Сальбуайр 2,5 мг раствор для ингаляций через небулайзер

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сальбуайр 2,5 мг раствор для ингаляций через небулайзер

Сульфат сальбутамола

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и не следует передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сальбуайр 2,5 мг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Сальбуайр 2,5 мг
3. Как принимать Сальбуайр 2,5 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Сальбуайр 2,5 мг
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сальбуайр 2,5 мг и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат выпускается в виде ампул, содержащих водный раствор для ингаляций через небулайзер. Сальбуайр 2,5 мг содержит 2,5 мг сальбутамола (эквивалентно 3 мг сульфата сальбутамола), растворённых в 2,5 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида.

Действующее вещество этого препарата — сальбутамол — относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, которые расслабляют мышцы стенок дыхательных путей лёгких. Это способствует расширению дыхательных путей, облегчая дыхание.

Препарат показан для лечения хронического бронхоспазма (сужения дыхательных путей в лёгких), не поддающегося терапии обычными методами, а также для лечения острого тяжёлого приступа бронхиальной астмы.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ САЛЬБУАЙР 2,5 мг

Не применять Сальбуайр 2,5 мг:

• При повышенной чувствительности (аллергии) к сальбутамолу или любому из других компонентов препарата Сальбуайр 2,5 мг.
• Не должен применяться во время преждевременных родов или при угрозе прерывания беременности.

Особые меры предосторожности при применении Сальбуайр 2,5 мг

Сообщите врачу до начала лечения этим препаратом:

• Если у вас имеется заболевание сердца, нарушение сердечного ритма или стенокардия.
• Если у вас повышенная функция щитовидной железы.
• Если у вас повышен уровень калия в крови.
• Если у вас сахарный диабет.
• Если у вас повышен уровень лактата в крови (лактоацидоз), поскольку дальнейшее повышение этих показателей может усугубить дыхательные расстройства.
• Если вы одновременно используете сальбутамол и ипратропия бромид, поскольку такая комбинация может вызвать нарушения зрения, включая закрытоугольную форму глаукомы.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с Сальбуайр 2,5 мг. Важно сообщить врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Лекарства, содержащие неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол.
• Некоторые препараты для лечения депрессии (так называемые ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты).
• Лекарства, содержащие антихолинергические вещества (применяемые при лечении астмы, синдрома раздражённого кишечника, болезни Паркинсона и недержания мочи).
• Другие препараты, облегчающие дыхание, такие как тербуталин.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Если необходимо применение Сальбуайр 2,5 мг во время беременности или в период лактации, врач тщательно оценит потенциальные риски и пользу в зависимости от тяжести клинического состояния.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Сальбуайр 2,5 мг на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не описано.

Применение у спортсменов

Данный препарат содержит сальбутамол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле (см. ссылки в разделе 4.4 инструкции по применению).

3. Как применять Сальбуайр 2,5 мг

Следуйте точно указаниям по применению Сальбуайр 2,5 мг, данным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сальбуайр следует применять по необходимости, а не регулярно.

Если у вас обострилась астма (например, появились симптомы или частые приступы, такие как затруднённое дыхание, при котором вам трудно говорить, есть или спать, кашель, свистящее дыхание, чувство сдавления в груди или ограниченность физической активности), вы должны немедленно сообщить об этом врачу. Врач может назначить вам дополнительное лекарство или увеличить дозу лечения, например, ингаляционный кортикостероид, чтобы контролировать течение астмы.

Сообщите врачу как можно скорее, если препарат, по вашему мнению, перестал действовать так эффективно, как раньше (например, если вам требуется более высокая доза для облегчения дыхания или если ингалятор не обеспечивает облегчение в течение как минимум 3 часов), поскольку это может свидетельствовать об ухудшении астмы, и вам может потребоваться другое лечение.

Если вы используете Сальбуайр 2,5 мг более двух раз в неделю для снятия симптомов астмы (не считая профилактического применения перед физической нагрузкой), это указывает на плохо контролируемую астму и может увеличить риск тяжёлых приступов астмы (обострение астмы), которые могут привести к серьёзным осложнениям, угрожать жизни или даже быть смертельными. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу для пересмотра терапии астмы.

Если вы регулярно принимаете препарат против воспаления в лёгких, например, «ингаляционный кортикостероид», важно продолжать его применение регулярно, даже если вы чувствуете себя лучше.

