гриппе.

Синусвикс предназначен для взрослых и подростков старше 15 лет.

Применяйте этот препарат только при наличии заложенности носа в сочетании с болью или лихорадкой. Не используйте препарат, если присутствует только один из этих симптомов.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней у подростков и 5 дней у взрослых.

2. Что нужно знать перед началом приёма Синусвикс

Не принимайте Синусвикс:

если у вас аллергия на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой другой компонент этого лекарства (включая указанные в разделе 6),
если вам меньше 15 лет,
если вы беременны или кормите грудью,
если ранее у вас возникала аллергическая реакция (например, одышка, бронхоспазм, астма, полипоз носа, выделения из носа с зудом, отёк лица, крапивница или сыпь), когда вы ранее принимали ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие, жаропонижающие или противовоспалительные препараты,
если у вас есть (или ранее были) язва желудка/двенадцатиперстной кишки или желудочно-кишечного тракта (пептическая язва), кровотечение, ранее было два и более подтверждённых эпизода язвы или желудочного кровотечения,
если ранее у вас было желудочно-кишечное кровотечение, связанное с приёмом НПВП, или другое кровотечение,
если у вас тяжёлое заболевание печени,
если у вас тяжёлое заболевание почек, острое (внезапное) или хроническое (давнее), или почечная недостаточность,
если у вас есть проблемы с сердцем,
если у вас очень высокое артериальное давление (тяжёлая гипертензия) или гипертензия, не контролируемая лекарствами,
если у вас тяжёлые заболевания сердца или кровообращения (заболевания коронарных артерий, сердечная болезнь, тяжёлая или плохо контролируемая гипертензия, стенокардия, тахикардия), гиперфункция щитовидной железы, сахарный диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечников),
если у вас был инфаркт миокарда,
если у вас был инсульт или вам сообщили, что вы находитесь в группе риска инсульта,
если у вас были судороги,
если у вас кровяные расстройства неизвестного происхождения,
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление),
если у вас затруднено мочеиспускание и/или увеличение простаты,
если у вас системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (СЗСТ) — заболевание иммунной системы, вызывающее боль в суставах и изменения кожи,
если вы принимаете:
ацетилсалициловую кислоту (более 75 мг/сутки), другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или другие обезболивающие,
другие назальные деконгестанты (фенилпропаноламин, фенилэфрин, эфедрин или метилфенидат) (см. раздел «Приём Синусвикс с другими лекарствами»),
неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), используемые для лечения болезни Паркинсона или депрессии, или если вы принимали их в последние 2 недели (см. раздел «Приём Синусвикс с другими лекарствами»),
антикоагулянты (пероральные антикоагулянты, гепарины, антиагреганты),
кортикостероиды,
литий (используется при биполярном расстройстве или депрессии),
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (антидепрессанты),
метотрексат в дозах более 20 мг/неделю (иммунодепрессант).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Синусвикс:

если у вас есть или были астма или аллергические заболевания — риск приступа астмы,
если врач сообщил вам о нарушении свёртываемости крови,
если у вас лёгкая или умеренная, но хорошо контролируемая гипертензия, сердечная недостаточность или сердечные заболевания,
если у вас психоз,
если у вас были заболевания желудочно-кишечного тракта (например, язвенный колит, болезнь Крона),
если у вас лёгкие или умеренные нарушения функции печени или почек,
если вы принимаете лекарства от мигрени,
если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Обезболивающие/противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Сообщалось о случаях синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ) и обратимого синдрома сужения церебральных сосудов (ОССЦС) при использовании препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОЗЛ и ОССЦС — редкие заболевания, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу. Немедленно прекратите приём Синусвикс и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками СОЗЛ или ОССЦС (симптомы указаны в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»).

Сообщалось о случаях аллергических реакций на этот препарат, такие как затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди при приёме ибупрофена. Немедленно прекратите приём Синусвикс и свяжитесь с врачом или в скорую помощь, если вы заметили один из этих симптомов.

