Salbuair 2,5 mg roztwór do inhalacji przez nebulizator

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Salbuair 2,5 mg roztwór do inhalacji przez nebulizator

Salbutamolum sulfuricum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Salbuair 2,5 mg i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salbuair 2,5 mg
3. Jak stosować Salbuair 2,5 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Salbuair 2,5 mg
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest SALBUAIR 2,5 mg i do czego służy

Ten lek występuje w formie ampułek zawierających wodny roztwór do inhalacji za pomocą nebulizatora. Salbuair 2,5 mg zawiera 2,5 mg salbutamolu (równoważne 3 mg siarczanu salbutamolu) rozpuszczone w 2,5 ml sterylnej roztworu soli fizjologicznej.

Substancja czynna tego leku, salbutamol, należy do grupy leków zwanych broncholitykami, które rozluźniają mięśnie ścian przewodów powietrznych w płucach. Ułatwia to otwarcie dróg oddechowych, umożliwiając łatwiejsze oddychanie.

Lek jest wskazany w leczeniu przewlekłego skurczu oskrzeli (zwężenie dróg oddechowych w płucach), który nie odpowiada na leczenie konwencjonalne, oraz w leczeniu ciężkiego ostrego astmy.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM SALBUAIR 2,5 mg

Nie stosuj Salbuair 2,5 mg:

• Jeśli jest nadwrażliwy (hiperwrażliwy) na salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Salbuair 2,5 mg.
• Nie należy stosować podczas przedwczesnego porodu lub zagrożenia poronieniem.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Salbuair 2,5 mg

Powiadom lekarza przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem:

• Jeśli ma chorobę serca, nieregularne bicie serca lub dławicę piersiową.
• Jeśli ma nadczynną tarczycę.
• Jeśli ma podwyższony poziom potasu we krwi.
• Jeśli choruje na cukrzycę.
• Jeśli ma podwyższony poziom laktału we krwi (kwasica mleczanowa), ponieważ dalszy wzrost tych wartości może pogorszyć problemy oddechowe.
• Jeśli stosuje jednocześnie salbutamol i bromek ipratropium, ponieważ ta kombinacja może powodować zaburzenia wzroku, takie jak jaskra zamkniętociętowa.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Salbuair 2,5 mg. Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:

• Leki zawierające nieselectywne blokerów beta, takie jak propranolol.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (tzw. inhibitory monoaminooksydazy i trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe).
• Leki zawierające leki przeciwbólowe (stosowane w leczeniu astmy, zespołu jelita drażliwego, choroby Parkinsona i nietrzymania moczu).
• Inne leki ułatwiające oddychanie, takie jak terbutamina.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli konieczne jest podanie Salbuair 2,5 mg w czasie ciąży lub karmienia piersią, lekarz dokładnie oceni potencjalne korzyści i ryzyko w zależności od ciężkości stanu klinicznego.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływu Salbuair 2,5 mg na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera salbutamol, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych (zobacz odniesienia w sekcji 4.4 ulotki produktowej).

3. Jak stosować SALBUAIR 2,5 mg

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Salbuair 2,5 mg. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Salbuair należy stosować w razie potrzeby, a nie w sposób regularny.

Jeśli Twój astma jest aktywna (np. występują objawy lub częste napady, takie jak trudność w oddychaniu uniemożliwiająca mówienie, jedzenie lub spanie, kaszel, świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub ograniczona sprawność fizyczna), należy natychmiast poinformować lekarza, który może rozpocząć leczenie innym lekiem lub zwiększyć dawkę terapii, np. sterydów inhalacyjnych, w celu kontrolowania astmy.

Należy jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli lek wydaje się działać mniej skutecznie niż zwykle (np. jeśli potrzebujesz wyższych dawek, aby złagodzić trudności w oddychaniu, lub jeśli inhalator nie zapewnia ulgi przez co najmniej 3 godziny), ponieważ może to oznaczać pogorszenie się astmy i konieczność zmiany leczenia.

Jeśli stosujesz Salbuair 2,5 mg więcej niż dwa razy w tygodniu w celu łagodzenia objawów astmy (nie licząc profilaktycznego stosowania przed wysiłkiem fizycznym), oznacza to źle kontrolowaną astmę i może zwiększać ryzyko ciężkich napadów astmy (nasilenia objawów astmy), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zagrożenia życia lub nawet śmierci. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu ponownej oceny leczenia astmy.

Jeśli stosujesz codziennie lek przeciw zapaleniu płuc, np. „steryd inhalacyjny”, ważne jest, aby nadal przyjmować go regularnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Stosowanie u dorosłych i dzieci:

Zalecana dawka to 2,5 mg do czterech razy dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg do czterech razy dziennie. Lekarz może zalecić stosowanie nebulizera codziennie lub tylko wtedy, gdy występują świsty lub duszność.

