Sandostatin Lar 20 mg proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań

Hiszpania
Nazwa handlowa Sandostatin Lar 20 mg proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 62140
Sandostatin Lar 20 mg proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

SANDOSTATIN LAR 20 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań

oktreotyd

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować sięgnąć.

  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Sandostatin LAR i do czego się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sandostatin LAR
  3. Jak stosować Sandostatin LAR
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Sandostatin LAR
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Sandostatin LAR i kiedy jest stosowany

Sandostatin LAR to syntetyczny związek pochodzący od somatostatyny. Somatostatyna występuje naturalnie w organizmie człowieka, gdzie hamuje wydzielanie niektórych hormonów, takich jak hormon wzrostu. Zaletami Sandostatinu LAR w porównaniu do somatostatyny są większa potęga działania oraz dłuższy czas trwania efektów.

Sandostatin LAR jest stosowany

  • w leczeniu akromegalii,

Akromegalia to choroba, w której organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu. Hormon wzrostu normalnie kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Nadmiar hormonu wzrostu prowadzi do zwiększenia rozmiarów kości i tkanek, szczególnie rąk i stóp. Sandostatin LAR znacząco zmniejsza objawy akromegalii, takie jak ból głowy, nadmierne pocenie się, mrowienie rąk i stóp, zmęczenie oraz ból stawów. W większości przypadków nadprodukcja hormonu wzrostu jest spowodowana powiększeniem przysadki mózgowej (gruczolaka przysadki); leczenie Sandostatinem LAR może zmniejszyć rozmiar gruczolaka.

Sandostatin LAR stosuje się u osób cierpiących na akromegalię:

  • gdy inne metody leczenia akromegalii (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły skutku;

  • po radioterapii, aby pokryć okres oczekiwania na pełny skutek radioterapii.

  • w celu złagodzenia objawów związanych z nadprodukcją niektórych określonych hormonów i innych powiązanych substancji w żołądku, jelitach lub trzustce.

Nadprodukcja niektórych hormonów i innych związanych z nimi naturalnych substancji może być spowodowana rzadkimi zaburzeniami żołądka, jelit lub trzustki. Powoduje to zaburzenie naturalnego równowagi hormonalnej i prowadzi do szeregu objawów, takich jak rumień, biegunka, niskie ciśnienie tętnicze, wysypka skórna i utrata masy ciała. Leczenie Sandostatinem LAR pomaga kontrolować te objawy.

  • w leczeniu neuroendokrynnych nowotworów jelit (np. wyrostka robaczkowego, jelita cienkiego lub okrężnicy).

Nowotwory neuroendokrynne to rzadkie guzy, które mogą występować w różnych częściach ciała. Sandostatin LAR stosuje się również w celu kontrolowania wzrostu tych guzów, gdy są one zlokalizowane w jelitach (np. wyrostek robaczkowy, jelito cienkie lub okrężnica).

  • w leczeniu guzów przysadki mózgowej produkujących zbyt dużo hormonu tyreotropowego (TSH).

Nadmiar hormonu tyreotropowego (TSH) powoduje nadczynność tarczycy. Sandostatin LAR stosuje się u osób z guzami przysadki mózgowej produkującymi zbyt dużo hormonu tyreotropowego (TSH):

  • gdy inne metody leczenia (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły skutku;

po radioterapii, aby pokryć okres oczekiwania na pełny skutek radioterapii.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sandostatin LAR

Dokładnie przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotniku.

Przed zastosowaniem Sandostatin LAR przeczytaj poniższe informacje.

Nie stosuj Sandostatin LAR:

  • jeśli jest nadwrażliwy na octreotyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Sandostatin LAR:

  • jeśli wiesz, że aktualnie masz kamienie w pęcherzu żółciowym lub miałeś je wcześniej, albo jeśli występują powikłania, takie jak gorączka, dreszcze, ból brzucha lub żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu); powiadom lekarza, ponieważ długotrwałe stosowanie Sandostatin LAR może prowadzić do powstawania kamieni żółciowych. Lekarz może chcieć okresowo kontrolować stan pęcherza żółciowego.
  • jeśli wiesz, że masz cukrzycę, ponieważ Sandostatin LAR może wpływać na poziom glukozy we krwi. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, musisz regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.
  • jeśli miałeś wcześniej niedobór witaminy B12, lekarz może okresowo kontrolować poziom B12.

