Сандостатин ЛАР 20 мг порошок и растворитель для суспензии для инъекций

Испания
Торговое название Сандостатин ЛАР 20 мг порошок и растворитель для суспензии для инъекций
Форма выпуска суспензия для инъекций, порошок и растворитель
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Диагностика в условиях стационара
Регистрационный номер 62140
Сандостатин ЛАР 20 мг порошок и растворитель для суспензии для инъекций суспензия для инъекций, порошок и растворитель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сандостатин ЛАР 20 мг порошок и растворитель для суспензии для инъекций

октреотид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.

  • При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.

  • Это лекарственное средство назначено только вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Сандостатин ЛАР и для чего он применяется
  2. Что вам следует знать перед началом применения Сандостатина ЛАР
  3. Как применять Сандостатин ЛАР
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Сандостатина ЛАР
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сандостатин ЛАР и для чего он применяется

Сандостатин ЛАР — это синтетическое соединение, производное от соматостатина. Соматостатин в норме присутствует в организме человека, где он подавляет выделение некоторых гормонов, таких как гормон роста. Преимущества Сандостатина ЛАР по сравнению с соматостатином заключаются в более высокой активности и более продолжительном действии.

Сандостатин ЛАР применяется

  • для лечения акромегалии.

Акромегалия — это заболевание, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста. Обычно гормон роста регулирует рост тканей, органов и костей. Избыток гормона роста приводит к увеличению размеров костей и тканей, особенно кистей и стоп. Сандостатин ЛАР значительно уменьшает симптомы акромегалии, такие как головная боль, повышенное потоотделение, онемение в руках и ногах, усталость и боли в суставах. В большинстве случаев избыточная выработка гормона роста вызвана увеличением размеров гипофиза (аденома гипофиза); лечение Сандостатином ЛАР может способствовать уменьшению размера адено́мы.

Сандостатин ЛАР применяется у пациентов с акромегалией:

  • когда другие методы лечения акромегалии (хирургическое вмешательство или лучевая терапия) нецелесообразны или оказались неэффективными;

  • после лучевой терапии — для покрытия промежуточного периода до полного проявления её эффекта.

  • для облегчения симптомов, связанных с избыточной выработкой определённых гормонов и других родственных веществ в желудке, кишечнике или поджелудочной железе.

Избыточная выработка определённых гормонов и других природных веществ может быть вызвана некоторыми редкими нарушениями в желудке, кишечнике или поджелудочной железе. Это нарушает естественный гормональный баланс и вызывает ряд симптомов, таких как приливы, диарея, низкое артериальное давление, кожные высыпания и потеря веса. Лечение Сандостатином ЛАР помогает контролировать эти симптомы.

  • для лечения нейроэндокринных опухолей, локализованных в кишечнике (например, в аппендиксе, тонкой кишке или толстой кишке).

Нейроэндокринные опухоли — это редкие опухоли, которые могут возникать в различных частях организма. Сандостатин ЛАР также применяется для контроля роста таких опухолей, когда они локализованы в кишечнике (например, в аппендиксе, тонкой кишке или толстой кишке).

  • для лечения опухолей гипофиза, продуцирующих избыток тиреотропного гормона (ТТГ).

Избыток тиреотропного гормона (ТТГ) вызывает тиреотоксикоз. Сандостатин ЛАР применяется у пациентов с опухолями гипофиза, продуцирующими избыток тиреотропного гормона (ТТГ):

  • когда другие методы лечения (хирургическое вмешательство или лучевая терапия) нецелесообразны или оказались неэффективными;
  • после лучевой терапии — для покрытия периода до полного проявления её терапевтического эффекта.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Сандостатина ЛАР

Тщательно соблюдайте все указания врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной инструкции.

Ознакомьтесь со следующими положениями перед использованием Сандостатина ЛАР.

Не используйте Сандостатин ЛАР:

  • если у Вас аллергия на октреотид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Сандостатина ЛАР:

  • если у Вас уже имеются камни в желчном пузыре или были в прошлом, а также при наличии таких осложнений, как лихорадка, озноб, боли в животе, желтушность кожи или глаз; сообщите об этом врачу, поскольку длительное применение Сандостатина ЛАР может способствовать образованию желчных камней. Ваш врач может рекомендовать периодическое обследование желчного пузыря.
  • если у Вас сахарный диабет, поскольку Сандостатин ЛАР может влиять на уровень сахара в крови. При наличии диабета необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы.
  • если у Вас в анамнезе имеется дефицит витамина B12, врач может периодически контролировать уровень витамина B12.

