Сертралина Алмус 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралина Алмус 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

Что такое Сертралина Алмус и для чего она применяется
Что нужно знать перед началом приёма Сертралина Алмус
Как принимать Сертралина Алмус
Возможные побочные эффекты
Хранение Сертралина Алмус
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Сертралина Алмус и для чего она применяется

Сертралина Алмус содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралина Алмус может применяться для лечения:

Депрессии и профилактики повторных эпизодов депрессии (у взрослых).
Социального тревожного расстройства (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувство грусти, нарушения сна или неспособность получать удовольствие от жизни, как раньше.

ОКР и паническое расстройство — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (навязчивые действия).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и симптомы которого схожи с симптомами депрессии и тревожных расстройств. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других, а также постоянные опасения, что можно повести себя постыдно).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен препарат Сертралина Алмус, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сертралина Алмус

Не принимайте Сертралин Алмус:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете или ранее принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете приём сертралина, необходимо подождать не менее одной недели перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приёма сертралина.
Если вы принимаете другой препарат, называемый пимозид (противопсихотический препарат).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сертралина Алмус.

Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Перед началом приёма Сертралина Алмус сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Серотонинергический синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме определённых препаратов с сертралином. (Симптомы см. в разделе 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач определит, были ли у вас ранее случаи этого синдрома.
Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть как следствие лечения сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо препараты от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов от диабета.
Эпилепсия или в анамнезе эпилепсия. Если у вас возник приступ (судороги), немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас есть или ранее были суицидальные мысли (см. ниже — мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
Если у вас были нарушения свёртываемости крови или вы принимали препараты, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), варфарин), или препараты, повышающие риск кровотечений. Или если вы беременны (см. «Беременность»*).
Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только у детей и подростков в возрасте 6–17 лет при обсессивно-компульсивном расстройстве. При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за вами (см. ниже — Применение у детей и подростков).
Если вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ).
Если у вас есть заболевания глаз, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Анализы мочи у людей, принимающих сертралин, могут давать «ложноположительные» результаты на бензодиазепины. Если вашему врачу назначен анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете сертралин.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Алмус (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Беременность*

Если вы принимаете Сертралин Алмус на поздних сроках беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Алмус, чтобы оказать вам необходимую помощь.

Беспокойство / Акастизия

Приём сертралина может быть связан с акастизией (неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это чаще происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

При прекращении приёма препарата часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Вероятность возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают лёгкими или умеренными. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца или более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно эффект наступает примерно через две недели, но иногда позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышен.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки

Обычно сертралин не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить Сертралин Алмус пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Сертралин Алмус пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, описанные выше, во время приёма сертралина. Кроме того, долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, созревание, а также когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Приём Сертралина Алмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралина Алмус, или сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Приём Сертралина Алмус вместе с следующими препаратами может вызвать серьёзные побочные эффекты:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не используйте сертралин одновременно с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели. Сообщите об этом врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты, используемые при анестезии или для лечения хронической боли (фентанил).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги, язв и расстройства желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флуvoxамин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Препараты для лечения высокого артериального давления, болей в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флецаинид, пропафенон).
Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).

Приём Сертралина Алмус с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Сертралина Алмус можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Не следует принимать сертралин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень сертралина в организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины репродуктивного возраста, принимающие сертралин, должны использовать надёжный метод контрацепции.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Сертралин Алмус. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Сертралин Алмус, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.

У новорождённого ребёнка могут возникнуть другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Симптомы включают:

затруднённое дыхание,
синюшность или перегрев/переохлаждение кожи,
синие губы,
рвоту или проблемы с кормлением,
сильную усталость, невозможность спать или чрезмерный плач,
мышечную ригидность или снижение мышечного тонуса,
дрожь, беспокойство или судороги,
усиление рефлексов,
раздражительность,
низкий уровень сахара.

Если у вашего ребёнка после рождения появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, проконсультируйтесь с врачом или акушеркой.

Лактация

Имеются данные, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Фертильность

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение и управление механизмами

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не следует водить автомобиль и управлять тяжёлой техникой, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Сертралин Алмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Сертралина Алмус

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Сертралина Алмус, указанным вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки Сертралина Алмус можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение при паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве следует начинать с дозы 25 мг в день, а через неделю увеличить её до 50 мг в день.

