Sildenafil Pensa 100 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sildenafilo pensa 100 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sildenafilo Pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafilo Pensa
3. Come prendere Sildenafilo Pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Sildenafilo Pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Sildenafilo Pensa e a cosa serve

Sildenafilo Pensa contiene il principio attivo sildenafilo, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce dilatando i vasi sanguigni del pene, consentendo l'afflusso di sangue quando si è sessualmente stimolati. Sildenafilo vi aiuterà ad ottenere un'erezione solo se siete sessualmente stimolati.

Sildenafilo Pensa è indicato nel trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti, talvolta denominata impotenza. Ciò si verifica quando un uomo non riesce ad ottenere o a mantenere un'erezione sufficientemente rigida, adeguata ad un'attività sessuale soddisfacente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa

Non prenda Sildenafil Pensa

• Se è allergico al sildenafilo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se sta assumendo farmaci chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna. Consulti il suo medico se sta assumendo uno di questi farmaci, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina (o “dolore al petto”). Se non è sicuro, chieda consiglio al medico o al farmacista.
• Se sta utilizzando farmaci donatori di ossido nitrico, come il nitrato di amile (“poppers”), poiché la combinazione può causare una diminuzione della pressione sanguigna.
• Se sta assumendo riociguat. Questo medicinale viene utilizzato per trattare l'ipertensione arteriosa polmonare (cioè pressione alta nei polmoni) e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica (cioè pressione alta nei polmoni causata da coaguli). Gli inibitori della PDE5, come il sildenafilo, possono aumentare l'effetto ipotensivo di questo farmaco. Se sta assumendo riociguat o non è sicuro, chieda consiglio al medico.
• Se ha una grave malattia cardiaca o epatica.
• Se ha recentemente avuto un ictus o un infarto cardiaco, oppure se ha la pressione sanguigna bassa.
• Se soffre di una rara malattia ereditaria dell'occhio (come la retinite pigmentosa).
• Se in precedenza ha avuto una perdita improvvisa della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIA-NA).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a prendere Sildenafil Pensa:

• Se soffre di anemia falciforme (una alterazione dei globuli rossi), leucemia (cancro delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (cancro del midollo osseo).
• Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
• Se ha problemi cardiaci. Il medico dovrà verificare attentamente se il suo cuore può sopportare lo sforzo aggiuntivo legato ai rapporti sessuali.
• Se attualmente soffre di ulcera gastrica o di disturbi emorragici (come l'emofilia).
• Se sperimenta una diminuzione o perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente Sildenafil Pensa e contatti subito il medico.

Non è consigliabile assumere Sildenafil Pensa contemporaneamente ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.

Non deve assumere Sildenafil Pensa con trattamenti per l'ipertensione arteriosa polmonare (HAP) che contengono sildenafilo o qualsiasi altro inibitore della PDE5.

Non deve assumere Sildenafil Pensa se non soffre di disfunzione erettile.

L'uso di Sildenafil Pensa non è indicato nelle donne.

Considerazioni speciali nei pazienti con problemi renali o epatici

Informi il medico se ha problemi renali o epatici. Il medico potrebbe decidere di ridurre la sua dose.

Bambini e adolescenti

L'uso di Sildenafil Pensa non è indicato in persone di età inferiore ai 18 anni.

Uso di Sildenafil Pensa con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

I compresse di Sildenafil Pensa possono interagire con alcuni farmaci, in particolare quelli utilizzati per il dolore toracico. In caso di emergenza medica, informi il medico, il farmacista o l'infermiere che sta assumendo Sildenafil Pensa e quando lo ha assunto. Non deve assumere Sildenafil Pensa con altri medicinali a meno che non glielo abbia consigliato il medico.

Non deve assumere Sildenafil Pensa se sta prendendo farmaci chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna. Informi sempre il medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo questi farmaci, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina (o “dolore al petto”).

Non deve assumere Sildenafil Pensa se sta prendendo farmaci donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché la combinazione può causare una pericolosa diminuzione della pressione sanguigna.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo riociguat.

Se sta assumendo farmaci inibitori della proteasi, utilizzati nel trattamento dell'HIV, il medico potrebbe raccomandarle di iniziare con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafil Pensa.

Alcuni pazienti che assumono un alfabloccante, un farmaco utilizzato per trattare l'ipertensione o l'iperplasia prostatica, possono avvertire capogiri o sensazione di svenimento dovuti a una diminuzione della pressione sanguigna quando si siedono o si alzano rapidamente. Alcuni pazienti hanno avvertito questi sintomi assumendo Sildenafil Pensa insieme ad alfabloccanti. Ciò è più probabile nelle 4 ore successive all'assunzione di Sildenafil Pensa. Per ridurre la probabilità di questi effetti, deve aver già stabilito una terapia regolare con l'alfabloccante prima di iniziare Sildenafil Pensa. Il medico potrebbe consigliarle di iniziare con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafil Pensa.

Farmaci contenenti sacubitril/valsartan, utilizzati per trattare l'insufficienza cardiaca.

Uso di Sildenafil Pensa con cibi, bevande e alcol

Sildenafil Pensa può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l'effetto di Sildenafil Pensa si manifesta più lentamente se assunto dopo un pasto abbondante.

L'assunzione di alcol può temporaneamente rendere più difficile ottenere un'erezione. Pertanto, per ottenere il massimo beneficio dal farmaco, si raccomanda di non assumere grandi quantità di alcol prima di prendere Sildenafil Pensa.

Gravidanza, allattamento e fertilità

L'uso di Sildenafil Pensa non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sildenafil Pensa può causare capogiri e alterazioni della vista. Deve sapere come reagisce al farmaco prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come prendere Sildenafilo Pensa

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista. La dose raccomandata iniziale è di 50 mg.

