Сертралин Мабо 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралин Мабо 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Сертралин Мабо и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Сертралин Мабо
Как принимать Сертралин Мабо
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Сертралин Мабо
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Мабо и для чего его применяют

Этот препарат содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Мабо можно применять для лечения

Депрессии и профилактики повторных эпизодов депрессии (у взрослых).
Социального тревожного расстройства (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства подавленности, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как это было ранее.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (ритуалы).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет некоторые симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожных состояний. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других, или постоянное беспокойство о том, что вы можете вести себя неловко).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен этот препарат, вы должны проконсультироваться со своим врачом.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Сертралин Мабо

Не принимайте Сертралин Мабо

Если Вы аллергик на сертралин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (см. раздел 6)
Если Вы принимаете или ранее принимали лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие по действию с ИМАО (например, линезолид). Если Вы прекращаете прием сертралина, необходимо подождать не менее одной недели перед началом лечения ИМАО. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приема сертралина.
Если Вы принимаете другой препарат — пимозид (противопсихотическое средство).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема этого лекарственного средства.

Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Перед началом лечения этим препаратом сообщите врачу, если у Вас есть или ранее были следующие состояния:

Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме определенных лекарственных средств вместе с сертралином. (Симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач сообщит Вам, если у Вас ранее наблюдался этот синдром.
Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралином. Также сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если Вы пожилой человек, поскольку у Вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевание печени; врач может решить, что Вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Диабет; сертралин может изменять уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Эпилепсия или в анамнезе — эпилепсия. Если у Вас возник приступ (судороги), немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас есть или ранее были мысли о самоубийстве (см. далее «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
Если у Вас были нарушения свертываемости крови, если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность») или принимали препараты, снижающие свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или препараты, повышающие риск кровотечений.
Если Вы ребенок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет при обсессивно-компульсивном расстройстве. При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за Вами (см. далее раздел «Дети и подростки»).
Если Вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭСТ).

Некоторые препараты из той же группы, к которой относится данный препарат (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Тревожность / Акастизия

Прием сертралина может сопровождаться акастизией (неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью оставаться сидя или стоя). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение прекращается резко (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают легкими или умеренными. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приема препарата. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут продолжаться дольше (2–3 месяца или более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев при прекращении лечения, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У Вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у молодых людей младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у Вас в любой момент возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете также попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревожность усугубляются, или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Дети и подростки

Как правило, сертралин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при лечении этой группой препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить сертралин пациенту младше 18 лет, если посчитает это наиболее целесообразным. Если врач назначил этот препарат пациенту младше 18 лет, и Вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, при приеме сертралина. Кроме того, долгосрочные последствия в отношении безопасности, а также влияние на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие при применении сертралина в этой возрастной группе до сих пор не установлены.

Другие лекарственные средства и Сертралин Мабо

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые препараты могут влиять на действие сертралина, а сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Одновременный прием Сертралин Мабо с следующими препаратами может вызвать тяжелые побочные эффекты

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например моклобемид (при лечении депрессии), селегилин (при лечении болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не используйте сертралин одновременно с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если Вы принимаете следующие препараты

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1–2 недели. Сообщите об этом врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги и язв (циметидин).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).

Прием Сертралин Мабо с пищей и напитками

Таблетки сертралина можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Полностью безопасность сертралина при беременности не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, принимающие сертралин, должны использовать надежный метод контрацепции.

Если Вы принимаете сертралин в поздние сроки беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что Вы принимаете сертралин, чтобы оказать Вам необходимую помощь.

Убедитесь, что Ваша акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете этот препарат. Прием таких препаратов, как сертралин, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может повысить риск развития у новорожденных тяжелого заболевания — постоянной легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и становится синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребенка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Имеются данные, что сертралин выделяется с грудным молоком. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжелыми механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на Вашу способность к таким действиям.

Сертралин Мабо содержит лактозу.

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Сертралин Мабо содержит натрий.

Этот препарат содержит натрий. В одной таблетке содержится менее 23 мг натрия (1 ммоль), что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Сертралин Мабо

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Таблетки сертралина можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте лекарство один раз в день — либо утром, либо вечером.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать по 50 мг с интервалами не менее одной недели на протяжении нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство

При паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы 25 мг в день, которую затем повышают до 50 мг в день после одной недели.