Снижение притока крови к зрительному нерву может возникнуть при приёме Синусвикс. Если у вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите приём Синусвикс и немедленно обратитесь к врачу или за медицинской помощью. См. раздел 4.

При приёме Синусвикс может возникнуть внезапная боль в животе или кровь в стуле из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). Если появятся эти желудочно-кишечные симптомы, прекратите приём Синусвикс и немедленно обратитесь к врачу. См. раздел 4.

Инфекции

Синусвикс может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Синусвикс может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Синусвикс, если у вас:

? есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).

? высокое артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения.

Ибупрофен может вызвать тяжёлую аллергическую реакцию, особенно у людей, чувствительных к аспирину. Симптомы могут включать: крапивницу, отёк лица, астму (одышку) и шок. Также возможны тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP). Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Синусвикс. Немедленно прекратите приём Синусвикс и обратитесь к врачу, если у вас появляется сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Существует риск проблем с почками у обезвоженных подростков.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или симптомы сохраняются.

Дети и подростки

Синусвикс противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Приём Синусвикс с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не следует принимать Синусвикс, если вы принимаете:

ацетилсалициловую кислоту,
другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
другие обезболивающие или жаропонижающие,
если вы лечились ингибиторами моноаминоксидазы в последние 2 недели (используются при болезни Паркинсона или депрессии),
другие сосудосуживающие средства, используемые как назальные деконгестанты (например: фенилпропаноламин, фенилэфрин и эфедрин, принимаемые внутрь или местно),
препараты, предотвращающие свёртывание крови, такие как антикоагулянты или антиагреганты (например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты типа СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая аспирин,
литий,
метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю).

Синусвикс может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

антикоагулянты (например, для лечения нарушений кровообращения/предотвращения свёртывания, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, гуанетидин, резерпин и метилдопа),
препараты, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, такие как стероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, флуоксетин, пароксетин), или НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (COX-2),
препараты от аритмий, стенокардии, сердечной недостаточности или задержки жидкости (сердечные гликозиды, хинидин), поскольку Синусвикс может снизить их эффект или увеличить риск аритмий, гипертензии или ухудшения функции почек,
циклоспорин (иммуносупрессор), поскольку может увеличиться риск ухудшения функции почек,
препараты от депрессии (литий, трициклические антидепрессанты), которые могут увеличить риск побочных эффектов,
одновременный приём фенитоина может повысить его концентрацию в плазме. При правильном применении, как правило, не требуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме (макс. 5 дней),
другие деконгестанты или препараты для снижения аппетита, поскольку они могут увеличить риск побочных эффектов,
обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (РИМА), линезолид (антибиотик) и эрготаминовые алкалоиды (используются при болезни Паркинсона) могут увеличить риск артериальной гипертензии,
пробенецид или сульфинпиразон могут замедлить выведение ибупрофена,
сульфонилмочевины (антидиабетики): хотя взаимодействия с ибупрофеном не описаны, в качестве меры предосторожности при одновременном приёме рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови,
препараты, увеличивающие мочеиспускание (диуретики),
метотрексат в высоких дозах (20 мг в неделю), поскольку может усиливаться действие метотрексата,
антибиотики-хинолоны из-за увеличения риска судорог,
такролимус и триметоприм, кортикостероиды,
препараты от мигрени,
зидовудин (для лечения ВИЧ),
терпеновые производные, клобутинол, вещества, подобные атропину, и местные анестетики могут увеличить риск судорог,
инъекционный гепарин или препараты, содержащие Ginkgo biloba, поскольку увеличивается риск кровотечения.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Синусвикс. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Синусвикс с другими лекарствами.

Из-за приёма псевдоэфедрина может возникнуть острая гипертензия в периоперационном периоде. Поэтому прекратите приём Синусвикс за несколько дней до операции и сообщите об этом анестезиологу.

