Сертралин Альмус 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сертралин Альмус 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим людям, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Сертралин Альмус и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Сертралин Альмус
Как принимать Сертралин Альмус
Возможные побочные эффекты
Хранение Сертралин Альмус
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Альмус и для чего его применяют

Сертралин Альмус содержит сертралин в качестве действующего вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин Альмус может применяться для лечения:

Депрессии и профилактики повторных депрессивных эпизодов (у взрослых).
Социального тревожного расстройства (у взрослых).
Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
Панического расстройства (у взрослых).
Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувство грусти, нарушения сна или неспособность получать удовольствие от жизни, как раньше.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), приводящих к выполнению повторяющихся ритуалов (навязчивых действий).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет некоторые симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревоги. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или паникой в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других, или постоянное беспокойство о том, что можно повести себя постыдно).

Ваш врач принял решение, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралин Альмус, проконсультируйтесь со своим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сертралин Альмус

Не принимайте Сертралин Альмус:

Если вы аллергик (гиперчувствительны) к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
Если вы принимаете или недавно принимали лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например селегилин, моклобемид, или другие аналогичные ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете приём сертралина, необходимо подождать по меньшей мере одну неделю перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать по меньшей мере две недели перед началом приёма сертралина.
Если вы принимаете другое лекарственное средство под названием пимозид (противопсихотическое средство).

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сертралин Альмус.

Лекарственные средства не всегда подходят всем. Перед началом лечения Сертралин Альмус сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме определённых лекарственных средств с сертралином (симптомы см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее случаи этого синдрома.
Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может возникнуть в результате лечения сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
Будьте особенно осторожны, если вы пожилой человек, поскольку у вас может быть повышенный риск снижения уровня натрия в крови (см. выше).
Заболевания печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
Диабет; сертралин может изменять уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы лекарств от диабета.
Эпилепсия или анамнез эпилепсии. Если у вас возник приступ (судороги), немедленно свяжитесь с врачом.
Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
Если у вас есть или ранее были мысли о самоубийстве (см. ниже раздел «Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
Если у вас были нарушения свёртываемости крови или вы принимали лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или варфарин), или лекарства, повышающие риск кровотечений. Или если вы беременны (см. «Беременность»*).
Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет при обсессивно-компульсивном расстройстве. При лечении этого состояния врач будет тщательно наблюдать за вами (см. ниже раздел «Применение у детей и подростков»).
Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).
Если у вас есть заболевания глаз, такие как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Анализы мочи у людей, принимающих сертралин, могут давать «ложноположительные» результаты на бензодиазепины. Если вашему врачу назначено провести анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете сертралин.

Некоторые препараты из группы, к которой относится Сертралин Альмус (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.

Беременность*

Если вы принимаете Сертралин Альмус в поздние сроки беременности, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез нарушений свёртываемости крови. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Альмус, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

Тревожность / Акафазия

Приём сертралина может сопровождаться акафазией (неприятное чувство беспокойства и потребность двигаться, часто сопровождающееся невозможностью сидеть или стоять спокойно). Это чаще всего возникает в первые недели лечения. Увеличение дозы у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, может быть вредным.

Симптомы отмены

При прекращении лечения часто возникают симптомы отмены, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают лёгкими или умеренными. Однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма. Как правило, они проходят самостоятельно и исчезают в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев в соответствии с индивидуальными потребностями пациента при прекращении лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

У вас ранее уже были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
Вы молодой взрослый. Клинические исследования показали, что у пациентов младше 25 лет с психическими заболеваниями, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно, если вы сообщите близкому родственнику или другу, что у вас депрессия или тревожное расстройство, и попросите их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Дети и подростки

Как правило, сертралин не следует применять для лечения детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства. У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение и вспышки гнева) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить Сертралин Альмус пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил Сертралин Альмус пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, описанные выше, во время приёма сертралина. Кроме того, долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Применение Сертралин Альмус с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие Сертралин Альмус, или сам сертралин может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Применение Сертралин Альмус вместе с нижеперечисленными препаратами может вызвать серьёзные побочные эффекты:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например моклобемид (при лечении депрессии), селегилин (при лечении болезни Паркинсона) и антибиотик линезолид. Не используйте сертралин одновременно с ИМАО.
Препараты для лечения психических расстройств (пимозид). Не используйте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффекты зверобоя могут сохраняться 1–2 недели. Сообщите об этом врачу.
Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
Препараты для лечения сильной боли (например, трамадол).
Препараты, используемые при анестезии или для лечения хронической боли (фентанил).
Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
Препараты для лечения боли/артрита (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)).
Седативные средства (диазепам).
Диуретики.
Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
Препараты для лечения диабета (толбутамид).
Препараты для лечения изжоги, язв и кислотности желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
Препараты для лечения высокого артериального давления, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флецаинид, пропафенон).
Препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
Препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
Препараты, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, такие как ритонавир, телапревир).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).

