Силденафило Пенса 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафило Пенса 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафило Пенса и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Силденафило Пенса
3. Способ применения Силденафило Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафило Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафило Пенса и для чего его применяют

Силденафило Пенса содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил поможет достичь эрекции только в случае сексуальной стимуляции.

Силденафило Пенса показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может достичь или сохранить достаточную для удовлетворительной половой жизни эрекцию.

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафило Пенса

Не принимайте Силденафило Пенса

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете препараты, являющиеся донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание может привести к снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас тяжёлые заболевания сердца или печени.
• Если у вас недавно был инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической невропатией зрительного нерва (НИОН-НА).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Силденафило Пенса:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас заболевания сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Силденафило Пенса и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется одновременный прием Силденафило Пенса с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать Силденафил с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ-5.

Не следует принимать Силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Пенса не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафила Пенса не показано лицам младше 18 лет.

Применение Силденафило Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие препараты.

Таблетки Силденафило Пенса могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафило Пенса, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Силденафило Пенса с другими препаратами без рекомендации врача.

Не следует принимать Силденафило Пенса, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафило Пенса, если вы принимаете препараты — доноры оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром сидении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Силденафило Пенса и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема Силденафило Пенса. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Силденафило Пенса. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила.

Препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафило Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафило Пенса можно принимать независимо от еды. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Прием алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата рекомендуется не употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафило Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафило Пенса не показано женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Силденафило Пенса может вызывать головокружение и нарушать зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Силденафило Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Обычная начальная доза — 50 мг.

Силденафило Пенса не следует принимать более одного раза в сутки.

Принимайте Силденафило Пенса примерно за один час до предполагаемого полового акта. Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы заметили, что действие Силденафило Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафило Пенса поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафило Пенса, варьируется у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Силденафило Пенса может замедлиться, если принимать его после обильной еды.

Если Силденафило Пенса не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Силденафило Пенса, чем следовало

Могут усиливаться побочные эффекты и возрастать их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

При передозировке или случайном приёме обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении Силденафило Пенса, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникнут следующие тяжелые побочные эффекты, немедленно прекратите прием Силденафило Пенса и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свистящий хрип при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться

• Не применяйте нитраты для купирования боли в груди

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек)

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко,

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырьков во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, зрение мерцающих огней, нарушение четкости зрения, светочувствительность, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, ощущение сонливости, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (включая симптомы: выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (включая изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровотока в отдельных участках мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или века, появление мелькающих точек или пятен перед глазами, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, ощущение раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались побочные эффекты, имели до приема препарата заболевания сердца, хотя и не все. Невозможно достоверно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Силденафило.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе, если вы заметите возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Силденафило Пенса

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи CAD. Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафило Пенса

• Действующее вещество: силденафил.
• Вспомогательные компоненты: дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макроголь 6000), тальк и алюминиевый лак индиго кармина (Е 132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Силденафило Пенса 100 мг содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Силденафило Пенса 100 мг — синие, продолговатые, с тиснением.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Силденафило Пенса 100 мг выпускаются в блистерах по 4 или 8 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сан-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда-де-Вальдекарризо, 6
28760 Трес-Кантос – Мадрид, Испания

или

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Авенюда Миралькампо, 7
Промышленная зона Миралькампо
19200 Асукека-де-Энарес – Гвадалахара, Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2022 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/