Синдиар 2 мг капсулы твёрдые

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Синдиар 2 мг капсулы твёрдые

Лоперамида гидрохлорид

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Синдиар и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Синдиар
3. Как принимать Синдиар
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Синдиар
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Синдиар и для чего он применяется

Лоперамид — это противодиарейное средство, которое снижает двигательную активность и секрецию в кишечнике, что приводит к уменьшению количества жидких стулов.

Этот препарат показан для симптоматического лечения острой неспецифической диареи у взрослых и лиц старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что нужно знать перед началом приёма Синдиар

Не принимайте Синдиар:

• если у вас аллергия на лоперамид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Лечение диареи препаратом Синдиар носит только симптоматический характер и не должно применяться при:

• наличии крови в кале и высокой температуре (выше 38 °C);
• у пациентов с диагнозом острый язвенный колит или псевдомембранозный колит, связанный с приёмом антибиотиков широкого спектра действия.

Не рекомендуется применять препарат у детей младше 12 лет без консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Синдиар.

Если в течение 48 часов не отмечается клинического улучшения или появляется лихорадка, запор или другие симптомы, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Пациенты с диареей должны пить достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое проявляется следующим образом: сухость во рту, чрезмерная жажда, уменьшение количества мочи, морщинистость кожи, головокружение, ощущение слабости. Это особенно важно для детей и пожилых людей.

Не принимайте этот препарат для целей, отличных от указанных (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерные дозы лоперамида — действующего вещества Синдиар — сообщалось о серьёзных проблемах с сердцем (симптомы включают учащённое или нерегулярное сердцебиение).

Приём Синдиар вместе с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Если вы принимаете какие-либо антибиотики или обезболивающие средства наркотического типа, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата, поскольку он может взаимодействовать с ними.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Безопасность применения данного лекарственного средства у беременных женщин не установлена.

Женщинам в период лактации не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Хотя, как ожидается, подобные эффекты не наблюдаются, при появлении усталости, головокружения или сонливости рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами.

3. Как принимать Синдиар

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

2 капсулы (4 мг) в качестве начальной дозы, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта диарейного стула. Не принимать более 8 капсул (16 мг) в сутки.

Подросткам старше 12 лет

1 капсула (2 мг) в качестве начальной дозы, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта диарейного стула. У детей максимальная суточная доза должна определяться с учётом массы тела:

Пожилые люди

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарственного препарата.

Максимальная продолжительность лечения составляет 2 дня.

Способ применения

Этот лекарственный препарат принимается внутрь.

Принимайте капсулу целиком, не разжёвывая и не раскусывая, запивая достаточным количеством воды (стакан воды).

Не превышайте рекомендуемую дозу.

Если вы считаете, что действие препарата Синдиар слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Синдиара, чем следует

При передозировке препарата Синдиар немедленно обратитесь к врачу или в больницу за медицинской помощью. Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьёзные и опасные для жизни последствия), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднённое мочеиспускание или слабое дыхание.

У детей симптомы передозировки Синдиаром выражены сильнее, чем у взрослых. Если ребёнок принял слишком большую дозу препарата или у него появились перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Синдиара, чем положено, обратитесь к врачу или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Синдиар

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Описанные побочные эффекты:

• Нечасто (менее 1 случая на 100, но более 1 случая на 1 000): реакции гиперчувствительности (высыпания на коже), задержка мочи.
• Очень редко (менее 1 случая на 10 000): токсический мегаколон (запор, вздутие живота, тошнота и рвота), паралитический илеус (стойкий запор), особенно при несоблюдении установленных рекомендаций.
• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность живота при пальпации, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота, которые могут быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Также возможны недомогания, которые обычно трудно отличить от симптомов диареи: боль в животе и/или вздутие живота, тошнота и рвота, усталость, сонливость или головокружение, сухость во рту.

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, применяемыми у людей: https://www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Синдиар

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Синдиар

• Действующее вещество — лоперамид гидрохлорид. Каждая капсула содержит лоперамид (гидрохлорид) 2 мг.

— Прочие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол, стеарат магния и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Синдиар выпускается в упаковках, содержащих 10 и 20 капсул твёрдых.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

TEVA PHARMA S.L.U.

Улица Ана́бель Сегу́ра, 11

Здание Альба́трос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендаc, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Промышленная зона Мальпи́ка, улица С, здание № 4,

50016 Сарагоса,

Испания

Настоящая инструкция была утверждена в мае 2022 года

Детальная и обновлённая информация по данному лекарственному средству доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/