Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку может потребоваться снова ознакомиться с его содержанием.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются.
Перед тем как принимать Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Как принимать Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Дополнительная информация.

1. Что такое СИМВАСТАТИН ПЕНСА 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют

Симвастатин Пенса 10 мг относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы гидроксиметилглутарил-коэнзима А (ГМГ-КоА) редуктазы, которые действуют, снижая уровень липидов, холестерина и триглицеридов в крови.

Симвастатин Пенса 10 мг показан:

Для лечения повышенного уровня холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия) в сочетании с диетой, когда диета или физические упражнения не привели к снижению уровня холестерина.
Для лечения повышенного уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) в сочетании с диетой и другими методами лечения, направленными на снижение уровня холестерина.
Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с атеросклерозом или сахарным диабетом, имеющих высокий или нормальный уровень холестерина, в комбинации с другими методами лечения.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИМВАСТАТИН ПЕНСА 10 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к симвастатину или к любому другому компоненту препарата Симвастатин Пенса 10 мг;
если у вас активное заболевание печени или повышены уровни трансаминаз (печеночных ферментов);
если вы беременны или кормите грудью;
если вы принимаете один из следующих препаратов:
- итраконазол или кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики, применяемые для лечения определённых инфекций);
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (препараты, применяемые для лечения инфекций вирусом ВИЧ, вызывающим СПИД);
- нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Симвастатин Пенса.

Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фузида кислоты и Симвастатин Пенса может вызвать тяжёлые мышечные нарушения (рабдомиолиз).
Если у вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить течение болезни или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Если у вас возникают боль, повышенная чувствительность или слабость в мышцах. Немедленно сообщите об этом врачу. В редких случаях симвастатин может вызывать тяжёлые мышечные нарушения, которые могут привести к повреждению почек.
Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этого состояния.
Риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы Симвастатин Пенса, или одновременно с Симвастатин Пенса препараты, повышающие концентрацию симвастатина в крови, и, соответственно, риск развития мышечных нарушений, такие как:
фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
амиодарон, верапамил и дилтиазем (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).
Сообщите врачу, если у вас заболевание почек, гипотиреоз, есть семейный анамнез или ранее были мышечные нарушения, а также если вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск развития мышечных нарушений.
Если у вас ранее было заболевание печени. Возможно незначительное повышение уровня трансаминаз (печеночных ферментов), которое в большинстве случаев возвращается к норме без необходимости прекращения лечения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до приёма Симвастатин Пенса, если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Если у вас запланирована хирургическая операция, рекомендуется прекратить приём Симвастатин Пенса как минимум за несколько дней до операции.
Ваш врач может назначить анализ крови или обследование функции печени, чтобы убедиться, что печень работает нормально до и во время лечения Симвастатин Пенса.
Обратитесь к врачу, даже если какое-либо из вышеуказанных состояний было у вас в прошлом.

Применение других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Симвастатин Пенса и увеличивать риск развития мышечных побочных реакций; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ и нефазодон. Применение симвастатина вместе с этими препаратами противопоказано (см. раздел «Не принимайте Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой»);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата);
верапамил, дилтиазем и амиодарон (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний);
если вам необходимо принимать фузидовую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, приём этого препарата следует прекратить. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить приём Симвастатин Пенса. Применение Симвастатин Пенса вместе с фузида кислотой может вызвать мышечную слабость, повышенную чувствительность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе смотрите в разделе 4.
рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);
палбосиклиб (применяется для лечения рака молочной железы).

Также очень важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

оральные антикоагулянты (препараты для профилактики тромбозов), поскольку при одновременном приёме с симвастатином усиливается антикоагулянтный эффект.

Приём Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой с пищей и напитками

Симвастатин Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Грейпфрутовый сок повышает концентрацию симвастатина в крови. Во время лечения Симвастатин Пенса следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Симвастатин Пенса следует применять с осторожностью у пациентов, употребляющих алкоголь. Если вы регулярно пьёте алкоголь, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симвастатин Пенса противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности или подозрении на неё необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу.