Применение Сертралин Альмус с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Сертралин Альмус можно принимать с едой или натощак.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Не следует принимать сертралин вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень сертралина в организме.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Беременность

Полностью безопасность сертралина у беременных женщин не установлена. Сертралин следует назначать беременным женщинам только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для плода. Женщины детородного возраста, получающие сертралин, должны использовать надёжный метод контрацепции.

Убедитесь, что ваш врач или акушерка знают, что вы принимаете Сертралин Альмус. При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, подобные Сертралин Альмус, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если у вашего ребёнка появятся такие симптомы, немедленно сообщите об этом врачу или акушерке.

У новорождённого ребёнка могут возникнуть и другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Симптомы включают:

затруднённое дыхание,
синюшность или чрезмерную жару или холодность кожи,
синие губы,
рвоту или проблемы с кормлением,
сильную усталость, бессонницу или сильный плач,
мышечную ригидность или снижение мышечного тонуса,
дрожь, беспокойство или судороги,
усиление рефлекторных реакций,
раздражительность,
низкий уровень сахара.

Если у вашего ребёнка после родов появляются какие-либо из этих симптомов или вы обеспокоены его здоровьем, проконсультируйтесь с врачом или акушеркой.

Лактация

Имеются данные, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у женщин в период лактации только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.

Фертильность

В исследованиях на животных некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека до сих пор не выявлено.

Вождение и использование механизмов

Антидепрессанты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжёлыми механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вашу способность выполнять эти действия.

Сертралин Альмус содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Сертралин Альмус

Следуйте точно инструкциям по применению Сертралина Альмус, указанным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Таблетки Сертралин Альмус можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте лекарство один раз в день — либо утром, либо вечером.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР):

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Ежедневную дозу можно увеличивать постепенно, на 50 мг, с интервалами не менее одной недели, в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

Лечение панического расстройства, социального тревожного расстройства и посттравматического стрессового расстройства следует начинать с дозы 25 мг в день, увеличивая её до 50 мг в день после одной недели.

Ежедневную дозу можно увеличивать с шагом 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Сертралин Альмус следует применять только у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом ОКР.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и ответа на лечение. Улучшение симптомов наступит только через несколько недель.

Если вы приняли больше Сертралина Альмус, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку препарата, даже если он уже пуст.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Альмус

Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекращаете приём Сертралина Альмус

Не прекращайте лечение Сертралином Альмус без указания врача. Вашему врачу потребуется постепенно снижать дозу Сертралина Альмус в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите приём, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, ощущение недомогания, головокружение и дрожь.

Если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные явления во время прекращения приёма Сертралина Альмус, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите своему врачу, если после приема этого препарата у вас появились следующие симптомы, поскольку они могут быть серьезными:

Если у вас развилась тяжелая кожная сыпь с образованием пузырей (многоформная эритема), которая может поражать ротовую полость и язык. Эти симптомы могут быть признаками заболевания, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таких случаях врач прекратит лечение.
Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться кожной сыпью со зудом, затруднением дыхания, свистящим дыханием, отеком век, лица или губ.
Если у вас возникли беспокойство, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Эти симптомы характерны для серотонинового синдрома. В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приеме некоторых лекарственных средств вместе с сертралином. Ваш врач может принять решение о прекращении лечения.
Если у вас появилось желтушное окрашивание кожи и глаз, что может указывать на повреждение печени.
Если у вас наблюдаются депрессивные симптомы с суицидальными мыслями.
Если после начала лечения Сертралин Альмус у вас появилось чувство тревожного беспокойства, и вы не можете спокойно сидеть или стоять. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

боль в горле, анорексия, повышение аппетита,
депрессия, ощущение странности, кошмары, тревожность, беспокойство, нервозность, снижение полового влечения, скрип зубами,
онемение и покалывание, тремор, мышечное напряжение, нарушение вкуса, трудности с концентрацией,
нарушения зрения, звон в ушах,
сердцебиение, приливы жара, частое зевание,
боли в животе, рвота, запор, дискомфорт в желудке, метеоризм,
сыпь, повышенное потоотделение, боли в мышцах, сексуальная дисфункция, эректильная дисфункция и боль в груди.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

простуда (бронхит), насморк,
галлюцинации, избыточное чувство счастья, беззаботность, аномальные мысли,
судороги, непроизвольные сокращения мышц, нарушение координации, непрерывные движения, амнезия, снижение чувствительности, нарушения речи, головокружение при вставании, мигрень,
боль в ухе, учащенный пульс, повышенное артериальное давление, приливы жара,
затруднение дыхания (возможно с шумом), одышка, носовые кровотечения,
проблемы с пищеводом, затруднение глотания, геморрой, повышенное слюноотделение, нарушения языка, отрыжка,
отек глаз, фиолетовые пятна на коже, выпадение волос, холодный пот, сухость кожи, крапивница, артроз, мышечная слабость, боль в спине, подергивания мышц,
потребность мочиться ночью, задержка мочи, увеличение объема мочи, учащенное мочеиспускание, нарушения мочеиспускания,
вагинальное кровотечение, женская сексуальная дисфункция, недомогание, озноб, лихорадка, слабость, жажда, потеря веса и увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

