Сегурил 40 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сегурил 40 мг таблетки

Фуросемид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Сегурил и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приема Сегурила
3. Как принимать Сегурил
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сегурила
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сегурил и для чего он применяется

Сегурил 40 мг таблетки — это диуретическое средство, относящееся к группе сульфонамидов. Оказывает действие, увеличивая выделение мочи (диуретический эффект), а также снижая артериальное давление (антигипертензивный эффект).

Только по назначению врача этот препарат показан для лечения:

• Отёков (опухлости вследствие накопления жидкости), связанных с застойной сердечной недостаточностью, печеночной циррозом (асцитом) и заболеваниями почек, включая нефротический синдром (приоритет имеет лечение основного заболевания).
• Отёков, возникающих после ожогов.
• Лёгкой и умеренной артериальной гипертензии.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Сегурила

Внимательно прочитайте инструкции, приведённые в разделе 3 «Как принимать Сегурил».

Не принимайте Сегурил

• Если Вы аллергик на фуросемид, на лекарственные средства группы Сегурил (сульфонамиды) или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

• Если у Вас снижён общий объём крови (гиповолемия) или имеется обезвоживание.

• Если у Вас имеются серьёзные проблемы с почками, сопровождающиеся значительным снижением выделения мочи (почечная недостаточность с анурией), которые не поддаются лечению данным препаратом.

• Если у Вас сильно снижен уровень калия в крови (тяжёлая гипокалиемия) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если у Вас выражена недостаточность натриевых солей в крови (тяжёлая гипонатриемия).

• При предкоматозном и коматозном состоянии, связанном с печеночной энцефалопатией.

• Если Вы кормите грудью.

• Если Вы беременны, см. раздел «Беременность, лактация и фертильность».

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Сегурил.

Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства:

• При нарушениях выведения мочи, особенно в начале лечения.
• При низком артериальном давлении (гипотензии).
• При повышенном риске выраженного снижения артериального давления (например, у пациентов со значимым коронарным или церебральным стенозом).
• При наличии скрытого или явного сахарного диабета.
• При подагре.
• При тяжёлых нарушениях функции почек, связанных с тяжёлым заболеванием печени (печеночно-почечный синдром).
• При низком уровне белков в крови (гипопротеинемии), особенно на фоне, например, нефротического синдрома (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• У недоношенных детей (см. раздел 4. «Возможные побочные эффекты»).
• Возможна эксacerbация или активация системной красной волчанки.
• Если вы пожилой пациент, если вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или если у вас имеются иные медицинские состояния, сопряжённые с риском снижения артериального давления.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль содержания в крови натрия, калия и креатинина, особенно если у вас наблюдается значительная потеря жидкости из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения. Необходимо корригировать дегидратацию или гиповолемию, а также любые значительные нарушения электролитного и кислотно-щелочного равновесия. Может потребоваться прекращение лечения.

Пациентам пожилого возраста с деменцией, принимающим рисперидон, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении рисперидона и фуросемида. Рисперидон — это лекарственное средство, используемое для лечения определённых психических заболеваний, таких как деменция (заболевание, характеризующееся рядом симптомов: потеря памяти, нарушения речи, нарушения мышления).

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит фуросемид, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарственные препараты и Сегурил

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Эффект лечения может измениться, если препарат Сегурил применяется одновременно с другими лекарственными средствами.

Некоторые вещества могут усиливать токсическое действие на уши и почки при одновременном применении с этим препаратом. Поэтому их следует применять одновременно только при наличии медицинских показаний.

К таким веществам относятся:

• Аминогликозидные антибиотики (препараты для лечения инфекций), такие как гентамицин, канамицин и тобрамицин.
• Противоопухолевые препараты (цисплатин).

Вашему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или принять дополнительные меры предосторожности, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Алискирен — применяется для лечения артериальной гипертензии.

Совместное применение Сегурила с другими лекарственными средствами может ослабить действие этих препаратов, например:

• Препаратов, применяемых при сахарном диабете (антидиабетических).
• Препаратов, повышающих артериальное давление (симпатомиметиков с гипертензивным действием), например, эпинефрина и норэпинефрина.

В других случаях совместное применение может усиливать действие этих препаратов, например:

• Препаратов при астме (теофиллин).

• Миорелаксантов группы кураре.

