Симбикорт 80 мкг/2,25 мкг суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Симбикорт 80 мкг/2,25 мкг суспензия для ингаляций в баллончике под давлением

Будесонид/формотерол фумарат дигидрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Симбикорт и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Симбикорта.
3. Способ применения Симбикорта.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Симбикорта.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Симбикорт и для чего он применяется

Что такое Симбикорт

Симбикорт — это ингалятор, применяемый для лечения астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Он содержит два различных лекарственных вещества: будесонид и формотерола фумарат дигидрат.

• Будесонид относится к группе лекарственных средств, называемых «глюкокортикостероиды».
• Формотерола фумарат дигидрат относится к группе лекарственных средств, называемых «агонисты β2-адренорецепторов длительного действия» или «бронхолитики».

Для чего применяется Симбикорт

Симбикорт применяется для лечения астмы и может быть назначен как самостоятельно, так и в сочетании с другим ингалятором «для купирования симптомов», используемым отдельно:

Некоторым пациентам назначают два ингалятора для лечения астмы: ингалятор Симбикорт и отдельно другой ингалятор «для купирования симптомов»:

• Они используют Симбикорт ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Они используют свой «ингалятор для купирования симптомов» при возникновении симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание.

Некоторым пациентам Симбикорт назначают как единственный ингалятор для лечения астмы:

• Они используют Симбикорт ежедневно, что помогает предотвратить появление симптомов астмы.
• Также они используют Симбикорт при необходимости дополнительных доз для купирования симптомов астмы, чтобы облегчить дыхание, и, если это согласовано с врачом, — также для профилактики симптомов астмы (например, при физической нагрузке или при контакте с другими аллергенами). В этом случае отдельный ингалятор для купирования симптомов им не требуется.

Как действует Симбикорт

• Будесонид действует, уменьшая и предотвращая воспаление в лёгких.
• Формотерола фумарат дигидрат действует, расслабляя мышцы дыхательных путей, что помогает легче дышать.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Симбикорта

Не применяйте Симбикорт:

• при повышенной чувствительности к будесониду, формотеролу или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Симбикорта, если у Вас:

• сахарный диабет;
• имеется инфекция лёгких;
• высокое артериальное давление или в анамнезе имеется заболевание сердца (включая нарушения ритма, учащённое сердцебиение, сужение артерий или сердечную недостаточность);
• заболевания щитовидной железы или надпочечников;
• низкий уровень калия в крови;
• тяжёлое заболевание печени.

Обратитесь к врачу, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения во время применения Симбикорта.

Дети

Не применяйте данный препарат у детей младше 12 лет.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит формотерол, который может привести к положительному результату при допинг-контроле.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Симбикорт

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• бета-блокаторы для лечения высокого артериального давления, такие как атенолол или пропранолол;
• глазные капли, такие как тимолол при глаукоме;
• лекарства для лечения учащённого или нерегулярного сердцебиения, такие как хинидин;
• препараты, такие как дигоксин, применяемые для лечения сердечной недостаточности;
• диуретики для лечения высокого артериального давления, такие как фуросемид;
• пероральные стероиды, такие как преднизолон;
• ксантиновые препараты, такие как теофиллин или аминофиллин, которые обычно применяются для лечения астмы;
• другие бронходилататоры, такие как сальбутамол;
• антидепрессанты, такие как амитриптилин и нефазодон;
• фенотиазиновые препараты, такие как хлорпромазин и промазин;
• лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир;
• препараты для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин и телитромицин;
• лекарства для лечения болезни Паркинсона, такие как лево-допа;
• препараты для лечения заболеваний щитовидной железы, такие как левотироксин.

Если Вы находитесь в одной из перечисленных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Симбикорта.

Также сообщите врачу или фармацевту, если Вы будете проходить общую анестезию в связи с хирургической операцией или стоматологическим лечением.

Беременность и лактация

• Сообщите врачу перед применением этого препарата, если Вы беременны или планируете забеременеть. Проконсультируйтесь с врачом перед применением Симбикорта — не применяйте Симбикорт, если только врач не назначил Вам это.
• Если Вы забеременели во время лечения Симбикортом, не прекращайте его применение и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением Симбикорта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние Симбикорта на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как использовать Симбикорт

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

• Важно применять Симбикорт ежедневно, даже если у вас в данный момент нет признаков астмы.
• Ваш врач будет регулярно контролировать течение вашего астматического заболевания.
• Ваш врач может рассмотреть возможность добавления таблетированных стероидов к вашему обычному лечению в периоды стресса (например, при наличии инфекции в груди или перед операцией).