Badania i kontrole

Jeśli otrzymujesz leczenie Sandostatin LAR przez dłuższy czas, lekarz może okresowo kontrolować funkcję tarczycy.

Lekarz będzie kontrolować funkcję wątroby.

Lekarz może sprawdzić działanie enzymów trzustkowych.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu Sandostatin LAR u dzieci jest ograniczone.

Stosowanie Sandostatin LAR z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Zwykle możesz kontynuować przyjmowanie innych leków podczas leczenia Sandostatin LAR. Jednakże zgłoszono, że niektóre leki, takie jak cyklosporyna, cymetydyna, bromokryptyna, chinidyna i terfenadyna, mogą być wpływowane przez Sandostatin LAR.

Jeśli przyjmujesz lek na obniżenie ciśnienia (np. beta-bloker lub antagonistę kanału wapniowego) lub środek na regulację równowagi płynów i elektrolitów, lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Jeśli jesteś chory na cukrzycę, lekarz może potrzebować dostosować dawkę insuliny.

Jeśli masz otrzymać leczenie lutetem (177Lu) okstreotydem, radiofarmaceutykiem, lekarz może tymczasowo przerwać i/lub dostosować leczenie Sandostatin LAR.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sandostatin LAR należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia Sandostatin LAR. Nie wiadomo, czy Sandostatin LAR przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sandostatin LAR nie ma wpływu lub jego wpływ jest nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jednak niektóre działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia Sandostatin LAR, takie jak bóle głowy i zmęczenie, mogą ograniczać Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Sandostatin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sandostatin LAR

Sandostatin LAR należy zawsze podawać jako wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego. Przy powtarzanym podawaniu należy naprzemiennie stosować prawy i lewy pośladkowy mięsień.

Jeśli zastosował(e) pan/i zbyt dużą dawkę Sandostatin LAR

Nie odnotowano reakcji niepożądanych stanowiących zagrożenie dla życia po przedawkowaniu Sandostatin LAR.

Objawy przedawkowania to: zaczerwienienie twarzy, częste oddawanie moczu, zmęczenie, depresja, lęk i trudności z koncentracją.

Jeśli uważa pan/i, że doszło do przedawkowania i wystąpiły u niego/niej powyższe objawy, należy natychmiast powiadomić lekarza. Można również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 0420.

Jeśli zapomniał(e) pan/i zastosować Sandostatin LAR

Jeśli zapomniał(e) pan/i o wstrzyknięciu, zaleca się podanie dawki tak szybko, jak tylko pan/i sobie przypomni, a następnie kontynuowanie normalnego trybu leczenia. Nie spowoduje to szkody, jeśli dawka zostanie podana kilka dni później, jednak objawy mogą tymczasowo powrócić, aż do powrotu do regularnego trybu leczenia.

Jeśli przerwie pan/i leczenie Sandostatin LAR

Jeśli przerwie się leczenie Sandostatin LAR, objawy mogą ponownie się pojawić. Dlatego nie należy przerywać leczenia Sandostatin LAR bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli ma pan/i jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Kamienie żółciowe, powodujące nagły ból pleców.
  • Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Obniżenie aktywności tarczycy (hipotyreozę), powodujące zmiany rytmu serca, apetytu lub masy ciała; uczucie zmęczenia, wrażliwość na zimno lub obrzęk w przedniej części szyi.
  • Zmiany w badaniach funkcji tarczycy.
  • Zapalenie pęcherzyka żółciowego (cholecystytę); objawy mogą obejmować ból w prawym górnym kwadrancie brzucha, gorączkę, nudności, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu).
  • Zbyt niski poziom cukru we krwi.
  • Zaburzenia tolerancji glukozy.
  • Spowolnienie rytmu serca.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • Pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, sucha i zaczerwieniona skóra.
  • Przyspieszony rytm serca.

