Синтрон 4 мг таблетки: подробная информация

Аннотация: Информация для пациента

Введение

Аннотация: информация для пациента

Синтрон 4 мг таблетки

Аценокумарол

Внимательно прочитайте всю аннотацию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную аннотацию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание аннотации

Что такое Синтрон и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Синтрона
Как принимать Синтрон
Возможные побочные эффекты
Хранение Синтрона
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Синтрон и для чего он применяется

Синтрон — это лекарственное средство, содержащее активное вещество аценокумарол. Аценокумарол относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами, которые снижают способность крови к свёртыванию и, таким образом, помогают предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах.

Синтрон применяется для профилактики и лечения тромбозов.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Синтрона

Принимать Синтрон можно только под медицинским наблюдением. Синтрон не подходит всем пациентам.

Не принимайте Синтрон

если у вас аллергия на аценокумарол или на любой из других компонентов препарата, перечисленных в разделе 6;
если у вас могут возникнуть трудности с соблюдением режима лечения (например, пожилые пациенты без посторонней помощи, пациенты с алкоголизмом или психическими расстройствами);
если у вас есть нарушения свёртываемости крови с тенденцией к кровотечениям или тяжёлые геморрагические заболевания (например, гемофилия);
если вы перенесли или предстоит перенести крупное хирургическое вмешательство, например операции на глазах или головном мозге;
если вы перенесли хирургические вмешательства (лёгкое, простата, матка и др.), при которых возможно сильное кровотечение, включая стоматологические процедуры, из-за повышенной способности препарата растворять кровяные сгустки;
если у вас язва желудка или имеются желудочно-кишечные, мозговые или лёгочные кровотечения;
если у вас тяжёлая инфекция или воспаление сердца;
если у вас неконтролируемое высокое артериальное давление;
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек;
если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны.

Не принимайте Синтрон, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Синтрона:

если у вас заболевание печени;
если у вас заболевание почек или щитовидной железы, опухоли, инфекции или воспаления, а также любые состояния, которые могут повлиять на всасывание пищи в желудке и/или кишечнике;
если у вас тяжёлое заболевание сердца;
если вы знаете, что у вас дефицит протеина C или S (типы факторов свёртывания крови);
если вам предстоит вмешательство, при котором может измениться склонность к кровотечению, например небольшая операция, удаление зуба, люмбальная пункция или ангиография (исследование для получения изображения кровеносных сосудов);
если вы используете лекарства, вводимые внутримышечно. Внутримышечные инъекции могут вызывать гематомы при приёме Синтрона или аналогичных препаратов, поэтому их следует избегать;
если у вас повышенный риск кровотечения, например, если у вас: результаты анализов крови с международным нормализованным отношением (МНО) выше 4,0, возраст старше 65 лет, в анамнезе — изменчивые результаты МНО, язва желудка или двенадцатиперстной кишки или высокое артериальное давление, нарушения кровообращения в мозге (цереброваскулярное заболевание), тяжёлое заболевание сердца, анемия, рак, травмы, снижение функции почек, вы принимаете или недавно принимали одно из перечисленных ниже лекарств, или вы принимаете Синтрон в течение длительного времени.

Если у вас имеется одно из описанных выше состояний, сообщите об этом врачу до начала приёма Синтрона.

Приём Синтрона с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарства.

Действие Синтрона может взаимодействовать с другими препаратами, в частности:

Лекарства, которые могут усиливать действие Синтрона:
Гепарин — препарат, который также используется для предотвращения свёртывания крови;
Салициловая кислота и родственные вещества, такие как ацетилсалициловая кислота (аспирин), аминосалициловая кислота, дифлунизал — препараты, применяемые при болях;
Клопидогрел, тиклопидин, фенилбутазон или другие производные пиразолона (например, сульфинпиразон);
Другие нестероидные противовоспалительные средства, включая так называемые ингибиторы циклооксигеназы-2 (например, целекоксиб);
Метилпреднизолон (кортикостероид), вводимый внутривенно в высоких дозах.