Симбикорт может быть назначен при астме как самостоятельное средство или в сочетании с другим ингалятором для симптоматического облегчения. Вы должны сделать две ингаляции Симбикорта, чтобы получить полную дозу. Количество Симбикорта, которое вы должны использовать, и время его применения зависят от того, что вам назначено.

1. Если вам прописан Симбикорт и отдельный ингалятор для симптоматического облегчения, прочитайте раздел «а) Использование Симбикорта и другого ингалятора по отдельности для симптоматического облегчения».
2. Если вам прописан Симбикорт как единственный ингалятор при астме, прочитайте раздел «б) Использование Симбикорта как единственного ингалятора при астме».

а) Использование Симбикорта и другого ингалятора по отдельности для симптоматического облегчения

Применяйте Симбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы.

Взрослые (старше 18 лет)

• Обычная доза — 2–4 ингаляции два раза в день.
• Ваш врач может назначить до максимальной дозы 8 ингаляций два раза в день.
• Если симптомы астмы хорошо контролируются, ваш врач может порекомендовать вам применять препарат один раз в день.

Подростки (от 12 до 17 лет)

• Обычная доза — 2–4 ингаляции два раза в день.
• Если симптомы астмы хорошо контролируются, ваш врач может порекомендовать вам применять препарат один раз в день.

Ваш врач (или медсестра) поможет вам управлять астмой. Они подберут дозу этого препарата до минимальной, которая эффективно контролирует вашу астму. Однако не изменяйте и не прекращайте дозу без предварительной консультации с врачом (или медсестрой).

Используйте другой «ингалятор для симптоматического облегчения» при появлении симптомов астмы.

• Всегда носите с собой этот «ингалятор для облегчения» для использования по мере необходимости.
• Не используйте Симбикорт для лечения симптомов астмы — используйте для этого ингалятор симптоматического облегчения.

б) Использование Симбикорта как единственного ингалятора при астме

Используйте Симбикорт таким образом только в том случае, если это рекомендовано вашим врачом и если вам больше 12 лет.

Применяйте Симбикорт ежедневно. Это помогает предотвратить появление симптомов астмы. Вы можете делать:

• 2 ингаляции утром и 2 ингаляции вечером;
• 4 ингаляции утром;
• 4 ингаляции вечером.

Ваш врач может увеличить дозу до 4 ингаляций два раза в день.

Также используйте Симбикорт как «ингалятор для симптоматического облегчения» для лечения симптомов астмы при их появлении и для профилактики приступов астмы (например, при физической нагрузке или при контакте с аллергенами).

• При появлении симптомов астмы сделайте 2 ингаляции и подождите несколько минут.
• Если самочувствие не улучшится, сделайте ещё 2 ингаляции.
• Не делайте более 12 ингаляций за один раз.

Всегда носите с собой ингалятор Симбикорт, чтобы иметь возможность использовать его по мере необходимости.

Обычно суточная доза не должна превышать 16 ингаляций. Однако ваш врач может разрешить вам делать до 24 ингаляций в день в течение ограниченного периода времени.

Если вы регулярно нуждаетесь в 16 или более ингаляциях в день, обратитесь к врачу или медсестре — возможно, потребуется изменить ваше лечение.

Не делайте более 24 ингаляций в течение 24 часов.

Если вы занимаетесь физическими упражнениями и у вас появляются симптомы астмы, используйте Симбикорт, как описано выше. Важно проконсультироваться с врачом по поводу применения Симбикорта для профилактики приступов астмы: частота физических нагрузок и контакт с аллергенами могут повлиять на назначаемое вам лечение.

Симбикорт и таблетки стероидов

Если вы ранее принимали таблетки стероидов при астме, ваш врач может постепенно уменьшить их количество после начала лечения Симбикортом. Если вы принимали пероральные стероиды длительное время, ваш врач может время от времени назначить вам анализ крови. При снижении дозы пероральных стероидов вы можете испытывать общее недомогание, даже если симптомы со стороны лёгких улучшаются. Симптомы могут включать:

• заложенность или выделения из носа;
• слабость;
• боль в суставах или мышцах;
• кожную сыпь (крапивницу).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как:

• головная боль;
• усталость;
• тошнота;
• рвота.

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных выше симптомов, немедленно обратитесь к врачу — возможно, потребуется назначение другого препарата. Проконсультируйтесь с врачом, если вы обеспокоены вопросом продолжения применения Симбикорта.