Дневную дозу можно увеличивать по 50 мг с интервалами на протяжении нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим лекарственным средством. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает только через несколько недель.

Если вы приняли Сертралин Мабо в большем количестве, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Всегда берите с собой упаковку лекарства, независимо от того, осталось в ней лекарство или нет.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, тремор, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Мабо

Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Сертралина Мабо

Не прекращайте лечение сертралином без указания врача. Ваш врач, как правило, постепенно снизит дозу сертралина в течение нескольких недель перед окончательным прекращением приёма этого лекарства. Если вы резко прекратите лечение, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, общее недомогание, ощущение головокружения и дрожь. Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления при прекращении приёма сертралина, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы после приема препарата, поскольку они могут быть серьезными:

Если у вас появилась тяжелая сыпь, вызывающая пузыри (многоформная эритема), которая может поражать ротовую полость и язык. Эти симптомы могут указывать на заболевание, известное как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которые могут проявляться кожной сыпью с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отеком век, лица или губ.
Если у вас возникли возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы указывают на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых лекарств с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появилось желтушное окрашивание кожи и глаз, что может указывать на поражение печени.
Если у вас появились симптомы депрессии с суицидальными мыслями.
Если после начала лечения сертралином вы стали испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если вы почувствовали беспокойство.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита, депрессия, ощущение странности, кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрипение зубами, онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, трудности с концентрацией, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, приливы жара, зевота, боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм, сыпь, повышенное потоотделение, боли в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Простуда (в груди), насморк, галлюцинации, избыточное чувство счастья, отсутствие заботы, аномальные мысли, судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень, боль в ухе, учащенный пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара, затрудненное дыхание, возможно шумное, одышка, носовое кровотечение, проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка, отек глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, мышечные подергивания, ночное мочеиспускание, задержка мочи, увеличение объема мочи, учащение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания, вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, общее недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

Проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отек лимфоузлов, повышенный уровень холестерина, повышение уровня сахара в крови, физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, снохождение, преждевременная эякуляция, кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения, глаукома, проблемы со слезоотделением, появление пятен в поле зрения, двоение в глазах, повреждение глаз от света, кровь в глазу, расширенные зрачки, зрительные нарушения, зрение пятен перед глазами, глаукома, двоение в глазах, фотофобия (повышенная чувствительность глаз к свету), кровоизлияния в глаза, нерегулярные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезотечением, сердечный приступ, снижение частоты сердечных сокращений, проблемы с сердцем, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм горла, учащенное дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота, кровь в кале, язвы во рту, язвы языка, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, нарушения функции печени, кожные проблемы с пузырями, капиллярная сыпь, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей, снижение объема мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желез, грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные показатели, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным)

Частичная потеря зрения, воспаление толстой кишки (вызывающее диарею), обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение) — см. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации, мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитности ацил-КоА дегидрогеназы (МДАД).

После выхода сертралина на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, низкий уровень натрия в крови, аномальные пугающие сновидения, суицидальное поведение, нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение и затруднение ходьбы), обморок, нарушение зрения, проблемы с кровотечением (например, носовое кровотечение, желудочное кровотечение или кровь в моче), панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи, отек кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, нарушения свертываемости крови и тяжелые аллергические реакции.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Сертралина Мабо

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралина Мабо

Действующее вещество этого лекарственного средства — сертралин (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 100 мг сертралина.
Другие компоненты: кремнекислота коллоидная безводная (Е-551), целлюлоза микрокристаллическая (Е-460), натрия кроскармеллоза (Е-468), коповидон, лактоза моногидрат, стеарат магния. Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е-464), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), диоксид титана (Е-171) и макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сертралин Мабо 100 мг выпускается в виде плёнко-покрытых таблеток с риской, белесоватого цвета, с маркировкой «100» на одной из сторон.

Сертралин Мабо 100 мг доступен в двух размерах упаковок: 30 и 60 таблеток. Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ с алюминиевой фольгой с обратной стороны.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3,

здание 6, 28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

TEVA PHARMA S.L.U

улица С/С, д. 4, промышленная зона Мальпица,

50016, Сарагоса, Испания

или

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

улица Лагуна, 66–70, промышленная зона Уртинса II,

28923, Алькоркон (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/