При одновременном приёме этих препаратов с Синтроном контрольные анализы крови будут проводиться чаще.

Другие лекарства, которые могут усиливать действие Синтрона, такие как:
Аллопуринол — препарат, применяемый при подагре;
Анаболические стероиды и андрогены — препараты, применяемые для наращивания мышечной массы;
Противоаритмические средства, такие как амиодарон, хинидин — препараты, применяемые для нормализации ритма сердца;
Антибиотики, такие как эритромицин, тетрациклины, неомицин, хлорамфеникол, амоксициллин, некоторые цефалоспорины, фторхинолоны и клиндамицин — препараты, применяемые для лечения инфекций;
Ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как циталопрам, флуоксетин, сертралин — группа антидепрессантов;
Циметидин — препарат, применяемый при изжоге и язве желудка;
Клофибрат и другие аналогичные препараты, применяемые для контроля уровня холестерина;
Кортикостероиды, такие как метилпреднизолон, преднизон — препараты, применяемые для лечения воспалений;
Дисульфирам — препарат, применяемый при алкоголизме;
Этикриновая кислота — препарат, применяемый для увеличения выделения мочи;
Глюкагон — препарат, применяемый для поддержания уровня сахара в крови;
Производные имидазола, такие как метронидазол и миконазол (в том числе при местном применении на коже) — препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций;
Парацетамол — препарат, применяемый при боли и лихорадке;
Сульфаниламиды (включая ко-тримоксазол) — препараты, применяемые для лечения инфекций;
Толбутамид, хлорпропамид — препараты, применяемые при сахарном диабете;
Гормоны щитовидной железы (включая дексатироксин) — препараты, применяемые при нарушениях функции щитовидной железы;
Статины, такие как флувастатин, аторвастатин, симвастатин — препараты для снижения уровня холестерина;
Тамоксифен — препарат, применяемый при раке молочной железы;
Трамадол — препарат, применяемый при боли;
Омепразол — препарат для защиты слизистой оболочки желудка;
Урокиназа, стрептокиназа, альтеплаза и аргатробан — препараты, применяемые при инфаркте для растворения кровяных сгустков;
Цизаприд — препарат, применяемый при желудочно-кишечных расстройствах;
Антациды, такие как гидроксид магния;
Вилоксазин — антидепрессант;
Носкапин — препарат, применяемый при кашле;
Витамин Е;
Глюкозамин (при остеоартрите) может усиливать действие Синтрона.
Лекарства, которые могут ослаблять действие Синтрона, такие как:
Аминоглутетимид, азатиоприн, 6-меркаптопурин — препараты, применяемые при лечении рака;
Ритонавир, нелфинавир — препараты, применяемые при СПИДе;
Барбитураты, карбамазепин — препараты, применяемые при эпилепсии и судорогах;
Холестирамин — препарат, применяемый для контроля уровня холестерина;
Гризеофульвин — препарат, применяемый при грибковых инфекциях;
Оральные контрацептивы — препараты, применяемые для предотвращения беременности;
Рифампицин — препарат, применяемый для лечения инфекций;
Экстракт зверобоя — растение, применяемое при депрессии, также известное как гиперицин;
Тиазидные диуретики — препараты, применяемые для увеличения выделения мочи;
Продукты с высоким содержанием витамина К;
Семаглутид — препарат, применяемый для снижения уровня сахара в крови;
Производные гидантоина, такие как фенитоин — препараты, применяемые при лечении эпилепсии.
Влияние Синтрона на другие лекарства:
Синтрон может повышать концентрацию в крови производных гидантоина (например, фенитоина, часто применяемого при эпилепсии);
Синтрон может дополнительно снижать уровень сахара в крови при одновременном приёме с антидиабетическими препаратами, известными как сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глимепирид).

Приём Синтрона с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и сока из чёрной смородины, поскольку они могут усиливать действие Синтрона и, соответственно, повышать риск кровотечений.