Применение у детей

Существуют другие формы выпуска этого препарата, подходящие для детей. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важная информация о симптомах астмы

Если во время применения Симбикорта вы чувствуете затруднение дыхания или слышите свистящее дыхание, продолжайте использовать препарат и как можно скорее обратитесь к врачу, так как вам может потребоваться дополнительное лечение.

Немедленно обратитесь к врачу, если:

• Ваше дыхание ухудшается или вы часто просыпаетесь ночью из-за симптомов астмы.
• У вас начинается чувство стеснения в груди по утрам или оно длится дольше обычного.
• Эти признаки могут указывать на недостаточный контроль астмы, и вам может потребоваться иное или дополнительное лечение.

Информация о вашем новом ингаляторе Симбикорт

• Перед использованием нового ингалятора Симбикорт извлеките его из алюминиевой упаковки. Утилизируйте упаковку и влагопоглотитель, находящийся внутри. Не используйте ингалятор, если влагопоглотитель вышел из упаковки.
• Ингалятор должен использоваться в течение 3 месяцев после извлечения из алюминиевой упаковки. Укажите в свободном месте на этикетке ингалятора дату окончания срока использования (через 3 месяца после извлечения из упаковки), чтобы не забыть, когда прекратить его применение.
• На изображении показаны части ингалятора, которые уже собраны при поставке. Если ёмкость ослабнет, вставьте её обратно в ингалятор и продолжайте использовать.

Подготовка Симбикорта к применению

Подготовка ингалятора к использованию необходима в следующих случаях:

• При первом использовании нового Симбикорта.
• Если вы не использовали его более 7 дней.
• Если он упал.

Для подготовки ингалятора к использованию выполните следующие действия:

1. Хорошо встряхните ингалятор не менее 5 секунд, чтобы перемешать содержимое аэрозольного баллона.
2. Снимите колпачок с мундштука, слегка нажав на выступы по бокам. Лента колпачка останется прикреплённой к ингалятору.
3. Держите ингалятор вертикально. Затем нажмите на счётчик (в верхней части ингалятора), чтобы распылить дозу в воздух. Вы можете использовать одну или обе руки, как показано на изображениях.
4. Отпустите палец (или пальцы) от счётчика.
5. Подождите 10 секунд, снова хорошо встряхните и повторите шаги 3 и 4.
6. Теперь ваш ингалятор готов к использованию.

Как сделать ингаляцию

Каждый раз, когда вам нужно сделать ингаляцию, следуйте этим инструкциям:

1. Хорошо встряхните ингалятор не менее 5 секунд, чтобы перемешать содержимое аэрозольного баллона.
2. Снимите колпачок с мундштука, слегка нажав на выступы по бокам. Убедитесь, что мундштук не засорён.
3. Держите ингалятор вертикально (одной или двумя руками). Медленно выдохните.
4. Аккуратно поместите мундштук между зубами. Закройте губы.
5. Медленно и глубоко вдыхайте через рот. Одновременно с вдохом нажмите на счётчик (в верхней части ингалятора), чтобы распылить дозу. Задержите дыхание на момент нажатия. Вдыхайте одновременно с нажатием на счётчик, чтобы обеспечить поступление лекарства в лёгкие.
6. Задержите дыхание на 10 секунд или на максимально возможное для вас время.
7. Перед выдохом отпустите палец от счётчика и выньте ингалятор изо рта. Держите ингалятор вертикально.
8. Медленно выдохните. Перед следующей ингаляцией снова хорошо встряхните ингалятор не менее 5 секунд и повторите шаги с 3 по 7.
9. Снова закройте мундштук колпачком.
10. Прополоскайте рот водой после утренней и вечерней дозы. Не глотайте воду.

Использование расширительной камеры

Ваш врач, медсестра или фармацевт могут порекомендовать вам использовать расширительную камеру (например, Aerochamber Plus Flow Vu или Aerochamber Plus). Следуйте инструкциям, прилагаемым к расширительной камере.

Очистка Симбикорта

• Очищайте внутреннюю и внешнюю часть мундштука не реже одного раза в неделю сухой тканью.
• Не используйте воду или другие жидкости.
• Не отделяйте баллон от ингалятора.

Как узнать, когда нужно заменить ингалятор Симбикорт?

• Счётчик в верхней части показывает, сколько ингаляций осталось в вашем ингаляторе Симбикорт. При полном баллоне он показывает 60 или 120 ингаляций.

• Каждый раз, когда вы делаете ингаляцию или распыляете дозу в воздух, стрелка начинает отсчёт до нуля («0»).

• Когда стрелка впервые попадает в жёлтую зону, это означает, что осталось около 20 ингаляций.