Inne poważne działania niepożądane

  • Reakcje nadwrażliwości (alergiczne), w tym wysypka skórna typu pokrzywka.
  • Reakcja alergiczna (anafilaksja), która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi, zawrotami głowy lub utratą przytomności.
  • Zapalenienie trzustki (pankreatytę); objawy mogą obejmować nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunkę.
  • Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby); objawy mogą obejmować żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, swędzenie, lekko zabarwiony mocz.
  • Nieregularny rytm serca.
  • Niski poziom płytek krwi we krwi; może to prowadzić do większego krwawienia lub łatwego powstawania siniaków.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Inne działania niepożądane:

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych działań niepożądanych. Zazwyczaj są one łagodne i z czasem ustępują w trakcie leczenia.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Biegunka.
  • Ból brzucha.
  • Nudności.
  • Zaparcia.
  • Wzdęcia (gazy).
  • Bóle głowy.
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Niestrawność (dyspepsja) po jedzeniu.
  • Wymioty.
  • Odczucie pełności żołądka.
  • Tłuste stolce.
  • Wodniste stolce.
  • Zmiana koloru stolca.
  • Zawroty głowy.
  • Utrata apetytu.
  • Zmiany w badaniach funkcji wątroby.
  • Wypadanie włosów.
  • Trudności w oddychaniu.
  • Osłabienie.

Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie którekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wskazówki dotyczące przechowywania Sandostatin LAR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.

Sandostatin LAR może być przechowywany poniżej 25°C w dniu wstrzyknięcia.

Nie należy przechowywać Sandostatin LAR po jego rekonstytucji (należy go natychmiast użyć).

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz obecność cząsteczek lub zmianę barwy roztworu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Tym sposobem pomozesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sandostatin LAR

  • Substancją czynną jest oktreotyd.

Jeden fiolka zawiera 20 mg oktreotydu (jako octan oktreotydu).

  • Pozostałe składniki to:

W proszku (fiolka): poli(DL-laktydo-ko-glikolid), mannozol (E421).

W rozpuszczalniku (szczycie wstępnie napełnionej): karboksymetyloceluloza sodowa, mannozol (E421), poloksymer 188, woda do wstrząsów.

Wygląd Sandostatin LAR i zawartość opakowania

Opakowania jednostkowe zawierające fiolkę szklaną o pojemności 6 ml z korkiem gumowym (bromobutylem), uszczelnioną blachą aluminiową, zawierającą proszek do zawiesiny do wstrzykiwania oraz szyczą wstępnie napełnioną szklaną, bezbarwną o pojemności 3 ml z czelem czołowym i tłokiem (guma chlorobutylowa) zawierającą 2 ml rozpuszczalnika, zapakowane razem na tacce blisterowej uszczelnionej z adapterem do fiolki i igłą iniekcji bezpiecznej.

Opakowania wielokrotne składające się z trzech opakowań jednostkowych, z których każde zawiera: fiolkę szklaną o pojemności 6 ml z korkiem gumowym (bromobutylem), uszczelnioną blachą aluminiową, zawierającą proszek do zawiesiny do wstrzykiwania oraz szyczą wstępnie napełnioną szklaną, bezbarwną o pojemności 3 ml z czelem czołowym i tłokiem (guma chlorobutylowa) zawierającą 2 ml rozpuszczalnika, zapakowane razem na tacce blisterowej uszczelnionej z adapterem do fiolki i igłą iniekcji bezpiecznej.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien Austria

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison (Francja)

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Nürnberg (Niemcy)

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, (Portugalia)

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA , (Włochy)

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Milan (MI) (Włochy)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista (Szwecja)

Novartis (Hellas) S.A.