Non deve assumere Sildenafilo Pensa più di una volta al giorno.

Assuma Sildenafilo Pensa circa un'ora prima dell'attività sessuale prevista. Inghiotti il comprimido intero con un bicchiere d'acqua.

Se nota che l'effetto di Sildenafilo Pensa è troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Sildenafilo Pensa le permetterà di ottenere un'erezione soltanto se stimolato sessualmente. Il tempo necessario affinché Sildenafilo Pensa faccia effetto varia da persona a persona, generalmente tra mezz'ora e un'ora. L'effetto di Sildenafilo Pensa può essere ritardato se assunto insieme a un pasto abbondante.

Nel caso in cui Sildenafilo Pensa non le permetta di ottenere un'erezione o se l'erezione non dovesse durare abbastanza a lungo per completare l'atto sessuale, consulti il medico.

Se assume una quantità di Sildenafilo Pensa superiore a quella indicata

Potrebbe manifestare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l'efficacia del medicinale.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contattare il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono 91 562 04 20.

Non deve assumere più comprimidi di quelli raccomandati dal medico.

Consulti il medico qualora avesse assunto un numero maggiore di comprimidi rispetto a quanto consigliato.

Se ha altri dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati riportati con l'uso di Sildenafilo Pensa sono generalmente di intensità lieve o moderata e di breve durata.

Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa immediatamente l'assunzione di Sildenafilo Pensa e cerchi immediatamente assistenza medica:

• Reazione allergica – si verifica con bassa frequenza (può interessare fino a 1 persona su 100).

I sintomi includono sibilo improvviso durante la respirazione, difficoltà respiratorie o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

• Dolori al torace – si verificano con bassa frequenza

Se compaiono durante o dopo un rapporto sessuale:

• Si metta in posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi

• Non usi nitrati per trattare il dolore al torace

• Erezioni prolungate e talvolta dolorose – si verificano raramente (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

Se ha un'erezione che dura più di 4 ore, deve contattare immediatamente il medico.

• Calo improvviso o perdita della vista – si verifica raramente.

• Reazioni gravi della pelle – si verificano raramente.

I sintomi possono includere grave desquamazione e gonfiore della pelle, vescicole in bocca, nei genitali e intorno agli occhi, oltre a febbre.

• Convulsioni o crisi – si verificano raramente.

Altri effetti indesiderati:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): cefalea.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): nausea, arrossamento facciale, sensazione di calore (tra i sintomi rientra la sensazione improvvisa di calore nella parte superiore del corpo), indigestione, alterazione della percezione del colore, visione offuscata, alterazione visiva, congestione nasale e capogiri.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): vomito, eruzioni cutanee, irritazione oculare, lacrimazione/occhi rossi, dolore oculare, visione di luci lampeggianti, chiarezza visiva, sensibilità alla luce, occhi lacrimosi, palpitazioni, battito cardiaco accelerato, pressione arteriosa alta, pressione arteriosa bassa, dolore muscolare, sensazione di sonnolenza, ridotta sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, bocca secca, ostruzione o congestione dei seni paranasali, infiammazione della mucosa nasale (tra i sintomi rientrano naso che cola, starnuti e congestione nasale), dolore nell'area superiore dell'addome, malattia da reflusso gastroesofageo (tra i sintomi rientra il bruciore di stomaco), presenza di sangue nelle urine, dolore alle braccia o alle gambe, epistassi, sensazione di calore e affaticamento.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): svenimento, ictus, infarto cardiaco, battito cardiaco irregolare, riduzione transitoria del flusso sanguigno in alcune parti del cervello, sensazione di costrizione alla gola, intorpidimento della bocca, emorragia retro-oculare, visione doppia, riduzione dell'acutezza visiva, sensazione anomala all'occhio, gonfiore oculare o delle palpebre, piccole particelle o macchie nel campo visivo, visione di aloni luminosi intorno alle luci, dilatazione della pupilla oculare, cambiamento di colore della parte bianca dell'occhio, sanguinamento del pene, presenza di sangue nel liquido seminale, naso secco, gonfiore della mucosa nasale, irritabilità e calo o perdita improvvisa dell'udito.

Durante l'esperienza post-commercializzazione sono stati segnalati raramente casi di angina instabile (malattia cardiaca) e morte improvvisa. È importante sottolineare che la maggior parte degli uomini che hanno manifestato effetti indesiderati, sebbene non tutti, presentavano già problemi cardiaci prima di assumere questo medicamento. Non è possibile stabilire se tali effetti indesiderati siano direttamente correlati al Sildenafilo.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica incluso nel Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sildenafilo Pensa

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sildenafilo Pensa

• Il principio attivo è il sildenafilo.
• Gli altri componenti sono: fosfato di calcio idrogeno diidrato, cellulosa microcristallina, estereato magnesico, croscarmellosa sodica, ipromelosa, biossido di titanio (E 171), polietilenglicole 6000 (macrogol 6000), talco e lacca carminica di indaco (E 132).

Aspetto della specialità medicinale e contenuto della confezione

Ogni compressa rivestita con film di Sildenafilo Pensa 100 mg contiene 100 mg di sildenafilo (come citrato).

Le compresse rivestite con film di Sildenafilo Pensa 100 mg sono blu, allungate e serigrafate.

Sildenafilo Pensa 100 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister contenenti 4 o 8 compresse.

Titolo dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos – Madrid, Spagna

oppure

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avenida Miralcampo, 7

Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara, Spagna

Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel Marzo 2022

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/