Сальваколина Флас 2 мг таблетки буко-диспергируемые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сальваколина Флас 2 мг таблетки буко-диспергируемые

Лоперамида гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения препарата, указанные в данной инструкции или рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.
• Обязательно проконсультируйтесь с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальваколина Флас и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Сальваколины Флас
3. Как принимать Сальваколину Флас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сальваколины Флас
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальваколина Флас и для чего она применяется

Сальваколина Флас — это противодиарейное средство, которое уменьшает движения и выделения в кишечнике, что приводит к снижению количества жидких стулов.

Сальваколина Флас применяется для симптоматического лечения острой неспецифической диареи у взрослых и детей старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что нужно знать перед началом приема Сальваколины Флас

Не принимайте Сальваколину Флас

• Если у вас аллергия на лоперамид гидрохлорид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Не применять у детей младше 2 лет.
• При наличии крови в кале или высокой температуре (выше 38 °C).
• Если вам поставлен диагноз острый язвенный колит (воспаление кишечника).
• При тяжелой диарее (псевдомембранозном колите), возникшей после приема антибиотиков.
• При диарее, вызванной инфекцией, вызванной микроорганизмами, такими как Salmonella, Shigella или Campylobacter.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Сальваколины Флас.

• Если в течение 48 часов не наступает улучшение состояния, или появляется лихорадка, запор или другие симптомы, такие как вздутие живота или паралитический илеус (отсутствие кишечных движений), прекратите лечение и обратитесь к врачу.
• При тяжелой диарее организм теряет больше жидкости, сахара и солей, чем обычно, поэтому необходимо восполнять потерю жидкости, пить больше, чем обычно. Признаки обезвоживания: сухость во рту, чрезмерная жажда, уменьшение количества мочи, морщинистая кожа, головокружение и ощущение слабости. Особенно важно предотвращать обезвоживание у детей и пожилых людей.
• Пациенты с СПИДом должны прекратить лечение при первых признаках вздутия живота.
• Если у вас есть заболевания печени или почек, или нарушения в составе крови, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• Поскольку лечение диареи с помощью Сальваколины Флас носит исключительно симптоматический характер, необходимо лечить причину диареи, если это возможно.
  • Не используйте это лекарственное средство для целей, не указанных в инструкции (см. раздел 1), и никогда не превышайте рекомендуемую дозу (см. раздел 3). У пациентов, принимавших чрезмерные дозы лоперамида — активного вещества Сальваколины, — отмечались тяжелые нарушения сердечной деятельности (симптомы включают учащенное или нерегулярное сердцебиение).

Дети и подростки

Не применять у детей младше 12 лет без консультации с врачом или фармацевтом.

Применение Сальваколины Флас вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Ритонавир, Саквинавир (применяются для лечения СПИДа).
• Хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма).
• Десмопрессин (применяется для лечения центрального несахарного диабета и ночного недержания мочи у детей).
• Итраконазол или Кетоконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
• Гемфиброзил (применяется для снижения уровня холестерина).
• Зверобой (применяется для улучшения настроения и лечения легких депрессивных состояний).
• Валериана (применяется для лечения легких форм нервозности и тревожности).
• Опиоидные анальгетики (применяются для лечения сильной боли), поскольку они могут увеличить риск тяжелого запора и угнетения центральной нервной системы (например, сонливость или снижение сознания).
• Антибиотики широкого спектра действия, поскольку они могут усугубить диарею, вызванную антибиотиками.

Сальваколина Флас может усиливать действие аналогичных препаратов.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Безопасность применения этого лекарственного средства во время беременности не установлена, поэтому беременным женщинам не следует принимать его, если только врач не назначил его специально.

Лактация

Женщинам в период лактации не следует применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения диареи препаратом Сальваколина Флас может возникать усталость, головокружение или сонливость, поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Сальваколина Флас содержит аспартам

Это лекарственное средство может быть вредным для лиц с фенилкетонурией, поскольку содержит аспартам — источник фенилаланина.