Управление автомобилем и использование механизмов

При нормальных дозах Симвастатин Пенса не влияет на способность управлять автомобилем или использовать механизмы. Тем не менее, если у вас появятся симптомы головокружения, не управляйте автомобилем и не используйте механизмы до тех пор, пока вы не узнаете, как ваш организм переносит препарат.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать СИМВАСТАТИН ПЕНСА 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Строго соблюдайте дозировку Симвастатин Пенса 10 мг, назначенную вашим врачом. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Продолжительность лечения Симвастатином Пенса 10 мг определит ваш врач. Не прекращайте лечение преждевременно.

Таблетки следует принимать вечером, запивая водой, независимо от приёма пищи — до еды или после еды.

Обычная начальная доза составляет от 10 до 40 мг в сутки, принимаемых однократно вечером.

Ваш врач может скорректировать дозу до максимальной — 80 мг в сутки, принимаемых однократно вечером.

Вашему врачу может потребоваться назначить более низкую дозу, особенно если вы принимаете определённые лекарства, указанные выше, или страдаете от некоторых заболеваний почек.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Поэтому применение Симвастатин Пенса 10 мг у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Корректировка дозы не требуется.

Если вы приняли больше таблеток Симвастатин Пенса 10 мг, покрытых плёночной оболочкой, чем следовало

Если вы приняли больше Симвастатин Пенса 10 мг, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91562 0420.

Если вы забыли принять таблетку Симвастатин Пенса 10 мг, покрытую плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Продолжайте приём по графику — примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили приём таблеток Симвастатин Пенса 10 мг, покрытых плёночной оболочкой

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Симвастатин Пенса 10 мг может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Очень часто (более одного человека из 10), часто (менее одного человека из 10, но более одного человека из 100), нечасто (менее одного человека из 100, но более одного человека из 1000), редко (менее одного человека из 1000), очень редко (менее одного человека из 10 000) и отдельные случаи.

Дополнительные исследования:

Редко: повышение уровня в крови трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферменты печени, показатели функции печени) и креатинкиназы (КК) (фермент, указывающий на разрушение мышечной ткани).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: анемия

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, ощущение покалывания, головокружение, периферическая нейропатия (заболевание периферических нервов).

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко: запор, боли в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь, зуд, выпадение волос

Нарушения со стороны мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

Редко: миопатия (заболевание мышц), рабдомиолиз (тип поражения скелетной мускулатуры), боли в мышцах, мышечные судороги

Частота неизвестна: постоянная мышечная слабость.

Общие нарушения и реакции в месте приёма:

Редко: слабость

Нарушения со стороны печеночной и билиарной системы:

Редко: гепатит, желтушность кожи и глаз (желтуха)

Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

Потеря памяти

Сексуальная дисфункция

Депрессия

Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или лихорадку

Сахарный диабет: вероятность выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приёма этого лекарственного средства.

Повышенная чувствительность

Сообщались следующие редкие серьёзные побочные эффекты.

Если у вас возникнет один из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и незамедлительно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Реакции повышенной чувствительности (аллергические), включая:

воспаление глубоких слоёв кожи, отёк лица, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк), псевдоволчаночный синдром, полимиалгию (сильные боли и скованность в плечах и бёдрах), дерматомиозит (воспаление мышц), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), тромбоцитопению (снижение числа тромбоцитов — одного из видов клеток крови), эозинофилию (повышение числа эозинофилов — одного из видов клеток крови), повышение скорости оседания эритроцитов, артрит и боли в суставах, зуд, фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету), лихорадку, покраснение, затруднение дыхания и общее недомогание.

Сообщались следующие очень редкие серьёзные побочные эффекты:

Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).

Офтальмоплегия (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Симвастатин Пенса 10 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить вдали от глаз и reach детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать Симвастатин Пенса 10 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и лекарства, от которых вы избавляетесь, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите у своего фармацевта, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Действующее вещество — симвастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг симвастатина.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), цитрат триэтила, диоксид титана (Е171) и повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Симвастатин Пенса 10 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки светло-розового цвета, овальные, двояковыпуклые. Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Другие лекарственные формы

Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковка по 28 таблеток.

Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковка по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марті, 75–97
08107 Мартореллес (Барселона)
Испания

Производитель

Polpharma S.A. Pharmaceutical Works
Пельпинская, 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение