Салидур 77,6 мг/25 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Салидур 77,6 мг/25 мг таблетки

фуросемид/ксантинола триамтерен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Салидур и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом приема Салидура
3. Как принимать Салидур
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Салидура
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Салидур и для чего он применяется

Салидур — это лекарственное средство, относящееся к группе диуретиков (препаратов, способствующих выведению мочи), содержащее комбинацию двух активных веществ (фуросемид и триамтерен).

Он показан при следующих состояниях:

• наличие отёков, то есть припухлости вследствие задержки жидкости, которая обычно возникает в ногах;
• лечение повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Салидур

Не принимайте Салидур

• Если у Вас аллергия на фуросемид (например, ксантинол), триамтерен, антибиотики группы сульфаниламидов или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
  • Если у Вас есть заболевания печени, влияющие на нервную систему (печеночная кома)
  • Если у Вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность) или отсутствует мочеиспускание
  • Если у Вас нарушения в крови, такие как: низкий уровень натрия, калия и/или снижение объема крови с или без артериальной гипотензии (пониженное артериальное давление)
  • Если у Вас высокий уровень калия в крови с или без гипотензии
  • Если Вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Салидур.

• Если у Вас гипотензия, сахарный диабет (повышенный уровень сахара в крови), тяжелая сердечная недостаточность (тяжелое заболевание сердца), гиперурикемия (повышенный уровень мочевой кислоты), подагра, почечная недостаточность, связанная с тяжелыми заболеваниями печени, (нефролитиаз или нефрокальциноз (камни в почках) у недоношенных новорождённых) или любые нарушения в работе уха, поскольку во время приёма этого препарата врач должен регулярно проводить Ваш контроль.

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Салидур, даже если любое из перечисленных выше состояний было у Вас ранее.

• Если у Вас гиперплазия предстательной железы (увеличение размеров простаты) или затруднённое мочеиспускание. В этих случаях препарат следует применять с осторожностью, поскольку может возникнуть задержка мочи.
• Если у Вас есть заболевание печени или почек, поскольку врач должен будет скорректировать дозу.
• Если Вы пожилой человек, если Вы принимаете лекарства, которые могут вызывать снижение артериального давления, или у Вас есть другие медицинские состояния, при которых существует риск снижения артериального давления.
• Если у Вас есть заболевание, называемое системной красной волчанкой, оно может обостриться или усугубиться.

Во время лечения этим препаратом, как правило, требуется периодический контроль уровня натрия, калия и креатинина в крови, особенно если у Вас происходит значительная потеря жидкости из-за рвоты, диареи или сильного потоотделения (обезвоживание или гиповолемия). В этом случае врач может потребовать прекращения лечения.

Если во время лечения фуросемидом Вам необходимо пройти рентгенологическое исследование с контрастным веществом, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может ухудшиться функция почек.

Другие лекарственные средства и Салидур

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно если Вы используете:

• Антибиотики группы аминогликозидов (препараты, применяемые для лечения некоторых инфекций), такие как гентамицин, особенно при высоких дозах Салидур.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли и воспаления), такие как ацетилсалициловая кислота, флурбипрофен, индометацин, напроксен, пироксикам.

• Цефалоспорины (препараты, применяемые для лечения некоторых инфекций), такие как цефалоридин, цефалотин.

• Кортикостероиды (препараты, уменьшающие воспаление и подавляющие иммунную систему), такие как кортизон, гидрокортизон, карбеноксолон.

• Сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения некоторых заболеваний сердца), такие как дигоксин.

• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления), такие как эналаприл, каптоприл, или антагонисты рецепторов ангиотензина.

• Алискирен (препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления).

• Препараты калия, калийсберегающие диуретики, такие как амилорид или спиронолактон.

• Ранитидин (препарат, применяемый для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, изжоги и гастроэзофагеального рефлюкса, среди прочего).

• Препараты лития (препарат, применяемый для лечения одного из видов депрессии).

• Миорелаксанты группы кураре.

• Теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы).

• Рисперидон (препарат, применяемый для лечения деменции).

• Цисплатин (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака).

• Циклоспорин А (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).

• Левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы).

• Фенитоин (противоэпилептический препарат).

• Пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры).

• Метотрексат.

• Противодиабетические препараты (метформин, меглитиниды, тиазолидиндионы, ингибиторы альфа-глюкозидазы) и симпатомиметики (эпинефрин и норэпинефрин): действие противодиабетических препаратов и симпатомиметиков может ослабляться.

Большие количества солодки и длительный приём слабительных могут повысить риск развития гипокалиемии.

При одновременном приёме Салидур с любыми из этих препаратов может измениться действие и/или усиливаться побочные эффекты Салидур или других лекарственных средств.

Никогда не принимайте другие препараты по собственной инициативе без рекомендации врача, поскольку некоторые комбинации следует избегать.

Этот препарат и сульфасалазин не следует применять одновременно с интервалом менее 2 часов, поскольку эффект Салидур может снизиться.

Фуросемид может изменять показатели холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП и триглицеридов.

Триамтерен может окрашивать мочу в синий цвет.

Приём Салидур с пищей и напитками

Рекомендуется принимать этот препарат натощак, поскольку при приёме вместе с пищей его действие может быть ниже ожидаемого.

Беременность и лактация

Не принимайте Салидур, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не принимайте Салидур в период лактации. Если во время грудного вскармливания врач посчитает необходимым прием Салидура, он может порекомендовать прекратить кормление грудью, поскольку фуросемид проникает в грудное молоко.

Дети и подростки

Салидур не должен применяться у детей.

Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития побочных реакций и обезвоживания при применении этого лекарственного средства, поэтому Салидур следует применять с осторожностью у таких пациентов (см. раздел «Способ применения Салидура»).

Применение у спортсменов

Спортсменам следует учитывать, что данное лекарственное средство содержит компонент, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Данный препарат может вызывать головокружение или обмороки. Это может происходить чаще в начале лечения, поэтому в первые недели не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Салидур содержит этанол и натрий

Данный препарат содержит 7 % этанола (спирта), эта небольшая количество соответствует 16 мг на таблетку.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он по существу «не содержит натрия».

3. Как принимать Салидур

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Салидуром. Не используйте препарат дольше, чем указано врачом.

Этот препарат предназначен для приёма внутрь. Принимайте дозу с достаточным количеством воды или фруктового сока, предпочтительно натощак (см. раздел Приём Салидура с пищей и напитками).

Доза Салидура должна быть той, которую назначил вам врач, и принимать её следует в те часы, которые он указал, в зависимости от ваших индивидуальных потребностей. Рекомендуется применять наименьшую дозу, достаточную для достижения желаемого эффекта.

В тяжёлых случаях максимальная суточная доза не должна превышать 4 таблетки/сутки.

Лечение задержки жидкости (отёков): рекомендуемая доза — 1–2 таблетки в день.

Лечение повышенного артериального давления (гипертонии): рекомендуемая доза — 1 таблетка в день или 1 таблетка через день.

Применение у пациентов старше 65 лет

Вашему врачу необходимо скорректировать дозу Салидура, особенно если вы пожилой человек и у вас имеются заболевания почек.

Применение у пациентов с заболеваниями почек

Не следует принимать Салидур при тяжёлой почечной недостаточности, поскольку применение препарата противопоказано в таких случаях (см. раздел Не принимайте Салидур).

Если у вас имеется менее тяжёлое заболевание почек, врач должен скорректировать вам дозу Салидура.

Применение у пациентов с заболеваниями печени

Не следует принимать Салидур при заболеваниях печени, сопровождающихся поражением нервной системы (печеночной коме), поскольку применение препарата противопоказано в таких случаях (см. раздел Не принимайте Салидур).

Если у вас имеется менее тяжёлое заболевание печени, врач должен скорректировать вам дозу Салидура.

Если вы считаете, что действие Салидура слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Салидур в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше Салидура, чем следовало, у вас могут возникнуть нарушения в крови (электролитные нарушения, метаболический алкалоз, анемия), расстройства пищеварения (рвота) или поражения кожи (высыпания).

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, указав название препарата и количество принятого.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту и позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Салидур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время.

Если вы забыли принять несколько доз, проконсультируйтесь с врачом, чтобы он указал вам режим дозирования, который нужно соблюдать до достижения вашей поддерживающей дозы.

Если вы прервали лечение Салидуром

Не прекращайте лечение раньше, чем это скажет врач, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый результат.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые наблюдались при применении Салидур, следующие:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек):

• Нарушения электролитного баланса, обезвоживание, гиповолемия, гиперкалиемия.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Нарушения электролитного баланса (снижение уровня калия, натрия или хлора в крови)
• Увеличение вязкости крови (гемоконцентрация)
• Психические нарушения у пациентов с печеночной недостаточностью (печеночная энцефалопатия)
• Увеличение объема мочи
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови, в основном после применения высоких доз или длительного лечения, и приступы подагры.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Снижение уровня тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Повышение уровня кальция в моче
• Нарушение толерантности к глюкозе вследствие снижения уровня калия
• Подагра
• Головная боль
• Преходящие нарушения слуха, случаи глухоты (иногда необратимые)
• Пищеварительные расстройства (тошнота, сухость во рту)
• Кожные реакции (зуд, крапивница, сыпь, буллезный дерматит, мультиформная эритема пемфигоидного типа, экссудативный дерматит, пурпура, фотосенсибилизация, сыпь)
• Преходящая почечная недостаточность
• Повышение креатинина
• Снижение уровня холестерина ЛПВП и повышение уровня холестерина ЛПНП в крови, повышение уровня триглицеридов в сыворотке.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

• Нарушения в составе крови (снижение лейкоцитов и эозинофилов)
• Ощущение покалывания
• Ощущение шума в ушах
• Воспаление кровеносных сосудов
• Рвота, диарея, запор, анорексия
• Поражение ферментов печени (псевдопорфирия)
• Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), мочевые камни
• Лихорадка

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

• Нарушения крови и лимфатической системы: снижение одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение числа эритроцитов (апластическая анемия, гемолитическая анемия), анемия, вызванная дефицитом витамина В₁₂ (мегалобластная анемия), резкое снижение уровня эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения)
• Острый панкреатит
• Застой желчи (холестаз)
• Повышение трансаминаз

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных):

• Системная красная волчанка (заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку)
• Тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции)
• Снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия), снижение уровня магния в крови (гипомагниемия), повышение уровня мочевины в крови, чрезмерное повышение щелочности тканей или крови (метаболический алкалоз), псевдобарттеровский синдром (метаболическое нарушение, которое может возникнуть при неправильном и/или длительном применении фуросемида)
• Головокружение, обморок, потеря сознания (вызванные симптоматической гипотензией)
• Тромбоз
• Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острая генерализованная пустулёзная экзантема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами)
• Лишайная реакция (высыпания красноватого или пурпурного цвета с зудом)
• Тяжелые мышечные нарушения (рабдомиолиз)
• Задержка мочи
• У недоношенных младенцев — нефрокальциноз (отложение кальция в почках) / нефролитиаз (камни в почках), повышенный риск персистенции артериального протока (кровеносного сосуда, который у плода соединяет легочную артерию с аортой и должен закрыться после рождения)
• Почечная недостаточность
• Повышение уровня натрия и хлора в моче

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Салидур

Не требует особых условий хранения.

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Салидура

• Действующие вещества — фуросемид (в виде ксантинола) и триамтерен. Каждая таблетка содержит 77,6 мг фуросемида (в виде ксантинола) и 25 мг триамтерена.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), гидроксипропилцеллюлоза (Е-463), карбоксиметилкрахмал, коллоидный диоксид кремния (Е-551), натриевый фумарат стеариловой кислоты и этанол.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Салидура — круглые, плоские, скошенные края, с центральной риской на одной стороне, жёлтого цвета.

Салидур выпускается в упаковках по 20 или 60 таблеток с риской.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сан-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Испания)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/