Септолете 3 мг/1 мг пастилки для рассасывания со вкусом колы

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Септолете 3 мг/1 мг пастилки для рассасывания со вкусом колы

бенцидамина гидрохлорид/цетилпиридиния хлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указания вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Септолете и для чего применяется этот препарат
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Септолете
3. Как принимать Септолете
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Септолете
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Септолете и для чего его применяют

Септолете содержит действующие вещества — гидрохлорид бензидамина и хлорид цетилпиридиния.

Этот препарат является противовоспалительным, обезболивающим (снимающим боль) и антисептическим (предотвращающим распространение патогенных микроорганизмов) средством местного действия для применения через рот. Препарат дезинфицирует полость рта и горло, а также уменьшает признаки воспаления горла, такие как боль, покраснение, отёк, ощущение жара и нарушение функции.

Этот препарат применяется у взрослых, подростков и детей старше 6 лет для кратковременного местного противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражений горла, полости рта и дёсен.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

2. Что необходимо знать перед началом применения Септолете

Не принимайте Септолете

• если у вас аллергия на гидрохлорид бенцидамина, хлорид цетилпиридиния или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• данное лекарственное средство не следует применять у детей младше 6 лет, поскольку лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства:

• если у вас аллергия на салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота) или на другие обезболивающие противовоспалительные препараты, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), — не следует применять это лекарственное средство, поскольку гидрохлорид бенцидамина также относится к классу нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у вас есть или ранее был бронхиальный астма. В этом случае следует соблюдать осторожность;
• если у вас имеются открытые раны или язвы во рту или горле (например, после удаления зубов).

Не принимайте это лекарственное средство более 7 дней. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются спустя 3 дня, или если появляются другие симптомы, такие как повышение температуры, обратитесь к врачу.

Применение местных препаратов, особенно в течение длительного времени, может вызвать сенсибилизацию, в этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу для назначения адекватной терапии.

Это лекарственное средство не следует применять одновременно с анионными соединениями, такими как содержащиеся в зубных пастах, чтобы избежать реакции нейтрализации. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.

Дети и подростки

Септолете не следует назначать детям младше 6 лет, поскольку лекарственная форма не подходит для этой возрастной группы.

Другие лекарственные средства и Септолете

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте другие виды антисептиков во время применения этого препарата.

Применение Септолете вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте это лекарственное средство вместе с молоком, поскольку молоко может снизить его эффективность.

Не принимайте это лекарственное средство во время еды или питья. Не ешьте и не пейте как минимум за один час до применения этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение этого лекарственного средства во время беременности не рекомендуется.

Обсудите с врачом вопрос грудного вскармливания — он примет решение о необходимости прекращения лактации или прекращения лечения данным препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Септолете содержит изомальт (Е953), бензиловый спирт (Е1519) и бутилгидроксианизол (Е320)

Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит 0,012 мг бензилового спирта в каждой пастилке для рассасывания. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны, кормите грудью или имеете заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (такие как «метаболический ацидоз»).

Бутилгидроксианизол может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Способ применения Септолете

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений, снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые

Рекомендуемая доза — 3–4 пастилки для рассасывания в день. Одну пастилку для рассасывания следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.

Подростки старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 3–4 пастилки для рассасывания в день. Одну пастилку для рассасывания следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

Рекомендуемая доза — 3 пастилки для рассасывания в день. Одну пастилку для рассасывания следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов. Приём пастилок для рассасывания детьми в возрасте от 6 до 12 лет должен осуществляться под наблюдением взрослого.

Дети младше 6 лет

Применение этого лекарственного препарата у детей младше 6 лет противопоказано.

Не превышайте рекомендуемую дозу

Не принимайте этот препарат непосредственно перед едой или во время приёма пищи и напитков.

В течение как минимум одного часа после приёма препарата не ешьте и не пейте.

Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед или после чистки зубов.

Продолжительность лечения

Не принимайте этот препарат дольше 7 дней. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются спустя 3 дня, либо появляются другие симптомы, такие как повышение температуры, обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу, если заболевание носит рецидивирующий характер или вы заметили недавние изменения в его течении.

Если вы приняли Септолете в большем количестве, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Септолете

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием этого препарата и свяжитесь с врачом:

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавления в груди и/или головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания на коже, отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут быть потенциально смертельными.

Частота этих побочных эффектов неизвестна.

Редкие (могут встречаться более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• крапивница (папулы), повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фотосенсибилизация),
• внезапное и неконтролируемое сужение дыхательных путей в лёгких (бронхоспазм).

Очень редкие (могут встречаться более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• местное раздражение в полости рта, ощущение жжения в полости рта.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• жжение слизистой оболочки полости рта, потеря чувствительности (анестезия) слизистой оболочки полости рта.

Как правило, эти побочные эффекты являются преходящими. Однако при их появлении рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы будете следовать инструкциям, указанным в данной инструкции для пациента, риск возникновения побочных эффектов снизится.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Септолете

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.

Не применять лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Септолете

• Действующие вещества: гидрохлорид бенцидамина и хлорид цетилпиридиния. Каждая пастилка для рассасывания содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамина и 1 мг хлорида цетилпиридиния.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лимонная кислота (Е330), сукралоза (Е955), натуральный ароматизатор колы (содержит бензиловый спирт (Е1519), бутилгидроксианизол (Е320)), краситель карамель (Е150а), изомальт (Е953). См. раздел 2: «Септолете содержит изомальт (Е953), бензиловый спирт (Е1519) и бутилгидроксианизол (Е320)».

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пастилки для рассасывания круглые, с фаской по краям, шероховатые на поверхности, коричневого цвета. Допускаются белые пятна, неравномерная окраска, наличие пузырьков воздуха в пастилке для рассасывания, а также небольшие неровные края. Диаметр пастилки для рассасывания: около 19 мм, толщина: около 7,5 мм.

Пастилки для рассасывания Септолете выпускаются в упаковках по 8, 16, 24, 32 и 40 шт. в блистерах.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Словения

Производитель

TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Strasse 5
27472 Cuxhaven,
Германия

или

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Словения

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

KRKA Farmacéutica, S.L.,
C/Anabel Segura 10,
28108 Alcobendas, Madrid
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Дата последнего обновления данного вкладыша: 05/2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/.)