Сертралин Сун 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Сертралин Сун 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сертралин Сун и для чего он применяется.

2. Что необходимо знать перед началом приёма таблеток Сертралин Сун 100 мг.

3. Как принимать Сертралин Сун

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Сертралин Сун

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Сун и для чего он применяется

Сертралин Сун содержит сертралин в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин может применяться для лечения:

• Депрессии и профилактики её рецидивов (у взрослых).
• Социальной тревожности (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Панического расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства грусти, нарушения сна или утрата способности получать удовольствие от жизни, как это было ранее.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (ритуалы).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильного эмоционального потрясения и проявляется симптомами, схожими с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социальная фобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков при других людях, а также постоянное беспокойство о том, что вы можете вести себя неловко).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен сертралин, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сертралин Сун

Не принимайте Сертралин Сун:

• Если у вас аллергия на сертралин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или другие лекарства, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете приём сертралина, вы должны подождать не менее одной недели перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приёма сертралина.
• Если вы принимаете другое лекарственное средство — пимозид (применяется для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сертралин Сун.

Лекарственные средства не всегда подходят всем. Перед началом лечения сертралином сообщите врачу, если у вас есть или были ранее следующие состояния:

• Эпилепсия (припадки) или анамнез судорог: если у вас возникнет припадок (судороги), немедленно свяжитесь с врачом.
• Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас были или есть мысли причинить себе вред или покончить с жизнью (см. далее — Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства).
• Если у вас есть серотониновый синдром. В редких случаях это состояние может развиться при одновременном приёме определённых лекарств с сертралином (симптомы см. в разделе 4. Возможные побочные эффекты). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее признаки этого синдрома.
• Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это может быть связано с лечением сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
• Если вы пожилого возраста, поскольку у вас может быть повышенный риск низкого уровня натрия в крови (см. выше).
• Если у вас заболевание печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
• Если у вас диабет: сертралин может влиять на уровень сахара в крови, и может потребоваться корректировка дозы лекарств от диабета.
• Если у вас в анамнезе нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»), или принимали лекарства, снижающие свёртываемость крови [например, ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин] или повышающие риск кровотечений.
• Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин применяется только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). При таком лечении врач будет тщательно наблюдать за вами (см. далее — «Применение у детей и подростков»).
• Если вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭКТ).
• Если у вас есть глазные заболевания, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если вам диагностировали нарушение кардиограммы, полученное при ЭКГ, называемое удлинением интервала QT.
• Если у вас сердечные заболевания, низкий уровень калия или магния, семейный анамнез удлинения интервала QTc, низкий сердечный ритм или вы одновременно принимаете лекарства, удлиняющие интервал QTc.

Тревожность/акатизия:

При приёме сертралина может возникать неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающаяся невозможностью оставаться сидя или стоя (акатизия). Чаще это происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы может усугубить симптомы, поэтому при их появлении необходимо обратиться к врачу.

Симптомы отмены:

Побочные эффекты, связанные с прекращением приёма (симптомы отмены), встречаются часто, особенно если лечение прекращается резко (см. раздел 3. Что делать, если вы прекратите приём Сертралин Сун и раздел 4. Возможные побочные эффекты). Вероятность возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы слабые или умеренные, но у некоторых пациентов могут быть тяжёлыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев при прекращении лечения. Всегда согласовывайте с врачом оптимальный способ прекращения приёма.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с жизнью. Это может усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

• У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, возрастает риск суицидального поведения.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно, если вы объясните близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашей депрессии или тревожности, или изменения в вашем поведении.

Сексуальные проблемы:

Некоторые препараты, такие как сертралин (СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма.

Дети и подростки:

Обычно сертралин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (суицидальные идеи), а также агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение, вспышки гнева) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить сертралин пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее целесообразным. Если врач назначил вам сертралин, а вам меньше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у вас появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма сертралина. Долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, половое созревание, когнитивное и поведенческое развитие оценивалось в длительном исследовании более чем у 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, наблюдавшихся в течение 3 лет. В целом, результаты показали нормальное развитие детей, принимавших сертралин, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокие дозы.

