Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Цинф и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Силденафила Цинф
3. Как принимать Силденафил Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Цинф
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Цинф и для чего его применяют

Силденафил Цинф содержит действующее вещество — силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.

Силденафил показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить достаточную для удовлетворительной половой жизни эрекцию.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Не принимайте Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Если у Вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).

• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Если Вы используете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления.

• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (т.е. высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.

• Если недавно у Вас был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо если у Вас низкое артериальное давление.

• Если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).

• Если ранее у Вас уже была внезапная потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической оптической нейропатией (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ.

• Если у Вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак крови) или множественная миелома (рак костного мозга).

• Если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.

• Если у Вас заболевания сердца. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.

• Если у Вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).

• Если у Вас возникнет внезапное снижение или потеря зрения, немедленно прекратите приём силденафила и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать силденафил вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или другие ингибиторы ФДЭ5.

Не следует принимать силденафил, если у Вас нет эректильной дисфункции. Применение силденафила не показано у женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас нарушена функция почек или печени. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение силденафила не показано у лиц младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём других лекарственных средств.

Таблетки силденафила могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации Вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что принимаете этот препарат и когда именно его приняли. Не следует принимать силденафил с другими лекарствами, если это не рекомендовано врачом.

Не следует принимать силденафил, если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать силденафил, если Вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Если Вы принимаете ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии предстательной железы), могут возникать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при резком вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приёма силденафила.

Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, Вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Приём Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать независимо от приёма пищи. Однако Вы можете заметить, что действие препарата наступает немного позже, если он принят после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом силденафила.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение силденафила не показано у женщин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Силденафил может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как водить автомобиль или управлять механизмами, Вы должны знать, как реагирует на этот препарат Ваш организм.

Силденафил Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ содержит натрий.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке, что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Силденафил Цинф

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил не следует принимать более одного раза в сутки.

Не принимайте таблетки, покрытые плёночной оболочкой, содержащие силденафил, одновременно с жевательными таблетками Силденафил Цинф.

Принимайте Силденафил примерно за час до предполагаемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафила, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от 30 минут до одного часа. Эффект Силденафила может наступить позже, если принимать его после обильной еды.

Если Силденафил не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Цинф, чем следовало

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Могут наблюдаться усиление побочных эффектов и их большая выраженность. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты, сообщавшиеся при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием силденафила и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

• Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко (может затронуть до 1 из 100 человек).

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (может затронуть до 1 из 1 000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко (может затронуть до 1 из 1 000 человек).

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко (может затронуть до 1 из 1 000 человек).

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко (может затронуть до 1 из 1 000 человек).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы жара (в числе симптомов — ощущение внезапного тепла в верхней части тела), несварение желудка, нарушение цветового восприятия, нечеткость зрения, ухудшение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазах, ощущение мелькания огней, нарушение ясности зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при осязании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или затор в околоносовых пазухах, отек слизистой оболочки носа (в числе симптомов — выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1 000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нерегулярное сердцебиение, временное снижение притока крови к некоторым участкам мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отек глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен перед глазами, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек внутренней части носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых возникли эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с силденафилом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Силденафила Цинф 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения. Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Цинф

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг силденафила (в виде 140,48 мг цитрата силденафила).
• Прочие компоненты:

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), дигидрофосфат кальция безводный (Е-341), кроскармеллоза натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е-464), кремнекислота коллоидная безводная и стеарат магния.

Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза/гипромеллоза (Е-464), полидекстроза (Е-1200), диоксид титана (Е-171), индиго кармин (Е-132), тальк (Е-553b), мальтодекстрин, триглицериды со средней длиной цепи, оксид железа жёлтый (Е-172) и триацетин.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Силденафил Цинф 100 мг — синие, треугольные, двояковыпуклые, с маркировкой «100» на одной из сторон.

Препарат выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки, содержащие 1, 4, 8 или 12 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

или

Genepharm S.A.,

18 Km Marathon Avenue,

15351 Pallini, Greece

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Май 2022

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80062/P_80062.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80062/P_80062.html