Серокуэль Пролонг 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Серокуэль Пролонг 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Серокуэль Пролонг
Как принимать Серокуэль Пролонг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Серокуэль Пролонг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется

Серокуэль Пролонг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты. Серокуэль Пролонг может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при этом вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство грусти, вины, нехватки энергии, терять аппетит или не могли спать.
Мания: при этом вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять плохое суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при этом вы можете слышать или ощущать то, чего нет на самом деле, верить в ложные идеи или чувствовать чрезмерную подозрительность, тревожность, спутанность сознания, вину, напряжённость или подавленность.

Когда Серокуэль Пролонг применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль Пролонг даже после того, как вам станет лучше.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Серокуэль Пролонг

Не принимайте Серокуэль Пролонг:

если Вы аллергик на кветиапин или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6);
если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты азолового ряда (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Серокуэль Пролонг.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Серокуэль Пролонг:

если у Вас, либо у члена Вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста;
если у Вас есть проблемы с печенью;
если у Вас когда-либо были эпилептические припадки (судороги);
если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в Вашей крови во время приёма Серокуэль Пролонг;
если Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны другими лекарствами или не вызваны ими);
если Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вам не следует принимать Серокуэль Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у Вас или у члена Вашей семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
если у Вас есть или были нарушения, при которых дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ во сне»), и Вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у Вас есть или были состояния, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами («антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
если у Вас депрессия или другие состояния, требующие приёма антидепрессантов.
Применение этих препаратов одновременно с Серокуэль Пролонг может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Серокуэль Пролонг»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Серокуэль Пролонг у Вас появились следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
Эпилептические припадки (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, одышка, боль в груди или необъяснимая усталость. Вашему врачу необходимо провести обследование сердца, и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны препаратами подобного рода.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть признаком очень низкого уровня лейкоцитов в крови, что потребует прекращения приёма Серокуэль Пролонг и/или дополнительного лечения.
Запор в сочетании с длительной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать спустя некоторое время — обычно около двух недель, а иногда и позже. Мысли могут усиливаться также при резкой отмене препарата. Вероятность таких мыслей выше у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжёлые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов.
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов).
Острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки.
Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Серокуэль Пролонг и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

У пациентов, принимающих Серокуэль Пролонг, отмечалась прибавка в весе. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Серокуэль Пролонг не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Серокуэль Пролонг

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Серокуэль Пролонг, если Вы используете какие-либо из следующих препаратов:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты азолового ряда (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

Противоэпилептические препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
Препараты от высокого артериального давления;
Барбитураты (при трудностях со сном);
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты, способствующие мочеиспусканию) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
Препараты, которые могут вызывать запор;
Препараты («антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэль Пролонг, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить приём любого из Ваших препаратов, сначала проконсультируйтесь с врачом.

Приём Серокуэль Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

Приём Серокуэль Пролонг может быть нарушен пищей, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Серокуэль Пролонг и алкоголя может вызвать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль Пролонг во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Серокуэль Пролонг при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у Вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока Вы не узнаете, как на Вас действуют таблетки.

Серокуэль Пролонг содержит лактозу

Серокуэль Пролонг содержит лактозу — разновидность сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Серокуэль Пролонг содержит натрий

Серокуэль Пролонг 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При приёме Серокуэль Пролонг возможны ложноположительные результаты тестов на метадон или некоторые антидепрессанты — трициклические антидепрессанты (ТЦА) — при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае возникновения такой ситуации может быть проведён более специфический анализ.

3. Как принимать Серокуэль Пролонг

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, без указания врача.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилого возраста, врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков

Серокуэль Пролонг не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем следует

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой таблетки Серокуэль Пролонг. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Серокуэль Пролонг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Серокуэль Пролонг

Если вы резко прекратите приём Серокуэль Пролонг, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезать со временем по мере продолжения приёма Серокуэль Пролонг), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма препарата (симптомы, возникающие при прекращении приёма Серокуэль Пролонг), включая бессонницу (инсомнию), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковые расстройства.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых пациентов).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение числа определённых типов клеток крови.
Повышение активности печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Приступы эпилепсии или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), кожные отёки и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальные дисфункции.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Брадикардия (замедление сердцебиения), которая может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности и сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
Желтушность кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение в ноге), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани вокруг живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, напоминающих грипп, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое развитие отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/жёлтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), характеризующаяся симптомами, напоминающими грипп, с высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших Серокуэль Пролонг во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожными высыпаниями с мелкими красными или пурпурными пятнами.

Препараты из той же группы, к которой относится Серокуэль Пролонг, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определённых типов кровяных клеток, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, выделяемое мышцами), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам анализы крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Повышение в крови уровня гормона пролактина. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль Пролонг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Серокуэль Пролонг не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэль Пролонг

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль Пролонг содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, моногидрат лактозы (лактоза), стеарат магния, гипромеллоза.

Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (E171), оксид железа жёлтый (E172).

Внешний вид Серокуэль Пролонг и содержимое упаковки

Все таблетки с пролонгированным высвобождением имеют капсуловидную форму и маркировку XR и дозировку. Таблетки 200 мг — жёлтого цвета.

Выпускаются в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок доступны в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Макклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сёдертелье 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местенный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН — ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Германия — Seroquel Prolong® 200 mg Retardtabletten
Австрия — Seroquel XR
Бельгия — Seroquel XR
Кипр — Seroquel XR
Хорватия — Seroquel XR
Дания — Seroquel Prolong
Испания — Seroquel Prolong
Словакия — Seroquel XR
Словения — Seroquel SR
Эстония — Seroquel XR
Франция — Xeroquel LP
Финляндия — Seroquel Prolong
Греция — Seroquel XR
Нидерланды — Seroquel XR
Quetiapine XR AstraZeneca
Венгрия — Seroquel XR
Ирландия — Seroquel XR
Исландия — Seroquel Prolong
Италия — Seroquel compresse a rilascio prolungato
Латвия — Seroquel XR
Литва — Seroquel XR
Люксембург — Seroquel XR
Норвегия — Seroquel Depot
Португалия — Seroquel SR
Великобритания — Seroquel XL
Швеция — Seroquel Depot

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/