Сертралин Фарма Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Сертралин Фарма Комбикс 100 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид сертралина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что побочный эффект является серьёзным, или если вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Сертралин Фарма Комбикс и для чего он применяется.
Перед приёмом Сертралина Фарма Комбикс.
Как принимать Сертралин Фарма Комбикс.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Сертралина Фарма Комбикс.
Дополнительная информация.

1. Что такое Сертралин Фарма Комбикс и для чего он применяется

Сертралин Фарма Комбикс содержит гидрохлорид сертралина в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе лекарственных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Фарма Комбикс можно применять для лечения:

Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
Социальной тревожности (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства грусти, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как это было раньше.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (ритуалы).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет некоторые симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожности. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или паникой в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомцами, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других людей, или постоянное беспокойство о том, что можно вести себя неловко).

Ваш врач пришёл к заключению, что данный препарат подходит для лечения Вашего заболевания.

Если Вы не уверены, почему Вам был назначен сертралин, проконсультируйтесь с врачом.

2. Перед приёмом Сертралин Фарма Комбикс

Не принимайте Сертралин Фарма Комбикс

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — гидрохлориду сертралина — или к любому из других вспомогательных компонентов препарата.
Если вы принимаете или ранее принимали препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекратили приём сертралина, необходимо подождать не менее одной недели перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО следует подождать не менее двух недель перед началом приёма сертралина.
Если вы принимаете препарат пимозид (антипсихотическое средство).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Сертралин Фарма Комбикс

Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Перед началом приёма Сертралин Фарма Комбикс сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Эпилепсия или судорожные припадки в анамнезе. При возникновении судорог немедленно свяжитесь с врачом.
Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
Суицидальные мысли (см. далее раздел о мыслях о самоубийстве и ухудшении депрессии или тревожного расстройства).
Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме определённых препаратов с сертралином (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее подобные состояния.
Низкий уровень натрия в крови, который может возникнуть при лечении Сертралин Фарма Комбикс. Также сообщите врачу, если вы принимаете препараты от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; врач может назначить вам меньшую дозу сертралина.
Сахарный диабет; сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
Если у вас были нарушения свёртываемости крови или вы принимали препараты, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин), варфарин) или повышающие риск кровотечений, или если вы беременны (см. раздел «Фертильность, беременность и лактация»).
Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин Фарма Комбикс может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). При лечении этого состояния врач будет тщательно наблюдать за вами (см. далее раздел «Применение у детей и подростков»).
Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).

Тревожность / Акинезия

Приём сертралина может сопровождаться акинезией (неприятным чувством беспокойства и потребностью двигаться, часто сопровождающимся невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это чаще всего возникает в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых появились эти симптомы, может быть вредным. При возникновении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Симптомы отмены

При прекращении приёма препарата часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Вероятность возникновения симптомов отмены зависит от продолжительности приёма, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы слабые или умеренные, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов симптомы могут сохраняться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому другу или родственнику, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если заметят ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

У пациентов, получающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Фарма Комбикс (СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Применение у детей и подростков

Обычно сертралин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, агрессивность (в основном — агрессия, конфликтное поведение, вспышки гнева) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить сертралин пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил сертралин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, описанные выше, при приёме Сертралин Фарма Комбикс.

Кроме того, долгосрочное влияние Сертралин Фарма Комбикс на безопасность, рост, половое созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие у этой возрастной группы до сих пор не установлено.

Применение других лекарственных препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая безрецептурные.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралин Фарма Комбикс, а сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Приём Сертралин Фарма Комбикс вместе с нижеперечисленными препаратами может вызвать тяжёлые побочные эффекты

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как моклобемид (для лечения депрессии), селегилин (для лечения болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не применяйте Сертралин Фарма Комбикс одновременно с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не применяйте Сертралин Фарма Комбикс одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги и язв (циметидин).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Препараты для регулирования частоты и ритма сердца (например, флекаинид, пропафенон).

Приём Сертралин Фарма Комбикс с пищей и напитками

Таблетки Сертралин Фарма Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Сертралин Фарма Комбикс.

Фертильность, беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена. Сертралин может быть назначен только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает возможный риск для развивающегося ребёнка. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надёжный метод контрацепции (например, оральные контрацептивы) во время приёма сертралина.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете сертралин. Приём препаратов, подобных Сертралин Фарма Комбикс, во время беременности, особенно в последние 3 месяца, может увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой у ребёнка учащается дыхание и появляется синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если у вашего ребёнка возникнет такое состояние, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Фарма Комбикс, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Имеются данные, указывающие на то, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если врач сочтёт, что польза превышает возможный риск для ребёнка.

Фертильность

В исследованиях на животных некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Во время лечения сертралином вы можете испытывать сонливость или головокружение. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Сертралин Фарма Комбикс влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Сертралин Фарма Комбикс

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Сертралин Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению Сертралин Фарма Комбикс, данным вашим врачом. Таблетки Сертралин Фарма Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте лекарство один раз в день, утром или вечером.

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг в день, которую после одной недели увеличивают до 50 мг в день.

Дневную дозу можно увеличивать с шагом 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Дети и подростки:

Сертралин Фарма Комбикс следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступает спустя несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения состояния.