Применение у взрослых и детей:

Рекомендуемая доза составляет 2,5 мг до четырёх раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 5 мг до четырёх раз в день. Врач может порекомендовать вам использовать небулайзер каждый день регулярно или только при появлении свистящего дыхания или одышки.

Сальбуайр 2,5 мг должен применяться с помощью подходящих небулайзерных устройств. Образующийся туман вдыхается через маску или мундштук. Ваш врач укажет, какой небулайзер подходит, и как им пользоваться.

Инструкции по правильному применению препарата:

Ваш препарат предназначен для ингаляции с помощью небулайзера, поэтому его нельзя вводить внутривенно и нельзя глотать.

1. Подготовьте небулайзер в соответствии с инструкциями производителя и вашего врача. Убедитесь, что устройство небулайзера чистое.

2. Извлеките из упаковки полоску с ампулами, откройте её и возьмите одну ампулу (рис. 1). Остальные ампулы оставьте в полоске и верните в упаковку.

3. Возьмите ампулу и откройте её, повернув верхнюю часть (рис. 2).

4. Если врач не дал иных указаний, перелейте всё содержимое пластиковой ампулы в резервуар для раствора небулайзера.

5. Используйте небулайзер в соответствии с инструкциями врача. Пустую пластиковую ампулу выбросьте.

6. После использования небулайзера очистите его в соответствии с инструкциями производителя.

Если вы считаете, что действие Сальбуайр 2,5 мг слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы применили больше Сальбуайр 2,5 мг, чем нужно

При передозировке могут возникнуть нарушения сердечного ритма, сердцебиение, дрожь, повышение или снижение артериального давления, нарушения пульса, приступы стенокардии, приливы жара, сухость во рту и нарушения аккомодации глаза.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больничной службой неотложной помощи. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или одну ампулу препарата, чтобы врач, который будет вас лечить, знал, что вы принимали.

Если вы забыли применить Сальбуайр 2,5 мг

Если вы забыли применить Сальбуайр 2,5 мг, примените следующую дозу в обычное время или раньше, если у вас начнётся затруднённое дыхание.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Сальбуайр 2,5 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Хотя точная частота неизвестна, у некоторых людей могут возникать эпизоды боли в груди (из-за проблем с сердцем, таких как стенокардия). Сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы во время лечения Сальбуайр 2,5 мг, но не прекращайте применение препарата без назначения врача.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Часто (встречаются у 1 из 10 человек)

• Головная боль (цефалгия)
• Дрожь
• Тахикардия

Нечасто (встречаются у менее чем 1 из 100 человек)

• Ощущение сердцебиения
• Раздражение рта и горла
• Судороги мышц

Редко (встречаются у менее чем 1 из 1000 человек)

• Снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• Расширение периферических кровеносных сосудов (периферическая вазодилатация)

Очень редко (встречаются у менее чем 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая ангионевротический отёк и крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс
• Повышенная активность
• Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца)
• Парадоксальный бронхоспазм

Частота неизвестна

• Миокардиальная ишемия (недостаточное кровоснабжение участка сердечной мышцы)
• Лактоацидоз

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе и в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaram.es

5. Условия хранения Сальбуайр 2,5 мг

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Утилизировать ампулы через 3 месяца после вскрытия алюминиевого пакета.

Ампулы следует открывать непосредственно перед применением, а остатки раствора после использования подлежат утилизации.

Не используйте Сальбуайр 2,5 мг после истечения срока годности, указанного на флаконе после надписи «Годен до». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не требуются. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Сальбуайр 2,5 мг

• Действующее вещество — сульфат сальбутамола. Каждая ампула содержит 2,5 мг сальбутамола (эквивалентно 3 мг сульфата сальбутамола), растворённых в 2,5 мл стерильного изотонического раствора натрия хлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, серная кислота.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Сальбуайр 2,5 мг выпускается в виде полос по 10 ампул, содержащих бесцветный или слегка жёлтый раствор, помещённых внутрь алюминиевого пакета.

Каждая коробка содержит 60 ампул.

Держатель регистрационного удостоверения:

Лаборатория ALDO-УНИОН, С.Л.

Улица Баронесы де Мальда, 73

08950 Эсплугес-де-Лобрегат

Барселона (Испания)

Производитель:

Laboratoire Unither

Промышленная зона Север

151, улица Андре Дуруше — CS 28028

80084 АМИЕН, Cedex 2

Франция

Другие лекарственные формы:

Сальбуайр 5 мг раствор для ингаляций через небулайзер.

Настоящая инструкция была утверждена в июне 2013 года