3. Как принимать Сальваколину Флас

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям, данным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений вновь проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Взрослым:

2 таблетки буко-диспергируемые (4 мг лоперамида гидрохлорида) в качестве начальной дозы, затем по 1 таблетке буко-диспергируемой (2 мг лоперамида гидрохлорида) после каждого акта диарейного стула. Не принимать более 8 таблеток буко-диспергируемых (16 мг лоперамида гидрохлорида) в сутки.

Детям старше 12 лет:

1 таблетка буко-диспергируемая (2 мг лоперамида гидрохлорида) после каждого акта диарейного стула. У детей максимальная суточная доза должна соотноситься с массой тела:

Пациенты с заболеваниями печени:

Должны проконсультироваться с врачом до приема этого лекарственного средства.

Данный препарат принимается внутрь.

Положите таблетку на язык, где она быстро растворится, и проглотите её со слюной.

Если вы приняли больше Сальваколины Флас, чем нужно

Если вы приняли слишком много Сальваколины, немедленно свяжитесь с врачом или в больницу, чтобы получить помощь. Симптомы могут включать: учащение сердцебиения, нерегулярное сердцебиение, нарушения сердечного ритма (эти симптомы могут иметь потенциально серьёзные и опасные для жизни последствия), мышечную ригидность, нескоординированные движения, сонливость, затруднение мочеиспускания или слабое дыхание.

Дети реагируют на повышенные дозы Сальваколины более остро, чем взрослые. Если ребёнок принял избыточное количество препарата или у него появились какие-либо из вышеуказанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо незамедлительно обратиться в медицинский центр или позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Сальваколину Флас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу: реакции гиперчувствительности (покраснение, зуд или отёк кожи, затруднение при глотании или дыхании), волдыри или сильное шелушение кожи, паралитическая непроходимость кишечника (отсутствие кишечных движений или паралитический илеус), вздутие (надувание) живота, сильная боль в животе, расширение толстой кишки (мегаколон) и потеря или снижение уровня сознания.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов) могут возникать: запор, тошнота, газы (метеоризм), головная боль (цефалгия) и головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов) могут возникать: рвота, боль или неприятное ощущение в средней верхней части живота (диспепсия), сухость во рту, боль или дискомфорт в животе, сонливость и высыпания на коже (экзантема).

В редких случаях (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов) могут возникать: паралитическая непроходимость кишечника (отсутствие кишечных движений или паралитический илеус), вздутие (надувание) живота, расширение толстой кишки (мегаколон), потеря или снижение уровня сознания, оглушение (общее бессознательное состояние), повышенное мышечное напряжение (гипертонус), нарушение координации, волдыри на коже (буллёзные высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему и токсический эпидермальный некролиз), поражение кожи, сопровождающееся высыпаниями и сильным зудом (крапивница), зуд (приорито), тяжёлые аллергические реакции, такие как отёк губ, лица, горла или языка, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк), включая анафилактический шок, снижение количества мочи (задержка мочи), сужение зрачков (миоз) и утомляемость (астения).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): боль в верхней части живота, боль в животе, отдающая в спину, болезненность при пальпации живота, лихорадка, учащённый пульс, тошнота, рвота — всё это может быть симптомами воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах вы можете помочь в предоставлении дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Сальваколина Флас

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в вашей аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим провизором о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Сальваколина Флас

Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид 2 мг на одну буко-диспергируемую таблетку.

Вспомогательные вещества: маннитол (Е-421), стеарат магния (Е-572), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460 I), кроскармеллоза натрия, аспартам (Е-951), аромат аниса, аромат яблока.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Буко-диспергируемые таблетки круглые, белого или почти белого цвета.

Каждая упаковка Сальваколина Флас содержит 6 или 12 буко-диспергируемых таблеток в блистере.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios SALVAT, S.A.
Gall, 30-36
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона), Испания

Дата последнего обновления аннотации: март 2022 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /