Сертралина Квалиген Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Испания
Содержание
- Инструкция: информация для пациента
- Введение
- 1. Что такое Сертралина Квалиген Фарма и для чего она применяется
- 2. Что нужно знать перед началом приёма Сертралина Квалиген Фарма
- **Половые расстройства** :
- 3. Как принимать Сертралина Квалиген Фарма
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Сертралина Квалиген Фарма
- 6. Состав упаковки и дополнительная информация
Инструкция: информация для пациента
Введение
Инструкция: информация для пациента
Сертралина Квалиген Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено именно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
- При возникновении побочных реакций обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Сертралина Квалиген Фарма и для чего она применяется
- Что вы должны знать перед началом приема Сертралина Квалиген Фарма
- Как принимать Сертралина Квалиген Фарма
- Возможные побочные реакции
- Условия хранения Сертралина Квалиген Фарма
- Состав упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Сертралина Квалиген Фарма и для чего она применяется
Сертралина Квалиген Фарма содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.
Сертралина Квалиген Фарма может применяться для лечения:
- Депрессии и профилактики повторных эпизодов депрессии (у взрослых).
- Социального тревожного расстройства (у взрослых).
- Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
- Панического расстройства (у взрослых).
- Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).
Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства грусти, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как это было раньше.
ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), приводящие к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивых действий).
ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет некоторые симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожных расстройств. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомцами, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других людей, а также постоянное беспокойство о том, что можно повести себя постыдно).
Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.
Если вы не уверены, почему вам назначили Сертралина Квалиген Фарма, проконсультируйтесь с врачом.
2. Что нужно знать перед началом приёма Сертралина Квалиген Фарма
Не принимайте Сертралин Квалиген Фарма:
- Если у вас аллергия на сертралин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6).
- Если вы принимаете или недавно принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие по действию с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете приём сертралина, необходимо подождать не менее одной недели перед началом лечения ИМАО. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приёма сертралина.
- Если вы принимаете другой препарат — пимозид (лекарственное средство, применяемое для лечения психических расстройств, таких как психоз).
Предупреждения и меры предосторожности:
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сертралина Квалиген Фарма.
Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Перед началом лечения Сертралином Квалиген Фарма сообщите врачу, если у вас есть или были ранее следующие состояния:
- Эпилепсия или анамнез эпилепсии. При возникновении приступа (судорог) немедленно обратитесь к врачу.
- Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
- Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме некоторых лекарств с сертралином (симптомы см. в разделе 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит вам, если у вас ранее наблюдался данный синдром.
- Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
- Пожилой возраст, поскольку у таких пациентов повышен риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
- Заболевание печени; врач может принять решение о необходимости назначения более низкой дозы сертралина.
- Диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы лекарств от диабета.
- Кровоизлияния, геморрагические нарушения (склонность к образованию синяков), если вы беременны (см. раздел «Беременность, кормление грудью и фертильность») или принимали лекарства, снижающие свёртываемость крови [например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин], или препараты, которые могут увеличить риск кровотечений.
- Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за вами (см. ниже раздел «Применение у детей и подростков»).
- Если вы проходите курс электро convulsивной терапии (ЭСТ).
- Если у вас есть заболевания глаз, например, определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
- Если вам было диагностировано нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT.
- Если у вас есть сердечные заболевания, низкий уровень калия или магния, семейный анамнез удлинения интервала QTc, низкий сердечный ритм или вы одновременно принимаете лекарства, удлиняющие интервал QTc.
Беспокойство / Акастизия
При приёме сертралина может возникать неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью оставаться сидя или стоя (акастизия). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы может усугубить симптомы, поэтому при их появлении необходимо обратиться к врачу.
Симптомы отмены
Побочные эффекты, связанные с прекращением приёма препарата (симптомы отмены), возникают часто, особенно если лечение было прекращено резко (см. раздел 3. Прекращение приёма сертралина и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают лёгкими или умеренными. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма препарата. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут сохраняться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев. Всегда согласовывайте с врачом оптимальный способ прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с собой. Это может усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.
Вероятность этого выше, если:
- У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
- Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышается.
Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Будет полезно, если вы расскажете близкому родственнику или другу о своём состоянии — депрессии или тревожном расстройстве — и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении, которые их беспокоят.
Половые расстройства :
Некоторые препараты из группы, к которой относится сертралина (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Дети и подростки
Как правило, сертралин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). У пациентов младше 18 лет существует повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли (суицидальные идеи) и проявления агрессивности (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при лечении данной группой препаратов. Тем не менее, врач может принять решение назначить препарат Сертралина Квалиген Фарма пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим для пациента. Если врач назначил вам этот препарат, а вы моложе 18 лет и хотите обсудить это решение, обратитесь снова к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма сертралина.
Кроме того, долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, половое созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.
Другие лекарственные препараты и Сертралина Квалиген Фарма
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на действие сертралина, или сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.
Применение Сертралина Квалиген Фарма вместе со следующими препаратами может вызвать серьёзные побочные эффекты:
-
Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови). Не используйте сертралин одновременно с этими препаратами.
-
Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте сертралин одновременно с пимозидом.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:
- Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения).
- Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели.
- Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
- Препараты для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
- Препараты, используемые при анестезии (например, фентанил, мивакурий и суксаметоний).
- Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
- Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
- Противовоспалительные нестероидные препараты для лечения боли/артрита [НПВП, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)].
- Седативные средства (диазепам).
- Диуретики.
- Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
- Препараты для лечения диабета (толбутамид).
- Препараты для лечения изжоги, язв и повышенной кислотности желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
- Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
- Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флуvoxамин).
- Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
- Препараты для лечения высокого артериального давления, болей в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флекаинид, пропафенон).
- Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
- Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
- Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
- Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
- Препараты, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).
- Метамизол — препарат, используемый для лечения боли и лихорадки.
Приём Сертралина Квалиген Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.
Не следует принимать сертралин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень сертралина в вашем организме.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена.
Вам могут назначить сертралин во время беременности только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает возможный риск для развивающегося ребёнка.
Если вы принимаете сертралин в поздние сроки беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез геморрагических нарушений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете препарат Сертралина Квалиген Фарма, чтобы дать вам соответствующие рекомендации. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные сертралину, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания, называемого персистирующая лёгочная гипертензия новорождённых (ПЛГН), при котором у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
У вашего новорождённого ребёнка могут возникнуть другие состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Симптомы включают:
- затруднённое дыхание,
- синюшность или перегревание/переохлаждение кожи,
- синие губы,
- рвоту или проблемы с кормлением,
- сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач,
- мышечную ригидность или снижение мышечного тонуса,
- дрожь, беспокойство или судороги,
- усиление рефлексов,
- раздражительность,
- низкий уровень сахара в крови.
Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении, или вы обеспокоены его здоровьем,
проконсультируйтесь с врачом или акушеркой для получения рекомендаций.
Имеются данные, указывающие на то, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если врач сочтёт, что польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
В исследованиях на животных было показано, что некоторые препараты, подобные сертралину, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека ещё не установлено.
Вождение и управление механизмами
Во время лечения Сертралина Квалиген Фарма вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет этот препарат.
Сертралина Квалиген Фарма содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».
3. Как принимать Сертралина Квалиген Фарма
Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом.
Сертралина Квалиген Фарма можно принимать как во время еды, так и натощак.
Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.
Если у вас возникнут сомнения, проконсультируйтесь снова с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):
При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.
Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:
Лечение начинают с дозы 25 мг в день, которую через неделю увеличивают до 50 мг в день.
Ежедневную дозу можно увеличивать с интервалами по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.
Применение у детей и подростков:
Сертралина Квалиген Фарма может применяться только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).
Обсессивно-компульсивное расстройство:
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Начальная рекомендуемая доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.
Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: Начальная рекомендуемая доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.
Способ применения:
Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает через несколько недель.
Если вы приняли Сертралина Квалиген Фарма в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много сертралина, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку препарата, даже если он уже закончился.
Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.
Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, тремор, возбуждение, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания.
Если вы забыли принять Сертралина Квалиген Фарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Сертралина Квалиген Фарма
Не прекращайте лечение препаратом Сертралина Квалиген Фарма без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу этого препарата в течение нескольких недель перед окончательным прекращением приёма. Если вы резко прекратите лечение, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и тремор. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления при прекращении лечения сертралином, сообщите об этом врачу.
Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.
Немедленно сообщите врачу,
если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:
- Если у вас появилась тяжелая кожная сыпь с пузырями (многоформная экссудативная эритема), которая может поражать ротовую полость и язык. Эти симптомы могут указывать на заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
- Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отеком век, лица или губ.
- Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры тела и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме сертралина с определенными лекарственными средствами. Врач может принять решение о прекращении лечения.
- Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
- Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли).
- Если после начала лечения сертралином вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете спокойно сидеть или стоять. Сообщите врачу, если у вас появилось чувство беспокойства.
- Если у вас возникает приступ (судороги).
- Если у вас развивается маниакальный эпизод (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).
Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований у взрослых и после выхода препарата на рынок.
Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):
- Бессонница
- головокружение,
- сонливость,
- головная боль,
- диарея,
- общее недомогание,
- сухость во рту,
- нарушения эякуляции,
- усталость.
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):
- Простуда (бронхит), боль в горле, насморк,
- потеря аппетита, повышение аппетита,
- тревожность, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, ощущение странности, кошмары, скрип зубами,
- тремор, нарушения движений мышц (такие как постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение при ходьбе, ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и покалывание, повышенный мышечный тонус, нарушение концентрации, изменение вкуса,
- нарушения зрения,
- звон в ушах,
- сердцебиение,
- приливы жара,
- зевота,
- дискомфорт в желудке, запор, боли в животе, рвота, газы,
- усиленное потоотдел游戏副本
5. Условия хранения Сертралина Квалиген Фарма
Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.
Особые условия хранения не требуются.
Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
Узнайте у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Сертралина Квалиген Фарма
- Действующее вещество в препарате Сертралина Квалиген Фарма — сертралин (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.
- Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460i), натрия кроскармеллоза (Е-466), сополивидон (Е-1208), лактоза моногидрат, стеарат магния (Е-572). Оболочка (Opadry белый): гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), макрогол 400 (Е-1521), диоксид титана (Е-171).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Сертралина Квалиген Фарма выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета.
Сертралина Квалиген Фарма доступен в трёх размерах упаковок: 30, 60 и 500 таблеток. Таблетки помещены в блистеры из алюминия/ПВХ-ПВДХ.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Av. Barcelona, 69
08970 – Sant Joan Despí
Barcelona – Испания
Производитель:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10, Polígono Industrial Areta
(Huarte-Pamplona) – 31620
Испания
или
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses 2, 28108 Alcobendas
Madrid – Испания
Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2025
Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/