Сертралин Вир Фарма 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Сертралин Вир Фарма 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ознакомление с ней.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно Вам, и Вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если Вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

Что такое Сертралин Вир Фарма и для чего он применяется
Перед приёмом Сертралина Вир Фарма
Как принимать Сертралин Вир Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Сертралина Вир Фарма
Дополнительная информация

1. Что такое СЕРТРАЛИН ВИР-ФАРМА и для чего его применяют

Сертралин Вир-Фарма содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Вир-Фарма может применяться для лечения:

Депрессии и профилактики повторных эпизодов депрессии (у взрослых).
Социального тревожного расстройства (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувство подавленности, нарушения сна или потеря способности получать удовольствие от жизни, как это было ранее.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (ритуалы).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожных состояний. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или приступами страха в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков на глазах у других, или постоянное беспокойство о том, что собственное поведение может показаться зазорным).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралин Вир-Фарма, проконсультируйтесь с врачом.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СЕРТРАЛИНА ВИР ФАРМА

Не принимайте Сертралин Вир Фарма:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к сертралину или к любому из других компонентов препарата Сертралин Вир Фарма.
Если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратили лечение сертралином, вы должны подождать не менее одной недели перед началом лечения с ИМАО. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приема сертралина.
Если вы принимаете другое лекарственное средство — пимозид (антипсихотический препарат).

Особую осторожность следует соблюдать при применении Сертралина Вир Фарма:

Лекарственные средства не всегда подходят всем. Перед началом лечения Сертралином Вир Фарма сообщите врачу, если у вас есть или были ранее следующие состояния:

Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых препаратов с сертралином (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее случаи этого синдрома.
Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть как следствие лечения сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Эпилепсия или анамнез эпилепсии. При возникновении приступа (судорог) немедленно свяжитесь с врачом.
Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть или были ранее мысли о самоубийстве (см. ниже — мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
Если у вас были нарушения свёртываемости крови, вы принимали препараты, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), варфарин), или препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. раздел «Беременность»).
Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством. При лечении этого состояния врач будет тщательно наблюдать за вами (см. ниже — Применение у детей и подростков).
Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).

Тревожность / Акасти́я

Прием сертралина может сопровождаться акастией (неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 4. Возможные побочные эффекты).

Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Как правило, эти симптомы легкие или умеренные. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Обычно симптомы появляются в первые дни после прекращения лечения. Обычно они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца или более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут появляться мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно, если вы расскажете близкому другу или родственнику о том, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или беспокойство по поводу изменений в вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип препаратов, отмечено повышение риска переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Вир Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков

Обычно сертралин не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при лечении этой группой препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить Сертралин Вир Фарма пациенту младше 18 лет, если сочтет это наиболее целесообразным. Если врач назначил Сертралин Вир Фарма пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, при приеме сертралина. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития при применении сертралина в этой возрастной группе до сих пор не установлены.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралина Вир Фарма, или сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение Сертралина Вир Фарма вместе с нижеперечисленными препаратами может вызвать тяжелые побочные эффекты:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не используйте сертралин одновременно с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели. Сообщите об этом врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги и язв (циметидин).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).

Применение Сертралина Вир Фарма с пищей и напитками

Таблетки Сертралин Вир Фарма можно принимать с пищей или без неё.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Беременность

Полностью безопасность сертралина у беременных женщин не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, получающие сертралин, должны использовать надежный метод контрацепции.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Сертралин Вир Фарма. Препараты, подобные Сертралину Вир Фарма, при применении во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития у новорождённых тяжелого заболевания — постоянной лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), которая приводит к учащённому дыханию и синюшности кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете сертралин в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете сертралин, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Лактация

Имеются данные, указывающие на то, что сертралин выделяется с грудным молоком. Поэтому сертралин может применяться у женщин в период лактации только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжелыми механизмами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Сертралин Вир Фарма

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как ПРИНИМАТЬ СЕРТРАЛИН ВИР ФАРМА

Следуйте точно инструкциям по применению препарата Сертралин Вир Фарма, указанным вашим врачом.

Таблетки Сертралин Вир Фарма можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение начинают с дозы 25 мг в день, которую повышают до 50 мг в день после одной недели.

