Сертралин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралин Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции :

Что такое Сертралин Нормон и для чего его применяют
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Сертралин Нормон
Как принимать Сертралин Нормон
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Сертралин Нормон
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Нормон и для чего он применяется

Сертралин Нормон содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Нормон может применяться для лечения:

Депрессии и профилактики повторных депрессивных эпизодов (у взрослых).
Социального тревожного расстройства (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувство грусти, нарушения сна или потеря способности получать удовольствие от жизни, как это было ранее.

ОКР и панические расстройства относятся к тревожным расстройствам и проявляются такими симптомами, как постоянное беспокойство из-за навязчивых мыслей (мании), приводящих к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивых действий).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и проявляться симптомами, схожими с симптомами депрессии и тревожных состояний. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это тревожное заболевание, характеризующееся сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговоры с незнакомыми людьми, выступление на публике, приём пищи или напитков в присутствии других людей, а также постоянное беспокойство о том, что можно повести себя неловко).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения Вашего заболевания.

Если Вы не уверены, почему Вам назначили сертралин, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Сертралин Нормон

Не принимайте Сертралин Нормон

Если вы аллергик на сертралин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если вы принимаете или ранее принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например селегилин, моклобемид, или другие лекарства, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратили приём сертралина, вы должны подождать как минимум неделю перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать как минимум две недели перед началом приёма сертралина.
Если вы принимаете другое лекарство — пимозид (применяется для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сертралин Нормон.

Лекарственные средства не всегда подходят всем. Перед началом приёма Сертралин Нормон сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Эпилепсия (судороги) или анамнез судорожных припадков. При возникновении судорожного припадка немедленно свяжитесь с врачом.
Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
Мысли о самоповреждении или суициде (см. далее «Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
Синдром серотонина. В редких случаях этот синдром может развиваться при одновременном приёме определённых лекарств с сертралином (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач определит, был ли у вас ранее данный синдром.
Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может развиться в результате приёма Сертралин Нормон. Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Пожилой возраст, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу Сертралин Нормон.
Диабет; Сертралин Нормон может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы лекарств от диабета.
Анамнез кровотечений (склонность к образованию синяков), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»), либо принимали лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или повышающие риск кровотечений.
Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин Нормон применяется только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за вами (см. далее «Дети и подростки»).
Если вы проходите курс электроconvульсионной терапии (ЭКТ).
Если у вас есть заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
Если вам диагностировали нарушение кардиограммы по данным ЭКГ, известное как удлинение интервала QT.
Если у вас есть сердечная патология, низкий уровень калия или магния, семейный анамнез удлинения интервала QTc, брадикардия, или вы одновременно принимаете лекарства, удлиняющие интервал QTc.

Беспокойство / Акафазия

При приёме сертралина может возникать неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающаяся невозможностью оставаться сидя или стоя (акафазия). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы может усугубить симптомы, поэтому при их появлении необходимо обратиться к врачу.

Симптомы отмены

Побочные эффекты, связанные с прекращением приёма (симптомы отмены), встречаются часто, особенно при резкой отмене препарата (см. раздел 3 «Если вы прекратили приём Сертралин Нормон» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и скорости снижения дозы. Обычно эти симптомы слабые или умеренные, однако у некоторых пациентов могут быть тяжёлыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев. Всегда согласовывайте с врачом оптимальный способ прекращения приёма.

Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Это может усилиться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были мысли о суициде или самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышен.

Если у вас появляются мысли о самоповреждении или суициде в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Близким людям может быть полезно сообщить, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или тревожности, или беспокоятся из-за изменений в вашем поведении.

Сексуальные нарушения

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Нормон (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма.

Дети и подростки

Обычно сертралин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные идеи) и агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение, вспышки гнева) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить Сертралин Нормон пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил вам Сертралин Нормон и вы младше 18 лет, и хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у вас появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма Сертралин Нормон. Долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие оценивалось в долгосрочном исследовании более чем у 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, наблюдавшихся в течение 3 лет. В целом, результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокую дозу.

