Силодозин Альтер 8 мг капсулы твёрдые ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силодозин Альтер 4 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Силодозин Альтер 8 мг капсулы твёрдые ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При появлении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Силодозин Альтер и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Силодозин Альтер
Как принимать Силодозин Альтер
Возможные побочные эффекты
Хранение Силодозин Альтер
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силодозин Альтер и для чего он применяется

Что такое Силодозин Альтер

Силодозин Альтер относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами альфа1A-адренорецепторов.

Силодозин избирательно действует на рецепторы, расположенные в предстательной железе, мочевом пузыре и уретре. Блокируя эти рецепторы, он вызывает расслабление гладкой мускулатуры указанных тканей. Это облегчает процесс мочеиспускания и уменьшает симптомы.

В каких случаях применяют Силодозин Альтер

Этот препарат применяется у взрослых мужчин для лечения мочевых симптомов, связанных с доброкачественным увеличением предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)), таких как:

затруднение начала мочеиспускания
ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря
более частая потребность в мочеиспускании, в том числе ночью

2. Что необходимо знать перед началом применения Силодозин Альтер

Не принимайте Силодозин Альтер

Если вы аллергик на силодозин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (включённых в раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом до начала приёма Силодозина Альтер.

Если вам предстоит хирургическая операция по поводу помутнения хрусталика (операция по поводу катаракты), важно немедленно сообщить вашему офтальмологу о том, что вы принимаете или ранее принимали Силодозин Альтер. Это связано с тем, что у некоторых пациентов, принимавших препараты данной группы, во время такой операции наблюдалось снижение тонуса мышц радужной оболочки глаза (окрашенной круглой части глаза). В этом случае офтальмолог может принять соответствующие меры предосторожности при выборе медицинских и хирургических методик. Уточните у своего врача, нужно ли временно отложить или прервать приём данного препарата перед операцией по поводу катаракты.
Если вы ранее испытывали головокружение или обмороки при резком вставании, сообщите об этом врачу до начала приёма Силодозин Альтер.

При приёме этого препарата при вставании может возникать головокружение, а в отдельных случаях — обморок, особенно в начале лечения или при одновременном приёме других лекарственных средств, снижающих артериальное давление. В случае возникновения таких симптомов немедленно сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении до исчезновения симптомов. Как можно скорее сообщите об этом своему врачу (см. также раздел «Вождение транспортных средств и управление механизмами»).

При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать Силодозин Альтер, поскольку безопасность применения препарата при таких состояниях не изучалась.
При наличии нарушений функции почек проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас умеренные нарушения функции почек, врач начнёт лечение Силодозином Альтер с осторожностью, возможно, назначив более низкую дозу (см. раздел 3 «Дозировка»).

При тяжёлых нарушениях функции почек приём Силодозина Альтер противопоказан.

Поскольку доброкачественная гиперплазия предстательной железы и рак предстательной железы могут вызывать одинаковые симптомы, ваш врач проведёт обследование для исключения рака предстательной железы до начала лечения Силодозином Альтер. Данный препарат не предназначен для лечения рака предстательной железы.
Приём Силодозина может привести к нарушению эякуляции (снижение объёма семенной жидкости, выделяемой во время полового акта), что может временно повлиять на мужскую фертильность. Эти эффекты исчезают после прекращения приёма Силодозина. Сообщите врачу, если вы планируете иметь детей.

Дети и подростки

Не применяйте данный препарат у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у данной возрастной группы отсутствуют показания к применению.

Приём Силодозина Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарственные средства, снижающие артериальное давление (в частности, альфа-1-адреноблокаторы, такие как празозин или доксазозин), поскольку при одновременном приёме с Силодозином Альтер существует потенциальный риск усиления их действия.
противогрибковые препараты (например, кетоконазол или итраконазол), препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир) или лекарства, используемые после трансплантации органов для предотвращения отторжения (например, циклоспорин), поскольку данные препараты могут повышать концентрацию Силодозина в крови.
препараты, применяемые при нарушениях эрекции (например, силденафил или тадалафил), поскольку их одновременный приём с Силодозином Альтер может привести к незначительному снижению артериального давления.
противоэпилептические препараты или рифампицин (лекарство, применяемое при лечении туберкулёза), поскольку при их приёме эффективность Силодозина может снизиться.