Другие лекарства и Сертралин Сун

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие сертралина, а сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Приём сертралина вместе со следующими лекарствами может вызвать серьёзные побочные эффекты:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (при депрессии), селегилин (при болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (при высоком уровне метгемоглобина в крови). Не принимайте сертралин одновременно с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не принимайте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, содержащие амфетамины (используются при СДВГ, нарколепсии и ожирении).
• Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
• Препараты, используемые при анестезии (например, фентанил, мивакурий, суксаметоний).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита [например, метамизол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)].
• Седативные средства (диазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения изжоги, язв и кислотности (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флуvoxамин).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флеcaинид, пропафенон).
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Препараты, повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).

Приём Сертралин Сун с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Сертралин Сун можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Таблетки Сертралин Сун не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень сертралина в организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность сертралина у беременных женщин изучена недостаточно. Вам могут назначить сертралин во время беременности только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает возможный риск для развивающегося ребёнка.

Если вы принимаете Сертралин Сун в конце беременности, может повыситься риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Сун, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как сертралин, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

У новорождённого ребёнка могут возникнуть и другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

• затруднённое дыхание,
• синюшность или чрезмерную жару/холодность кожи,
• синие губы,
• рвоту или проблемы с кормлением,
• сильную усталость, невозможность спать или чрезмерный плач,
• напряжённость или снижение мышечного тонуса,
• дрожь, беспокойство или судороги,
• усиление рефлексов,
• раздражительность,
• низкий уровень сахара.

Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушерке за консультацией.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарственного средства.

Имеются данные, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если врач сочтёт, что польза превышает возможный риск для ребёнка.

В исследованиях на животных было показано, что некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение и использование механизмов:

Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не используйте тяжёлые механизмы, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Сертралин Сун содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Сертралин Сун

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае возникновения сомнений, проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

При паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы 25 мг в день, увеличивая до 50 мг в день после одной недели.

Дневную дозу можно увеличивать с интервалами по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Серталин следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, страдающих ОКР.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: Рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Способ применения:

Таблетки Сертралин можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает только спустя несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения состояния.

Если вы случайно приняли слишком много Сертралина Сун:

Если вы случайно приняли слишком большую дозу сертралина, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку препарата, независимо от того, остался ли в ней препарат или нет.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Сун:

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете приём Сертралина:

Не прекращайте приём сертралина без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу сертралина в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите приём препарата, вы можете испытать побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или иные нежелательные явления при прекращении приёма сертралина, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу:

Если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными.

• Если у вас появилась тяжелая сыпь, вызывающая пузыри (многоформная эритема), которая может поражать ротовую полость и язык. Это могут быть признаки заболевания, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как кожная сыпь с зудом,

затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк век, лица или губ.

• Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Это симптомы серотонинового синдрома.

В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме определённых препаратов вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.

• Если у вас появилось желтушное окрашивание кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.

• Если у вас возникают депрессивные симптомы с мыслями о причинении себе вреда или суициде (мысли о самоубийстве).

• Если после начала лечения сертралином вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если у вас появилось чувство беспокойства.

• Если у вас возникают приступы (судороги).

• Если у вас развивается маниакальный эпизод (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых и после выхода препарата на рынок, «Побочные эффекты».