Другие лекарства и Сертралин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралин Нормон, или сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Приём Сертралин Нормон вместе с следующими лекарствами может вызвать тяжёлые побочные эффекты

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови). Не используйте Сертралин Нормон одновременно с этими препаратами.
Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте Сертралин Нормон одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты

Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения СДВГ, нарколепсии и ожирения).
Фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1–2 недели.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
Препараты, используемые при анестезии (например, фентанил, мивакурий, суксаметоний).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (например, метамизол, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги, язв и кислотности желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Препараты для лечения высокого артериального давления, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флецаинид, пропафенон).
Препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
Препараты, известные как повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).

Приём Сертралин Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Сертралин Нормон можно принимать с пищей или натощак.

Следует избегать употребления алкоголя во время приёма Сертралин Нормон.

Не следует принимать сертралин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень сертралина в организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена. Сертралин может быть назначен только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает возможный риск для развивающегося ребёнка.

Если вы принимаете таблетки Сертралин Нормон в конце беременности, повышается риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии анамнеза нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать о приёме вами Сертралин Нормон, чтобы оказать необходимую помощь. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как Сертралин Нормон, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка это произойдёт, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

У новорождённого могут возникнуть и другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Симптомы включают:

Затруднённое дыхание.
Синюшность или перегревание/охлаждение кожи.
Синие губы.
Рвоту или проблемы с кормлением.
Сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач.
Напряжённость или снижение мышечного тонуса.
Дрожь, беспокойство или судороги.
Повышенные рефлексы.
Раздражительность.
Низкий уровень сахара.

Если у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, проконсультируйтесь с врачом или акушеркой.

Имеются данные, указывающие на то, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если врач считает, что польза превышает возможный риск для ребёнка.

В исследованиях на животных было показано, что некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение и использование механизмов

Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжёлыми механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Сертралин Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Сертралин Нормон

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

При паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы 25 мг в день, с последующим увеличением до 50 мг в день после одной недели.

Ежедневную дозу можно увеличивать с интервалами по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Этот препарат следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом ОКР.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Способ применения

Таблетки Сертралин Нормон можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте препарат один раз в день — утром или вечером.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает спустя несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения состояния.

Если вы случайно приняли слишком много Сертралина Нормон

Если вы случайно приняли слишком большую дозу сертралина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку препарата, независимо от того, остался ли в ней препарат или нет.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете приём Сертралина Нормон

Не прекращайте лечение этим препаратом без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу сертралина в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. При резкой отмене препарата могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные реакции при прекращении приёма сертралина, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сертралин Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу,

если после приёма этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными:

