Сертралин Вир Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралин Вир Фарма 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Сертралин Вир Фарма и для чего он применяется
Перед приёмом Сертралина Вир Фарма
Как принимать Сертралин Вир Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Сертралина Вир Фарма
Дополнительная информация

1. Что такое СЕРТРАЛИН ВИР-ФАРМА и для чего он применяется

Сертралин Вир-Фарма содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Вир-Фарма может применяться для лечения:

Депрессии и профилактики её рецидивов (у взрослых).
Социального тревожного расстройства (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства грусти, нарушения сна и невозможность получать удовольствие от жизни, как раньше.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания из-за навязчивых мыслей (мании), приводящих к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивые действия).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной психологической травмы и которое имеет симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожных состояний. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это тревожное заболевание, характеризующееся сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков при других, или опасения, что можно вести себя неловко).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралин Вир-Фарма, проконсультируйтесь с врачом.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СЕРТРАЛИНА ВИР-ФАРМА

Не принимайте Сертралин Вир-Фарма:

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к сертралину или к любому другому компоненту препарата Сертралин Вир-Фарма.
Если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете лечение сертралином, необходимо подождать не менее одной недели перед началом лечения ИМАО. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом лечения сертралином.
Если вы принимаете другой препарат — пимозид (антипсихотическое средство).

Соблюдайте особую осторожность при применении Сертралина Вир-Фарма:

Лекарственные средства не всегда подходят всем. Перед началом лечения Сертралином Вир-Фарма сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиваться при одновременном приеме определённых препаратов вместе с сертралином. (Симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».) Ваш врач определит, был ли у вас ранее этот синдром.
Низкий уровень натрия в крови, который может возникнуть в результате лечения сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете препараты от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, так как у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Сахарный диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Эпилепсия или в анамнезе — эпилепсия. При возникновении приступа (судорог) немедленно обратитесь к врачу.
Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас были или есть мысли о самоубийстве (см. ниже раздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
Если у вас были нарушения свёртываемости крови, вы принимали препараты, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), варфарин), или препараты, которые могут увеличить риск кровотечений, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).
Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством. При таком лечении врач будет тщательно наблюдать за вами (см. ниже раздел «Применение у детей и подростков»).
Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).

Беспокойство / Акастизия

При применении сертралина может развиваться акастизия (неприятное чувство беспокойства и потребность в движении, часто сопровождающаяся невозможностью оставаться сидя или стоя). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают лёгкими или умеренными. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения лечения. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут продолжаться дольше (2–3 месяца или более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно, если вы расскажете близкому члену семьи или другу о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

У пациентов, получающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Вир-Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков

Обычно сертралин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при лечении этой группой препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить Сертралин Вир-Фарма пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил Сертралин Вир-Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, описанные выше, при приёме сертралина. Кроме того, долгосрочные последствия применения сертралина в отношении безопасности, роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы до сих пор не установлены.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралина Вир-Фарма, или сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение Сертралина Вир-Фарма вместе с следующими препаратами может вызвать серьёзные побочные эффекты:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не применяйте сертралин вместе с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не применяйте сертралин вместе с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1–2 недели. Сообщите об этом врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги и язв (циметидин).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).

Применение Сертралина Вир-Фарма с пищей и напитками

Таблетки Сертралина Вир-Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, получающие сертралин, должны использовать надёжные методы контрацепции.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Сертралин Вир-Фарма. Препараты, подобные Сертралину Вир-Фарма, при приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного заболевания — стойкой лёгочной гипертензии новорождённых (СЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете сертралин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете сертралин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Лактация

Имеются данные, указывающие на то, что сертралин выделяется с грудным молоком. Поэтому сертралин может применяться у женщин в период лактации только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжёлыми механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Сертралин Вир-Фарма

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ СЕРТРАЛИН ВИР ФАРМА

Следуйте точно указаниям по применению препарата Сертралин Вир Фарма, данным вашим врачом.