Продукты, содержащие большое количество витамина К (например, зеленые листовые овощи, шпинат, капуста), могут ослаблять действие Синтрона. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Не применяйте Синтрон во время беременности. Синтрон, как и другие антикоагулянты, может нанести серьёзный вред плоду. Поэтому важно сообщить врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Если вы детородного возраста, врач проведёт тест на беременность, чтобы исключить её. Во время лечения Синтроном необходимо использовать контрацептивные меры.

Ваш врач подробно объяснит потенциальные риски приёма Синтрона во время беременности.

Грудное вскармливание

Решение о грудном вскармливании во время приёма Синтрона должно быть тщательно обсуждено с врачом. Если вы кормите грудью во время приёма Синтрона, вам и вашему ребёнку могут потребоваться дополнительные обследования. В качестве профилактической меры врач может назначить ребёнку витамин К.

Фертильность

Информация о возможном влиянии Синтрона на фертильность человека отсутствует.

Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами

Синтрон не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Однако в случае несчастного случая или травмы медицинский персонал должен быть немедленно проинформирован о том, что вы принимаете Синтрон. Для этой цели рекомендуется носить с собой персональную карточку антикоагулянтной терапии (идентификационную карточку, указывающую, что вы принимаете данный препарат).

Синтрон содержит лактозу

Данный препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Синтрон

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Дозу должен определять ваш врач. Вам будут регулярно проводить анализ крови для контроля свёртываемости. Это поможет вашему врачу правильно подобрать суточную дозу Синтрона.

Ваш врач сообщит вам, сколько таблеток Синтрона вы должны принимать. Не превышайте рекомендованную дозу.

В зависимости от реакции на лечение ваш врач может порекомендовать увеличение или уменьшение дозы.

Чувствительность к антикоагулянтному действию варьируется у разных людей и может изменяться в ходе лечения, а также при изменении рациона питания, особенно при употреблении продуктов, богатых витамином К (например, шпината и овощей семейства крестоцветных). Ваш врач будет контролировать вас при периодических визитах и назначать наиболее подходящую дозу в каждом конкретном случае. Как правило, корректировка дозы основывается на общей недельной дозе, распределяемой максимально равномерно в течение семи дней. Строго соблюдайте его указания.

Обычно таблетки следует принимать в одно и то же время суток, например вечером, запивая стаканом воды и отдельно от приёма пищи.

Борозда на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки, если вам трудно проглотить её целиком.

Каждый раз напоминайте врачу, стоматологу или фармацевту о том, что вы принимаете Синтрон.

Стоматологические процедуры и хирургическое вмешательство

Особенно важно предупредить врача, стоматолога или фармацевта, если вам предстоит любая операция или инвазивная процедура, например удаление зуба. Проконсультируйтесь с врачом, поскольку потребуется тщательный контроль за состоянием свёртываемости вашей крови.

Ваш врач решит, нужно ли приостанавливать приём препарата. Даже если это будет кратковременный перерыв, врач может назначить вам другой препарат для предотвращения свёртывания крови до тех пор, пока не сообщит вам о возобновлении приёма Синтрона.

Применение у пожилых пациентов

Если вам больше 65 лет, вы можете быть более чувствительны к действию Синтрона, и, возможно, потребуется более частый контроль. Может даже понадобиться снижение дозы.

Применение у детей и подростков

Опыт применения Синтрона у детей и подростков ограничен. Если врач принимает решение о лечении ребёнка или подростка препаратом Синтрон, он будет чаще брать у него кровь для измерения показателей свёртываемости, чтобы подтвердить эффективность Синтрона и убедиться в отсутствии побочных эффектов.

Как долго следует принимать Синтрон

Ваш врач сообщит вам, в течение какого времени вы должны принимать препарат. Не прекращайте лечение и не меняйте дозу самостоятельно — всегда консультируйтесь с врачом.