Анализы и обследования

Если Вы получаете лечение Сандостатином ЛАР в течение длительного времени, врач может периодически проверять функцию щитовидной железы.

Ваш врач будет контролировать функцию печени.

Ваш врач может проверять активность панкреатических ферментов.

Дети

Опыт применения Сандостатина ЛАР у детей ограничен.

Применение Сандостатина ЛАР с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, принимаете ли Вы какие-либо другие лекарственные средства, принимали ли их недавно или возможно начнёте принимать.

Обычно Вы можете продолжать приём других лекарств во время лечения Сандостатином ЛАР. Однако известно, что некоторые препараты, такие как циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин, могут взаимодействовать с Сандостатином ЛАР.

Если Вы принимаете лекарственное средство для контроля артериального давления (например, бета-блокатор или блокатор кальциевых каналов) или препарат для регулирования водно-электролитного баланса, Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Если Вы страдаете диабетом, Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина.

Если Вам предстоит лечение лутецием (177Lu) оксодотреотидом — радиофармацевтическим препаратом, — Ваш врач может временно прервать и/или изменить лечение Сандостатином ЛАР.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Сандостатин ЛАР следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения.

Кормление грудью во время лечения Сандостатином ЛАР противопоказано. Неизвестно, проникает ли Сандостатин ЛАР в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Сандостатин ЛАР не оказывает влияния или его влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно. Однако некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении Сандостатином ЛАР, такие как головная боль и усталость, могут снизить Вашу способность безопасно управлять транспортными средствами и механизмами.

Сандостатин содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как применять Сандостатин ЛАР

Сандостатин ЛАР всегда должен вводиться в виде инъекции в ягодичную мышцу. При повторных введениях правую и левую ягодичные мышцы следует чередовать.

Если вы применили больше Сандостатина ЛАР, чем нужно

После передозировки Сандостатином ЛАР не сообщалось о случаях развития опасных для жизни побочных реакций.

Симптомы передозировки: приливы, частое мочеиспускание, усталость, депрессия, тревожность и нарушение концентрации внимания.

Если вы считаете, что применили слишком большую дозу, и у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420.

Если вы забыли применить Сандостатин ЛАР

Если вы забыли сделать инъекцию, рекомендуется ввести её как можно скорее после того, как вы вспомнили, а затем продолжить обычный режим лечения. Применение дозы на несколько дней позже не нанесёт вам вреда, однако симптомы могут временно возвращаться до тех пор, пока вы не вернётесь к обычному режиму лечения.

Если вы прекратили лечение Сандостатином ЛАР

Если вы прервёте лечение Сандостатином ЛАР, ваши симптомы могут вновь появиться. Поэтому не прекращайте лечение Сандостатином ЛАР, если этого не порекомендовал ваш врач.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные реакции могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Желчные камни, вызывающие внезапную боль в спине.
  • Повышенный уровень сахара в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз), проявляющееся изменениями ритма сердца, аппетита или массы тела; усталостью, ощущением холода, отеком в передней части шеи.
  • Изменения в лабораторных показателях функции щитовидной железы.
  • Воспаление желчного пузыря (холецистит); симптомы могут включать боль в правой верхней части живота, повышение температуры, тошноту, желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Очень низкий уровень сахара в крови.
  • Нарушение толерантности к глюкозе.
  • Замедление сердечного ритма.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Жажда, уменьшение выделения мочи, тёмный цвет мочи, сухость и покраснение кожи.
  • Учащённое сердцебиение.

Другие серьёзные побочные реакции:

  • Реакции гиперчувствительности (аллергические), включая крапивницу на коже.
  • Аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызывать затруднение при глотании или дыхании, отек и покалывание, возможно с понижением артериального давления, головокружением или потерей сознания.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит); симптомы могут включать внезапную боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, диарею.
  • Воспаление печени (гепатит); симптомы могут включать желтушность кожи и глаз, тошноту, рвоту, потерю аппетита, общее недомогание, зуд, потемнение мочи.
  • Нарушение сердечного ритма.
  • Снижение количества тромбоцитов в крови; это может привести к увеличению кровотечений или появлению синяков.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из перечисленных выше побочных реакций.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов. Обычно они бывают слабыми и исчезают по мере продолжения лечения.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Диарея.
  • Боль в животе.
  • Тошнота.
  • Запор.
  • Метеоризм (газы).
  • Головная боль.
  • Местная боль в месте инъекции.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Дискомфорт в желудке после еды (диспепсия).
  • Рвота.
  • Ощущение переполненности желудка.
  • Жирный стул.
  • Жидкий стул.
  • Изменение цвета кала.
  • Головокружение.
  • Потеря аппетита.
  • Изменения в лабораторных показателях функции печени.
  • Выпадение волос.
  • Затруднение дыхания.
  • Слабость.