Таблетки Сертралин Вир Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать постепенно, с шагом 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение следует начинать с дозы 25 мг в день, которую через неделю следует увеличить до 50 мг в день.

Дневную дозу можно увеличивать с шагом 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Дети и подростки:

Препарат Сертралин Вир Фарма может применяться только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает спустя несколько недель.

Если вы случайно приняли слишком много Сертралин Вир Фарма

Если вы случайно приняли слишком большую дозу сертралина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку препарата, даже если он уже закончился.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащённое сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Вир Фарма

Если вы забыли принять очередную дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Сертралин Вир Фарма

Не прекращайте лечение препаратом Сертралин Вир Фарма без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу Сертралин Вир Фарма в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите лечение, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, ощущение недомогания, головокружение и дрожь. Если у вас возникнут какие-либо из этих или других побочных эффектов при прекращении лечения Сертралин Вир Фарма, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сертралин Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите своему врачу,

если после приёма этого лекарства у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть признаками тяжёлых состояний:

Если у вас появилась тяжёлая сыпь, вызывающая волдыри (многоформная эритема), которая может поражать ротовую полость и язык. Это могут быть признаки заболеваний, известных как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затруднённым дыханием, свистящим дыханием, отёком век, лица или губ.
Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы указывают на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме некоторых других препаратов вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас возникают депрессивные симптомы с суицидальными мыслями.
Если после начала приёма Сертралина Вир Фарма у вас появляется чувство тревожного беспокойства, и вы не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и усталость.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, ощущение странности, ночные кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрип зубами, онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, нарушение концентрации внимания, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы жара, зевота, боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм, сыпь, повышенное потоотделение, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):

Простуда (в груди), насморк, галлюцинации, избыточное чувство счастья, пренебрежение собой, необычные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащёнение пульса, повышенное артериальное давление, приливы жара, затруднённое дыхание, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, изменения языка, отрыжка, отёк глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подёргивания, ночное мочеиспускание, задержка мочи, увеличение объёма мочи, учащение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, увеличение лимфоузлов, повышенный холестерин, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция, кома, ненормальные движения, затруднения в движении, повышенная чувствительность, нарушения чувствительности, глаукома, проблемы со слезоотделением, появление пятен в поле зрения, двоение в глазах, повреждение глаз светом, кровоизлияние в глаз, расширенные зрачки, сердечный приступ, замедление сердцебиения, проблемы с сердцем, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм горла, учащённое дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвенное поражение языка, проблемы с зубами и языком, язвенное поражение рта, нарушения функции печени, кожные поражения с волдырями, капиллярная сыпь, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей, снижение объёма мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость во влагалище, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желёз, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднения при ходьбе, аномальные лабораторные показатели, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов, зрительные пятна перед глазами, глаукома, двоение в глазах, светобоязнь (повышенная чувствительность глаз к свету), кровоизлияния в глаза, нерегулярные зрачки, нарушения зрения, слезотечение.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественного дефицита ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАД).

Со времени выхода сертралина на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, гипонатриемия (низкий уровень соли в крови), патологические кошмары, суицидальное поведение, нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение и затруднение при ходьбе), обморок, нарушение зрения, нарушения кровоточивости (например, носовое кровотечение, желудочное кровотечение или кровь в моче), панкреатит, тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи, отёк кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отёк ног, нарушения свёртываемости крови и тяжёлые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сертралин Вир Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Не применять Сертралин Вир Фарма после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации ненужных упаковок и лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Сертралин Вир Фарма

Действующее вещество препарата Сертралин Вир Фарма — сертралин (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, коллоидный безводный диоксид кремния.

Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е-171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сертралин Вир Фарма 50 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской.

Препарат Сертралин Вир Фарма выпускается в упаковках двух размеров: 30 и 500 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-алюминия.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-68-70, 28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.
Промышленная зона Колон II
Венера, 72, E-08228. Терраса (Барселона)
Испания

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
Улица Лагуна, 66-70, промышленная зона URTINSA II
28923 Алькоркон (Мадрид)
Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в августе 2025 года