• Препаратов при депрессии (солей лития): возможно усиление риска токсичности лития, включая риск неблагоприятного воздействия на сердце или мозг.

• У пациентов, получающих диуретики, может развиться тяжелая гипотензия и ухудшение функции почек, особенно при первом применении или при первом применении высокой дозы ингибитора АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) или антагониста рецепторов ангиотензина II.

• При одновременном применении препаратов для снижения артериального давления, диуретиков и других лекарственных средств, которые могут снижать давление, вместе с фуросемидом, следует ожидать более выраженного снижения артериального давления.

• Препараты, токсичные для почек: совместное применение может усиливать вредное действие этих препаратов на почки.

Некоторые противовоспалительные и обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные средства, включая ацетилсалициловую кислоту) и препараты при эпилепсии (фенитоин) могут снижать эффективность Сегурила.

Фуросемид может усиливать токсичность салицилатов.

Данный препарат и сукарфат не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффективность Сегурила может снизиться.

Препараты, такие как пробенецид и метотрексат, а также другие лекарственные средства, которые в значительной степени выводятся почками, могут снижать эффективность Сегурила. При применении в высоких дозах они могут повышать уровень этих препаратов в сыворотке крови и увеличивать риск побочных эффектов, связанных с фуросемидом или одновременным применением.

Следующие вещества могут увеличивать риск снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) при одновременном применении с Сегурилом:

• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Карбеноксолон (препарат для лечения поражений слизистой оболочки полости рта).
• Большие количества солодки.
• Длительное применение слабительных при запорах.

Некоторые электролитные нарушения (например, снижение в крови уровня калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия)) могут усиливать токсичность некоторых препаратов (например, сердечных гликозидов и препаратов, вызывающих удлинение интервала QT).

Пациенты, получающие лечение Сегурилом и высокие дозы некоторых цефалоспоринов (антибиотиков), могут испытывать снижение функции почек.

Совместное применение Сегурила и циклоспорина А (препарата, применяемого для профилактики отторжения трансплантата) связано с повышенным риском подагрического артрита (воспаления суставов), обусловленного повышением уровня мочевины в крови (гиперурикемия) и нарушением выведения мочевины почками.

У пациентов с высоким риском развития контраст-индуцированной нефропатии (почечного повреждения при использовании рентгеноконтрастных веществ), получающих Сегурил, выше вероятность ухудшения функции почек.

Применение Сегурила одновременно с рисперидоном у пожилых пациентов с деменцией может увеличить смертность.

Высокие дозы фуросемида, применяемые одновременно с левотироксином, могут привести к кратковременному повышению свободных тиреоидных гормонов, за которым следует общее снижение общих уровней тиреоидных гормонов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Если вы беременны, Сегурил следует применять только при наличии медицинских показаний.

В период лактации Сегурил применять не следует. Если его применение является абсолютно необходимым, врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание, поскольку фуросемид выделяется с грудным молоком.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может вызывать головокружение или сонливость. Это может происходить чаще в начале лечения, при увеличении дозы врачом или при употреблении алкоголя. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете головокружение или сонливость.

Некоторые побочные эффекты (например, резкое нежелательное снижение артериального давления) могут нарушать способность к концентрации и реакции и, таким образом, представляют опасность в ситуациях, когда эти навыки особенно важны (например, управление транспортными средствами или работа с механизмами).

Сегурил 40 мг таблетки содержит лактозу

Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Сегурил

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Принимайте Сегурил натощак, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Ваш врач назначит вам наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

У взрослых рекомендуется начинать лечение с приёма половины, одной или двух таблеток (20–80 мг фуросемида) в день. Поддерживающая доза составляет от половины до одной таблетки в день. Максимальная доза определяется врачом и зависит от вашей реакции на лечение.

Применение у детей

Детям и младенцам рекомендуется суточная доза 2 мг на килограмм массы тела, до максимальной дозы 40 мг в день.

Ваш врач определит продолжительность лечения этим лекарственным средством. Не прекращайте лечение преждевременно.

Если вы приняли Сегурил в большем количестве, чем нужно

При случайной передозировке или приёме в большем количестве, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой данный листок-вкладыш, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Случайная передозировка может привести к сильному снижению артериального давления (возможно развитие шока), нарушениям в работе почек (острая почечная недостаточность), нарушениям свёртываемости крови (тромбоз), бреду, параличу мягких мышц (вялый паралич), апатии и спутанности сознания.