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Сандостатина ЛАР

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в холодильнике (от 2 °С до 8 °С). Не замораживать.

Сандостатин ЛАР можно хранить при температуре ниже 25 °С в день введения инъекции.

После реконституции Сандостатин ЛАР хранить не следует (необходимо использовать сразу).

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если заметили наличие частиц или изменение цвета.

Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сандостатин ЛАР

  • Действующее вещество: октреотид.

Один флакон содержит 20 мг октреотида (в виде ацетата октреотида).

  • Прочие компоненты:

В порошке (во флаконе): поли(DL-лактид-со-гликолид), маннитол (Е421).

В растворителе (в предварительно заполненном шприце): натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, маннитол (Е421), полоксамер 188, вода для инъекций.

Внешний вид Сандостатин ЛАР и содержимое упаковки

Однокомпонентные упаковки, содержащие флакон из стекла объёмом 6 мл с резиновой пробкой (из бромбутилкаучука), запечатанный алюминиевой крышкой, содержащий порошок для суспензии для инъекций, и предварительно заполненный шприц из бесцветного стекла объёмом 3 мл с передним колпачком и поршнем (из хлорбутилкаучука) с 2 мл растворителя, совместно упакованные в индивидуальную герметичную блистерную упаковку с адаптером к флакону и иглой инъекционной безопасности.

Многоединичные упаковки, содержащие три однокомпонентные упаковки, каждая из которых включает флакон из стекла объёмом 6 мл с резиновой пробкой (из бромбутилкаучука), запечатанный алюминиевой крышкой, содержащий порошок для суспензии для инъекций, и предварительно заполненный шприц из бесцветного стекла объёмом 3 мл с передним колпачком и поршнем (из хлорбутилкаучука) с 2 мл растворителя, совместно упакованные в индивидуальную герметичную блистерную упаковку с адаптером к флакону и иглой инъекционной безопасности.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien, Австрия

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison (Франция)

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Nürnberg (Германия)

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo (Португалия)

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA (Италия)

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Milan (MI) (Италия)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista (Швеция)

Novartis (Hellas) S.A.

12th km National Road Athinon-Lamia 14451 Metamorphosis Attiki (Греция)

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam (Нидерланды)

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Budaörs (Венгрия)

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Нидерланды)

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция

Sandostatin LAR

Бельгия, Люксембург, Нидерланды

Sandostatine LAR

Италия, Португалия

Sandostatina LAR

Франция

Sandostatine L.P.

Дата последнего обновления данной инструкции: 12/2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Какое количество Сандостатина ЛАР следует применять

Акромегалия

Рекомендуется начинать лечение с введения 20 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели в течение 3 месяцев. Пациенты, получающие лечение Сандостатином в/м, могут начать лечение Сандостатином ЛАР на следующий день после последней дозы Сандостатина в/м. Последующая коррекция дозы должна основываться на концентрациях в сыворотке гормона роста (GH) и инсулиноподобного фактора роста-1/соматомедина С (IGF-1), а также на клинических симптомах.

Пациентам, у которых клинические симптомы и биохимические показатели (GH; IGF-1) не полностью контролируются в течение 3 месяцев (концентрации GH всё ещё превышают 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. Если после 3 месяцев лечения GH, IGF-1 и/или симптомы не контролируются адекватно при дозе 30 мг, дозу можно увеличить до 40 мг каждые 4 недели.

Пациентам, у которых концентрации GH стабильно ниже 1 мкг/л, сывороточные концентрации IGF-1 нормализованы, и у которых большинство обратимых признаков/симптомов акромегалии исчезли после 3 месяцев лечения 20 мг, можно назначать 10 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели. Однако, особенно в этой группе пациентов, рекомендуется тщательно контролировать концентрации GH и IGF-1 в сыворотке, а также признаки/симптомы при этой низкой дозе Сандостатина ЛАР.

