Sandostatin Lar 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile

Spagna
Nome commerciale Sandostatin Lar 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile
Forma farmaceutica polvere e solvente per sospensione iniettabile
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Diagnostico Ospedaliero
Numero di registrazione 62139
Sandostatin Lar 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile polvere e solvente per sospensione iniettabile

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

SANDOSTATIN LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione iniettabile

Octreotide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo. Se ha domande, chieda al suo medico, farmacista o infermiere.
  • Questo medicinale le è stato prescritto personalmente e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Sandostatin LAR e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Sandostatin LAR
  3. Come usare Sandostatin LAR
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Sandostatin LAR
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sandostatin LAR e a cosa serve

Sandostatin LAR è un composto sintetico derivato dalla somatostatina. La somatostatina è normalmente presente nell'organismo umano, dove inibisce il rilascio di alcune ormoni come l'ormone della crescita. I vantaggi di Sandostatin LAR rispetto alla somatostatina sono che è più potente e i suoi effetti sono più duraturi.

Sandostatin LAR viene utilizzato

  • per trattare l'acromegalia,

L'acromegalia è una malattia in cui l'organismo produce troppa ormone della crescita. Normalmente l'ormone della crescita controlla la crescita dei tessuti, degli organi e delle ossa. Un eccesso di ormone della crescita comporta un aumento delle dimensioni delle ossa e dei tessuti, specialmente mani e piedi. Sandostatin LAR riduce in modo significativo i sintomi dell'acromegalia, tra cui mal di testa, eccessiva sudorazione, formicolio alle mani e ai piedi, stanchezza e dolore alle articolazioni. Nella maggior parte dei casi, la sovraproduzione di ormone della crescita è causata dall'ingrandimento della ghiandola pituitaria (adenoma pituitario); il trattamento con Sandostatin LAR può ridurre le dimensioni dell'adenoma.

Sandostatin LAR viene utilizzato per trattare persone affette da acromegalia:

  • quando altri tipi di trattamento per l'acromegalia (chirurgia o radioterapia) non sono adeguati o non hanno avuto successo;

  • dopo la radioterapia, per coprire il periodo intermedio fino a quando la radioterapia diventa pienamente efficace.

  • per alleviare i sintomi associati alla sovraproduzione di alcune specifiche ormoni e altre sostanze correlate nello stomaco, nell'intestino o nel pancreas.

La sovraproduzione di determinati ormoni e di altre sostanze naturali correlate può essere causata da alcune alterazioni rare dello stomaco, dell'intestino o del pancreas. Ciò altera l'equilibrio ormonale naturale e provoca una serie di sintomi come vampate di calore, diarrea, bassa pressione sanguigna, eruzioni cutanee e perdita di peso. Il trattamento con Sandostatin LAR aiuta a controllare questi sintomi.

  • per trattare tumori neuroendocrini localizzati nell'intestino (es. appendice, intestino tenue o colon)

I tumori neuroendocrini sono tumori rari che possono svilupparsi in diverse parti del corpo. Sandostatin LAR viene inoltre utilizzato per controllare la crescita di questi tumori quando sono localizzati nell'intestino (es. appendice, intestino tenue o colon).

  • per trattare tumori pituitari che producono troppa ormone tireostimolante (TSH).

Un eccesso di ormone tireostimolante (TSH) provoca ipertiroidismo. Sandostatin LAR viene utilizzato per trattare persone con tumori pituitari che producono troppa ormone tireostimolante (TSH):

  • quando altri tipi di trattamento (chirurgia o radioterapia) non sono adeguati o non hanno avuto successo;
  • dopo la radioterapia, per coprire il periodo fino a quando la radioterapia diventa pienamente efficace.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Sandostatin LAR

Segua attentamente tutte le istruzioni che il medico le ha fornito. Potrebbero essere diverse dalle informazioni contenute in questo foglio illustrativo.

Legga attentamente le seguenti indicazioni prima di usare Sandostatin LAR.

