Сандостатин ЛАР 10 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций

Испания
Торговое название Сандостатин ЛАР 10 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций
Форма выпуска суспензия для инъекций, порошок и растворитель
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Диагностика в условиях стационара
Регистрационный номер 62139
Сандостатин ЛАР 10 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций суспензия для инъекций, порошок и растворитель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сандостатин ЛАР 10 мг порошок и растворитель для приготовления суспензии для инъекций

Октреотид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Сандостатин ЛАР и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед началом применения Сандостатина ЛАР
  3. Как применять Сандостатин ЛАР
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Сандостатина ЛАР
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сандостатин ЛАР и для чего его применяют

Сандостатин ЛАР — это синтетическое соединение, производное соматостатина. Соматостатин естественным образом присутствует в организме человека, где он подавляет выделение некоторых гормонов, таких как гормон роста. Преимущества Сандостатина ЛАР по сравнению с соматостатином заключаются в более высокой активности и более продолжительном действии.

Сандостатин ЛАР применяется

  • для лечения акромегалии,

Акромегалия — это заболевание, при котором организм вырабатывает слишком много гормона роста. Обычно гормон роста регулирует рост тканей, органов и костей. Избыток гормона роста приводит к увеличению размеров костей и тканей, особенно кистей и стоп. Сандостатин ЛАР значительно уменьшает симптомы акромегалии, такие как головная боль, повышенное потоотделение, онемение рук и ног, усталость и боль в суставах. В большинстве случаев избыточная выработка гормона роста вызвана увеличением размеров гипофиза (аденома гипофиза); лечение Сандостатином ЛАР может привести к уменьшению размера аденомы.

Сандостатин ЛАР применяется для лечения пациентов с акромегалией:

  • когда другие виды лечения акромегалии (хирургическое вмешательство или лучевая терапия) не подходят или не оказали должного эффекта;

  • после лучевой терапии, чтобы покрыть промежуточный период до наступления полного эффекта лучевого лечения.

  • для облегчения симптомов, связанных с избыточной выработкой определённых гормонов и других связанных веществ в желудке, кишечнике или поджелудочной железе.

Избыточная выработка определённых гормонов и других природных веществ может быть вызвана редкими нарушениями в желудке, кишечнике или поджелудочной железе. Это нарушает естественный гормональный баланс и вызывает ряд симптомов, таких как приливы, диарея, низкое артериальное давление, кожная сыпь и потеря массы тела. Лечение Сандостатином ЛАР помогает контролировать эти симптомы.

  • для лечения нейроэндокринных опухолей, локализованных в кишечнике (например, в червеобразном отростке, тонкой кишке или толстой кишке).

Нейроэндокринные опухоли — это редкие опухоли, которые могут возникать в различных частях организма. Сандостатин ЛАР также применяется для контроля роста таких опухолей, когда они локализованы в кишечнике (например, в червеобразном отростке, тонкой кишке или толстой кишке).

  • для лечения опухолей гипофиза, продуцирующих избыток тиреотропного гормона (ТТГ).

Избыток тиреотропного гормона (ТТГ) вызывает гипертиреоз. Сандостатин ЛАР применяется для лечения пациентов с опухолями гипофиза, продуцирующими избыток тиреотропного гормона (ТТГ):

  • когда другие виды лечения (хирургическое вмешательство или лучевая терапия) не подходят или не оказали должного эффекта;
  • после лучевой терапии, чтобы покрыть период до наступления полного эффекта лучевого лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Сандостатин ЛАР

Тщательно соблюдайте все указания врача. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной инструкции.

Ознакомьтесь со следующими положениями перед применением Сандостатин ЛАР.

Не применяйте Сандостатин ЛАР:

  • если у Вас аллергия на октреотид или на любой другой компонент препарата (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом применения Сандостатин ЛАР:

  • если у Вас в настоящее время имеются камни в желчном пузыре, или были ранее, или если у Вас наблюдаются осложнения, такие как лихорадка, озноб, боли в животе, желтушность кожи или глаз; сообщите об этом врачу, поскольку длительное применение Сандостатин ЛАР может способствовать образованию желчных камней. Ваш врач может рекомендовать периодическое обследование желчного пузыря.
  • если у Вас сахарный диабет, поскольку Сандостатин ЛАР может влиять на уровень сахара в крови. При наличии диабета необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы.
  • если у Вас в анамнезе имеется дефицит витамина B12, Ваш врач может периодически контролировать уровень витамина B12.

Анализы и обследования

Если Вы получаете лечение Сандостатин ЛАР в течение длительного времени, врач может периодически проверять функцию щитовидной железы.

