Sandostatin LAR 10 mg proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań

Hiszpania
Nazwa handlowa Sandostatin LAR 10 mg proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 62139
Sandostatin LAR 10 mg proszek i rozpuszczalnik do zawiesiny do wstrzykiwań proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

SANDOSTATIN LAR 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny do wstrzykiwań

Oktreotyd

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Sandostatin LAR i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sandostatin LAR
  3. Jak stosować Sandostatin LAR
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Sandostatin LAR
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Sandostatin LAR i kiedy się go stosuje

Sandostatin LAR to syntetyczny związek pochodny somatostatyny. Somatostatyna występuje naturalnie w organizmie człowieka, gdzie hamuje wydzielanie niektórych hormonów, takich jak hormon wzrostu. Zaletami Sandostatinu LAR w porównaniu z somatostatyną są większa potencja i dłuższy czas działania.

Sandostatin LAR stosuje się

  • w leczeniu akromegalii,

Akromegalia to choroba, w której organizm wytwarza nadmiar hormonu wzrostu. Zwykle hormon wzrostu kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Nadmiar hormonu wzrostu prowadzi do zwiększenia rozmiarów kości i tkanek, szczególnie rąk i stóp. Sandostatin LAR znacząco zmniejsza objawy akromegalii, takie jak ból głowy, nadmierne pocenie się, mrowienie rąk i stóp, zmęczenie oraz ból stawów. W większości przypadków nadprodukcja hormonu wzrostu jest spowodowana zwiększeniem rozmiaru przysadki mózgowej (gruczolak przysadki); leczenie Sandostatinem LAR może zmniejszyć rozmiar gruczolaka.

Sandostatin LAR stosuje się u pacjentów z akromegalią:

  • gdy inne metody leczenia akromegalii (operacja lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły skutku;

  • po radioterapii, aby pokryć okres oczekiwania aż do pełnej skuteczności radioterapii.

  • w celu złagodzenia objawów związanych z nadprodukcją niektórych konkretnych hormonów i innych pokrewnych substancji w żołądku, jelitach lub trzustce.

Nadprodukcja niektórych hormonów i innych pokrewnych substancji naturalnych może być spowodowana rzadkimi zaburzeniami żołądka, jelit lub trzustki. Powoduje to zaburzenie naturalnego równowagi hormonalnej i prowadzi do szeregu objawów, takich jak rumień, biegunka, niskie ciśnienie tętnicze, wysypka skórna i utrata masy ciała. Leczenie Sandostatinem LAR pomaga kontrolować te objawy.

  • w leczeniu nowotworów neuroendokrynnych lokalizowanych w jelitach (np. wyrostek robaczkowy, jelito cienkie lub okrężnica).

Nowotwory neuroendokrynne to rzadkie guzy, które mogą występować w różnych częściach organizmu. Sandostatin LAR stosuje się również w celu kontrolowania wzrostu tych guzów, gdy są one zlokalizowane w jelitach (np. wyrostek robaczkowy, jelito cienkie lub okrężnica).

  • w leczeniu gruczolaków przysadki wytwarzających nadmiar hormonu tyreotropowego (TSH).

Nadmiar hormonu tyreotropowego (TSH) powoduje nadczynność tarczycy. Sandostatin LAR stosuje się u pacjentów z gruczolakami przysadki wytwarzającymi nadmiar hormonu tyreotropowego (TSH):

  • gdy inne metody leczenia (operacja lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły skutku;

  • po radioterapii, aby pokryć okres oczekiwania aż do pełnej skuteczności radioterapii.

2. Co musisz wiedzieć przed zastosowaniem Sandostatin LAR

Dokładnie przestrzegaj wszystkich wskazówek podanych przez lekarza. Mogą one różnić się od informacji zawartych w niniejszym ulotniku.

Przeczytaj poniższe wskazówki przed zastosowaniem Sandostatin LAR.