Non usi Sandostatin LAR:

  • se è allergico all’octreotide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a usare Sandostatin LAR:

  • se sa di avere calcoli nella colecisti in atto o nel passato, oppure se presenta complicazioni come febbre, brividi, dolore addominale o colorazione gialla della pelle o degli occhi; informi il medico, poiché l’uso prolungato di Sandostatin LAR può provocare la formazione di calcoli biliari. Il medico potrebbe desiderare di controllare periodicamente la sua colecisti.
  • se sa di avere il diabete, poiché Sandostatin LAR può influire sui livelli di zucchero nel sangue. Se è diabetico, deve controllare regolarmente i livelli di zucchero.
  • se ha avuto in passato una carenza di vitamina B12, il medico potrebbe controllare periodicamente il livello di B12.

Analisi e controlli

Se sta seguendo un trattamento con Sandostatin LAR per un periodo prolungato, il medico potrebbe controllare periodicamente la sua funzione tiroidea.

Il medico controllerà la funzionalità del fegato.

Il medico potrà verificare il funzionamento degli enzimi pancreatici.

Bambini

L’esperienza sull’uso di Sandostatin LAR nei bambini è limitata.

Uso di Sandostatin LAR con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Generalmente può continuare ad assumere altri farmaci durante il trattamento con Sandostatin LAR. Tuttavia, è stato segnalato che alcuni medicinali come cimetidina, ciclosporina, bromocriptina, chinidina e terfenadina possono essere influenzati da Sandostatin LAR.

Se sta assumendo un medicinale per controllare la pressione arteriosa (ad es. un beta-bloccante o un antagonista dei canali del calcio) o un agente per controllare l’equilibrio di liquidi ed elettroliti, il medico potrebbe doverne aggiustare il dosaggio.

Se è diabetico, il medico potrebbe dover aggiustare la dose di insulina.

Se deve ricevere un trattamento con lutetio (177Lu) oxodotreotida, un radiofarmaco, il medico potrebbe interrompere e/o adattare temporaneamente il trattamento con Sandostatin LAR.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o ha in progetto di diventare incinta, consulti il medico prima di usare questo medicinale.

Sandostatin LAR deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario.

Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento.

Non deve allattare durante il trattamento con Sandostatin LAR. Non si sa se Sandostatin LAR passi nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sandostatin LAR non ha effetti oppure questi sono trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, alcuni effetti avversi che potrebbe manifestare durante il trattamento con Sandostatin LAR, come mal di testa e stanchezza, potrebbero ridurre la sua capacità di guidare e usare macchinari in modo sicuro.

Sandostatin contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per flaconcino; pertanto è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Sandostatin LAR

Sandostatin LAR deve essere sempre somministrato mediante iniezione nel muscolo dei glutei. Nella somministrazione ripetuta, si devono utilizzare alternativamente il gluteo destro e sinistro.

Se usa più Sandostatin LAR di quanto deve

Non sono state riportate reazioni avverse potenzialmente letali in seguito a sovradosaggio con Sandostatin LAR.

I sintomi di sovradosaggio sono: vampate di calore, minzione frequente, stanchezza, depressione, ansia e difficoltà di concentrazione.

Se pensa di aver assunto una dose eccessiva e manifesta uno di questi sintomi, informi immediatamente il medico. Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, tel. 91 562 0420.

Se dimentica di usare Sandostatin LAR

Se ha dimenticato l'iniezione, si raccomanda di somministrarla non appena se ne ricorda, per poi proseguire con la consueta posologia. Il ricevere la dose alcuni giorni dopo non le arrecherà alcun danno, ma i sintomi potrebbero temporaneamente ricomparire fino a quando non riprenderà il consueto regime terapeutico.

Se interrompe il trattamento con Sandostatin LAR

Se interrompe il trattamento con Sandostatin LAR, i suoi sintomi potrebbero ricomparire. Pertanto, non interrompa il trattamento con Sandostatin LAR a meno che non glielo indichi il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Alcune reazioni indesiderate potrebbero essere gravi. Informi immediatamente il medico se dovesse manifestare uno dei seguenti effetti:

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

  • Calcoli biliari, che provocano un dolore improvviso alla schiena.
  • Troppo zucchero nel sangue.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

  • Riduzione dell’attività della ghiandola tiroidea (ipotiroidismo), che provoca cambiamenti nel ritmo cardiaco, nell’appetito o nel peso; stanchezza, sensazione di freddo o gonfiore nella parte anteriore del collo.
  • Alterazioni nei test di funzionalità tiroidea.
  • Infiammazione della cistifellea (colecistite); i sintomi possono includere dolore nell’area superiore destra dell’addome, febbre, nausea, colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia).
  • Troppo poco zucchero nel sangue.
  • Alterazione della tolleranza al glucosio.
  • Battito cardiaco lento.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):

  • Sete, ridotta produzione di urina, urina scura, pelle secca e arrossata.
  • Battito cardiaco accelerato.

