Силведерма 10 мг/мл суспензия для кожного распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Содержание инструкции:

1. Что такое Силведерма и для чего она применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Силведермы
3. Как использовать Силведерму
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силведермы
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силведерма и для чего она применяется

Силведерма содержит сульфадиазин серебра — это местный антибиотик из группы сульфаниламидов (лекарственных средств, применяемых для лечения инфекций).

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервалов между применениями и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно это лекарственное средство. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами.

Этот препарат предназначен для лечения и профилактики инфекций при ожогах второй и третьей степени, а также при варикозных и пролежневых язвах.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Силведерма

Не применяйте Силведерма:

• При повышенной чувствительности к сульфадиазину серебра или к сульфаниламидам (группа, к которой относится данный препарат), а также к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

• При обширных поражениях кожи у новорождённых, недоношенных детей, в последние дни беременности или во время лактации.

• Описаны случаи появления кожных высыпаний, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). Изначально они проявляются в виде точечных или круглых красноватых пятен, зачастую с пузырьком в центре.

• Дополнительными симптомами могут быть язвочки во рту, горле, носу, на гениталиях, а также конъюнктивит (отёк и покраснение глаз).

• Эти опасные для жизни кожные высыпания часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Высыпания могут прогрессировать до образования множественных волдырей или обширного шелушения кожи.

• Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций наблюдается в первые недели лечения.

• Если у Вас ранее развивался синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Силведерма, повторно использовать Силведерма в дальнейшем нельзя.

• При появлении кожных высыпаний или других перечисленных симптомов немедленно прекратите применение Силведерма, обратитесь к врачу и сообщите ему, что Вы используете данный препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Силведерма.

С особой осторожностью применяйте Силведерма:

• При заболеваниях печени или почек — следует избегать нанесения препарата на обширные или открытые повреждения кожи, особенно язвы.
• При снижении числа лейкоцитов в крови — врач должен проводить контрольные анализы крови.
• При дефиците фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Не подвергайте обработанный участок кожи прямому солнечному свету, поскольку это может вызвать обесцвечивание кожи, а также появление сероватого окрашивания сульфадиазина серебра.

Применение Силведерма с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая приобретённые без рецепта.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Силведерма не следует применять в последние дни беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Маловероятно, что Силведерма оказывает какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Силведерма содержит спирт

Данный препарат содержит 29,84 % этанола по объёму, что соответствует 235,76 мг/мл.

Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

3. Как применять Силведерма

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Препарат применяется наружно.

Инструкция по правильному применению:

1. — Встряхивайте флакон перед каждым применением.

2. — Распыляйте на рану один, два или более раз в день по усмотрению врача.

Если вы применили Силведерма больше, чем нужно

При передозировке или случайном приёме внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Силведерма

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• Возможны высыпания на коже, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) (см. раздел 2).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить частоту не представляется возможным на основании имеющихся данных). Если вы заметите какие-либо из следующих реакций, немедленно сообщите об этом врачу:

• Аллергические реакции.
• Кожные реакции, такие как ощущение жжения или боли.
• Потемнение кожи в месте нанесения препарата при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация).
• Снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения).
• Повышение осмоляльности сыворотки крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Силведерма

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК: Дата окончания срока годности — последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от прямых солнечных лучей и чрезмерного тепла. Не замораживать.

Рекомендуется не применять это лекарство вблизи огня, горящих сигарет или некоторых устройств (например, фенов), поскольку оно содержит спирт.

Аэрозольная упаковка под давлением. Легковоспламеняющийся. Не прокалывать и не бросать в огонь, даже если баллон кажется пустым. Легковоспламеняющийся.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Силведермы

• Действующее вещество — сульфадиазин серебра. Каждый мл содержит 10 мг сульфадиазина серебра.
• Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, коллоидный диоксид кремния, лавандовое эфирное масло, абсолютный этанол и норфлуран (HFA 134a).

Данный лекарственный препарат содержит фторированные парниковые газы.

Каждая упаковка содержит 40,46 г норфлурана (HFA-134a), что эквивалентно 0,0579 тоннам CO₂ (потенциал глобального потепления ПГП = 1430).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Алюминиевый флакон, закрытый дозирующим распылителем, содержащий 50 мл лекарственной суспензии.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.
(Baronesa de Maldá, 73
08950 Эсплугес-де-Льобрегат (Барселона)
Испания)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: сентябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/ .