• Когда стрелка достигает «0», вы должны прекратить использование ингалятора Симбикорт. Возможно, вы не почувствуете, что ингалятор пуст, и он может казаться работающим, но при дальнейшем использовании вы не получите правильную дозу препарата.

Если вы применили Симбикорт в большем количестве, чем нужно

Важно вдыхать дозу точно так, как указано на этикетке фармацевта или рекомендовано врачом. Не применяйте большее количество доз, чем назначено, без консультации с врачом.

Если вы применили больше Симбикорта, чем следовало, обратитесь к врачу или фармацевту. Наиболее частыми симптомами передозировки являются дрожь, головная боль и учащённое сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Симбикорт

• Если вы забыли одну из доз Симбикорта, примените её как можно скорее после того, как вспомните. Однако если до следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу можно пропустить.
• Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Симбикортом

Перед тем как прекратить применение Симбикорта, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При прекращении применения Симбикорта симптомы астмы могут ухудшиться.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникли какие-либо из следующих состояний, немедленно прекратите применение Симбикорта и обратитесь к врачу:

• Отек лица, особенно вокруг рта (язык и/или горло и/или затруднение при глотании), появление крапивницы в сочетании с затруднением дыхания (ангионевротический отек) и/или ощущение внезапной слабости — это может указывать на аллергическую реакцию. Эти явления возникают редко и наблюдаются менее чем у 1 из 1 000 пациентов.
• Появление свистящих звуков или затруднение дыхания сразу после использования ингалятора Симбикорт. Если у вас возникли какие-либо из этих симптомов, немедленно прекратите использование Симбикорта и воспользуйтесь отдельным «ингалятором для симптоматического облегчения», если он у вас есть. Немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии. Эти явления возникают очень редко и наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Ощущение сердцебиения, дрожь или озноб. Эти эффекты, если они возникают, обычно носят легкий характер и исчезают по мере продолжения применения Симбикорта.
• Молочница (грибковая инфекция) во рту; вероятность этого эффекта снижается, если полоскать рот водой после утреннего и вечернего приема дозы Симбикорта.
• Незначительное раздражение горла, кашель, охриплость голоса.
• Головная боль.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение, беспокойство, нервозность.
• Нарушение сна.
• Головокружение.
• Тошнота (неприятное ощущение).
• Учащенное сердцебиение.
• Кровоподтеки на коже.
• Мышечные судороги.
• Расплывчатость зрения.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Высыпания, зуд.
• Бронхоспазм (сокращение мышц дыхательных путей, вызывающее свистящее дыхание). Если свистящее дыхание возникает внезапно сразу после применения Симбикорта, немедленно прекратите его использование и обратитесь к врачу.
• Снижение уровня калия в крови.
• Нарушение ритма сердца.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Депрессия.
• Изменения в поведении, особенно у детей.
• Боль или ощущение сдавливания в груди (стенокардия).
• Повышение уровня сахара (глюкозы) в крови.
• Нарушения вкуса, например неприятный привкус во рту.
• Колебания артериального давления.

Ингаляционные кортикостероиды могут влиять на нормальную выработку стероидных гормонов в организме, особенно при длительном применении в высоких дозах. К таким эффектам относятся:

• снижение минеральной плотности костной ткани (истончение костей)
• катаракта (потеря прозрачности хрусталика глаза)
• глаукома (повышение внутриглазного давления)
• замедление роста у детей и подростков
• влияние на надпочечники (небольшие железы, расположенные рядом с почками).

Вероятность этих эффектов при применении ингаляционных кортикостероидов значительно ниже, чем при приеме кортикостероидов в таблетках.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранность Симбикорта

• Храните этот препарат в местах, недоступных для детей, а также вне их поля зрения.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке, алюминиевом пакете или этикетке картриджа после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
• Применять необходимо в течение 3 месяцев с момента извлечения ингалятора из алюминиевой упаковки. Укажите дату окончания срока годности (через 3 месяца с момента вскрытия упаковки) в свободном поле на этикетке ингалятора, чтобы не забыть, когда следует прекратить использование ингалятора.
• Как и при применении большинства ингаляционных препаратов в баллонах под давлением, эффективность этого препарата может снижаться, если баллон охлаждён. Для достижения наилучшего эффекта перед применением препарата доведите его до комнатной температуры.
• Не храните в холодильнике и не замораживайте. Защитите от замерзания и прямых солнечных лучей.
• После каждого использования ингалятора обязательно возвращайте колпачок мундштука на место и плотно закрывайте его.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

Предупреждение: Картридж содержит сжатый жидкий газ. Не подвергайте воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте картридж. Картридж нельзя разрушать, прокалывать или сжигать, даже если он, по-видимому, пуст.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Симбикорта

Действующие вещества — будесонид и фомотерола фумарат дигидрат. Каждая ингаляционная доза содержит 80 мкг будесонида и 2,25 мкг фомотерола фумарата дигидрата.