Ваш врач будет контролировать функцию печени.

Возможно, врач будет проверять активность панкреатических ферментов.

Дети

Опыт применения Сандостатин ЛАР у детей ограничен.

Применение Сандостатин ЛАР вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарства.

Обычно Вы можете продолжать приём других лекарств во время лечения Сандостатин ЛАР. Однако известно, что действие некоторых препаратов, таких как циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хинидин и терфенадин, может изменяться под влиянием Сандостатин ЛАР.

Если Вы принимаете лекарство для контроля артериального давления (например, бета-блокатор или блокатор кальциевых каналов) или препарат для регулирования водно-электролитного баланса, Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу.

Если Вы страдаете диабетом, Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина.

Если Вам предстоит лечение радиофармацевтическим препаратом лютеций (177Lu) октреотидом, врач может временно прервать и/или скорректировать лечение Сандостатин ЛАР.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Сандостатин ЛАР следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения.

Не следует кормить грудью во время лечения Сандостатин ЛАР. Неизвестно, проникает ли Сандостатин ЛАР в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Сандостатин ЛАР не оказывает влияния или его влияние незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако некоторые побочные эффекты, которые могут возникнуть при лечении Сандостатин ЛАР, такие как головная боль и усталость, могут снижать Вашу способность безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Сандостатин ЛАР: натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как применять Сандостатин ЛАР

Сандостатин ЛАР всегда должен вводиться в виде инъекции в ягодичную мышцу. При повторном введении правую и левую ягодичные мышцы следует чередовать.

Если вы применили Сандостатин ЛАР в большей дозе, чем нужно

После передозировки Сандостатина ЛАР не сообщалось о побочных реакциях, угрожающих жизни.

Симптомы передозировки: приливы жара, частое мочеиспускание, усталость, депрессия, тревожность и нарушение концентрации внимания.

Если вы считаете, что применили слишком большую дозу препарата, и у вас появились перечисленные симптомы, немедленно сообщите об этом врачу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 0420.

Если вы забыли применить Сандостатин ЛАР

Если вы забыли сделать инъекцию, рекомендуется ввести её как можно скорее после того, как вы вспомните, а затем продолжить обычный режим лечения. Применение дозы с небольшой задержкой в несколько дней не причинит вам вреда, однако симптомы заболевания могут временно возвращаться до восстановления обычного режима лечения.

Если вы прекратили лечение Сандостатином ЛАР

Если вы прервёте лечение Сандостатином ЛАР, ваши симптомы могут вновь появиться. Поэтому не прекращайте лечение Сандостатином ЛАР без указания врача.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача, медсестры или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные реакции могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Желчнокаменная болезнь, сопровождающаяся внезапной болью в спине.
  • Повышенный уровень сахара в крови.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), проявляющееся нарушением ритма сердца, изменением аппетита или массы тела; усталость, ощущение холода, отек в передней части шеи.
  • Изменения в анализах функции щитовидной железы.
  • Воспаление желчного пузыря (холецистит); симптомы могут включать боль в правом верхнем квадранте живота, лихорадку, тошноту, желтушность кожи и глаз (желтуха).
  • Очень низкий уровень сахара в крови.
  • Нарушение толерантности к глюкозе.
  • Замедленный сердечный ритм.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

  • Жажда, уменьшение выделения мочи, тёмный цвет мочи, сухость и покраснение кожи.
  • Учащённое сердцебиение.

Другие серьёзные побочные реакции:

  • Реакции гиперчувствительности (аллергические), включая крапивницу.
  • Аллергическая реакция определённого типа (анафилаксия), которая может вызывать затруднение при глотании или дыхании, отек и покалывание, возможно с понижением артериального давления, головокружением или потерей сознания.
  • Воспаление поджелудочной железы (панкреатит); симптомы могут включать внезапную боль в верхней части живота, тошноту, рвоту, диарею.
  • Воспаление печени (гепатит); симптомы могут включать желтушность кожи и глаз (желтуха), тошноту, рвоту, потерю аппетита, общее недомогание, зуд, слегка окрашенную мочу.
  • Нарушение сердечного ритма.
  • Снижение числа тромбоцитов в крови; это может привести к увеличению кровотечений или появлению синяков.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили любой из перечисленных выше побочных эффектов.

Другие побочные эффекты:

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов. Обычно они бывают слабыми и исчезают по мере продолжения лечения.