Специфического антидота не известно.

При передозировке лечение проводится в зависимости от возникших симптомов.

Если вы забыли принять Сегурил

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сегурил 40 мг таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с их частотой возникновения:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• нарушения электролитного баланса (включая симптоматические), дегидратация и снижение общего объёма крови (гиповолемия), особенно у пожилых пациентов, а также при повышенном уровне креатинина и триглицеридов в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• снижение уровня натрия (гипонатриемия), хлора (гипохлоремия), калия (гипокалиемия), повышение уровня холестерина и мочевой кислоты в крови, приступы подагры;
• увеличение объёма мочи;
• психические нарушения (печеночная энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени (печеночная недостаточность);
• повышение вязкости крови (гемоконцентрация).

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• нарушение толерантности к глюкозе. Может проявиться скрытый сахарный диабет;
• тошнота;
• нарушения слуха, хотя, как правило, носящие временный характер, особенно у пациентов с нарушением функции почек, снижением уровня белков в крови (гипопротеинемия) и/или при слишком быстром внутривенном введении фуросемида. Глухота (иногда необратимая);
• зуд, сыпь, высыпания, волдыри и другие более тяжёлые реакции, такие как мультиформная эритема, пемфигоид, экзфолиативный дерматит, пурпура и реакции фоточувствительности;
• снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• аллергическое воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• аллергическое поражение почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• рвота, диарея;
• субъективное ощущение шума в ушах (тиннитус);
• тяжёлые аллергические реакции (анафилактические или анафилактоидные), например, с развитием шока;
• ощущение покалывания в конечностях (парестезии);
• снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня одного из видов лейкоцитов — эозинофилов (эозинофилия);
• лихорадка.

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
• поражение печени (застой желчи), повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз);
• снижение уровня одного из видов лейкоцитов — гранулоцитов (агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (апластическая анемия или гемолитическая анемия).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным)

• снижение уровня кальция (гипокальциемия), магния (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, метаболический алкалоз, синдром псевдо-Бартера при неправильном и/или длительном применении фуросемида;

• нарушение свёртываемости крови (тромбоз);

• повышение уровня натрия и хлора в моче, задержка мочи (у пациентов с частичной обструкцией мочевых путей), образование камней в почках (нефрокальциноз/нефролитиаз) у недоношенных детей, почечная недостаточность;

• тяжёлые везикулярные реакции кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), тяжёлые поражения кожи, характеризующиеся образованием пузырей и эксфолиативными поражениями (токсический эпидермальный некролиз), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП), синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), ликоидные реакции, проявляющиеся мелкими зудящими пурпурно-красными полигональными высыпаниями на коже, половых органах или во рту.

• обострение или активация системной красной волчанки.

• головокружение, обмороки и потеря сознания, головная боль.

• сообщалось о случаях рабдомиолиза, чаще всего при наличии тяжёлой гипокалиемии (см. раздел «Не принимайте Сегурил»).

• повышенный риск сохранения открытого артериального протока (ductus arteriosus) при применении фуросемида у недоношенных детей в первые недели жизни.

Как и при применении других диуретиков, при длительном приёме этого препарата может увеличиваться выведение натрия, хлора, воды, калия, кальция и магния. Эти нарушения проявляются сильной жаждой, головной болью, спутанностью сознания, мышечными спазмами, болезненным сокращением мышц, особенно конечностей (тетания), мышечной слабостью, нарушениями сердечного ритма и желудочно-кишечными симптомами.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сегурила

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сегурил 40 мг таблетки

• Действующее вещество: фуросемид. Каждая таблетка содержит 40 мг фуросемида.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный преджелатинизированный, тальк, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сегурил 40 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток.

Таблетки круглые, белого цвета, с риской на одной из сторон и маркировкой «DLI».

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

sanofi-aventis, S.A.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель

Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.

Avda. de Leganés, 62

28923 Алькоркон (Мадрид)

(Испания)

или

Opella Healthcare International SAS

56, Route de Choisy

60200 Компьень

(Франция)

или

Sanofi S.r.l.

Strada Statale 17, Km 22

67019 Скоппито (Л’Акуила)

Италия

Дата последнего обновления данной инструкции: Январь 2024

Информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/