Nie stosuj Sandostatin LAR:

  • jeśli jesteś uczulony na octreotyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Sandostatin LAR:

  • jeśli wiesz, że aktualnie masz kamienie w pęcherzu żółciowym lub miałeś je wcześniej, albo jeśli występują powikłania takie jak gorączka, dreszcze, ból brzucha lub żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu); powiadom lekarza, ponieważ długotrwałe stosowanie Sandostatin LAR może prowadzić do powstawania kamieni żółciowych. Lekarz może chcieć okresowo kontrolować stan Twojego pęcherza żółciowego.
  • jeśli wiesz, że masz cukrzycę, ponieważ Sandostatin LAR może wpływać na poziom glukozy we krwi. Jeśli jesteś chory na cukrzycę, musisz regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.
  • jeśli masz w wywiadzie niedobór witaminy B12, lekarz może okresowo kontrolować poziom witaminy B12.

Badania i kontrole

Jeśli otrzymujesz leczenie Sandostatin LAR przez dłuższy okres czasu, lekarz może okresowo kontrolować funkcję tarczycy.

Lekarz będzie kontrolować funkcję wątroby.

Lekarz może sprawdzić działanie enzymów trzustki.

Dzieci

Doświadczenie w stosowaniu Sandostatin LAR u dzieci jest ograniczone.

Stosowanie Sandostatin LAR z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Zazwyczaj możesz kontynuować przyjmowanie innych leków podczas leczenia Sandostatin LAR. Jednakże zgłoszono, że działanie niektórych leków, takich jak cyklotydyna, cyklosporyna, bromokryptyna, chinidyna i terfenadyna, może być wpływowane przez Sandostatin LAR.

Jeśli przyjmujesz lek na obniżenie ciśnienia tętniczego (np. beta-bloker lub bloker kanałów wapniowych) lub lek wpływający na równowagę płynów i elektrolitów, lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Jeśli jesteś chory na cukrzycę, lekarz może potrzebować dostosować dawkę insuliny.

Jeśli planowane jest leczenie lutecją (177Lu) okso-dotreotydem, radiofarmaceutykiem, lekarz może tymczasowo przerwać i/lub dostosować leczenie Sandostatin LAR.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sandostatin LAR należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to ściśle konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.

Nie należy karmić piersią w czasie leczenia Sandostatin LAR. Nie wiadomo, czy Sandostatin LAR przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sandostatin LAR nie ma wpływu lub jego wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieznaczny. Jednak niektóre działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia Sandostatin LAR, takie jak ból głowy i zmęczenie, mogą ograniczać Twoją zdolność bezpiecznego prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.

Sandostatin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sandostatin LAR

Sandostatin LAR należy zawsze podawać jako wstrzyknięcie do mięśnia pośladkowego. Przy powtarzanych wstrzyknięciach należy naprzemiennie stosować pośladkowy mięsień prawy i lewy.

Jeśli zastosuje zbyt dużą dawkę Sandostatin LAR

Nie zgłoszono poważnych, zagrażających życiu działań niepożądanych po przedawkowaniu Sandostatin LAR.

Objawy przedawkowania to: rumień, częste oddawanie moczu, zmęczenie, depresja, lęk i trudności koncentracji.

Jeśli uważa Pan/Pani, że doznał(a) przedawkowania i wystąpiły u Pana/Pani wymienione objawy, należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Można również zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel. 91 562 0420.

Jeśli zapomni Pan/Pani zastosować Sandostatin LAR

Jeśli zapomniał(a) Pan/Pani o wstrzyknięciu, zaleca się podanie go tak szybko, jak tylko Pan/Pani sobie o tym przypomni, a następnie kontynuowanie normalnego schematu dawkowania. Nie spowoduje to u Pana/Pani szkody, jeśli dawka zostanie podana kilka dni później, jednak objawy mogą tymczasowo powrócić, aż do chwili powrotu do regularnego schematu leczenia.

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Sandostatin LAR

Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Sandostatin LAR, objawy mogą ponownie się pojawić. Dlatego nie należy przerywać leczenia Sandostatin LAR, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba doświadcza ich objawów.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Kamienie żółciowe, powodujące nagły ból pleców.
  • Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Obniżenie aktywności tarczycy (hipotyreozę), powodujące zmiany rytmu serca, apetytu lub masy ciała; uczucie zmęczenia, wrażliwość na zimno lub obrzęk w przedniej części szyi.
  • Zmiany w wynikach badań funkcji tarczycy.
  • Zapalenie pęcherza żółciowego (cholecystytę); objawy mogą obejmować ból w prawym górnym brzuchu, gorączkę, nudności, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu).
  • Zbyt niski poziom cukru we krwi.
  • Zaburzenia tolerancji glukozy.
  • Spowolnione bicie serca.

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

  • Pragnienie, zmniejszone oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, sucha, zaczerwieniona skóra.
  • Przyspieszone bicie serca.

Inne poważne działania niepożądane

  • Reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), w tym wysypka skórna typu pokrzywka.
  • Reakcja alergiczna typu anafilaktycznego, która może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk i mrowienie, czasem z obniżeniem ciśnienia krwi, zawrotami głowy lub utratą przytomności.
  • Zapalenienie trzustki (pankreatytę); objawy mogą obejmować nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunkę.
  • Zapalenienie wątroby (hepatytę); objawy mogą obejmować żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne złe samopoczucie, świąd skóry, zabarwienie moczu.
  • Nieregularne bicie serca.
  • Obniżenie liczby płytek krwi we krwi; może to prowadzić do większego krwawienia lub łatwego powstawania siniaków.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów działania niepożądanego.

Inne działania niepożądane:

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz któreś z poniższych działań niepożądanych. Zazwyczaj są one łagodne i z czasem ustępują w trakcie leczenia.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

  • Biegunka.
  • Ból brzucha.
  • Nudności.
  • Zaparcia.
  • Wzdęcia (gazy).
  • Ból głowy.
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

  • Niekonfort w żołądku po jedzeniu (dyspepsja).
  • Wymioty.
  • Odczucie pełności żołądka.
  • Tłuste stolce.
  • Wodniste stolce.
  • Zmiana koloru stolca.
  • Zawroty głowy.
  • Utrata apetytu.
  • Zmiany w wynikach badań funkcji wątroby.
  • Wypadanie włosów.
  • Trudności z oddychaniem.
  • Osłabienie.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Sandostatin LAR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażać.

Sandostatin LAR można przechowywać poniżej 25°C w dniu wstrzyknięcia.

Nie należy przechowywać Sandostatin LAR po jego rekonstytucji (należy go natychmiast użyć).

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz obecność cząsteczek lub zmianę koloru.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz nieużywane leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sandostatin LAR

  • Substancją czynną jest octreotyd. Jeden fiolka zawiera 10 mg octreotydu (jako octreotyd acetylan).
  • Pozostałe składniki to:

W proszku (fiolka): poli(DL-laktydo-koglikolidy), mannozol (E421).

W rozpuszczalniku (szczycie wstępnie załadowanej strzykawki): karboksymetyloceluloza sodowa, mannozol (E421), poloksymer 188, woda do sporządzania środków do wstrzykiwania.

Wygląd Sandostatin LAR i zawartość opakowania

Opakowania jednostkowe zawierające fiolkę szklaną o pojemności 6 ml z korkiem gumowym (bromobutylem), uszczelnioną blachą aluminiową, zawierającą proszek do zawiesiny do wstrzykiwania oraz wstępnie załadowaną strzykawkę szklaną bezbarwną o pojemności 3 ml z zatyczką czołową i tłokiem (guma chlorobutylowa) zawierającą 2 ml rozpuszczalnika, zapakowane łącznie w tacę blisterową uszczelnioną z adapterem do fiolki i igłą iniekcji bezpiecznej.

Opakowania wielokrotne zawierające trzy opakowania jednostkowe, z których każde zawiera: fiolkę szklaną o pojemności 6 ml z korkiem gumowym (bromobutylem), uszczelnioną blachą aluminiową, zawierającą proszek do zawiesiny do wstrzykiwania oraz wstępnie załadowaną strzykawkę szklaną bezbarwną o pojemności 3 ml z zatyczką czołową i tłokiem (guma chlorobutylowa) zawierającą 2 ml rozpuszczalnika, zapakowane łącznie w tacę blisterową uszczelnioną z adapterem do fiolki i igłą iniekcji bezpiecznej.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien Austria

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison (Francja)

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Nürnberg (Niemcy).

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, (Portugalia).

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA , (Włochy).

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Milan (MI) (Włochy)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista (Szwecja)

Novartis (Hellas) S.A.

12th km National Road Athinon-Lamia 14451 Metamorphosis Attiki, (Grecja).

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam (Holandia).

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Budaörs (Węgry).

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Holandia)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Niemcy, Grecja, Węgry, Islandia, Irlandia, Łotwa, Litwa, Malta, Norwegia, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Szwecja

Sandostatin LAR

Belgia, Luksemburg, Holandia

Sandostatine LAR

Włochy, Portugalia

Sandostatina LAR

Francja

Sandostatine L.P.

Data ostatniej weryfikacji tego ulotki: 12/2023

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Te informacje przeznaczone są wyłącznie dla specjalistów sektora zdrowia:

Ile Sandostatin LAR należy stosować

Akromegalia

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg Sandostatin LAR w odstępach co 4 tygodnie przez 3 miesiące. Pacjenci leczeni Sandostatin s.c. mogą rozpocząć leczenie Sandostatin LAR następnego dnia po ostatniej dawce Sandostatin s.c. Kolejne dostosowanie dawki powinno opierać się na stężeniach hormonu wzrostu (GH) we krwi oraz czynniku wzrostowym insuliny-podobnym typu 1/somatomedydzie C (IGF-1) i objawach klinicznych.

U pacjentów, u których objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH; IGF-1) nie są w pełni kontrolowane w ciągu 3 miesięcy (stężenia GH wciąż powyżej 2,5 mikrograma/L), dawkę można zwiększyć do 30 mg co 4 tygodnie. Jeśli po 3 miesiącach stężenia GH, IGF-1 i/lub objawy nie są odpowiednio kontrolowane przy dawce 30 mg, dawkę można zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.

U pacjentów, u których stężenia GH utrzymują się stale poniżej 1 mikrograma/L, stężenia IGF-1 we krwi są znormalizowane, a większość odwracalnych objawów akromegalii ustąpiła po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można podawać 10 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Jednakże szczególnie w tej grupie pacjentów zaleca się ścisłą kontrolę stężeń GH i IGF-1 we krwi oraz objawów klinicznych przy tej niskiej dawce Sandostatin LAR.

U pacjentów leczonych stabilną dawką Sandostatin LAR ocenę stężeń GH i IGF-1 należy przeprowadzać co 6 miesięcy.

Nowotwory neuroendokrynne przewodu pokarmowego i trzustki

  • Leczenie pacjentów z objawami związanymi z czynnymi nowotworami neuroendokrynymi przewodu pokarmowego i trzustki

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Pacjenci leczeni Sandostatin s.c. powinni kontynuować stosowanie dotychczas skutecznej dawki przez 2 tygodnie po pierwszej iniekcji Sandostatin LAR.

U pacjentów, u których objawy i markery biologiczne są dobrze kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, dawkę można zmniejszyć do 10 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie.

U pacjentów, u których objawy są tylko częściowo kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, dawkę można zwiększyć do 30 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie.

W dniach, w których objawy związane z nowotworami przewodu pokarmowego i trzustki mogą się nasilać podczas leczenia Sandostatin LAR, zaleca się dodatkowe podawanie Sandostatin s.c. w dawce stosowanej przed leczeniem Sandostatin LAR. Może to występować szczególnie w pierwszych 2 miesiącach leczenia, aż do osiągnięcia terapeutycznych stężeń octreotydu.

  • Leczenie pacjentów z zaawansowanymi nowotworami neuroendokrynnymi jelita lub nieznanego pochodzenia, u których wykluczono inne miejsca pochodzenia niż jelito

Zalecana dawka Sandostatin LAR to 30 mg podawane co 4 tygodnie. Leczenie Sandostatin LAR w celu kontrolowania postępu nowotworu należy kontynuować w przypadku braku progresji choroby.

Leczenie gruczolaków wydzielających TSH

Leczenie Sandostatin LAR należy rozpocząć od dawki 20 mg co 4 tygodnie przez 3 miesiące przed rozważeniem dostosowania dawki. Następnie dawkę dostosowuje się na podstawie stężenia TSH i odpowiedzi hormonalnej tarczycy.

