Сертралин Фарма Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Сертралин Фарма Комбикс 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид сертралина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Сертралин Фарма Комбикс и для чего применяется.
Перед приёмом Сертралина Фарма Комбикс.
Как принимать Сертралин Фарма Комбикс.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Сертралина Фарма Комбикс.
Дополнительная информация.

1. Что такое Сертралин Фарма Комбикс и для чего он применяется

Сертралин Фарма Комбикс содержит гидрохлорид сертралина в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Фарма Комбикс может применяться для лечения:

Депрессии и профилактики повторных эпизодов депрессии (у взрослых).
Социальной тревожности (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства грусти, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как это было ранее.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания из-за навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся ритуалы (навязчивые действия).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и сопровождается симптомами, схожими с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или страхом в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомцами, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других людей, а также переживания по поводу возможного неловкого поведения).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам назначили сертралин, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Перед приемом Сертралин Фарма Комбикс

Не принимайте Сертралин Фарма Комбикс

Если вы аллергик (гиперчувствительны) к действующему веществу — гидрохлориду сертралина или к любому из других вспомогательных компонентов этого лекарственного средства.
Если вы принимаете или недавно принимали лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратили лечение сертралином, необходимо подождать не менее одной недели перед началом приема ИМАО. После прекращения лечения ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приема сертралина.
Если вы принимаете лекарство под названием пимозид (противопсихотический препарат).

Соблюдайте особую осторожность при приеме Сертралин Фарма Комбикс

Лекарства не всегда подходят всем. Перед началом лечения Сертралин Фарма Комбикс сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Эпилепсия или анамнез судорог. Если у вас возник приступ (судороги), немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас были или есть мысли о самоубийстве (см. ниже раздел о мыслях о самоубийстве и ухудшении депрессии или тревожного расстройства).
Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиваться при одновременном приеме определенных лекарств с сертралином (см. симптомы в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее признаки этого синдрома.
Если у вас низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть как следствие лечения Сертралин Фарма Комбикс. Также сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; ваш врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Если у вас были нарушения свертываемости крови или вы принимали лекарства, снижающие свертываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или препараты, повышающие риск кровотечений, или если вы беременны (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
Если вы ребенок или подросток младше 18 лет. Сертралин Фарма Комбикс может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за вами (см. ниже раздел «Применение у детей и подростков»).
Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).

Беспокойство / Акафазия

Прием сертралина может сопровождаться акафазией (неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых появились эти симптомы, может быть вредным. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Симптомы отмены

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если лечение было прекращено резко (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают легкими или умеренными, но у некоторых пациентов могут быть тяжелыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приема. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут сохраняться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышается.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому другу или члену семьи о вашей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

У пациентов, получающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Фарма Комбикс (так называемые СИОЗС/СИОЗС-НС), могут вызывать сексуальные нарушения (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Применение у детей и подростков

Как правило, сертралин не должен применяться для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и проявления агрессии (преимущественно агрессия, конфликтное поведение, вспышки гнева) при лечении этой группой препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить сертралин пациенту младше 18 лет, если сочтет это наиболее подходящим решением. Если врач назначил сертралин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего Сертралин Фарма Комбикс, появляются или усугубляются симптомы, описанные выше.

Кроме того, долгосрочное влияние Сертралин Фарма Комбикс на безопасность, рост, созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие у этой возрастной группы еще не установлено.

Применение других лекарств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Некоторые лекарства могут влиять на действие Сертралин Фарма Комбикс, или сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение Сертралин Фарма Комбикс вместе с нижеперечисленными лекарствами может вызвать серьезные побочные эффекты

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например моклобемид (при лечении депрессии), селегилин (при болезни Паркинсона), и антибиотик линезолид. Не используйте Сертралин Фарма Комбикс одновременно с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте Сертралин Фарма Комбикс одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свертываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги и язв (циметидин).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Препараты для регулирования частоты и ритма сердца (например, флекаинид, пропафенон).

Прием Сертралин Фарма Комбикс с пищей и напитками

Таблетки Сертралин Фарма Комбикс можно принимать независимо от еды.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Сертралин Фарма Комбикс.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Полностью безопасность сертралина у беременных женщин не установлена. Если вы беременны, сертралин будет назначен только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает возможный риск для развивающегося ребенка. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надежный метод контрацепции (например, оральные контрацептивы) во время приема сертралина.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралин. Если вы принимаете препарат во время беременности, особенно в последние 3 месяца, лекарства, подобные Сертралин Фарма Комбикс, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных — персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребенка появятся такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас были нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Имеются данные, указывающие на то, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если врач сочтет, что польза превышает возможный риск для ребенка.

Фертильность

Некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы в исследованиях на животных. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Вождение транспорта и управление механизмами

Во время лечения сертралином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как на вас влияет лечение Сертралин Фарма Комбикс.