Salbuair 2,5 mg należy stosować z odpowiednimi urządzeniami nebulizacyjnymi. Aersol wytwarzany przez nebulizer jest wdychany przez maskę lub ustnik. Lekarz wskazze Ci odpowiedni nebulizer i sposób jego użycia.

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania leku:

Lek jest przeznaczony do inhalacji za pomocą nebulizera — nie należy go wstrzykiwać ani połykać.

1. Przygotuj nebulizer zgodnie z instrukcjami producenta i lekarza. Upewnij się, że urządzenie nebulizacyjne jest czyste.

2. Wyjmij z opakowania pasek foliowy z ampułkami, otwórz go i wyjmij jedną ampułkę (Rys. 1). Pozostałe ampułki pozostaw w pasku i schowaj z powrotem do opakowania.

3. Weź ampułkę i otwórz ją, obracając górną część (Rys. 2).

4. Chyba że lekarz zalecił inaczej, włóż całą zawartość ampułki plastikowej do zbiornika roztworu nebulizera.

5. Stosuj nebulizer zgodnie z instrukcjami lekarza. Zużytą plastikową ampułkę wyrzuć.

6. Po użyciu nebulizera oczyść go zgodnie z instrukcjami producenta.

Jeśli uważasz, że działanie Salbuair 2,5 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Salbuair 2,5 mg niż powinieneś

W przypadku przedawkowania mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, drżenie, podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, zaburzenia tętna, dławica piersiowa, zaczerwienienie skóry, suchość w ustach oraz zaburzenia akomodacji oka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną dawkę. Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem z pracą nagłego wypadku. Weź ze sobą ten ulotkę lub pustą ampułkę, aby lekarz mógł zobaczyć, co zażywasz.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Salbuair 2,5 mg

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Salbuair 2,5 mg, przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie lub wcześniej, jeśli zaczniesz mieć trudności w oddychaniu.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Salbuair 2,5 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Choć nie jest dokładnie znana częstość występowania, niektóre osoby mogą czasami doświadczać bólu w klatce piersiowej (spowodowanego problemami serca, takimi jak dławica piersiowa). Należy powiadomić lekarza, jeśli podczas leczenia Salbuair 2,5 mg pojawią się takie objawy, ale nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Zgłaszane działania niepożądane:

Częste (dotyczą 1 na 10 osób)

• Bóle głowy (cefalea)
• Drżenie
• Tachykardia

Niecześciwe (dotyczą mniej niż 1 na 100 osób)

• Palpitacje
• Podrażnienie jamy ustnej i gardła
• Kurcze mięśni

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 1000 osób)

• Obniżony poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• Rozszerzenie naczyń obwodowych (wazodilatacja obwodowa)

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk naczynioruchowy (angioedem) i pokrzywka, skurcz oskrzeli, hipotensja i wstrząs.
• Nadpobudliwość.
• Arytmie serca, w tym migotanie przedsionków, nadkomorowe nadmiarowe akcje serca i ekstrasystolie (zaburzenia rytmu serca).
• Paradowy skurcz oskrzeli.

Nieznane

• Ischemia mięśnia sercowego (niedokrwienie części mięśnia sercowego).
• Kwasica mleczanowa.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es

5. Zachowanie leku SALBUAIR 2,5 mg

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed światłem.

Wyrzuć fiolki po upływie 3 miesięcy od otwarcia foliowego opakowania.

Fiolki należy otwierać bezpośrednio przed użyciem, a ewentualne resztki niewykorzystanego roztworu należy wyrzucić.

Nie należy stosować Salbuair 2,5 mg po upływie daty ważności podanej na pojemniku po napisie Ważne do. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Salbuair 2,5 mg

• Substancją czynną jest siarczan salbutamolu. Każda ampułka zawiera 2,5 mg salbutamolu (równe 3 mg siarczanu salbutamolu) rozpuszczone w 2,5 ml izotonicznego roztworu soli fizjologicznej.
• Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań oraz kwas siarkowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Salbuair 2,5 mg jest dostarczany w formie pasków po 10 ampułek zawierających bezbarwny lub jasnożółty roztwór wewnątrz folii aluminiowej.

Każda puszka zawiera 60 ampułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczanie do obrotu:

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.L.

Baronesa de Maldá, 73

08950 Esplugues de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratoire Unither

Espace Industriel Nord

151 rue André Durouchez–CS 28028

80084 AMIENS Cedex 2

Francja

Inne formy dawkowania:

Salbuair 5 mg roztwór do inhalacji przez nebulizator.

Ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2013 roku