Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Тарбис
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Силденафила Тарбис
3. Как принимать Силденафил Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Тарбис
6. Состав и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Тарбис и для чего его применяют

Силденафил Тарбис содержит активное вещество — силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил Тарбис поможет вам достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения.

Силденафил Тарбис показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить достаточную для удовлетворительной половой активности эрекцию полового члена.

2. Что нужно знать перед началом приёма Силденафила Тарбис

Не принимайте Силденафил Тарбис

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы принимаете лекарства, являющиеся донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть высокого давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Тарбис, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАИОН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Силденафила Тарбис:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, прекратите приём Силденафила Тарбис и немедленно обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать Силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать Силденафил Тарбис вместе с лечением лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащим силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Силденафил Тарбис, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафила Тарбис не показано женщинам.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафила Тарбис не показано лицам младше 18 лет.

Применение Силденафила Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Силденафила Тарбис могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской чрезвычайной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафил Тарбис, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Тарбис с другими лекарствами, если это не рекомендовано врачом.

Не следует принимать Силденафил Тарбис, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил Тарбис, если вы принимаете лекарства, являющиеся донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание этих препаратов также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Тарбис.

У некоторых пациентов, принимающих альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут возникать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или сидении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Силденафила Тарбис и альфа-блокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма Силденафила Тарбис. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Силденафила Тарбис. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафила Тарбис.

Приём Силденафила Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Тарбис можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому, чтобы получить максимальный эффект от препарата, не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Силденафила Тарбис.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение Силденафила Тарбис не показано женщинам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Силденафил Тарбис может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Силденафил Тарбис

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте Силденафил Тарбис примерно за один час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметите, что действие Силденафила Тарбис слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафил Тарбис поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафила Тарбис, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект Силденафила Тарбис может наступить позже, если принимать его после обильной еды.

Если Силденафил Тарбис не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Тарбис

Вы можете ощущать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

В случае передозировки или случайного приёма обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Силденафил Тарбис, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и носят кратковременный характер.

Если у вас возник один из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием Силденафил Тарбис и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они появляются во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, пузырьки во рту, на гениталиях и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (в симптомы входит внезапное чувство жара в верхней части тела), несварение желудка, нарушение восприятия цвета, нечёткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазах, ощущение мерцающего света, нарушение чёткости зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение сердечного ритма, преходящее снижение кровотока в отдельные участки мозга, ощущение сдавления в горле, онемение во рту, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, странное ощущение в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих точек или пятен в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В период после выхода препарата на рынок редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели сердечно-сосудистые заболевания до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти эффекты непосредственно связаны с препаратом Силденафил Тарбис.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Силденафила Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:
  • Ядро таблетки: дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния (анегидрид кремнезема).
  • Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е 132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это продолговатые синие таблетки с тиснением.

Силденафил Тарбис 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах, содержащих 1, 4 или 8 таблеток.

Возможна продажа только некоторых размеров упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 — Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Трес-Кантос — Мадрид

Испания

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avenida Miralcampo, 7

Промышленная зона Miralcampo

19200 Асукека-де-Энарес — Гвадалахара

Испания

Дата последнего обновления данного вкладыша: 04/2017.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/