Пациентам, получающим стабильную дозу Сандостатина ЛАР, оценку GH и IGF-1 следует проводить каждые 6 месяцев.

Эндокринные опухоли желудочно-поджелудочной области

  • Лечение пациентов с симптомами, связанными с функциональными нейроэндокринными опухолями желудочно-поджелудочной области

Рекомендуется начинать лечение с введения 20 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели. Пациенты, получающие лечение Сандостатином в/м, должны продолжать принимать ранее эффективную дозу в течение 2 недель после первой инъекции Сандостатина ЛАР.

Пациентам, у которых симптомы и биологические маркеры хорошо контролируются после 3 месяцев лечения, дозу можно снизить до 10 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели.

Пациентам, у которых симптомы контролируются лишь частично после 3 месяцев лечения, дозу можно увеличить до 30 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели.

В дни, когда во время лечения Сандостатином ЛАР могут усиливаться симптомы, связанные с желудочно-кишечными нейроэндокринными опухолями, рекомендуется дополнительное применение Сандостатина в/м в дозе, использовавшейся до начала лечения Сандостатином ЛАР. Это может происходить в основном в первые 2 месяца лечения, пока не достигнуты терапевтические концентрации октреотида.

  • Лечение пациентов с распространёнными нейроэндокринными опухолями кишечника или неизвестного происхождения, при которых исключены другие локализации, кроме кишечника

Рекомендуемая доза Сандостатина ЛАР составляет 30 мг, вводимых каждые 4 недели. Лечение Сандостатином ЛАР с целью контроля опухоли следует продолжать при отсутствии прогрессирования опухоли.

Лечение секретирующих ТТГ аденом

Лечение Сандостатином ЛАР следует начинать с дозы 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев до рассмотрения вопроса о коррекции дозы. Затем дозу корректируют на основании уровня ТТГ и ответа со стороны тиреоидных гормонов.

Инструкции по приготовлению и введению Сандостатина ЛАР внутримышечно

ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Компоненты набора для инъекций:

Технический чертёж флакона с порошком а, шприца в горизонтальном положении b, прозрачной крышки с и устройства с защищённой иглой d
  1. Флакон, содержащий порошок Сандостатина ЛАР
  2. Сиринга с предварительной нагрузкой, содержащая растворитель для реконституции
  3. Адаптер для флакона для реконституции препарата
  4. Иголка для инъекций с защитой

Следуйте внимательно приведённым ниже инструкциям, чтобы обеспечить правильную реконституцию Сандостатина ЛАР перед глубокой внутримышечной инъекцией.

В процессе реконституции Сандостатина ЛАР есть три критических этапа. Если они будут выполнены неправильно, это может привести к неправильному введению препарата.

  • Набор для инъекций должен достичь комнатной температуры. Извлеките набор для инъекций из холодильника и оставьте его при комнатной температуре не менее 30 минут до реконституции, но не более 24 часов.
  • После добавления раствора разбавителя оставьте флакон на 5 минут, чтобы обеспечить полное смачивание порошка.
  • После смачивания умеренно взбалтывайте флакон в горизонтальном направлении не менее 30 секунд, пока не образуется однородная суспензия. Суспензию Сандостатина ЛАР следует готовить непосредственно перед введением.

Сандостатин ЛАР должен вводиться только квалифицированным медицинским работником.

Круглые часы с обозначением 30 минут и диапазоном температур от 20 °C до 25 °C, с серой секцией с правой стороны

ЭТАП 1

  • Достаньте набор для инъекций Sandostatin LAR из холодильника.

ВНИМАНИЕ: крайне важно начинать процесс реконституции только после того, как набор достигнет комнатной температуры. Оставьте набор при комнатной температуре на минимум 30 минут перед реконституцией, но не более 24 часов.

Примечание: При необходимости набор для инъекций можно снова поместить в холодильник.

Схематический рисунок флакона с жидкостью внутри

Рука нажимает вниз на колпачок флакона с лекарством рядом с

Технический чертёж, показывающий две руки, отделяющие верхнюю крышку от флакона с лекарством, чёрная стрелка указывает направление вверх

ЭТАП 2

  • Снимите пластиковую крышку флакона и обработайте резиновую пробку флакона ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Снимите защитную пленку с упаковки, содержащей адаптер флакона. НЕ извлекайте адаптер флакона из упаковки.
  • Удерживая адаптер флакона за упаковку, установите его сверху на флакон и плотно нажмите вниз, пока он не зафиксируется. Щелчок подтвердит правильную фиксацию.
  • Снимите упаковку с адаптера флакона, потянув вертикально вверх.