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек):

  • Диарея.
  • Боль в животе.
  • Тошнота.
  • Запор.
  • Метеоризм (газы).
  • Головная боль.
  • Местная боль в месте инъекции.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

  • Дискомфорт в желудке после еды (диспепсия).
  • Рвота.
  • Ощущение переполнения желудка.
  • Жирный стул.
  • Жидкий стул.
  • Изменение цвета стула.
  • Головокружение.
  • Потеря аппетита.
  • Изменения в анализах функции печени.
  • Выпадение волос.
  • Затруднённое дыхание.
  • Слабость.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Сандостатина ЛАР

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °С до 8 °С). Не замораживать.

Сандостатин ЛАР можно хранить при температуре ниже 25 °С в день инъекции.

После реконституции Сандостатин ЛАР хранить нельзя (необходимо использовать сразу).

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили наличие частиц или изменение цвета раствора.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованную упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации ненужной упаковки и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Сандостатин ЛАР

  • Действующее вещество — октреотид. Один флакон содержит 10 мг октреотида (в виде ацетата октреотида).
  • Прочие компоненты:

В порошке (в флаконе): поли(ДЛ-лактид-со-гликолид), маннитол (Е421).

В растворителе (в предварительно заполненном шприце): натрия карбоксиметилцеллюлоза, маннитол (Е421), полоксамер 188, вода для инъекций.

Внешний вид Сандостатин ЛАР и содержимое упаковки

Однокомпонентные упаковки, содержащие флакон из 6 мл бесцветного стекла с резиновой пробкой (бромбутиловой), запечатанный алюминиевой крышкой, содержащий порошок для суспензии для инъекций, и предварительно заполненный шприц из 3 мл бесцветного стекла с передним колпачком и поршнем (резина хлорбутиловая), содержащий 2 мл растворителя, совместно упакованные в герметичную контурную ячейковую упаковку с адаптером к флакону и иглой для безопасной инъекции.

Многоединичные упаковки по три однокомпонентные упаковки, каждая из которых содержит: флакон из 6 мл бесцветного стекла с резиновой пробкой (бромбутиловой), запечатанный алюминиевой крышкой, содержащий порошок для суспензии для инъекций, и предварительно заполненный шприц из 3 мл бесцветного стекла с передним колпачком и поршнем (резина хлорбутиловая), содержащий 2 мл растворителя, совместно упакованные в герметичную контурную ячейковую упаковку с адаптером к флакону и иглой для безопасной инъекции.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Производитель

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Вена, Австрия

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Рюй-Мальмезон (Франция)

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Нюрнберг (Германия)

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo (Португалия)

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA (Италия)

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Милан (MI) (Италия)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Киста (Швеция)

Novartis (Hellas) S.A.

12-й км национальной дороги Афин-Ламия, 14451 Метаморфозис, Аттика (Греция)

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Амстердам (Нидерланды)

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Будаёрш (Венгрия)

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Нидерланды)

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — участниках Европейского экономического пространства:

Австрия, Болгария, Хорватия, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Мальта, Норвегия, Польша, Румыния, Словакия, Словения, Испания, Швеция

Sandostatin LAR

Бельгия, Люксембург, Нидерланды

Sandostatine LAR

Италия, Португалия

Sandostatina LAR

Франция

Sandostatine L.P.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 12/2023

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Эта информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Какое количество Сандостатина ЛАР следует применять

Акромегалия

Рекомендуется начинать лечение с введения 20 мг Сандостатина ЛАР с интервалом в 4 недели в течение 3 месяцев. Пациенты, получающие лечение Сандостатином в виде подкожных инъекций, могут начать лечение Сандостатином ЛАР на следующий день после последней дозы Сандостатина в виде подкожных инъекций. Последующую коррекцию дозы следует проводить на основании концентраций в сыворотке крови гормона роста (GH) и инсулиноподобного ростового фактора-1/соматомедина С (IGF-1), а также клинических симптомов.

Пациентам, у которых клинические симптомы и биохимические параметры (GH; IGF-1) не контролируются полностью в течение 3 месяцев (концентрации GH по-прежнему выше 2,5 мкг/л), дозу можно увеличить до 30 мг каждые 4 недели. Если после 3 месяцев лечения GH, IGF-1 и/или симптомы не контролируются адекватно при дозе 30 мг, дозу можно увеличить до 40 мг каждые 4 недели.

Пациентам с постоянными концентрациями GH ниже 1 мкг/л, с нормализованными сывороточными концентрациями IGF-1 и у которых большинство обратимых признаков/симптомов акромегалии исчезли после 3 месяцев лечения дозой 20 мг, можно вводить 10 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели. Однако, особенно в этой группе пациентов, рекомендуется тщательно контролировать сывороточные концентрации GH и IGF-1, а также признаки/симптомы при этой низкой дозе Сандостатина ЛАР.