Altre reazioni indesiderate gravi

  • Reazioni di ipersensibilità (allergiche), compresa orticaria cutanea.
  • Un tipo di reazione allergica (anafilassi) che può causare difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore e formicolio, eventualmente associati a una diminuzione della pressione con capogiri o perdita di coscienza.
  • Infiammazione della ghiandola pancreatica (pancreatite); i sintomi possono includere dolore improvviso nella parte superiore dell’addome, nausea, vomito, diarrea.
  • Infiammazione del fegato (epatite); i sintomi possono includere colorazione gialla della pelle e degli occhi (itterizia), nausea, vomito, perdita di appetito, malessere generale, prurito, urina di colore scuro.
  • Battito cardiaco irregolare.
  • Riduzione del numero di piastrine nel sangue; ciò può comportare un aumento del sanguinamento o della comparsa di ematomi.

Informi immediatamente il medico se dovesse notare uno dei sopra elencati effetti indesiderati.

Altri effetti indesiderati:

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se dovesse notare uno degli effetti indesiderati elencati di seguito. Di solito sono lievi e tendono a scomparire proseguendo il trattamento.

Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

  • Diarrea.
  • Dolore addominale.
  • Nausea.
  • Stitichezza.
  • Flatulenza (gas).
  • Cefalea.
  • Dolore locale nel sito di iniezione.

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10):

  • Fastidio allo stomaco dopo il pasto (dispepsia).
  • Vomito.
  • Sensazione di pienezza gastrica.
  • Feci grasse.
  • Feci liquide.
  • Cambiamento del colore delle feci.
  • Capogiri.
  • Perdita di appetito.
  • Alterazioni nei test di funzionalità epatica.
  • Perdita di capelli.
  • Difficoltà respiratoria.
  • Debolezza.

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, l’infermiere o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Sandostatin LAR

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.

Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C). Non congelare.

Sandostatin LAR può essere conservato al di sotto di 25°C nel giorno dell’iniezione.

Non conservare Sandostatin LAR dopo la ricostituzione (deve essere utilizzato immediatamente).

Non utilizzi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzi questo medicinale se nota la presenza di particelle o un cambiamento di colore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Depositare le confezioni e i medicinali non più necessari presso il punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sandostatin LAR

  • Il principio attivo è l'octreotide. Un flaconcino contiene 10 mg di octreotide (come octreotide acetato).
  • Gli altri componenti sono:

Nella polvere (flaconcino): poli(DL-lattide-co-glicolide), mannitolo (E421).

Nel solvente (siringa preriempita): carbossimetilcellulosa sodica, mannitolo (E421), polossamero 188, acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto di Sandostatin LAR e contenuto della confezione

Confezioni singole contenenti un flaconcino di vetro da 6 ml con tappo in gomma (bromobutile), sigillato con una linguetta di alluminio, contenente la polvere per sospensione iniettabile e una siringa preriempita in vetro incolore da 3 ml con tappo frontale e tappo dello stantuffo (gomma clorobutile) contenente 2 ml di solvente, confezionati insieme in un blister sigillato con un adattatore per flaconcino e un ago per iniezione di sicurezza.

Confezioni multiple da tre confezioni singole, ognuna contenente: un flaconcino di vetro da 6 ml con tappo in gomma (bromobutile), sigillato con una linguetta di alluminio, contenente la polvere per sospensione iniettabile e una siringa preriempita in vetro incolore da 3 ml con tappo frontale e tappo dello stantuffo (gomma clorobutile) contenente 2 ml di solvente, confezionati insieme in un blister sigillato con un adattatore per flaconcino e un ago per iniezione di sicurezza.