Instrukcje przygotowania i wstrzykiwania wewnętrznomięśniowego Sandostatin LAR.

TYLKO DO WSTRZYKIWANIA WEWNĘTRZMIEŚNIOWEGO

Składniki zestawu do iniekcji:

Rysunek techniczny fiolki z cieczą a, nakładką na strzykawkę b, zatyczką c oraz urządzeniem ochronnym z igłą d
  1. Fiolka zawierająca proszek Sandostatin LAR
  2. Strzykawka wstępnie napełniona rozpuszczalnikiem do rekonstytucji
  3. Adapter do fiolki do rekonstytucji leku
  4. Igła do iniekcji zabezpieczona

Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby zagwarantować prawidłową rekonstytucję Sandostatin LAR przed głębokim wstrzyknięciem wewnętrznomięśniowym.

Istnieją trzy krytyczne etapy w procesie rekonstytucji Sandostatin LAR. Jeśli nie zostaną one wykonane poprawnie, może to oznaczać, że lek nie zostanie podany w odpowiedni sposób.

  • Zestaw do iniekcji musi osiągnąć temperaturę pokojową. Wyjmij zestaw do iniekcji z lodówki i pozostaw go do osiągnięcia temperatury pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.
  • Po dodaniu roztworu rozcieńczalnika pozostaw fiolkę na 5 minut aby upewnić się, że proszek został całkowicie nasycony.
    Po nasyczeniu delikatnie wstrząśnij fiolką w poziomym kierunku przez co najmniej 30 sekund aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Zawiesinę Sandostatin LAR należy przygotować tuż przed podaniem.

Sandostatin LAR może być podawany wyłącznie przez doświadczonego specjalistę opieki zdrowotnej.

Zegar okrągły z oznaczeniem 30 min i zakresem temperatury od 20°C do 25°C z szarym obszarem po prawej stronie

KROK 1

  • Wyjmij zestaw do wstrzykiwania Sandostatin LAR z lodówki.

UWAGA: Proces rekonstytucji należy rozpocząć dopiero po osiągnięciu przez zestaw do wstrzykiwania temperatury pokojowej. Pozostaw zestaw w temperaturze pokojowej przez co najmniej 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.

Uwaga: W razie potrzeby zestaw można ponownie schłodzić.

Schematyczny rysunek fiolki z lekiem z czarną strzałką wskazującą l

Ręka wciska zatyczkę fiolki z lekiem w pobliżu l

Rysunek czarno-biały przedstawiający dwie ręce oddzielające górną zatyczkę od fiolki z lekiem za pomocą strzałki skierowanej w kierunku l

KROK 2

  • Usuń plastikowy korek z fiolki i przetrzyj gumowy korek fiolki watą nasączoną alkoholem.
  • Usuń ochronną folię z opakowania zawierającego łącznik fiolki. NIE wyciągaj łącznika fiolki z opakowania.
  • Trzymając łącznik fiolki przez opakowanie, umieść go na górze fiolki i wciśnij całkowicie w dół, aż do oporu, tak aby dobrze się zablokował. Poprawne zamocowanie potwierdzi dźwięk „klik”.
  • Usuń opakowanie z łącznika fiolki, pociągając w górę.

Diagram pokazujący sposób zdjęcia górnej osłonki i włożenia strzykawki do fiolki poprzez naciskanie w dół

KROK 3

  • Usuń korek z wstępnie załadowanej strzykawki zawierającej rozpuszczalnik i przykręć strzykawkę do łącznika fiolki.
  • Wciśnij powoli tłoczek do końca, aby przenieść cały rozcieńczalnik do fiolki.

Ręka wciska tłoczek strzykawki w dół, aby wstrzyknąć zawartość do fiolki trzymanej przez l

Diagram przedstawiający fiolkę ze strzałkami skierowanymi w dół, stoper wskazujący 5 minut oraz łuk ze strzałką obrotową

KROK 4

UWAGA: Należy pozostawić fiolkę w spoczynku przez 5 minut, aby upewnić się, że rozpuszczalnik całkowicie nasycił proszek.

Uwaga: Normalne jest, że tłoczek przesuwa się w górę, ponieważ może występować nadciśnienie w fiolce.