Если вы приняли Синтрон в большей дозе, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Синтрона, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки и их тяжесть зависят от индивидуальной чувствительности к Синтрону, количества принятых таблеток и продолжительности лечения.

Если при соблюдении предписанного режима приёма и длительном использовании Синтрона появляются симптомы передозировки, необходимо обратиться к врачу для оценки лечения.

Передозировка Синтрона может вызвать кровотечения. Наиболее вероятные симптомы передозировки — кровоизлияния в кожу, кровь в моче, синяки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, вагинальное кровотечение, носовое кровотечение, кровотечение из дёсен, кровоизлияния в суставы. При возникновении таких симптомов лечение необходимо прекратить и начать лечение кровотечения. Другие симптомы включают аномально учащённое сердцебиение, низкое артериальное давление, нарушения кровообращения в органах и конечностях, ощущение недомогания, рвоту, диарею и боли в животе.

При передозировке или случайном приёме препарата обратитесь в Службу токсикологической информации. Тел.: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Синтрон

Если вы забыли принять дозу этого лекарственного средства, сделайте это как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приёма уже почти осталось время. Затем продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Обязательно сообщите врачу на очередном контроле, сколько доз вы пропустили.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые из этих побочных эффектов могут быть серьезными:

Часто (у 1 и более человек из 10): кровотечения (симптомы: носовые кровотечения без видимой причины или кровоточивость десен при чистке зубов; синяки без видимой причины; необычно сильные кровотечения или кровотечение из порезов и ран; обильные или неожиданные менструальные выделения; кровь в моче; кал с кровью или чёрный стул; кровь при кашле или рвоте; внезапная, сильная или продолжительная головная боль). Если у вас появились какие-либо из описанных симптомов кровотечения, это может означать, что вы принимаете больше препарата, чем необходимо.
Редко (менее чем у 1 из 1 000 человек): аллергическая реакция в виде кожной сыпи или зуда.
Очень редко (менее чем у 1 из 10 000 человек): кровоподтёки с пузырьками на коже с образованием корочек или без них, обычно на бедрах, ягодицах, животе, груди или иногда на пальцах ног; кровоподтёки или кровотечения под кожей (возможный признак васкулита); желтоватый цвет кожи или глаз (возможный признак поражения печени).
Частота неизвестна: кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, которое может привести к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты:

Редко (менее чем у 1 из 1 000 человек): необычная потеря волос; снижение аппетита; рвота; тошнота.
Частота неизвестна: болезненная кожная сыпь. В редких случаях Синтрон может вызывать серьёзные проблемы с кожей, такие как кальцифилаксия, которая может начинаться с болезненной кожной сыпи и приводить к более тяжёлым осложнениям. Данная побочная реакция чаще возникает у пациентов с хроническими заболеваниями почек. Также возможна анемия — состояние, при котором наблюдается снижение количества эритроцитов или гемоглобина.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения на сайте www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Синтрона

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их поля зрения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Храните Синтрон в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовой мусор. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в вашей аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Синтрон 4 мг таблетки

Действующее вещество: аценокумарол. Каждая таблетка содержит 4 мг аценокумарола.

Другие компоненты:

лактоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетка 4 мг имеет круглую форму, белого цвета, с маркировкой «CG» на одной стороне и крестом с буквой «A» в каждом секторе — на другой стороне. Насечка предназначена исключительно для разделения таблетки с целью облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Упаковки по 20 или 500 таблеток.

Регистрационное удостоверение и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Merus Labs Luxco II S.à.R.L.

208, Val des Bons Malades

L-2121 Люксембург

Люксембург

Производитель

Rovi Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140,

Алькала-де-Энарес,

Мадрид, 28805,

Испания

или

FAMAR A.V.E

Anthoussa Avenue 7,

Anthoussa Attikis,

15349,

Греция

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Norgine de España, S.L.U.

Paseo de la Castellana, 91, 2ª Planta

28046 Мадрид

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/