È possibile che solo alcuni formati delle confezioni siano commercializzati.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcellona

Responsabile della produzione

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcellona

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien Austria

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison (Francia)

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Norimberga (Germania).

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, (Portogallo).

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA , (Italia).

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Milano (MI) (Italia)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista (Svezia)

Novartis (Hellas) S.A.

12th km Strada Nazionale Atene-Lamia 14451 Metamorfosi Attica, (Grecia).

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam (Paesi Bassi).

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Budaörs (Ungheria).

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Paesi Bassi)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Austria, Bulgaria, Croazia, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Finlandia, Germania, Grecia, Ungheria, Islanda, Irlanda, Lettonia, Lituania, Malta, Norvegia, Polonia, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia

Sandostatin LAR

Belgio, Lussemburgo, Olanda

Sandostatine LAR

Italia, Portogallo

Sandostatina LAR

Francia

Sandostatine L.P.

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: 12/2023

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario:

Quanto Sandostatin LAR deve essere utilizzato

Acromegalia

Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di 20 mg di Sandostatin LAR a intervalli di 4 settimane per 3 mesi. I pazienti in trattamento con Sandostatin s.c. possono iniziare il trattamento con Sandostatin LAR il giorno successivo all’ultima dose di Sandostatin s.c. L’aggiustamento della dose successivo deve basarsi sulle concentrazioni sieriche dell’ormone della crescita (GH) e del fattore di crescita simile all’insulina 1/somatomedina C (IGF-1) e sui sintomi clinici.

Nei pazienti in cui i sintomi clinici e i parametri biochimici (GH; IGF-1) non sono completamente controllati entro un periodo di 3 mesi (concentrazioni di GH ancora superiori a 2,5 microgrammi/L), la dose può essere aumentata a 30 mg ogni 4 settimane. Se dopo 3 mesi GH, IGF-1 e/o i sintomi non sono adeguatamente controllati alla dose di 30 mg, la dose può essere aumentata a 40 mg ogni 4 settimane.

Nei pazienti con concentrazioni di GH costantemente inferiori a 1 microgrammo/L, con concentrazioni sieriche di IGF-1 normalizzate e nei quali la maggior parte dei segni/sintomi reversibili dell’acromegalia sono scomparsi dopo 3 mesi di trattamento con 20 mg, può essere somministrato 10 mg di Sandostatin LAR ogni 4 settimane. Tuttavia, specialmente in questo gruppo di pazienti, si raccomanda un rigoroso controllo delle concentrazioni sieriche di GH e IGF-1 e dei segni/sintomi a questa bassa dose di Sandostatin LAR.

Nei pazienti in trattamento con una dose stabile di Sandostatin LAR, la valutazione di GH e IGF-1 deve essere effettuata ogni 6 mesi.

Tumori endocrini gastroenteropancreatici

  • Trattamento di pazienti con sintomi associati a tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici funzionali

Si raccomanda di iniziare il trattamento con la somministrazione di 20 mg di Sandostatin LAR a intervalli di 4 settimane. I pazienti in trattamento con Sandostatin s.c. devono continuare alla dose precedentemente efficace per 2 settimane dopo la prima iniezione di Sandostatin LAR.

Nei pazienti in cui i sintomi e i marcatori biologici sono ben controllati dopo 3 mesi di trattamento, la dose può essere ridotta a 10 mg di Sandostatin LAR ogni 4 settimane.

Nei pazienti in cui i sintomi sono solo parzialmente controllati dopo 3 mesi di trattamento, la dose può essere aumentata a 30 mg di Sandostatin LAR ogni 4 settimane.

Nei giorni in cui possono aumentare i sintomi associati ai tumori gastroenteropancreatici durante il trattamento con Sandostatin LAR, si raccomanda la somministrazione aggiuntiva di Sandostatin s.c. alla dose utilizzata prima del trattamento con Sandostatin LAR. Ciò può verificarsi soprattutto nei primi 2 mesi di trattamento, fino al raggiungimento delle concentrazioni terapeutiche di octreotide.

  • Trattamento di pazienti con tumori neuroendocrini avanzati dell’intestino o di origine sconosciuta in cui sono stati esclusi i siti di origine non intestinali

La dose raccomandata di Sandostatin LAR è di 30 mg somministrati ogni 4 settimane. Il trattamento con Sandostatin LAR per il controllo del tumore deve proseguire in assenza di progressione della malattia.

Trattamento di adenomi secernenti TSH

Il trattamento con Sandostatin LAR deve essere iniziato alla dose di 20 mg a intervalli di 4 settimane per 3 mesi prima di considerare un aggiustamento della dose. Successivamente la dose deve essere aggiustata in base ai livelli di TSH e alla risposta dell’ormone tiroideo.

Istruzioni per la preparazione e l’iniezione intramuscolare di Sandostatin LAR.

SOLO PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE

Componenti del kit di iniezione:

Disegno tecnico di un flacone con liquido a, un cappuccio per siringa a b, un tappo a c e un dispositivo di protezione con ago a d
  1. Un flaconcino contenente la polvere di Sandostatin LAR
  2. Una siringa precaricata contenente il solvente per la ricostituzione
  3. Un adattatore per flaconcino per la ricostituzione del medicinale
  4. Un ago per iniezione di sicurezza

Seguire attentamente le istruzioni riportate di seguito per garantire la corretta ricostituzione di Sandostatin LAR prima dell’iniezione intramuscolare profonda.

Vi sono tre passaggi critici nel processo di ricostituzione di Sandostatin LAR. Se non eseguiti correttamente, potrebbe verificarsi una somministrazione non adeguata del medicinale.

  • Il kit di iniezione deve raggiungere la temperatura ambiente. Togliere il kit di iniezione dal frigorifero e lasciarlo acclimatare alla temperatura ambiente per almeno 30 minuti prima della ricostituzione, senza superare le 24 ore.
  • Dopo aver aggiunto la soluzione del diluente, lasciare riposare il flaconcino per 5 minuti per assicurare che la polvere sia completamente saturata.

Dopo la saturazione, agitare moderatamente il flaconcino in senso orizzontale per almeno 30 secondi fino a ottenere una sospensione uniforme. La sospensione di Sandostatin LAR deve essere preparata immediatamente prima della somministrazione.

Sandostatin LAR deve essere somministrato solo da un professionista sanitario esperto.

Orologio circolare con indicazione di 30 minuti e intervallo di temperatura tra 20 °C e 25 °C, con una sezione grigia sul lato destro

PASSO 1

  • Togliere dal frigorifero il kit per iniezione di Sandostatin LAR.

ATTENZIONE: è essenziale iniziare il processo di ricostituzione solo dopo che il kit per iniezione ha raggiunto la temperatura ambiente. Lasciare che il kit raggiunga la temperatura ambiente per un minimo di 30 minuti prima della ricostituzione, ma senza superare le 24 ore.

Nota: Il kit per iniezione può essere nuovamente refrigerato, se necessario.

Disegno schematico di un flacone di medicinale con una freccia nera che indica l

Una mano preme verso il basso il tappo di un flacone di medicinale vicino all

Disegno in bianco e nero che mostra due mani che separano un tappo superiore da un flacone di medicinale con una freccia verso l

PASSO 2

  • Rimuovere il tappo di plastica dalla fiala e pulire il tappo di gomma della fiala con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
  • Rimuovere la pellicola protettiva dall’involucro contenente l’adattatore della fiala. NON estrarre l’adattatore della fiala dall’involucro.
  • Tenendo l’adattatore della fiala per il suo involucro, posizionarlo sulla parte superiore della fiala e premere completamente verso il basso fino a quando non si inserisce correttamente sulla fiala. Ciò sarà confermato da un “click”.
  • Rimuovere l’involucro dell’adattatore della fiala con un movimento verticale.

Diagramma che mostra come rimuovere il cappuccio superiore e inserire la siringa nel flacone mediante una pressione verso il basso

PASSO 3

  • Rimuovere il tappo dalla siringa precaricata contenente il solvente e avvitare la siringa sull’adattatore della fiala.
  • Premere lentamente lo stantuffo fino in fondo per trasferire tutta la soluzione diluente nella fiala.