  • W tym momencie przygotuj pacjenta do wstrzyknięcia.

Ręka trzyma strzykawkę z igłą, która jest wciskana i wyjmowana do/z fiolki szklanej, co wskazane jest podwójną strzałką

KROK 5

  • Po okresie nasycania upewnij się, że tłoczek jest wciśnięty całkowicie na dół.

UWAGA: Utrzymuj tłoczek wciśnięty i delikatnie wstrząsaj fiolką w poziomym kierunku przez co najmniej 30 sekund, aż do całkowitego zawieszenia proszku w rozpuszczalniku (powstanie jednolitego, mlecznego zawiesiny). Powtórz delikatne wstrząsanie przez kolejne 30 sekund, jeśli proszek nie został jeszcze całkowicie zawieszony.

Ręka trzyma strzykawkę pionowo, podczas gdy l

KROK 6

  • Przygotuj miejsce wstrzyknięcia, przetrzyj watą nasączoną alkoholem.
  • Odwróć strzykawkę i fiolkę do góry nogami i powoli wyciągnij tłoczek, aby przenieść całą zawartość fiolki do strzykawki.
  • Odłącz strzykawkę od łącznika fiolki.

Dwie ręce obracające się w przeciwnych kierunkach, aby odkręcić lub zakręcić osłonkę urządzenia medycznego w kształcie pióra, z czarnymi strzałkami kierunkowymi

Dwie ręce manipulujące urządzeniem medycznym z czarnymi strzałkami wskazującymi ruch obrotowy i l

Rysunek techniczny przedstawiający dwie ręce oddzielające urządzenie medyczne z czarną strzałką oraz powiększony szczegół końcówki l

KROK 7

  • Przykręć igłę do bezpiecznego wstrzykiwania na strzykawkę.
  • Ponownie delikatnie wstrząśnij strzykawką, aby upewnić się o jednolitej, mlecznej zawiesinie.
  • Usuń ochronną osłonę z igły.
  • Delikatnie stuknij w strzykawkę, aby przesunąć widoczne bąbelki powietrza i usuń je ze strzykawki. Upewnij się, że miejsce wstrzyknięcia nie uległo zanieczyszczeniu.
  • Przejdź natychmiast do kroku 8, aby podać lek pacjentowi. Każde opóźnienie może prowadzić do sedymentacji.

Diagram ciała ludzkiego pokazujący dwa miejsca wstrzykiwań w pośladkach, ze strzykawką wprowadzaną pod kątem 90 stopniCzarny tekst na białym tle z napisem „Kąt 90°” dużymi i czytelnymi literamiCzarny pogrubiony tekst na białym tle z napisem „Miejsca wstrzykiwań”

KROK 8

  • Sandostatin LAR należy podawać wyłącznie w postaci głębokiego wstrzyknięcia do mięśnia, NIGDY nie podaje się dożylnie.
  • Wprowadzić igłę całkowicie w pośladka prawy lub lewy pod kątem 90° do skóry.
  • Delikatnie wciągnij tłoczek, aby upewnić się, że nie trafiłaś/trafiłeś do naczynia krwionośnego (jeśli tak, zmień miejsce wkłucia).
  • Stosując stałe ciśnienie na tłoczek, powoli wstrzykuj aż do opróżnienia strzykawki. Wyciągnij igłę z miejsca wstrzyknięcia i aktywuj mechanizm bezpieczeństwa (zgodnie z krokiem 9 pokazanym poniżej).

Diagram dwuetapowy pokazujący rękę nachylającą strzykawkę z igłą w dół, a następnie pchającą ją pionowo w kierunku powierzchni

Rysunek techniczny poziomej strzykawki z l

KROK 9

  • Aktywuj mechanizm bezpieczeństwa igły, korzystając z jednej z dwóch metod:

albo naciskając zgiętą część urządzenia bezpieczeństwa w dół na twardą powierzchnię (rysunek A).

albo naciskając zgiętą część palcem (rysunek B).

  • Dźwięk „klik” potwierdza poprawną aktywację.
  • Natychmiast wyrzuć strzykawkę (do pojemnika na przedmioty ostry).