Прочие компоненты: апафлуран (HFA 227), повидон и макрогол. Этот ингалятор не содержит хлорфторуглеродов (CFC).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы. Каждый ингалятор содержит 10,8 г апафлурана (HFC-227ea), что соответствует 0,035 тонны эквивалента CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 3 220).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Симбикорт — это ингалятор, содержащий лекарственное средство. Препарат представляет собой белую суспензию для ингаляций, находящуюся в баллоне под давлением с прикреплённым индикатором доз. Баллонон установлен в пластиковый держатель красного цвета с белой пластиковой мундштуком и встроенной серой пластиковой крышкой. Каждый ингалятор содержит 60 или 120 ингаляций после подготовки к применению. Каждый ингалятор упакован отдельно в алюминиевую фольгу, содержащую влагопоглотитель.

Симбикорт 80 мкг/2,25 мкг/ингаляция суспензия для ингаляций в баллончике под давлением (будесонид/фомотерола фумарат дигидрат) доступен в упаковках по одному ингалятору.

Возможно, что в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель

Держатель разрешения:

Laboratorio AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Улица Пуэрто-де-Сомпорт, 21–23
28050 Мадрид
Испания

Производитель:

AstraZeneca Dunkerque Production
224, проспект де ла Дордонь, BP 41
59640 Дюнкерк (Франция)

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation Druckgasinhalation, Suspension;
Бельгия: Symbicort 80 microgram/2,25 microgram/inhalatie, aërosol, suspensie; Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension pour inhalation en flacon pressurisé; Symbicort 80 Mikrogramm/2,25 Mikrogramm/Inhalation, Druckgasinhalation, Suspension;
Болгария: ????????? 80 ??????????/2,25 ??????????/?????????? ????????? ??? ???????? ?? ?????????;
Кипр: Symbicort 80 μικρογραμμ?ρια/2,25 μικρογραμμ?ρια/ψεκασμ?;
Хорватия: Symbicort 80 mikrograma/2,25 mikrograma po potisku, stlaceni inhalat, suspenzija;
Дания: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation;
Словакия: Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrogramov/inhalacná dávka, inhalacná suspenzia v tlakovom obale;
Словения: Symbicort 80 mikrogramov/2,25 mikrograma na vdih, inhalacijska suspenzija pod tlakom;
Испания: Symbicort 80 microgramos/2,25 microgramos/inhalación suspensión para inhalación en envase a presión;
Эстония: Symbicort;
Финляндия: Symbicort 80 mikrog/2.25 mikrog/inhalaatio;
Франция: Symbicort 100/3 microgrammes par inhalation, suspension pour inhalation en flacon préssurisé;
Голландия: Symbicort aërosol 100/3, 100 microgram/3 microgram per dosis, aërosol, suspensie;
Греция: Symbicort 80 μικρογραμμ?ρια/2,25 μικρογραμμ?ρια/ψεκασμ?;
Венгрия: Symbicort 2,25 mikrogramm/80 mikrogramm/ adag túlnyomásos inhalációs szuszpenzió;
Исландия: Symbicort 80 míkrógrömm/2,25 míkrógrömm/ inhalation;
Италия: Symbicort;
Латвия: Symbicort 80 mikrogrami/2.25 mikrogrami/ inhalacija, izsmidzinajuma, aerosols inhalacijam zem spiediena;
Литва: Symbicort 80 mikrogramu/2,25 mikrogramo/išpurškime suslegtoji ikvepiamoji suspensija;
Люксембург: Symbicort 80 microgrammes/2,25 microgrammes/inhalation, suspension pour inhalation en flacon pressurisé;
Мальта: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms/inhalation, pressurised inhalation, suspension;
Норвегия: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/ inhalasjon;
Польша: Symbicort;
Португалия: Symbicort 80 microgramas/2,25 microgramas/inalação Suspensão pressurizada para inalação;
Великобритания: Symbicort 100 micrograms/3 micrograms per actuation pressurised inhalation, suspension;
Чехия: Symbicort 80 micrograms/2,25 micrograms/inhalation, suspension in pMDI;
Румыния: Symbicort 80 micrograme/2,25 micrograme/inhala?ie, suspensie de inhalat presurizata;
Швеция: Symbicort 80 mikrogram/2.25 mikrogram/inhalation

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/