Una mano preme lo stantuffo di una siringa verso il basso per iniettare il contenuto in un flacone tenuto dall

Diagramma che mostra un flacone con frecce verso il basso, un cronometro che indica 5 minuti e un arco con una freccia rotante

PASSO 4

ATTENZIONE: è essenziale lasciare riposare la fiala per 5 minuti per assicurarsi che il solvente abbia completamente saturato la polvere.

Nota: è normale che lo stantuffo si sposti verso l’alto a causa di una sovrappressione all’interno della fiala.

  • In questo momento, preparare il paziente per la somministrazione dell’iniezione.

Una mano tiene una siringa con un ago che viene inserito e rimosso avanti e indietro da un flacone di vetro, indicato da una doppia freccia

PASSO 5

  • Dopo il periodo di saturazione, assicurarsi di premere lo stantuffo fino in fondo nella siringa.

ATTENZIONE: Mantenere lo stantuffo premuto e agitare moderatamente la fiala in senso orizzontale per almeno 30 secondi affinché la polvere sia completamente sospesa nel solvente (sospensione uniforme dal colore lattiginoso). Ripetere l’agitazione moderata per altri 30 secondi se la polvere non è completamente sospesa.

Una mano tiene una siringa in verticale mentre l

PASSO 6

  • Preparare il sito di iniezione con un batuffolo di cotone imbevuto di alcol.
  • Girare la siringa e la fiala a testa in giù e tirare lentamente lo stantuffo fino a trasferire completamente il contenuto della fiala nella siringa.
  • Staccare la siringa dall’adattatore della fiala svitandola.

Due mani che ruotano in direzioni opposte per svitare o avvitare un cappuccio da un dispositivo medico a forma di penna con frecce nere direzionali

Due mani che manovrano un dispositivo medico con frecce nere che indicano il movimento di rotazione e l

Disegno tecnico che mostra due mani che separano un dispositivo medico con una freccia nera e un dettaglio ingrandito della punta dell

PASSO 7

  • Avvitare l’ago per iniezione di sicurezza sulla siringa.
  • Riagitare moderatamente la siringa per assicurare una sospensione uniforme dal colore lattiginoso.
  • Rimuovere la protezione dell’ago.
  • Battere leggermente sulla siringa per spostare eventuali bolle d’aria visibili ed espellerle fuori dalla siringa. Verificare che il sito di iniezione non sia contaminato.
  • Procedere immediatamente al Passo 8 per la somministrazione al paziente. Qualsiasi ritardo nella somministrazione potrebbe causare sedimentazione.

Diagramma del corpo umano che mostra due siti di iniezione sui glutei con una siringa che si inserisce a un angolo di 90 gradiTesto nero su sfondo bianco con la scritta Ángulo de 90° in caratteri grandi e leggibiliTesto in grassetto nero su sfondo bianco che recita Luoghi di iniezione

PASSO 8

  • Sandostatin LAR deve essere somministrato esclusivamente mediante iniezione intramuscolare profonda; MAI somministrare per via endovenosa.
  • Inserire completamente l’ago nel gluteo destro o sinistro, formando un angolo di 90° con la pelle.
  • Aspirare lentamente con lo stantuffo per verificare di non aver perforato un vaso sanguigno (in caso affermativo, cambiare area di iniezione).
  • Applicando una pressione costante sullo stantuffo, somministrare lentamente fino a svuotare completamente la siringa. Rimuovere l’ago dal sito di iniezione e attivare il meccanismo di sicurezza (come mostrato nel Passo 9 qui sotto).

Diagramma in due fasi che mostra una mano che inclina una siringa con ago verso il basso e poi la spinge verticalmente verso una superficie

Disegno tecnico di una siringa orizzontale con l

PASSO 9

  • Attivare il meccanismo di sicurezza sull’ago, utilizzando uno dei due seguenti metodi:

premere verso il basso la parte articolata del dispositivo di sicurezza su una superficie rigida (figura A).

oppure premere la parte articolata con un dito (figura B).

  • Il suono di un “click” conferma l’attivazione corretta.
  • Smaltire immediatamente la siringa (in un contenitore per rifiuti taglienti).