Пациентам, получающим стабильную дозу Сандостатина ЛАР, оценку GH и IGF-1 следует проводить каждые 6 месяцев.

Гастроэнтеропанкреатические эндокринные опухоли

  • Лечение пациентов с симптомами, связанными с функциональными нейроэндокринными гастроэнтеропанкреатическими опухолями

Рекомендуется начинать лечение с введения 20 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели. Пациенты, получающие лечение Сандостатином в виде подкожных инъекций, должны продолжать получать ранее эффективную дозу в течение 2 недель после первой инъекции Сандостатина ЛАР.

Пациентам, у которых симптомы и биологические маркеры хорошо контролируются после 3 месяцев лечения, дозу можно снизить до 10 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели.

Пациентам, у которых симптомы контролируются только частично после 3 месяцев лечения, дозу можно увеличить до 30 мг Сандостатина ЛАР каждые 4 недели.

В дни, когда во время лечения Сандостатином ЛАР могут усиливаться симптомы, связанные с гастроэнтеропанкреатическими опухолями, рекомендуется дополнительное введение Сандостатина в виде подкожных инъекций в дозе, применяемой до начала лечения Сандостатином ЛАР. Это может наблюдаться преимущественно в первые 2 месяца лечения, пока не будут достигнуты терапевтические концентрации октреотида.

  • Лечение пациентов с распространёнными нейроэндокринными опухолями кишечника или неизвестного происхождения, при которых исключены места происхождения, отличные от кишечника

Рекомендуемая доза Сандостатина ЛАР составляет 30 мг, вводимых каждые 4 недели. Лечение Сандостатином ЛАР с целью контроля опухоли следует продолжать при отсутствии прогрессирования опухоли.

Лечение тиротропин-секретирующих аденом

Лечение Сандостатином ЛАР следует начинать с дозы 20 мг каждые 4 недели в течение 3 месяцев, прежде чем рассматривать коррекцию дозы. После этого дозу корректируют на основании уровня ТТГ и ответа со стороны тиреоидных гормонов.

Инструкции по приготовлению и внутримышечному введению Сандостатина ЛАР

ТОЛЬКО ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ

Компоненты инъекционного комплекта:

Технический чертёж флакона с жидкостью а, колпачка для иглы б, пробки в и защитного устройства с иглой г
  1. Флакон, содержащий порошок Сандостатина ЛАР
  2. Шприц с предварительной нагрузкой, содержащий растворитель для реконституции
  3. Адаптер для флакона для реконституции лекарственного средства
  4. Иголка для безопасной инъекции

Соблюдайте внимательно следующие инструкции для обеспечения правильной реконституции Сандостатина ЛАР перед глубокой внутримышечной инъекцией.

В процессе реконституции Сандостатина ЛАР есть три критических этапа. Если они будут выполнены неправильно, это может привести к неправильному введению препарата.

  • Инъекционный комплект должен достичь комнатной температуры. Извлеките инъекционный комплект из холодильника и оставьте его при комнатной температуре не менее чем на 30 минут до реконституции, но не более 24 часов.
  • После добавления раствора разбавителя оставьте флакон на 5 минут, чтобы обеспечить полное насыщение порошка.
    После насыщения аккуратно взбалтывайте флакон в горизонтальном направлении не менее 30 секунд, пока не образуется однородная суспензия. Суспензию Сандостатина ЛАР следует готовить непосредственно перед введением.

Сандостатин ЛАР должен вводиться только квалифицированным медицинским работником.

Круглые часы с обозначением 30 мин и диапазоном температур от 20 °C до 25 °C, с серым сектором с правой стороны

ЭТАП 1

  • Достаньте набор для инъекций Sandostatin LAR из холодильника.

ВНИМАНИЕ: крайне важно начинать процесс реконституции только после того, как набор достигнет комнатной температуры. Оставьте набор при комнатной температуре не менее 30 минут перед реконституцией, но не более 24 часов.

Примечание: При необходимости набор можно снова поместить в холодильник.