Приём Синусвикс с пищей и напитками

Проглатывайте таблетки, запивая водой, предпочтительно во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Синусвикс противопоказан во время беременности. Действующие вещества — ибупрофен и псевдоэфедрин — могут вызвать серьёзные проблемы у нерождённого ребёнка. НПВП могут вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка. Это может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Начиная с 20-й недели беременности, НПВП могут вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка.

Лактация:

Доказано, что действующие вещества — ибупрофен и псевдоэфедрин — присутствуют в грудном молоке и могут попадать в организм кормящихся младенцев.

Поэтому Синусвикс не следует принимать во время лактации.

Фертильность:

Синусвикс содержит ибупрофен, который относится к группе препаратов (НПВП), способных ухудшать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма.

Вождение и использование механизмов

Синусвикс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Следует учитывать, что могут возникать головокружение и галлюцинации.

Синусвикс содержит натрий. Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что в одной таблетке содержится 1,65 мг натрия.

3. Как принимать Синусвикс

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, содержащимся в данном вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Синусвикс предназначен только для приёма внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам с 15 лет: по 1 таблетке каждые 4–6 часов по мере необходимости. При необходимости можно принимать по 2 таблетки каждые 6–8 часов, по мере необходимости.

Не принимайте более 6 таблеток в течение 24 часов.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время еды. Не разламывайте и не разжёвывайте таблетки.

Синусвикс следует применять только при наличии заложенности носа или головной боли и/или лихорадки. Если у вас присутствует только один из этих симптомов (либо заложенность носа, либо головная боль и/или лихорадка), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о возможности применения других лекарственных средств.

У пациентов старше 60 лет лечение следует начинать с минимально возможной дозы из-за повышенного риска желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта. Если вы относитесь к этой возрастной группе, врач может порекомендовать вам дополнительно принимать препараты, защищающие желудочно-кишечный тракт, вместе с Синусвиксом.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеется хроническое заболевание почек или печени лёгкой или средней степени тяжести, поскольку дозу необходимо корректировать с учётом вашего состояния.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей и подростков

Противопоказан детям и подросткам младше 15 лет.

Длительность лечения

Данный препарат предназначен для кратковременного применения. Необходимо использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов.

Не превышайте 5 дней лечения у взрослых.

Не превышайте 3 дней лечения у подростков (15–18 лет).

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Синусвикса, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, если вы или кто-либо другой случайно приняли больше Синусвикса, чем рекомендовано. В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Синусвикс

Если вы приняли больше Синусвикса, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы оценить риск и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (рвотные массы могут содержать слизь с кровью), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и затруднённое дыхание.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите применение Синусвикс и обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого заднего лейкоэнцефалопатического синдрома (ОЗЛС) и обратимого церебрального вазоспазма (ОЦВ):

сильная внезапно возникающая головная боль
общее недомогание
рвота
спутанность сознания
судороги
нарушения зрения

Если у вас появятся следующие симптомы, которые могут быть признаками тяжелой аллергической реакции:

затрудненное дыхание или глотание
отек лица, губ, языка или горла
зуд кожи и крапивница
кожные реакции, включая появление волдырей под кожей
сердцебиение на фоне низкого артериального давления

Если у вас появятся признаки кишечного кровотечения, такие как:

ярко-красный стул (дефекация), чувство обморока, чёрный дегтеобразный стул, боль в животе, которая не проходит, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу

Другие побочные эффекты:

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

головная боль, головокружение, трудности с засыпанием, нервозность, раздражительность или усталость
нарушения зрения
сухость во рту, жажда
дискомфорт в желудке, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, диспепсия (изжога)

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

шум в ушах (тиннитус)
нервозность, дрожь, тревожность, возбуждение, беспокойство, бессонница
ухудшение астмы, свистящее дыхание
аллергическая реакция с бронхоспазмом (затруднённое дыхание)
боль в животе, метеоризм (газы), запор
отёк (припухлость), артериальная гипертензия (высокое артериальное давление), сердцебиение, сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение, учащённый пульс, боль в груди, сердечный приступ
поражение почек, повышение уровня мочевой кислоты в крови
кожная сыпь, крапивница (высыпания), зуд, покраснение, повышенное потоотделение