Если вы приняли Сертралин Фарма Комбикс в дозе больше рекомендованной

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные.

Если вы прекращаете приём Сертралин Фарма Комбикс

Не прекращайте приём Сертралин Фарма Комбикс без указания врача. Вашему врачу потребуется постепенно снижать дозу Сертралин Фарма Комбикс в течение нескольких недель перед окончательным прекращением приёма препарата. При резкой отмене могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, общее недомогание, ощущение головокружения (тошнота, рвота) и дрожь. Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления при прекращении приёма Сертралин Фарма Комбикс, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Сертралин Фарма Комбикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом является тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу, если после приёма этого лекарства у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьёзными:

Если у вас появилась тяжёлая сыпь с образованием пузырей (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть признаки заболевания, известного как синдром Стивенса–Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться в виде кожной сыпи с зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отёком век, лица или губ.
Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы могут указывать на серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме сертралина с другими лекарствами. Врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас появляются симптомы депрессии с суицидальными мыслями.
Если после начала приёма Сертралина Фарма Комбикс вы начинаете чувствовать внутреннее беспокойство и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите об этом врачу.
Если у вас возникает приступ (судороги).
Если у вас развивается маниакальный эпизод.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 100 пациентов):

Боль в горле, анорексия, повышение аппетита,
депрессия, ощущение странности, кошмары, тревожность, возбуждение, нервозность, снижение полового влечения, скрежет зубами,
онемение и покалывание, дрожь, мышечное напряжение, нарушение вкуса, снижение концентрации,
нарушения зрения, шум в ушах,
сердцебиение, приливы жара, зевота,
боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм,
сыпь, повышенное потоотделение, боль в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 1 000 пациентов):

Простуда (в груди), насморк,
галлюцинации, чрезмерное чувство счастья, пренебрежение, аномальные мысли,
судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании,
боль в ухе, учащённый пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара,
затруднение дыхания (возможно с шумом), одышка, носовое кровотечение,
воспаление пищевода, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, изменения языка, отрыжка,
отёк глаз, пурпурные пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница,
артроз, мышечная слабость, боль в спине, подёргивания мышц,
ночное мочеиспускание, задержка мочи, увеличение объёма мочи, учащение мочеиспускания, нарушения мочеиспускания,
вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1–10 из 10 000 пациентов):

Кишечные расстройства, отит, онкологические заболевания, увеличение лимфатических узлов, повышенный уровень холестерина, снижение уровня сахара в крови,
физические симптомы, вызванные стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, сомнамбулизм, преждевременная эякуляция,
кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения,
появление пятен перед глазами, глаукома, двоение в глазах, фотофобия (светобоязнь), кровоизлияния в глазах, нерегулярный зрачок, нарушения зрения, нарушения слезоотделения,
инфаркт миокарда, замедление сердечного ритма, сердечные заболевания, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм глотки, учащённое дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
кровь в кале, язвы во рту, язвенное поражение языка, проблемы с зубами и языком, язвенное поражение полости рта, нарушения функции печени,
кожные поражения с пузырями, волосяная сыпь, аномальная структура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей,
снижение объёма мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание,
чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, длительная эрекция, выделения из молочных желез,
грыжа, рубец в месте инъекции, снижение толерантности к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные показатели, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.
Сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Частичная потеря зрения.
Воспаление толстой кишки (сопровождается диареей).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Фертильность, беременность и грудное вскармливание».
Мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитности ацил-КоА-дегидрогеназы (МДАД).

Побочные эффекты, сообщавшиеся после выхода сертралина на рынок:

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, гипонатриемия (низкий уровень соли в крови),
аномальные кошмары, суицидальное поведение,
нарушения двигательной функции (например, постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение ходьбы), обморок,
нарушение зрения, кровотечения (например, носовые, желудочные, кровь в моче), панкреатит, тяжёлые нарушения функции печени, желтушность кожи и глаз (желтуха),
отёк кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отёк ног, нарушения свёртываемости крови, недержание мочи во сне и тяжёлые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты в целом были схожи с таковыми у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения

Если вы резко прекратите приём этого лекарства, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и дрожь (см. раздел 3. «Если вы прекращаете приём сертралина»).

У пациентов, принимающих этот тип лекарств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Условия хранения Сертралин Фарма Комбикс

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Сертралин Фарма Комбикс после окончания срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Сертралин Фарма Комбикс не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Сертралина Фарма Комбикс

Действующее вещество: гидрохлорид сертралина. Каждая таблетка содержит 100 мг сертралина (что эквивалентно 111,906 мг гидрохлорида сертралина).

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), поливидон К-30, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Сертралин Фарма Комбикс 100 мг — это белые или почти белые, капсульные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с гладкими поверхностями с обеих сторон.

Сертралин Фарма Комбикс 100 мг выпускается в упаковках типа блистер, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Сертралин Фарма Комбикс также доступен в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, по 50 мг в блистерных упаковках, содержащих 30 или 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2, 28223 Пусуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Zydus France

25, парк д’Активите дез Пёплье

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ЗАК дез Сюзо

35, рю де ла Шапель

63450 Сент-Аман-Таланде

Франция

Настоящая инструкция была пересмотрена в сентябре 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/