Схематическое изображение флакончика с лекарством с чёрной стрелкой, указывающей на л

Рука нажимает вниз на пробку флакончика с лекарством рядом с л

Чёрно-белый рисунок, показывающий две руки, отделяющие верхнюю пробку от флакончика с лекарством, со стрелкой в сторону л

ЭТАП 2

  • Снимите пластиковый колпачок с флакона и обработайте резиновую пробку флакона ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Снимите защитную пленку с упаковки, содержащей адаптер флакона. НЕ извлекайте адаптер флакона из упаковки.
  • Удерживая адаптер флакона за упаковку, поместите его на верхнюю часть флакона и плотно нажмите вниз, пока он не зафиксируется. Щелчок подтвердит правильную фиксацию.
  • Снимите упаковку с адаптера флакона, потянув её вертикально вверх.

Схема, показывающая, как снять верхний колпачок и вставить шприц в флакончик, нажав вниз

ЭТАП 3

  • Снимите колпачок с предварительно заполненного шприца, содержащего растворитель, и ввинтите шприц в адаптер флакона.
  • Медленно нажмите на поршень до упора, чтобы полностью перенести весь растворитель во флакон.

Рука нажимает поршень шприца вниз, чтобы ввести содержимое во флакончик, удерживаемый л

Диаграмма, показывающая флакон со стрелками вниз, секундомер с отметкой 5 минут и дугу с вращающейся стрелкой

ЭТАП 4

ВНИМАНИЕ: необходимо оставить флакон на 5 минут, чтобы убедиться, что растворитель полностью пропитал порошок.

Примечание: нормально, что поршень может немного подняться вверх из-за возможного повышения давления во флаконе.

  • На этом этапе подготовьте пациента к введению инъекции.

Рука держит шприц с иглой, вставляя и вынимая её туда-сюда из стеклянного флакончика, что показано двойной стрелкой

ЭТАП 5

  • После периода насыщения убедитесь, что поршень плотно нажат до конца.

ВНИМАНИЕ: Удерживая поршень нажатым, аккуратно встряхивайте флакон горизонтально в течение не менее чем 30 секунд, чтобы порошок полностью равномерно суспендировался в растворителе (образуя однородную суспензию молочного вида). Повторите умеренное встряхивание ещё 30 секунд, если порошок не полностью суспендирован.

Рука держит шприц вертикально, пока л

ЭТАП 6

  • Обработайте место инъекции ватным тампоном, смоченным спиртом.
  • Переверните шприц и флакон вверх дном и медленно потяните поршень, чтобы полностью перенести содержимое флакона в шприц.
  • Отвинтите шприц от адаптера флакона.

Две руки, вращающиеся в противоположных направлениях, чтобы отвинтить или закрутить колпачок с медицинского устройства в форме ручки, с чёрными направляющими стрелками

Две руки, манипулирующие медицинским устройством, с чёрными стрелками, указывающими направление вращения, и л

Технический чертёж, показывающий две руки, разделяющие медицинское устройство с чёрной стрелкой и увеличенным фрагментом наконечника л

ЭТАП 7

  • Навинтите иглу безопасности на шприц.
  • Снова аккуратно встряхните шприц для обеспечения равномерной суспензии молочного вида.
  • Снимите защитный колпачок с иглы.
  • Легко постучите по шприцу, чтобы поднять видимые пузырьки наверх, и удалите их. Убедитесь, что место инъекции не загрязнено.
  • Немедленно переходите к ЭТАПУ 8 для введения пациенту. Любая задержка может привести к осаждению суспензии.

Схема человеческого тела, показывающая два места инъекций в ягодицы, со шприцем, вводимым под углом 90 градусовЧёрный текст на белом фоне с надписью «Угол 90°» крупным и читаемым шрифтомЧёрный жирный текст на белом фоне «Места инъекции»

ЭТАП 8

  • Sandostatin LAR следует вводить только глубокой внутримышечной инъекцией, НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ не внутривенно.
  • Вставьте иглу полностью в правую или левую ягодичную мышцу под углом 90° к коже.
  • Медленно потяните поршень на себя, чтобы убедиться, что игла не попала в сосуд (если попала — смените место инъекции).
  • Постоянно нажимая на поршень, медленно введите препарат до полного опорожнения шприца. Извлеките иглу из места инъекции и активируйте механизм безопасности (см. ЭТАП 9 ниже).

Диаграмма в два этапа, показывающая руку, сначала наклоняющую шприц с иглой вниз, а затем вдавливающую его вертикально в поверхность

Технический чертёж горизонтального шприца с л

ЭТАП 9

  • Активируйте механизм безопасности иглы, используя один из двух способов:

либо нажмите шарнирную часть устройства безопасности вниз на твёрдую поверхность (рисунок А).

либо нажмите шарнирную часть пальцем (рисунок Б).

  • Щелчок подтвердит успешную активацию.
  • Немедленно утилизируйте шприц (в контейнере для острых отходов).