Силденафил Пенса 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Пенса 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Силденафил Пенса
3. Как принимать Силденафил Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Пенса
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Пенса и для чего он применяется

Силденафил Пенса содержит действующее вещество — силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Препарат действует путём расширения кровеносных сосудов полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил поможет достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.

Силденафил Пенса показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может получить или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Силденафил Пенса

Не принимайте Силденафил Пенса

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любые препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание может привести к снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как силденафил, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или инфаркт миокарда, или у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была внезапная потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НИНЗН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Силденафил Пенса:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половым актом.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или кровотечения (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите приём Силденафил Пенса и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется принимать Силденафил Пенса одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать Силденафил с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Силденафил, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафил Пенса у женщин не показано.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафил Пенса не показано у лиц младше 18 лет.

Применение Силденафил Пенса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Силденафил Пенса могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафил Пенса, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Пенса с другими лекарствами, если только врач не порекомендовал этого.

Не следует принимать Силденафил Пенса, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил Пенса, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Силденафил Пенса (25 мг).

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме Силденафил Пенса и альфа-блокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма Силденафил Пенса. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приёма Силденафил Пенса. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы Силденафил Пенса (25 мг).

Препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафил Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Пенса можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом Силденафил Пенса.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафил Пенса у женщин не показано.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Силденафил Пенса может вызывать головокружение и нарушения зрения. Перед тем как водить транспортные средства или управлять механизмами, вы должны знать, как вы реагируете на этот препарат.

3. Как принимать Силденафил Пенса

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Обычная начальная доза составляет 50 мг.

Силденафил Пенса не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте Силденафил Пенса примерно за один час до планируемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметили, что действие Силденафил Пенса слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил Пенса поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафил Пенса, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие Силденафил Пенса может замедлиться, если принимать его после обильного приёма пищи.

Если Силденафил Пенса не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточное время для завершения полового акта, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Силденафил Пенса, чем следовало

Вы можете ощущать усиление побочных эффектов и их тяжесть. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Силденафила Пенса, как правило, имеют легкую или умеренную интенсивность и продолжаются недолго.

Если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты, немедленно прекратите прием Силденафила Пенса и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапный свистящий звук при дыхании, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться

• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди

• Удлиненные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжелые кожные реакции — возникают очень редко,

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, приливы (в числе симптомов — ощущение внезапного жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, слезотечение, боль в глазу, ощущение мелькания света, нарушение четкости зрения, светочувствительность, слезотечение глаз, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при прикосновении, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или затор в носовых пазухах, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в числе симптомов — изжога), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, сердечный приступ, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровотока в отдельных участках мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта в глазу, отек глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен перед глазами, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белочной оболочки глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость носа, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с применением Силденафила.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Силденафил Пенса

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При наличии сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафил Пенса

• Действующее вещество: силденафил.
• Прочие компоненты: гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк и алюминиевый лак индиго кармина (Е 132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, Силденафил Пенса 50 мг содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Силденафил Пенса 50 мг — синие, продолговатые, с тиснением.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Силденафил Пенса 50 мг выпускаются в блистерах, содержащих 1, 4 или 8 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель:

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Трес-Кантос – Мадрид, Испания

или

LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avenida Miralcampo, 7
Промышленная зона Miralcampo
19200 Асукека-де-Энарес – Гвадалахара, Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2022 года

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/