12th km National Road Athinon-Lamia 14451 Metamorphosis Attiki, (Grecja)

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam (Holandia)

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Budaörs (Węgry)

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Holandia)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Malta, Norwegia, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja

Sandostatin LAR

Belgia, Luksemburg, Holandia

Sandostatine LAR

Włochy, Portugalia

Sandostatina LAR

Francja

Sandostatine L.P.

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 12/2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Te informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalistów medycyny:

Ile Sandostatin LAR należy stosować

Akromegalia

Zaleca się rozpoczęcie leczenia podawaniem 20 mg Sandostatin LAR w odstępach 4 tygodni przez 3 miesiące. Pacjenci leczeni Sandostatin s.c. mogą rozpocząć leczenie Sandostatin LAR następnego dnia po ostatniej dawce Sandostatin s.c. Kolejne dostosowanie dawki powinno opierać się na stężeniach hormonu wzrostu (GH) i czynnika wzrostu podobnego do insuliny 1/somatomedyny C (IGF-1) w surowicy oraz objawach klinicznych.

U pacjentów, u których objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH; IGF-1) nie są w pełni kontrolowane w ciągu 3 miesięcy (stężenia GH wciąż powyżej 2,5 mikrogramów/L), dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie. Jeśli po 3 miesiącach stężenia GH, IGF-1 i/lub objawy nie są odpowiednio kontrolowane przy dawce 30 mg, dawkę można zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.

U pacjentów, u których stężenia GH są stale poniżej 1 mikrograma/L, stężenia surowicy IGF-1 są znormalizowane, a większość odwracalnych objawów akromegalii ustąpiła po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można podawać 10 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Jednakże szczególnie u tej grupy pacjentów zaleca się ścisłą kontrolę stężeń GH i IGF-1 w surowicy oraz objawów klinicznych przy tej niskiej dawce Sandostatin LAR.

U pacjentów leczonych ustaloną dawką Sandostatin LAR ocena GH i IGF-1 powinna być przeprowadzana co 6 miesięcy.

Nowotwory neuroendokrynne przewodu pokarmowego i trzustki

  • Leczenie pacjentów z objawami związanymi z czynnymi nowotworami neuroendokrynymi przewodu pokarmowego i trzustki

Zaleca się rozpoczęcie leczenia podawaniem 20 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Pacjenci leczeni Sandostatin s.c. powinni kontynuować stosowanie dotychczas skutecznej dawki przez 2 tygodnie po pierwszej iniekcji Sandostatin LAR.

U pacjentów, u których objawy i markery biologiczne są dobrze kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, dawkę można zmniejszyć do 10 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie.

U pacjentów, u których objawy są tylko częściowo kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, dawkę można zwiększyć do 30 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie.

W przypadkach, gdy objawy związane z nowotworami przewodu pokarmowego i trzustki mogą nasilać się w trakcie leczenia Sandostatin LAR, zaleca się dodatkowe podawanie Sandostatin s.c. w dawce stosowanej przed rozpoczęciem leczenia Sandostatin LAR. Może to występować głównie w pierwszych 2 miesiącach leczenia, aż do osiągnięcia terapeutycznych stężeń octreotydu.

  • Leczenie pacjentów z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi jelita lub nieznanego pochodzenia, przy wykluczeniu innych lokalizacji poza jelitem jako źródła nowotworu

Zalecana dawka Sandostatin LAR to 30 mg podawane co 4 tygodnie. Leczenie Sandostatin LAR w celu kontroli postępu nowotworu należy kontynuować w przypadku braku progresji choroby.

Leczenie sekretorycznych adenomów TSH

Leczenie Sandostatin LAR należy rozpocząć dawką 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące przed rozważeniem dostosowania dawki. Następnie dawkę dostosowuje się na podstawie stężenia TSH i odpowiedzi hormonalnej tarczycy.

Instrukcje przygotowania i wstrzykiwania Sandostatin LAR do mięśnia.