Важная информация о некоторых компонентах Сертралин Фарма Комбикс

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Сертралин Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению Сертралина Фарма Комбикс, данным вашим врачом. Таблетки Сертралин Фарма Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте лекарство один раз в день — либо утром, либо вечером.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальная тревожность и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение панического расстройства, социальной тревожности и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг в день, а через неделю увеличить до 50 мг в день.

Ежедневную дозу можно увеличивать с интервалами по 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралин Фарма Комбикс следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР).

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: Рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: Рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и ответа на лечение. Улучшение симптомов наступает спустя несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения состояния.

Если вы приняли Сертралин Фарма Комбикс в дозе, превышающей рекомендованную

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Сертралина Фарма Комбикс

Не прекращайте лечение Сертралином Фарма Комбикс без указания врача. Вашему врачу потребуется постепенно снижать дозу Сертралина Фарма Комбикс в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите приём, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, общее недомогание, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные реакции при прекращении приёма Сертралина Фарма Комбикс, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Сертралин Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если после приема этого лекарства у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:

Если у вас появилась тяжелая кожная сыпь с образованием пузырей (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть признаки таких заболеваний, как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЕН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отеком век, лица или губ.
Если у вас появляются беспокойство, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых других лекарств вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас появляются депрессивные симптомы с суицидальными мыслями.
Если после начала лечения Сертралином Фарма Комбикс вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите об этом врачу, если вы почувствуете беспокойство.
Если у вас возникает приступ (судороги).
Если у вас развивается маниакальный эпизод.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита,
депрессия, ощущение странности, ночные кошмары, тревожность, беспокойство, нервозность, снижение полового влечения, скрип зубами,
онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, трудности с концентрацией,
нарушения зрения, звон в ушах,
сердцебиение, приливы жара, зевота,
боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм,
сыпь, повышенное потоотделение, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 1000 пациентов):

Простуда (в груди), насморк,
галлюцинации, избыточное чувство счастья, беззаботность, необычные мысли,
судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень,
боль в ухе, учащенный пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара,
затрудненное дыхание (возможно шумное), одышка, носовые кровотечения,
воспаление пищевода, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, изменения языка, отрыжка,
отек глаз, фиолетовые пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница,
артроз, мышечная слабость, боль в спине, подергивания мышц,
потребность мочиться ночью, задержка мочи, увеличение объема мочи, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания,
вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов):

Кишечные расстройства, инфекция уха, рак, увеличение лимфатических узлов, повышенный уровень холестерина, снижение уровня сахара в крови,
физические симптомы, связанные со стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, снохождение, преждевременная эякуляция,
кома, аномальные движения, затруднения движения, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения,
появление пятен перед глазами, глаукома, двоение в глазах, фотофобия (повышенная чувствительность глаз к свету), кровоизлияния в глазах, нерегулярные зрачки, нарушения зрения, слезотечение,
сердечный приступ, замедление сердечного ритма, заболевания сердца, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм горла, учащенное дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
кровь в кале, язвы во рту, язвенное поражение языка, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, нарушения функции печени,
кожные поражения с пузырями, капиллярная сыпь, аномальная структура волос, необычный запах кожи, нарушения костей,
снижение объема мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание,
чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желез,
грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднения при ходьбе, аномальные лабораторные тесты, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Частичная потеря зрения.
Воспаление толстой кишки (вызывающее диарею).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Фертильность, беременность и лактация» для получения дополнительной информации.
Мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественного дефицита ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАД).

Со времени выхода сертралина на рынок были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, гипонатриемия (низкий уровень соли в крови),
аномальные кошмары, суицидальное поведение,
нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение, затруднения при ходьбе), обморок,
нарушения зрения, кровотечения (например, носовые, желудочные, кровь в моче), панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха),
отек кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла, отеки ног, нарушения свертываемости крови, недержание мочи во сне и тяжелые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты в целом были схожи с таковыми у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения

Если вы резко прекратите прием этого лекарства, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, беспокойство или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3 «Если вы прекратите прием сертралина»).

У пациентов, принимающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Сертралин Фарма Комбикс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Сертралин Фарма Комбикс после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности — последний день указанного месяца.

Сертралин Фарма Комбикс не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сертралина Фарма Комбикс

Действующее вещество: гидрохлорид сертралина. Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина (что эквивалентно 55,953 мг гидрохлорида сертралина).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), поливидон К-30, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Сертралина Фарма Комбикс 50 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на две равные части.

Серталин Фарма Комбикс 50 мг выпускается в упаковках типа блистер, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Серталин Фарма Комбикс также доступен в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 100 мг в блистерных упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2, 28223 Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

25, парк д’Активите дез Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК дез Сюзо

35, улица де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Талленд

Франция

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/