Схема, показывающая, как снять верхний колпачок со шприца и вставить нижнюю часть для сборки устройства

ЭТАП 3

  • Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца, содержащего растворитель, и присоедините шприц к адаптеру флакона, закручивая.
  • Медленно нажмите на поршень до упора, чтобы полностью перенести растворитель во флакон.

Рука держит шприц вертикально, в то время как

Медицинская схема с таймером, показывающим 5 минут, и устройством с стрелками, направленными вниз, указывающими на движение при нажатии

ЭТАП 4

ВНИМАНИЕ: необходимо оставить флакон на 5 минут, чтобы убедиться, что растворитель полностью пропитал порошок.

Примечание: нормально, что поршень может немного подняться вверх из-за возможного повышения давления во флаконе.

  • На этом этапе подготовьте пациента к введению инъекции.

Рука держит шприц, игла которого вставляется и извлекается из флакона по горизонтальному движению, указанному чёрной стрелкой

ЭТАП 5

  • После периода настаивания убедитесь, что поршень находится в нижнем положении.

ВНИМАНИЕ: Удерживая поршень нажатым, аккуратно встряхивайте флакон горизонтально в течение не менее 30 секунд, чтобы порошок полностью равномерно распределился в растворителе (должна получиться однородная мутная суспензия). Повторите умеренное встряхивание ещё 30 секунд, если порошок не полностью растворился.

Рука держит вертикально шприц с флаконом, установленным сверху, в то время как

ЭТАП 6

  • Обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Поверните шприц и флакон вверх дном и медленно потяните поршень, чтобы полностью перенести содержимое флакона в шприц.
  • Отвинтите шприц от адаптера флакона.

Две руки вращают и разделяют компоненты медицинского устройства по направлению чёрных стрелок вверх

Две руки вращают части шприца в противоположных направлениях, указанных чёрными стрелками, чтобы разъединить устройство

Технический чертёж, показывающий руки, снимающие защитный колпачок с иглы, и крупный план конца

ЭТАП 7

  • Навинтите иглу безопасности на шприц.
  • Снова аккуратно встряхните шприц, чтобы убедиться в равномерности суспензии (мутной консистенции).
  • Снимите защитный колпачок с иглы.
  • Легко постучите по шприцу, чтобы поднялись видимые пузырьки, и удалите их. Убедитесь, что место инъекции не загрязнено.
  • Переходите немедленно к Этапу 8 для введения пациенту. Любая задержка может привести к осаждению вещества.

Чёрный текст на белом фоне с надписью на испанском языке «Lugares de inyección», что означает «места инъекций»

Чёрный текст на белом фоне с надписью «Ángulo», за которой следует цифра 90 и символ градусаМедицинская схема, показывающая руку, держащую шприц заЧёрный текст на белом фоне с надписью «Lugares inyección» и ниже «Ángulo de 90°»

ЭТАП 8

  • Sandostatin LAR следует вводить только глубокими внутримышечными инъекциями. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не вводить внутривенно.
  • Вставьте иглу полностью в правую или левую ягодичную мышцу под углом 90° к коже.
  • Медленно потяните поршень на себя, чтобы убедиться, что не поврежден кровеносный сосуд (если попали в сосуд — смените место инъекции).
  • Постоянно нажимая на поршень, медленно введите препарат до полного опустошения шприца. Извлеките иглу из места инъекции и активируйте механизм безопасности (см. Этап 9 ниже).

Медицинская схема в двух этапах, показывающая руку, вращающую и нажимающую верхнюю часть шприца с иглой, чтобы отсоединить или установить компонент

Технический чертёж шприца с иглой, приближающегося к

ЭТАП 9

  • Активируйте механизм безопасности иглы, используя один из двух способов:
  • нажмите шарнирную часть устройства безопасности вниз на твердую поверхность (рисунок А).
  • или нажмите шарнирную часть пальцем (рисунок Б).
  • Щелчок подтвердит успешную активацию.
  • Немедленно утилизируйте шприц (в контейнер для острых отходов).