TYLKO DO WSTRZYKIWANIA DO MIĘŚNIA

Składniki zestawu do wstrzykiwania:

Rysunek techniczny fiolki z proszkiem a, strzykawki poziomej b, przezroczystej osłonki c i urządzenia z chronioną igłą d
  1. Fiolka zawierająca proszek Sandostatin LAR
  2. Strzykawka wstępnie napełniona rozpuszczalnikiem do rekonstytucji
  3. Adapter do fiolki do rekonstytucji leku
  4. Igła wstrzykowa zabezpieczona

Dokładnie postępuj z poniższymi instrukcjami, aby zagwarantować prawidłową rekonstytucję Sandostatin LAR przed głębokim wstrzyknięciem do mięśnia.

W procesie rekonstytucji Sandostatin LAR istnieją trzy krytyczne etapy. Jeśli nie zostaną one wykonane poprawnie, może to skutkować nieprawidłowym podaniem leku.

  • Zestaw do wstrzykiwania musi osiągnąć temperaturę pokojową. Wyjmij zestaw do wstrzykiwania z lodówki i pozostaw go do osiągnięcia temperatury pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.
  • Po dodaniu roztworu rozcieńczalnika pozostaw fiolkę na 5 minut, aby upewnić się, że proszek został całkowicie nasyceniu.
  • Po nasyceniu delikatnie wstrząśnij fiolką w kierunku poziomym przez co najmniej 30 sekund, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Zawiesinę Sandostatin LAR należy przygotowywać tuż przed podaniem.

Sandostatin LAR należy podawać wyłącznie przez doświadczony personel medyczny.

Zegar okrągły z oznaczeniem 30 minut i zakresem temperatury od 20°C do 25°C z szarym obszarem po prawej stronie

KROK 1

  • Wyjmij zestaw do wstrzykiwania Sandostatin LAR z lodówki.

UWAGA: Proces rekonstytucji należy rozpocząć dopiero po osiągnięciu przez zestaw do wstrzykiwania temperatury pokojowej. Pozostaw zestaw w temperaturze pokojowej przez minimum 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.

Uwaga: W razie potrzeby zestaw można ponownie schłodzić.

Schematyczny rysunek fiolki z płynem

Ręka wciska w dół kapsel fiolki z lekiem obok

Rysunek techniczny przedstawiający dwie ręce oddzielające górną część kapsla od fiolki z lekiem za pomocą czarnej strzałki wskazującej w górę

KROK 2

  • Usuń plastikowy korek z fiolki i oczyść gumowy korek fiolki za pomocą waty nasączonej alkoholem.
  • Usuń ochronną folię z opakowania zawierającego łącznik fiolki. NIE wyjmuj łącznika fiolki z opakowania.
  • Trzymając łącznik fiolki przez opakowanie, umieść go na górze fiolki i wciśnij całkowicie w dół, aż dobrze się zablokuje. Poprawne zamocowanie potwierdzi się dźwiękiem „klik”.
  • Usuń opakowanie z łącznika fiolki pionowym ruchem.

Diagram pokazujący, jak zdjąć górną osłonkę ze strzykawki i włożyć dolną część w celu zamontowania urządzenia

KROK 3

  • Usuń korek z wstępnie załadowanej strzykawki zawierającej rozpuszczalnik i przykręcij strzykawkę do łącznika fiolki.
  • Wciśnij powoli tłok do końca, aby przenieść cały roztwór rozcieńczający do fiolki.

Ręka trzyma strzykawkę pionowo, podczas gdy

Diagram medyczny z sekundowym zegarem wskazującym 5 minut i urządzeniem z czarnymi strzałkami skierowanymi w dół pokazującymi ruch nacisku

KROK 4

UWAGA: Należy pozostawić fiolkę w spoczynku przez 5 minut, aby upewnić się, że rozpuszczalnik całkowicie nasycił proszek.

Uwaga: Normalne jest, że tłok przesuwa się w górę z powodu nadciśnienia w fiolce.

  • W tym momencie przygotuj pacjenta do wstrzyknięcia.