Беременность и лактация

Силодозин Альтер не предназначен для применения женщинами.

Фертильность

Данный препарат может снижать количество спермы и временно влиять на вашу способность зачать ребёнка. Если вы планируете иметь ребёнка, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если вы ощущаете слабость, головокружение, сонливость или у вас нечёткое зрение.

Силодозин Альтер содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силодозин Альтер

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу Силодозин Альтер 8 мг один раз в день перорально.

Принимайте капсулу всегда во время еды, желательно в одно и то же время каждый день. Не разламывайте и не разжёвывайте капсулу; проглатывайте её целиком, предпочтительно запивая стаканом воды.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас имеются умеренные нарушения функции почек, врач может назначить вам другую дозу. Для этой цели доступна лекарственная форма Силодозин Альтер 4 мг капсулы твёрдые.

Если вы приняли больше Силодозина Альтер, чем следовало

Если вы приняли более одной капсулы, сообщите об этом врачу как можно скорее. Если вы почувствуете головокружение или слабость, немедленно сообщите об этом врачу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Силодозин Альтер

Вы можете принять капсулу позже в тот же день, если забыли принять её вовремя. Если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу не принимайте. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Если вы прекратите лечение Силодозином Альтер

Если вы прекратите лечение, симптомы могут вновь появиться.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились какие-либо из следующих аллергических реакций, поскольку они могут иметь тяжёлые последствия: отёк лица или горла, затруднение дыхания, ощущение обморока, зуд кожи или крапивница.

Наиболее частым побочным эффектом является уменьшение количества семенной жидкости, выделяемой во время полового акта. Это явление исчезает после прекращения лечения Силодозином. Сообщите врачу, если вы планируете иметь детей.

Могут возникать головокружение, включая головокружение при вставании, и, в отдельных случаях, обмороки.

Если вы чувствуете слабость или головокружение, немедленно сядьте или лягте и оставайтесь в таком положении до исчезновения симптомов. При появлении головокружения при вставании или обморока как можно скорее сообщите об этом врачу.

Силодозин может вызывать осложнения во время операции по удалению катаракты (хирургического вмешательства на глазах из-за помутнения хрусталика; см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Важно немедленно сообщить офтальмологу, если вы принимаете или ранее принимали Силодозин.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов)

Нарушение эякуляции (выделение меньшего количества семенной жидкости или её отсутствие во время полового акта; см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Головокружение, включая головокружение при вставании (см. также выше в этом разделе)
Насморк или заложенность носа
Диарея

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Потеря полового влечения
Тошнота
Сухость во рту
Затруднение достижения или поддержания эрекции
Учащение сердцебиения
Кожные аллергические реакции, такие как сыпь, зуд, крапивница и лекарственная сыпь
Отклонения в лабораторных показателях функции печени
Пониженное артериальное давление

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Учащённое или нерегулярное сердцебиение (называемое пальпитацией)
Обморок / Потеря сознания

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Другие аллергические реакции с отёком лица или горла

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

? Вялая зрачка во время операции по удалению катаракты (см. также выше в этом разделе)

Сообщите врачу, если вы заметили, что ваша сексуальная жизнь нарушается

Сообщение об побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силодозин Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает на последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять данный препарат, если упаковка повреждена или имеются признаки несанкционированного вскрытия.

Препараты не следует утилизировать через канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о порядке утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Наименование и полный адрес производителя:

ALTER PHARMA, S.L. C/ Tarragona, 120, 4º - 08015 Barcelona Испания

Наименование и адрес производителя, ответственного за контроль качества:

ALTER PHARMA, S.L. C/ Tarragona, 120, 4º - 08015 Barcelona Испания

Наименование и адрес производителя, ответственного за выпуск серии:

ALTER PHARMA, S.L. C/ Tarragona, 120, 4º - 08015 Barcelona Испания

Наименование и адрес производителя, ответственного за выпуск серии:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. C/ Severo Ochoa, 24 28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Испания

Наименование и адрес производителя, ответственного за контроль качества:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. C/ Severo Ochoa, 24 28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Испания

Наименование и адрес производителя:

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. C/ Severo Ochoa, 24 28703 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Испания

Наименование и адрес упаковщика:

ALTER PHARMA, S.L. C/ Tarragona, 120, 4º - 08015 Barcelona Испания