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

язва желудка/двенадцатиперстной кишки (пептическая язва), иногда с кровотечением или прободением (кровь в рвоте или стуле), гастрит, язвы во рту, ухудшение колита и болезни Крона
нарушения функции печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит
инфекционные воспаления, симптомы асептического менингита (головная боль, лихорадка, ригидность затылочных мышц, тошнота, рвота или дезориентация), особенно у пациентов с уже существующими аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани)
нарушения со стороны крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз); первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, носовые кровотечения без видимой причины, появление синяков
почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня сывороточного креатинина
эзофагит (изжога), панкреатит; кишечная стриктура, напоминающая диафрагму
красные пятна, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с центральными волдырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
психотические реакции, депрессия
выпадение волос, тяжелые инфекции кожи, осложнения мягких тканей при ветряной оспе

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тяжелые заболевания сосудов головного мозга, известные как обратимый задний лейкоэнцефалопатический синдром (ОЗЛС) и обратимый церебральный вазоспазм (ОЦВ)
снижение кровотока к зрительному нерву, что может привести к потере зрения или нарушениям фокусировки (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
расширение зрачков (мидриаз)
повышение уровня сахара в крови
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами. Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (лекарственная реакция с эозинофилией и симптомами системного характера). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность лейкоцитов). Прекратите применение этого препарата при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
внезапное повышение температуры, покраснение кожи или появление множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулёзной экзантемы — ОГПЭ), которые могут возникнуть в первые 2 дня приёма Синусвикс. См. раздел 2.

Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Синусвикс при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит)
инсульт
кишечные проблемы, которые могут вызывать внезапную боль или кровотечение из прямой кишки
судороги
затруднённое мочеиспускание у мужчин с доброкачественной гиперплазией простаты
галлюцинации, аномальное поведение
повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни

Препараты, подобные Синусвикс, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Синусвикс

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.

Не применять Синусвикс после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальной точке приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Синусвикс

Действующие вещества: ибупрофен (200 мг на таблетку) и гидрохлорид псевдоэфедрина (30 мг на таблетку, что эквивалентно 24,6 мг основы псевдоэфедрина).
Другие компоненты (вспомогательные вещества):

микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал (из кукурузы), повидон К-30, коллоидный диоксид кремния безводный, стеариновая кислота 95, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, частично гидролизованный поливиниловый спирт, тальк (Е553b), пигмент на основе слюды (смесь алюмосиликата калия (Е555) — [слюда], диоксид титана (Е171), полисорбат 80, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа чёрный (Е172).

(См. раздел 2 для получения дополнительной информации о содержании натрия).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Синусвикс — это жёлтые овальные таблетки, покрытые плёночной оболочкой (приблизительные размеры: 15,6 мм × 7,7 мм).

Таблетки упакованы в блистеры по 12, 20 или 24 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Vicks S.L.U.
Avda. de Bruselas, 24.
28108, Алькобендаc, Мадрид,
Испания

Местный представитель

Procter & Gamble España, S.A.U.
Avda. de Bruselas, 24.
28108, Алькобендаc, Мадрид,
Испания

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov,
Чешская Республика

или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546, Краков,
Польша

или

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3,
Блаубойрен, Германия

или

P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Hösslgasse 20
9800 Шпитталь-ан-дер-Драу,
Австрия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия — WICK DayMed Duo 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Германия — WICK Duogripal 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Венгрия — Ibuprofen/Pszeudoefedrin – WICK 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Италия — VICKS FLU ACTION 200 мг + 30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Польша — Vicks Nasivin Заторы и Катар
Румыния — Ibuprofen/Pseudoefedrina Wick 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Испания — Синусвикс 200 мг/30 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дата последнего обновления настоящей инструкции: март 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/