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, ощущение недомогания, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• простуда, боль в горле, насморк,
• снижение аппетита, повышение аппетита,
• тревожность, депрессия, возбуждение, сниженное либидо, нервозность, ощущение странности, кошмары, скрип зубами,
• дрожь, нарушения двигательной функции (такие как постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение при ходьбе, ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц), онемение и покалывание, повышенный мышечный тонус, нарушение концентрации, нарушение вкуса,
• нарушения зрения,
• звон в ушах,
• сердцебиение,
• приливы жара,
• зевота,
• дискомфорт в желудке, запор, боли в животе, рвота, метеоризм,
• повышенное потоотделение, сыпь,
• боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах,
• нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция,
• общее недомогание, боль в груди, слабость, лихорадка,
• увеличение массы тела,
• травмы.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• гастроэнтерит, инфекция уха,
• опухоль,
• повышенная чувствительность, сезонная аллергия,
• низкий уровень тиреоидных гормонов,
• суицидальные мысли, суицидальное поведение*, психотические расстройства, аномальные мысли, отсутствие заботы о себе, галлюцинации, агрессия, чрезмерное чувство счастья, паранойя,
• амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, непрерывные движения, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушение координации, нарушения речи, расширенные зрачки,
• боль в ухе,
• учащённый пульс, проблемы с сердцем,
• кровотечения (например, желудочное кровотечение)*, повышенное артериальное давление, приливы жара, кровь в моче,
• одышка, носовые кровотечения, затруднённое дыхание, возможно с шумом,
• чёрный стул, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, повышенное слюноотделение, затруднение глотания, отрыжка, нарушения языка,
• отёк глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпурные пятна на коже, кожные поражения с пузырями, сухость кожи, отёк лица, холодный пот,
• остеоартроз, мышечные подёргивания, мышечные судороги*, мышечная слабость,
• увеличение частоты мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, увеличение объёма мочи, необходимость мочиться ночью,
  • сексуальная дисфункция, чрезмерное вагинальное кровотечение, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция,
  • отёк ног, озноб, затруднение при ходьбе, жажда,
• повышение уровня печеночных ферментов, потеря массы тела,
• сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов):

• дивертикулит, отёк лимфатических узлов, снижение числа тромбоцитов*, снижение числа лейкоцитов*,
• эндокринные нарушения,
• повышенный уровень холестерина, нарушения контроля уровня сахара в крови (диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень натрия в крови*,
• физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, аномальные кошмары, лекарственная зависимость, снохождение, преждевременная эякуляция,
• тяжелая аллергическая реакция,
• кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком серьёзного заболевания, известного как синдром обратимого сужения церебральных артерий (СОЦА))*, нарушения чувствительности,
• появление пятен перед глазами, глаукома, двоение в глазах, светобоязнь (повышенная чувствительность глаз к свету), кровоизлияния в глазах, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, нарушения слезоотделения,
• сердечный приступ, головокружение, обмороки или дискомфорт в груди, которые могут быть признаками изменений электрической активности (на ЭКГ) или нарушения сердечного ритма*,
• снижение частоты сердечных сокращений,
• нарушения кровообращения в руках и ногах,
• спазм горла, учащённое дыхание, постепенное образование рубцовой ткани в лёгочной ткани (интерстициальная лёгочная болезнь)*, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
• панкреатит, кровь в стуле, язвы во рту, язвы языка, язвы во рту,
• нарушения функции печени, тяжёлые нарушения функции печени*, желтушность кожи и глаз (желтуха)*,
• кожная реакция на солнце*, отёк кожи*, капиллярная сыпь, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи,
• разрыв мышечной ткани*, нарушения костей,
• уменьшение объёма мочи, прерывистое мочеиспускание,
• увеличение груди*, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желёз,
• грыжа, снижение толерантности к препарату,
• аномальный спермограмма, повышение уровня холестерина, аномальные лабораторные анализы*, нарушения свёртываемости крови*,
• расслабление процесса сужения кровеносных сосудов.

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным:

• блокада нижней челюсти*,
• недержание мочи во сне*,
• воспаление толстой кишки (вызывает диарею),
• частичная потеря зрения,
• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации,
• мышечная слабость и сильная боль в мышцах, которые могут быть признаком множественного дефицита ацил-коэнзима А дегидрогеназы (МДАД)*.

*Побочные эффекты, сообщённые после выхода препарата на рынок

Другие побочные эффекты у детей и подростков:

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения:

Если вы резко прекратите приём этого препарата, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и дрожь (см. раздел 3. «Если вы прекратите лечение Сертралином»).

У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Сертралин Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в вашей аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралина Сун 100 мг таблеток

Действующее вещество — сертралин. Каждая таблетка содержит 100 мг сертралина, что эквивалентно 111,92 мг гидрохлорида сертралина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция водорода, карбоксиметилкрахмал натрия картофельный (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400, тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сертралин Сун 100 мг — таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, с фаской на одной стороне, белого цвета. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Дата последнего обновления данного вкладыша: июнь 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/