проблемы с кишечником, инфекция уха, рак, отек лимфатических узлов, повышенный холестерин, повышение уровня сахара в крови,
физические симптомы, обусловленные стрессом или эмоциями, лекарственная зависимость, психотические расстройства, агрессия, паранойя, суицидальные мысли, лунатизм, преждевременная эякуляция,
кома, аномальные движения, затруднение движений, повышенная чувствительность, сенсорные нарушения,
появление «пятен» перед глазами, глаукома, двоение в глазах, фотофобия (светочувствительность), кровоизлияния в глазах, нерегулярные зрачки, нарушения зрения, проблемы со слезоотделением,
инфаркт миокарда, замедление сердечного ритма, проблемы с сердцем, нарушения кровообращения в руках и ногах, спазм глотки, учащенное дыхание, замедленное дыхание, затруднение речи, икота,
кровь в кале, язвы во рту, язвы языка, проблемы с зубами и языком, язвы во рту, нарушения функции печени,
кожные проблемы с образованием пузырей, капиллярная сыпь, аномальная текстура волос, аномальный запах кожи, нарушения костей,
снижение объема мочи, недержание мочи, прерывистое мочеиспускание, чрезмерное вагинальное кровотечение, сухость влагалища, боль и покраснение полового члена и крайней плоти, выделения из половых органов, продолжительная эрекция, выделения из молочных желез,
грыжа, сниженная толерантность к лекарствам, затруднение ходьбы, аномальные лабораторные тесты, аномальный сперматозоид, травма, процедура расслабления кровеносных сосудов.
сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения во время лечения сертралином или вскоре после его прекращения (см. раздел 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

частичная потеря зрения. Воспаление толстой кишки (вызывает диарею),
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность»* для получения дополнительной информации.
мышечная слабость и сильная мышечная боль, которые могут быть признаком множественной дефицитности ацил-коэнзима А дегидрогеназы (МДАД)**.

**Побочные эффекты, сообщенные после выхода препарата на рынок.

После выхода сертралина на рынок были сообщены следующие побочные эффекты:

снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов, низкий уровень тиреоидных гормонов, эндокринные нарушения, низкий уровень соли в крови, нарушения контроля уровня сахара в крови (сахарный диабет), повышение уровня сахара в крови,
аномальные, пугающие сновидения, суицидальное поведение,
нарушения двигательной функции мышц (например, постоянные движения, мышечное напряжение и затруднение ходьбы) и ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц, обморок, внезапная тяжелая мигрень [которая может быть признаком серьезного состояния, известного как обратимый синдром вазоконстрикции головного мозга (ОВСГ)].
нарушение зрения, неравные зрачки, нарушения кровотечения (например, носовые кровотечения, желудочные кровотечения или кровь в моче), прогрессирующее образование рубцовой ткани в легочной ткани (интерстициальное легочное заболевание), панкреатит, тяжелые нарушения функции печени, желтушность кожи,
отек кожи, фотосенсибилизация, зуд, боль в суставах, мышечные судороги, увеличение груди, нарушения менструального цикла, отек ног, нарушения свертываемости крови, аномальные лабораторные анализы, недержание мочи во сне и тяжелые аллергические реакции.

Побочные эффекты у детей и подростков

В клинических исследованиях у детей и подростков побочные эффекты были в целом схожи с теми, что наблюдались у взрослых (см. выше). Наиболее частыми побочными эффектами у детей и подростков были головная боль, бессонница, диарея и тошнота.

Симптомы, которые могут возникнуть при прекращении лечения

Если вы резко прекратите прием этого препарата, у вас могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, беспокойство или тревожность, головные боли, тошнота, рвота и тремор (см. раздел 3: «Если вы прекратите лечение Сертралин Альмус»).

У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения. Веб-сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности этого препарата.

5. Хранение Сертралина Альмус

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не применять лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не следует выбрасывать через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок и лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Состав препарата Сертралин Альмус

Действующим веществом препарата Сертралин Альмус является сертралин (гидрохлорид). Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина.
Другие компоненты: фосфат кальция двуосновный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия из картофеля, кремнезем коллоидный безводный и стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), полиэтиленгликоль 300 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Покрытые плёночной оболочкой таблетки Сертралин Альмус 50 мг — белого цвета, круглые, выпуклые, с риской.

Препарат Сертралин Альмус выпускается в упаковках по 30 и 60 таблеток. Таблетки помещены в блистеры из ПВХ/алюминия.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España

Телефон: 93 739 71 80

Электронная почта: [email protected]

Производитель:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Rua De Tapada Grande 2

Abrunheira, Sintra 2710-228

Portugal

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июнь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.