Силденафил Керн Фарма 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Керн Фарма 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Силденафила цитрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться ознакомиться с ней снова.

• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.

• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафил Керн Фарма и для чего применяется
2. Перед приёмом Силденафила Керн Фарма
3. Как принимать Силденафил Керн Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Керн Фарма
6. Дополнительная информация

1. Что такое СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА и для чего он применяется

Силденафил Керн Фарма относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, что обеспечивает приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафил Керн Фарма поможет достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения. Не следует принимать Силденафил Керн Фарма, если у вас нет эректильной дисфункции. Применение Силденафила Керн Фарма у женщин не показано.

Силденафил Керн Фарма показан для лечения мужской эректильной дисфункции, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить устойчивую эрекцию, достаточную для удовлетворительной сексуальной активности.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИЛДЕНАФИЛА КЕРН ФАРМА

Не принимайте Силденафил Керн Фарма

• Если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку их сочетание может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете любые препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание с Силденафилом Керн Фарма может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или к любому другому компоненту препарата Силденафил Керн Фарма.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если у вас недавно был ишемический инсульт или инфаркт миокарда, либо если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если ранее у вас наблюдалась потеря зрения, вызванная неартериальной ишемической невропатией зрительного нерва (НИНЗН-НА).

Соблюдайте особую осторожность при применении Силденафил Керн Фарма

Сообщите своему врачу:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак крови), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас есть проблемы с сердцем. В этом случае ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если у вас возникла внезапная потеря или снижение зрения, немедленно прекратите приём силденафила и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется применять Силденафил Керн Фарма одновременно с другими пероральными или местными препаратами для лечения эректильной дисфункции.

Особые указания для детей и подростков

Применение Силденафил Керн Фарма не показано у лиц младше 18 лет.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите своему врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Ваш врач может принять решение о снижении дозы.

Применение других лекарственных средств

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Таблетки Силденафил Керн Фарма могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли при стенокардии. В случае медицинской экстренной ситуации вы должны сообщить медицинскому персоналу, что принимаете силденафил, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Керн Фарма с другими препаратами, если только ваш врач не посоветует этого.

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание этих препаратов может вызвать потенциально опасное снижение артериального давления.

Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать силденафил, если вы принимаете лекарства, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к потенциально опасному снижению артериального давления.

Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами протеазы, например, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы силденафила (25 мг).

У некоторых пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы — препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты, могут возникать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром сидении или вставании.

Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приёме силденафила и альфа-адреноблокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приёма силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-адреноблокатора до начала приёма силденафила. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы силденафила (25 мг).

Следует соблюдать осторожность при начале лечения силденафилом у пациентов, получающих препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, применяемые для лечения сердечной недостаточности.

Применение Силденафил Керн Фарма с пищей и напитками

Силденафил Керн Фарма можно принимать независимо от приёма пищи. Однако вы можете заметить, что препарат действует медленнее, если принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность достигать эрекции. Поэтому, чтобы достичь максимального эффекта от препарата, не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приёмом силденафила.

Беременность и лактация

Применение Силденафил Керн Фарма не показано женщинам.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Силденафил Керн Фарма может вызывать головокружение и нарушать зрение. Вы должны знать, как вы реагируете на препарат силденафил, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Силденафил Керн Фарма

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит тартразин (Е-102). Он может вызывать бронхиальную астму, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как ПРИНИМАТЬ СИЛДЕНАФИЛ КЕРН ФАРМА

Следуйте точно указаниям врача по применению Силденафил Керн Фарма. При возникновении вопросов обратитесь к своему врачу или фармацевту. Обычная начальная доза — 50 мг.

Силденафил Керн Фарма не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте Силденафил Керн Фарма примерно за один час до предполагаемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы считаете, что действие силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафил Керн Фарма поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения.

Время, необходимое для начала действия силденафила, варьируется у разных людей и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект силденафила может наступить позже, если таблетку принимать после обильной еды.

Если Силденафил Керн Фарма не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Силденафил Керн Фарма, чем следовало

Вы можете ощущать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано. В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Силденафил Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты, сообщаемые при применении силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли боли в груди во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться
• Не используйте нитраты для лечения боли в груди
• Немедленно обратитесь к врачу

Все лекарственные препараты, включая Силденафил Керн Фарма, могут вызывать аллергические реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если после приема Силденафила Керн Фарма у вас появились следующие симптомы: внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

Сообщались случаи возникновения продолжительных и иногда болезненных эрекций после приема силденафила. Если у вас возникла эрекция, длящаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если вы заметили внезапное снижение или потерю зрения, прекратите прием Силденафила Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу.

Наиболее часто встречающийся побочный эффект (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов) — головная боль.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100) включают: покраснение лица, расстройство желудка, нарушения зрения (включая нарушение цветового восприятия, повышенную чувствительность к свету, нечеткость зрения или снижение остроты зрения), заложенность носа, головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000) включают: рвоту, кожные высыпания, кровоизлияние в заднюю часть глаза, раздражение глаз, слезотечение/покраснение глаз, боль в глазу, двоение в глазах, ощущение дискомфорта в глазу, нерегулярное или учащенное сердцебиение, мышечную боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, тошноту, сухость во рту, боль в груди, ощущение усталости, слезотечение глаз, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000) включают: повышение артериального давления, снижение артериального давления, обморок, инсульт, носовое кровотечение, внезапное снижение или потерю слуха, сердечный приступ.

Со стороны пострегистрационного наблюдения сообщались следующие побочные эффекты: сердцебиение, боль в груди, внезапная смерть, преходящее снижение кровоснабжения отдельных участков головного мозга. У большинства, но не у всех пациентов, имелись сердечно-сосудистые заболевания до приема препарата. Невозможно определить, были ли эти события непосредственно связаны с применением силденафила. Также сообщались случаи судорог или эпилептических припадков, а также тяжелые поражения кожи, проявляющиеся высыпаниями, пузырями, шелушением кожи и болью, требующие немедленной медицинской помощи.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Силденафил Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Силденафил Керн Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Силденафил Керн Фарма

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит цитрат силденафила, эквивалентный 100 мг силденафила.

• Другие компоненты:

  • Ядро таблетки: порошок целлюлозы, кремнезём коллоидный (безводный), фосфат кальция двузамещённый (безводный), кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
    • Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетин (Е1518), индиго кармин (Е132), ярко-синий FCF (Е133) и тартразин (Е102).

Внешний вид препарата и размер упаковки

Таблетки Силденафил Керн Фарма 100 мг — с плёнчатой оболочкой, синего цвета, круглые, двояковыпуклые. Препарат Силденафил Керн Фарма выпускается в блистерах, содержащих 2, 4, 8 или 12 таблеток. Также существуют упаковки по 25 мг и 50 мг.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Kern Pharma S.L.

Промышленная зона Colón II, Venus, 72

08228 Терраса (Барселона)

Производитель

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A

Улица Laguna, 66-68-70, промышленная зона Urtinsa II,

Алькоркон, 28923 Мадрид

Испания

Настоящая инструкция была одобрена в апреле 2013 года.

Подробная и обновлённая информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .