Розувастатин Виатрис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Виатрис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Розувастатин Виатрис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Виатрис
Как принимать Розувастатин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Виатрис

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Виатрис и для чего он применяется

Розувастатин Виатрис содержит действующее вещество — розувастатин, который относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили это лекарство, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития инфаркта миокарда или инсульта. Розувастатин используется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, потому что изменение рациона питания и увеличение физической активности не позволили в достаточной степени нормализовать уровень холестерина. Вам необходимо соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызывается отложением жировых веществ на стенках артерий.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Виатрис:

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).
Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не вызывает никаких симптомов и не влияет на самочувствие. Однако, если его не лечить, жировые отложения могут накапливаться на стенках кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда такие суженные сосуды могут полностью закупориться, что приведёт к нарушению кровоснабжения сердца или мозга и вызовет инфаркт миокарда или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта миокарда, инсульта или других связанных с этим заболеваний.
Вам необходимо продолжать прием розувастатина, даже если уровень холестерина уже нормализовался, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует ваш врач или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Виатрис

Не принимайте Розувастатин Виатрис

Если у вас аллергия на розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.
Если у вас заболевание печени.
Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у вас повторяющаяся или необъяснимая слабость мышц, боли или судороги.
Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
Если вы принимаете препарат, называемый циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте розувастатин 40 мг (наибольшая доза):

Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Виатрис:

Если у вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины иногда могут усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).
Если у вас нарушения функции почек.
Если у вас нарушения функции печени.
Если у вас есть, был личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее возникали проблемы с мышцами при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если вы ранее испытывали тяжелую сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте эту инструкцию, даже если ранее вы принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, лопинавир/ритонавир и/или атазанавир, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис».
Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, называемый фуздиновая кислота (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз). См. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис».
Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать подходящую начальную дозу Розувастатин Виатрис.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Виатрис 40 мг (наибольшая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатин Виатрис.

Во время лечения

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникли необъяснимые или повторяющиеся боли или судороги в мышцах, особенно если у вас общее недомогание или лихорадка. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение.

Сообщите врачу или фармацевту, если у вас развилась стойкая кашель, одышка или затрудненное дыхание. Этот препарат может вызывать фиброз легких, и вам может потребоваться осмотр врача.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Розувастатин Виатрис:

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении Розувастатин Виатрис. Прекратите прием Розувастатин Виатрис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач обычно назначает этот анализ (проверка функции печени) до начала и во время лечения Розувастатин Виатрис.

Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за вами, если у вас диабет или есть риск его развития. Риск развития диабета повышен, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует назначать детям младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: розувастатин 40 мг не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Пожилые пациенты

Если вам больше 70 лет (поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для вас).

Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты, включая следующие:
Циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).
Варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любой другой антикоагулянт).
Фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб).
Препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке).
Эритромицин (антибиотик).
Фуздиновая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Оральные контрацептивы (таблетки).
Регорафениб (используется для лечения рака).
Даролутамид (используется для лечения рака).
Капматиниб (используется для лечения рака).
Гормональная заместительная терапия.
Фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов).
Фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови).
Терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза).
Лефлуномид (используется для лечения ревматоидного артрита).
Любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, отдельно или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.
Роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек).
Тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).
Момелотиниб (используется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием розувастатина или они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фуздиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны прекратить прием этого препарата. Ваш врач укажет, когда вы можете возобновить прием розувастатина. Совместный прием розувастатина и фуздиновой кислоты может вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку он не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или управлять механизмами.

Розувастатин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов приведен в разделе 6 данной инструкции.

3. Как принимать Розувастатин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Розувастатин Виатрис для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта сердца или инсульта.
Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если:

Вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Вам больше 70 лет.
У вас имеются умеренные нарушения функции почек.
У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждой корректировкой дозы должен проходить интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта сердца или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта сердца, инсульта или связанных с этим заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу до оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Не следует применять дозу 40 мг розувастатина у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли больше Розувастатина Виатрис, чем следовало

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы поступаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Виатрис

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Розувастатина Виатрис

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени, однако некоторые из них могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции или поражения кожи:

Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас появляется повторяющаяся или необъяснимая слабость мышц, продолжающаяся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые в крайне редких случаях приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.

Вы также можете наблюдать следующие побочные эффекты, которые могут быть признаками серьезных нарушений. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите один из следующих симптомов:

Сильная усталость или жажда, более частое мочеиспускание, особенно ночью — это могут быть симптомы сахарного диабета. Вероятность их появления выше при повышенном уровне сахара и липидов в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.
Сильная боль в животе, отдающая в спину (может быть признаком воспаления поджелудочной железы).
Появление синяков или кровотечений чаще и легче, чем обычно, что может указывать на низкое количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Желтушность кожи и глаз (желтуха), сопровождающаяся повышением температуры, болью в животе, светлым стулом или темной мочой (могут быть признаками поражения печени).
Ощущение онемения, покалывания или жжения в руках и ногах (могут быть признаками поражения нервов).
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры (могут быть признаками образования рубцовой ткани в легких, известной как интерстициальное заболевание легких).
Синдром, напоминающий волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и изменения в составе крови).
Повреждение мышц (мышечные повреждения из-за разрыва мышечных волокон; симптомы могут включать боль, отек, синяки, повышенную чувствительность и потерю функции).

Другие возможные побочные эффекты

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль.
Боль в животе.
Запор.
Ощущение недомогания.
Боль в мышцах.
Слабость.
Головокружение.
Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозе 40 мг).

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, зуд, высыпания с возвышающимися участками кожи (крапивница).
Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно, без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Повышение уровня печеночных ферментов в крови, выявляемое при лабораторных анализах.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Следы крови в моче.
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение размеров молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Диарея (жидкий стул).
Кашель.
Одышка.
Отеки (отечность).
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
Сексуальные расстройства.
Депрессия.
Повреждения сухожилий, иногда усугубляющиеся разрывами или надрывами.
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании).
Окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилантности лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Розувастатина Виатрис

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после CAD или EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Розувастатин Виатрис, поставляемый в флаконах, не следует использовать по истечении 3 месяцев с момента первого открытия флакона.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Виатрис

Действующее вещество — розувастатин.

Каждая таблетка содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, диоксид кремния (коллоидный безводный), кросповидон, оксид магния, стеарат магния, красный оксид железа (Е-172).

Плёнчатая оболочка:

Лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), триацетин, жёлтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, жёлтого цвета, с маркировкой «M» на одной стороне и «RS» на другой.

Розувастатин Виатрис выпускается в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток в блистерах или в пластиковых флаконах по 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток.

Флаконы имеют винтовую крышку и содержат влагопоглотитель. Не употребляйте влагопоглотитель в пищу.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited

Промышленная зона Дамастаун,
Малхаддарт, Дублин 15,
Дублин, Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories,
35/36, промышленная зона Балдойл, Грейндж-роуд,
Дублин 13, Ирландия

Или

Mylan Hungary Ltd.,
улица Майлан, 1,
Комаром, 2900, Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.U.
улица Хенерал Аранас, 86
28027 — Мадрид, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия: Rosuvastatine Viatris 5 mg filmomhulde tabletten
Кипр: Rosuvastatin Mylan 5 mg Film-coated Tablets
Хорватия: Rosacol 5 mg filmom obložene tablete
Дания: Rosuvastatin Viatris 5 mg
Испания: Розувастатин Виатрис 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Rosuvastatine Viatris 5 mg comprimé pelliculé
Греция: Rosuvastatin / Mylan
Ирландия: Rosuvastatin Viatris 5 mg film-coated tablet
Италия: Rosuvastatina Mylan
Люксембург: Rosuvastatine Viatris 5 mg comprimés pelliculés
Нидерланды: Rosuvastatine Viatris 5 mg filmomhulde tabletten
Португалия: Rosuvastatina Mylan
Великобритания (Северная Ирландия): Rosuvastatin 5 mg film-coated tablets
Швеция: Rosuvastatin Viatris 5 mg

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2026 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/