Дневную дозу можно увеличивать с шагом 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Дети и подростки:

Препарат Сертралин Вир Фарма может применяться только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и ответа на лечение. Улучшение симптомов наступает через несколько недель.

Если вы случайно приняли больше Сертралина Вир Фарма, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком большую дозу сертралина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Всегда берите с собой упаковку препарата, даже если он уже закончился.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащённое сердцебиение, дрожь, возбуждение, головокружение и, в редких случаях, потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Вир Фарма

Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Сертралина Вир Фарма

Не прекращайте лечение препаратом Сертралин Вир Фарма без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Резкое прекращение приёма может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, общее недомогание, ощущение головокружения и дрожь. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления при прекращении приёма Сертралина Вир Фарма, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Сертралин Вир Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочный эффект, не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если после приема этого лекарства у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:

Если у вас появилась тяжелая сыпь, вызывающая пузыри (многоформная экссудативная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть признаки таких заболеваний, как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которые могут проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отеком век, лица или губ.
Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиваться при одновременном приеме некоторых лекарств вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появилось желтушное окрашивание кожи и глаз, что может указывать на поражение печени.
Если у вас появляются депрессивные симптомы с суицидальными мыслями.
Если после начала лечения Сертралином Вир Фарма вы стали испытывать чувство тревожного беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать такое беспокойство.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, ощущение странности, кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрипение зубами, онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, нарушение концентрации, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, приливы жара, зевота, боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм, сыпь, повышенное потоотделение, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1000 пациентов):

Простуда (бронхит), насморк, галлюцинации, избыточное чувство счастья, пренебрежение, аномальные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащенный пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара, затрудненное дыхание (возможно с шумом), одышка, носовые кровотечения, заболевания пищевода, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка, отек глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, подергивания мышц, ночное мочеиспускание, задержка мочи, увеличение объема мочи, учащение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, общее недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

Кишечные расстройства, отит, онкологические заболевания, увеличение лимфатических узлов, повышенный холестерин, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциональным напряжением, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, снохождение, преждевременная эякуляция, кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения, глаукома, нарушения слезоотделения, появление пятен в поле зрения, двоение в глазах, повреждение глаз под действием света, кровоизлияние в глаз, расширенные зрачки, инфаркт миокарда, снижение частоты сердечных сокращений, заболевания сердца, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм глотки, учащенное дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвенное поражение языка, проблемы с зубами и языком, язвенное поражение полости рта, нарушения функции печени, кожные поражения с пузырями, телеангиэктазии, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей, снижение объема мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, длительная эрекция, выделения из молочных желез, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные показатели, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов, зрительные пятна перед глазами, глаукома, двоение в глазах, светобоязнь (повышенная чувствительность глаз к свету), кровоизлияния в глаза, нерегулярные зрачки, нарушения зрения, слезотечение.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность» для получения дополнительной информации. Мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественного дефицита ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАД).

После выхода сертралина на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, низкий уровень соли в крови, патологические кошмары, суицидальное поведение, нарушения двигательной функции (например, непрерывные движения, мышечное напряжение и затруднение ходьбы), обморок, нарушение зрения, кровотечения (например, носовые, желудочные или кровь в моче), панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи, отек кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла, отеки ног, нарушения свертываемости крови и тяжелые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение препарата СЕРТРАЛИН ВИР ФАРМА

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от света.

Не применять препарат Сертралин Вир Фарма после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые не используются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав препарата Сертралин Вир Фарма

Действующее вещество препарата Сертралин Вир Фарма — сертралин (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 100 мг сертралина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, коповидон, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е-171), макрогол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сертралин Вир Фарма 100 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской.

Препарат Сертралин Вир Фарма выпускается в упаковках двух размеров: по 30 и 500 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения и производителя

Держатель регистрационного удостоверения:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-68-70, 28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Производитель:

KERN PHARMA, S.L.

Промышленная зона Colon II

Венера, 72, E-08228. Террасса (Барселона)

Испания

или

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

Улица Лагуна, 66-70, промышленная зона URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в августе 2025 года