Дневную дозу можно увеличивать по 50 мг с интервалами в несколько недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Сертралина Алмус может применяться только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная рекомендуемая доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: начальная рекомендуемая доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и ответа на терапию. Улучшение симптомов наступает спустя несколько недель.

Если вы приняли Сертралина Алмус в дозе больше, чем следует

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку от препарата, независимо от того, остался ли в ней препарат.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение, а в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралина Алмус

Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Сертралина Алмус

Не прекращайте лечение препаратом Сертралина Алмус без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу Сертралина Алмус в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. При резкой отмене лечения могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, общее недомогание, чувство головокружения и дрожь.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления при прекращении приёма Сертралина Алмус, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы после приёма этого препарата, поскольку они могут быть серьёзными:

Если у вас появилась тяжёлая кожная сыпь с пузырями (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Эти симптомы могут указывать на заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона, или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которые могут проявляться кожной сыпью с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отёком век, лица или губ.
Если у вас возникают возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме некоторых лекарственных средств с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появилось пожелтение кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас возникают депрессивные симптомы с суицидальными мыслями.
Если после начала приёма Сертралина Алмус вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

боль в горле, анорексия, повышение аппетита,
депрессия, ощущение странности, кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрежет зубами,
онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, трудности с концентрацией,
нарушения зрения, звон в ушах,
сердцебиение, приливы жара, зевота,
боль в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм,
сыпь, повышенное потоотделение, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

простуда (в груди), насморк,
галлюцинации, избыточное чувство счастья, отсутствие заботы, необычные мысли,
судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень,
боль в ухе, учащённый пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара,
затруднение дыхания (возможно шумное), одышка, носовое кровотечение,
проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка,
отёк глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, подёргивания мышц,
потребность мочиться ночью, задержка мочеиспускания, увеличение количества мочи, учащение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания,
вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, общее недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отёк лимфатических узлов, повышенный холестерин, повышение уровня сахара в крови,
физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, снохождение, преждевременная эякуляция,
кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения,
появление пятен перед глазами, глаукома, двоение в глазах, фотофобия (светочувствительность), кровоизлияния в глазах, неравномерный размер зрачков, нарушения зрения, проблемы со слезоотделением,
инфаркт миокарда, снижение частоты сердечных сокращений, проблемы с сердцем, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм горла, учащённое дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
кровь в кале, язвы во рту, язвы языка, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, нарушения функции печени,
проблемы с кожей с образованием пузырей, выпадение волос, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей,
снижение количества мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желез,
грыжа, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные показатели, аномальный сперматогенез, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.
сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2).

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных):

частичная потеря зрения. Воспаление толстой кишки (вызывает диарею),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность»* для получения дополнительной информации.
мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитной ацил-КоА дегидрогеназы (МДАД)**.

**Побочные эффекты, сообщённые после выхода препарата на рынок.

После выхода сертралина на рынок были сообщены следующие побочные эффекты:

снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, гипонатриемия, нарушения контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), повышение уровня сахара в крови,
аномальные пугающие сновидения, суицидальное поведение,
нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение ходьбы), ригидность, спазмы и непроизвольные мышечные сокращения, обморок, внезапная тяжёлая мигрень [которая может быть признаком серьёзного состояния, известного как обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (ОВСВ)].
нарушения зрения, неравный размер зрачков, кровотечения (например, носовые, желудочные или кровь в моче), прогрессирующее образование рубцовой ткани в лёгочной ткани (интерстициальная лёгочная болезнь), панкреатит, тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи,
отёк кожи, фоточувствительность, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отёк ног, нарушения свёртываемости крови, аномальные лабораторные анализы, недержание мочи во сне и тяжёлые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с таковыми у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения

Если вы резко прекратите приём этого препарата, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3: Если вы прекратите приём Сертралина Алмус).

У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сертралина Алмус

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралина Алмус

Действующее вещество в Сертралине Алмус — сертралина (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 100 мг сертралина.
Прочие компоненты: дикальцийфосфат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный, кремнезёмь коллоидная безводная и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 300 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Сертралина Алмус 100 мг — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской.

Серталина Алмус выпускается в упаковках по 30 и 60 таблеток. Таблетки помещены в блистеры из ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Виласанс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Абруньейра, Синтра 2710-228

Португалия

Дата последнего обновления данной инструкции: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.