Если у вас развилась тяжёлая сыпь, вызывающая пузыри (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть признаки заболевания, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться кожной сыпью с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отёком век, лица или губ.
Если у вас появляются беспокойство, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Это симптомы серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может возникнуть при одновременном приёме некоторых других лекарств вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на поражение печени.
Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли).
Если после начала лечения Сертралином Нормон вы стали чувствовать внутреннее беспокойство и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если у вас появилось чувство беспокойства.
Если у вас возник приступ (судороги).
Если у вас развился маниакальный эпизод (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых и после выхода препарата на рынок.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Простуда (в груди), боль в горле, насморк.
Потеря аппетита, повышение аппетита.
Тревожность, депрессия, возбуждение, сниженное либидо, нервозность, ощущение странности, ночные кошмары, скрип зубами.
Дрожание, нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение при ходьбе, ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц)*, онемение и покалывание, повышенный мышечный тонус, нарушение концентрации, нарушение вкуса.
Нарушения зрения.
Звон в ушах.
Сердцебиение.
Приливы жара.
Частое зевание.
Диспепсия, запор, боли в животе, рвота, метеоризм.
Повышенное потоотделение, сыпь.
Боль в спине, боль в суставах, боль в мышцах.
Нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция.
Недомогание, боль в груди, слабость, лихорадка.
Повышение массы тела.
Травма.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Гастроэнтерит, инфекция уха.
Опухоль.
Повышенная чувствительность, сезонная аллергия.
Снижение уровня тиреоидных гормонов.
Суицидальные мысли, суицидальное поведение*, психотические расстройства, аномальные мысли, отсутствие заботы о себе, галлюцинации, агрессия, чрезмерное чувство счастья, паранойя.
Амнезия, снижение чувствительности, непроизвольные сокращения мышц, обмороки, непрерывные движения, мигрень, судороги, головокружение при вставании, нарушение координации, нарушения речи.
Расширенные зрачки.
Боль в ухе.
Учащённый пульс, проблемы с сердцем.
Кровотечения (например, желудочное кровотечение)*, повышенное артериальное давление, приливы жара, кровь в моче.
Одышка, носовое кровотечение, затруднённое дыхание, возможно с шумом.
Чёрный стул, нарушения зубов, воспаление пищевода, проблемы с языком, геморрой, повышенное слюноотделение, затруднение глотания, отрыжка, нарушения языка.
Отёк глаз, крапивница, выпадение волос, зуд, пурпурные пятна на коже, пузырьковые поражения кожи, сухость кожи, отёк лица, холодный пот.
Остеоартроз, мышечные подёргивания, мышечные судороги*, мышечная слабость.
Учащённое мочеиспускание, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, увеличение объёма мочи, ночное мочеиспускание.
Сексуальная дисфункция, чрезмерное маточное кровотечение, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция.
Отёк ног, озноб, затруднение ходьбы, жажда.
Повышение уровня печеночных ферментов, снижение массы тела.
Сообщались случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Дивертикулит, отёк лимфатических узлов, снижение числа тромбоцитов*, снижение числа лейкоцитов*.
Тяжёлая аллергическая реакция.
Эндокринные нарушения*.
Повышенный уровень холестерина, нарушения контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), снижение уровня сахара в крови, повышение уровня сахара в крови*, низкий уровень натрия в крови*.
Физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, аномальные ночные кошмары*, лекарственная зависимость, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция.
Кома, аномальные движения, затруднение движения, повышенная чувствительность, внезапная сильная головная боль (которая может быть признаком серьёзного заболевания, известного как обратимый синдром сужения сосудов головного мозга (ОССС))*, сенсорные нарушения.
Появление пятен перед глазами, глаукома, двоение в глазах, фотофобия (чувствительность глаз к свету), кровоизлияния в глаза, нерегулярные зрачки*, нарушения зрения*, нарушения слезоотделения.
Инфаркт миокарда, головокружение, обморок или дискомфорт в груди, которые могут быть признаками изменений электрической активности (на ЭКГ) или нарушения ритма сердца*, замедление сердечного ритма.
Нарушения кровообращения в руках и ногах.
Учащённое дыхание, прогрессирующее образование рубцовой ткани в лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких)*, спазм горла, затруднение речи, замедление дыхания, икота.
Форма лёгочного заболевания, при которой эозинофилы (тип белых кровяных телец) появляются в лёгких в повышенных количествах (эозинофильная пневмония).
Язвы полости рта, панкреатит*, кровь в стуле, язвы языка, язвы во рту.
Нарушения функции печени, тяжёлые нарушения функции печени*, желтушность кожи и глаз (желтуха)*.
Реакция кожи на солнце*, отёк кожи*, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, капиллярная сыпь.
Разрушение мышечной ткани*, нарушение костной ткани.
Прерывистое мочеиспускание, снижение объёма мочи.
Выделения из молочных желез, сухость влагалища, выделения из половых органов, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, увеличение груди*, продолжительная эрекция.
Грыжа, снижение толерантности к препарату.
Повышение уровня холестерина, аномальные лабораторные анализы*, аномальный спермограмма, нарушения свёртываемости крови*.
Расслабление стенок кровеносных сосудов.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

Блокировка нижней челюсти*.
Недержание мочи во сне*.
Частичная потеря зрения.
Воспаление толстой кишки (вызывает диарею).
Обильное маточное кровотечение после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения дополнительной информации.
Мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитности ацил-коэнзима А дегидрогеназы (МДАД).

*Побочные эффекты, сообщавшиеся после выхода препарата на рынок

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения

Если вы резко прекратите приём этого препарата, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и дрожание (см. раздел 3. Если вы прекращаете приём Сертралина Нормон).

У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Сертралин Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или в мусорное ведро. Следует сдавать пустые упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма упаковок и лекарственных средств (sigre) в аптеке. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав препарата Сертралин Нормон

Действующее вещество препарата Сертралин Нормон — сертралин (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.

Вспомогательные вещества: дикальцийфосфат двуводный, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, макрогол 6000.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сертралин Нормон 50 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглой формы, двояковыпуклых, с риской и маркировкой.

Препарат Сертралин Нормон выпускается в трёх размерах упаковок: 30, 60 и 500 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминий.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Август 2025

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65923/P_65923.html