Ręka trzyma strzykawkę z igłą, która jest wprowadzana i wyciągana z fiolki zgodnie z ruchem poziomym wskazanym przez czarną strzałkę

KROK 5

  • Po okresie nasycania upewnij się, że tłok jest wciśnięty całkowicie do końca.

UWAGA: Utrzymuj naciśnięty tłok i wstrząsaj fiolką umiarkowanie w kierunku poziomym przez minimum 30 sekund, aby proszek został całkowicie zawieszony w rozpuszczalniku (jednolita zawiesina o konsystencji mlecznej). W przypadku niepełnego zawieszenia proszku powtórz umiarkowane wstrząsanie przez kolejne 30 sekund.

Ręka trzyma pionowo strzykawkę z fiolką zamontowaną u góry, podczas gdy

KROK 6

  • Przygotuj miejsce wstrzyknięcia za pomocą waty nasączonej alkoholem.
  • Odwróć strzykawkę i fiolkę do góry nogami i powoli wyciągnij tłok, aby przenieść całą zawartość fiolki do strzykawki.
  • Odłącz strzykawkę od łącznika fiolki.

Dwie ręce obracające i rozdzielające elementy urządzenia medycznego zgodnie z kierunkiem czarnych strzałek wskazujących w górę

Dwie ręce obracające części strzykawki w przeciwnych kierunkach wskazanych przez czarne strzałki w celu rozłączenia urządzenia

Rysunek techniczny przedstawiający ręce zdejmujące ochronną osłonkę z igły oraz zbliżenie na szczegół

KROK 7

  • Przykręcij igłę do wstrzykiwania zabezpieczoną do strzykawki.
  • Wstrząsaj ponownie umiarkowanie strzykawką, aby upewnić się o jednolitej zawiesinie o konsystencji mlecznej.
  • Usuń ochronną osłonkę z igły.
  • Lekko stuknij w strzykawkę, aby przenieść widoczne bąbelki powietrza i usuń je ze strzykawki. Upewnij się, że miejsce wstrzyknięcia nie zostało zanieczyszczone.
  • Przejdź natychmiast do kroku 8, aby podać lek pacjentowi. Każde opóźnienie w podaniu może prowadzić do osadzania się zawiesiny.

Czarny tekst na białym tle z napisem w języku hiszpańskim „Lugares de inyección”, co oznacza miejsca iniekcji

Czarny tekst na białym tle z napisem „Ángulo” po którym następuje liczba 90 i symbol stopniaDiagram medyczny przedstawiający rękę trzymającą strzykawkę dlaCzarny tekst na białym tle z napisem „Lugares inyección” oraz poniżej „Ángulo de 90°”

KROK 8

  • Sandostatin LAR należy podawać wyłącznie za pomocą głębokiego wstrzyknięcia do mięśnia. NIGDY nie podawać dożylnie.
  • Wprowadzić igłę całkowicie w pośladkową część prawą lub lewą pod kątem 90° do skóry.
  • Powoli aspiruj tłokiem, aby upewnić się, że nie naruszyłeś naczynia krwionośnego (jeśli tak się stało, zmień miejsce punkcji).
  • Używając stałego nacisku na tłok, powoli podaj lek aż do opróżnienia strzykawki. Wyciągnij igłę z miejsca wstrzyknięcia i aktywuj mechanizm zabezpieczający (jak pokazano w kroku 9 poniżej).

Diagram w dwóch etapach pokazujący rękę obracającą i wciskającą górną część strzykawki z igłą, aby odłączyć lub zamontować element

Rysunek techniczny strzykawki z igłą zbliżającej się do

KROK 9

  • Aktywuj mechanizm zabezpieczający igły, korzystając z jednej z dwóch metod:
  • przez naciśnięcie przegubowej części urządzenia zabezpieczającego w dół na twardą powierzchnię (rysunek A),
  • lub przez naciśnięcie przegubowej części palcem (rysunek B).
  • Dźwięk „klik” potwierdza poprawne aktywowanie mechanizmu.
  • Natychmiast wyrzuć strzykawkę (do pojemnika na przedmioty ostry).